Biosimilars Dimensione del mercato

Biosimilars La dimensione del mercato valeva più di 35 miliardi di USD nel 2022 ed è pronta a testimoniare una crescita sostanziale al 13% CAGR dal 2023 al 2032 guidato dall'alta prevalenza di malattie croniche a livello globale.

Il peso crescente dei tassi di obesità più elevati, le diete povere e le inattività fisiche persistenti hanno costretto diversi sistemi sanitari a cercare metodi multipli per fornire ai pazienti trattamenti convenienti. Secondo l'OMS, 167 milioni di adulti e bambini avranno maggiori problemi di salute entro il 2025 a seguito di essere sovrappeso o obese. A differenza di farmaci biologici costosi utilizzati per il trattamento delle malattie, tra cui disturbi autoimmuni, cancro e diabete, i biosimilari sono emersi come alternative più convenienti. Inoltre, le organizzazioni, come la Canadian Diabetes Association consigliano l'utilizzo di insuline biosimile prima di iniziare il trattamento, aggiungendo ulteriormente al progresso aziendale.

L'alto costo dei prodotti farmaceutici, soprattutto biologici, è tra i principali fattori che frenano l'espansione del mercato. Gli investimenti necessari per lo sviluppo e il mercato dei biosimilari sono sostanzialmente più di 1 a 4 milioni di dollari. Inoltre, il processo di produzione di un biosimile richiede circa 7-8 anni, rappresentando da $100 milioni a $250 milioni di spese. Inoltre, l'intricatezza di sviluppare anticorpi monoclonali i risultati dei costi di produzione notevolmente maggiori rispetto ai biosimilari, rallentando ulteriormente lo sviluppo industriale.

COVID-19 Impatto

La pandemia ha avuto un'influenza mista sulla crescita del mercato spinta dalla crescente attenzione alla salute e alla crescente necessità di scelte di trattamento convenienti. L'importanza delle catene di approvvigionamento diversificate ha portato alla necessità di produrre farmaci cruciali, compresi i biosimilari su base locale. Tuttavia, la pandemia ha sollevato preoccupazioni circa le difficoltà, come ritardi negli studi clinici, interruzioni della supply chain globale e procedure di approvazione regolamentare. Inoltre, la ricollocazione delle risorse sanitarie verso la gestione di COVID-19 ha influenzato anche i progressi del mercato.

Tendenze di mercato Biosimilars

La principale tendenza a promuovere una migliore accessibilità e competitività del mercato è l'aumento del numero di prodotti biosimili che ricevono l'autorizzazione dell'autorità di regolamentazione. Ad esempio, nel luglio 2021, la FDA statunitense ha autorizzato il furoato di Glenmark Pharmaceuticals Ryaltris (olopatadina cloridrato e mometasone), un biosimile di Dymista, per il trattamento della rinite allergica. Allo stesso modo, nel giugno 2021, la Commissione europea ha autorizzato la vendita di Aybintio (bevacizumab), un biosimile di Avastin creato da Samsung Bioepis. Inoltre, il mercato sta assistendo ad un aumento delle attività R&D in quanto le aziende si impegnano in tecniche di produzione all'avanguardia e analisi innovative per lo sviluppo di biosimilars, che supporteranno il paesaggio industriale.

Analisi del mercato dei biosimilari

Il segmento delle proteine non glicosilate ricombinanti, che comprende l'ormone della crescita umana, il fattore stimolante dei granulociti, l'insulina e l'interferone, nel mercato dei biosimilari dovrebbe crescere al 12,8% CAGR dal 2023-2032. Questi prodotti biosimile sono in gran parte utilizzati nel trattamento delle carenze di ormone della crescita, infezioni durante la chemioterapia, diabete, mieloma maligno e carcinoma renale tra gli altri. L'attenzione crescente sul trattamento di varie malattie croniche, come i disordini del sangue e le carenze di ormone della crescita, nonché l'offerta di profili di sicurezza e di efficacia comparabili aggiungerà all'espansione del segmento.

La dimensione del mercato dei biosimilars dal segmento ematologia è progettata per generare più di 52 miliardi di USD entro il 2032. Lo sviluppo di anticorpi monoclonali per il trattamento delle malattie del sangue ha fornito prospettive di crescita redditizie per l'espansione dell'industria dei biosimilari. I professionisti del settore sanitario sono alla ricerca di alternative di trattamento a prezzi più ragionevoli per soddisfare le esigenze dei pazienti a causa della crescente frequenza di disturbi legati all'ematologia. La presenza di quadri normativi di supporto insieme alla crescente consapevolezza del paziente e del medico sta anche guidando l'uso di biosimilari in ematologia.

Il mercato dei biosimilari del Nord America ha registrato una crescita significativa nel 2022 e dovrebbe raggiungere oltre 26,5 miliardi di dollari entro il 2032. I biosimilari stanno guadagnando popolarità come sostituzioni valide per i biologici costosi come la preferenza per le soluzioni sanitarie convenienti è in aumento in tutta la regione. Inoltre, la presenza di quadri normativi di supporto come la legge sulla concorrenza e l'innovazione dei prezzi dei biologici, ha semplificato il processo di sdoganamento per i biosimilari, promuovendo l'accesso al mercato e la concorrenza. Inoltre, la scadenza del brevetto di numerose bestseller biologics ha aperto opportunità per nuovi produttori biosimile di entrare nel mercato, migliorando ulteriormente le prospettive di mercato.

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Il panorama competitivo del mercato dei biosimilari comprende:

• imprese di rilievo
• come Dr. Reddy’s Laboratories
• Sandoz
• Bioscienze di Coherus
• Viatris
• Soluzioni Bio-Thera
• Pfizer
• Apobiologix
• Amgen
• Farmacie Teva
• Fresenius Kabi
• Bioconsiglio
• Bioca
• Scienze della vita
• Intas Pharma
• Cantina
• Zydus Cadila
• Lupin Pharma e Samsung Bioepis.

Notizie di mercato di Biosimilars

• Nel maggio 2023, Boehringer Ingelheim ha ricevuto U.S. FDA clearance per Cyltezo Pen, una nuova scelta autoiniettore per Cyltezo (adalimumab-adbm), un biosimile intercambiabile approvato dalla FDA per Humira.
• Nel giugno 2022, Biogen Inc. ha collaborato con Samsung Bioepis Co., Ltd. per introdurre BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimile di LUCENTIS (ranibizumab) negli Stati Uniti.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei biosimilari comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Million dal 2018 al 2032 per i seguenti segmenti:

Per prodotto

• Ricombinante Non-Glycosylated Proteine
  • Ormone della crescita
  • Granulocyte Colony-Stimolante Fattore (Filgrastim)
  • Isola
  • Interferente
    • Alfa
    • Beta
• Proteine glicosilate ricombinanti
  • Erythropoietin
    • Alfa
    • Zeta
  • Monoclone Gli anticorpi
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
    • Etanercept
  • Follitropinismo
    • Alfa
    • Beta
  • Basso peso molecolare Heparin (LMWHs)

Per applicazione

• Ematologia
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Altre applicazioni di ematologia
• Oncologia
  • Cancro polmonare
  • Cancro del cervello
  • Il cancro al seno
  • Cancro cervicale
  • Il cancro del colore
  • Leucemia
    • Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
    • Leucemia linfocitica cronica (CLL)
    • Altri
  • Altri tumori
• Malattie autoimmuni
  • Artrite
    • Artrite reumatoide
    • Artrite psoriatica
    • Artrite giovanile
    • spondilite anchilosante
    • Altre artrite
  • Malattia dei bovini gonfiabili (IBD)
    • Colite ulcerosa
    • La malattia di Crohn
    • Altre IBD
  • Psoriasi
  • Altre malattie autoimmuni
• Deficit dell'ormone della crescita
• Diabete
• Altre applicazioni

Per produttore

• Servizi di ricerca e produzione contratti
• In-house

La tecnologia

• Tecnologia del DNA ricombinante (tecnologia RDNA)
• Anticorpo monoclonali (MAb) Tecnologia

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Turchia
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Repubblica ceca
  • Danimarca
  • Finlandia
  • Grecia
  • Ungheria
  • Irlanda
  • Paesi Bassi
  • Norvegia
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Svezia
  • Svizzera
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Nuova Zelanda
  • Singapore
  • Malesia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
• Medio Oriente e Africa