Antisenso e RNAi terapeutica Dimensione del mercato

La dimensione del mercato di Antisense e RNAi Therapeutics è stata stimata a 4,4 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di mostrare la crescita a 18,2% CAGR dal 2024 e 2032. Aumentare la prevalenza di disturbi neurodegenerativi e genetici, la crescita degli investimenti nella ricerca relativa alle tecnologie di espressione e consegna genica, la crescita delle approvazioni normative per i terapeutici RNAi e antisense sta guidando il mercato.

Inoltre, aumentare la consapevolezza verso i terapeutici basati su RNA è anche l'aggiunta alla crescita dei ricavi nel mercato. Iniziative da gruppi di sostegno e campagne di pazienti per sensibilizzare le malattie stanno promuovendo l'accesso a trattamenti innovativi ed accelerando la loro integrazione nella pratica clinica, contribuendo così ad aumentare la consapevolezza per terapie basate su RNA avanzate.

La terapia antisenso utilizza brevi sequenze di acido nucleico sintetico note come oligocleotidi antisenso per mirare selettivamente e regolare l'espressione dei geni responsabili delle malattie. L'interferenza del RNA è un meccanismo cellulare intrinseco che controlla l'espressione genica. In questo processo, piccole molecole di RNA come piccoli RNA interferenti (siRNAs) o microRNAs (miRNAs) ostacolano la traduzione o innescano il degrado di molecole di mRNA particolari.

Antisense e RNAi terapeutici Tendenze di mercato

• I venditori stanno creando partnership strategiche e collaborazioni per consentire lo scambio di tecnologia, proprietà intellettuale, per espezionare lo sviluppo in RNA terapeutici come antisenso e RNAi terapeutici. I venditori stanno dirigendo i loro sforzi verso l'affrontare gli ostacoli primari nei terapeutici RNAi e antisenso relativi alla consegna efficiente dei terapeutici alle cellule o tessuti bersaglio.
• I progressi nella tecnologia nanoparticella, vettori a base di lipidi e altri sistemi di consegna hanno migliorato la stabilità, la specificità e l'assorbimento dei terapeutici basati su RNA, permettendo loro di raggiungere i loro obiettivi previsti in modo più efficace. Ad esempio, nel 2021, l'US FDA ha approvato l'iniezione di Leqvio (inclisiran) che utilizza la nanoparticella lipidica ALN-PCS, per la consegna di SiRNA.
• Inoltre, recenti progressi nella tecnologia antisense oligonucleotidi hanno permesso lo sviluppo di terapie per disturbi genetici, malattie neurologiche e cancro. Per esempio, quattro oligonucleotidi antisenso sono stati approvati dalla FDA statunitense nel 2023, destinati al trattamento di disturbi neurologici e genetici. Questi includevano Qalsody per la sclerosi laterale anyotrofica, Izervay per atrofia geografica, iniezione Rivfloza per iperoxaluria primaria, e WAINUA per polineuropathy di amiloidosi ereditaria.
• Inoltre, i fornitori stanno anche mirando al potenziale per combinare RNAi/antisense terapeutici con altre modalità di trattamento per migliorare i risultati del paziente. Queste terapie di combinazione, tra cui vaccini di combinazione e farmaci, mira a superare le sfide legate alla resistenza della droga attraverso il targeting più meccanismi di malattia contemporaneamente.

Analisi del mercato di Antisense e RNAi

Sulla base della tecnologia, il mercato è segmentato in interferenza RNA e RNA antisenso. Il segmento di interferenza RNA ha tenuto la maggior parte della quota di mercato nel 2023 di circa 62,4%.

• Il segmento di interferenza RNA domina il mercato a causa del suo spettro di applicazione più ampio rispetto al RNA antisenso, rendendolo più versatile e applicabile in una più ampia gamma di obiettivi terapeutici, tra cui infezioni virali, cancro e alcuni disturbi genetici.
• Aumentare l'approvazione per i terapeutici basati sulle interferenze RNA da parte delle autorità di regolamentazione ha anche reso più accessibile per i pazienti e i professionisti della salute. Ad esempio, la US FDA ha approvato Rivfloza nell'ottobre 2023, un siRNA-based terapeutico per il trattamento dell'iperoxaluria primaria negli adulti.

Sulla base della via di somministrazione, il mercato terapeutico antisenso e RNAi è classificato in iniezioni endovenose, iniezioni endoteche, iniezioni sottocutanee e altre vie di somministrazione. Il segmento delle iniezioni endovenose ha dominato il mercato con un fatturato di circa 1,9 miliardi di dollari nel 2023.

• La parte principale del segmento di iniezioni endovenose può essere attribuita al loro uso significativo nella fornitura di terapeutici basati su interferenze RNA come CALAA-01, MRX34, APN401 e siRNA-EphA2-DOPC.
• Inoltre, le iniezioni endovenose trovano applicazioni molto diffuse nel trattamento di obiettivi inaccessibili come disturbi genetici sistematici e alcuni tipi di tumori.
• Amministrare RNAi o terapeutici antisenso attraverso iniezioni endovenose consente la loro distribuzione sistemica in tutto il corpo. Questo metodo di consegna consente agli agenti terapeutici di circolare nel flusso sanguigno, consentendo loro di raggiungere tessuti e cellule bersaglio situati in varie parti del corpo.

In base all'applicazione, il mercato terapeutico antisense e RNAi è classificato in disturbi cardiometabolici e renali, cancro, disturbi neurodegenerativi, disturbi genetici, malattie infettive, malattie oftalmiche, malattie della pelle e altre applicazioni. Il segmento di disturbi cardiometabolici e renali ha assicurato una quota leader di circa il 31,7% nel 2023 e si prevede di crescere al 18,3% CAGR durante il periodo di previsione.

• Aumentare la prevalenza di disturbi cardiometabolici e renali come la fibrosi epatica, il diabete, la dislipidemia e la malattia renale cronica stanno guidando la domanda di terapie antisenso e RNAi in questo segmento, contribuendo alla sua quota principale.

Per esempio, secondo la Federazione internazionale dei diabeti, circa 537 milioni di pazienti (20-79 anni) avevano diabete di tipo -1 nel 2021, che dovrebbe aumentare a 643 milioni entro il 2030.

• Aumentare la crescita nell'approvazione di RNAi e antisense terapeutici mirati a trattare i disturbi del fegato correlati ha anche contribuito a dominare la parte di cardiometabolic & renal disordini segmento. Le caratteristiche distintive del fegato lo rendono un obiettivo attraente per le terapie RNA, in quanto migliorano la consegna efficace e il metabolismo dei farmaci.

Il mercato dei terapeutici antisenso e RNAi del Nord America ha rappresentato il 42,1% della quota di mercato nel mercato globale nel 2023 e si prevede di raggiungere 8,2 miliardi di dollari entro il 2032.

• Presenza di gran numero di produttori farmaceutici nel paese che offre opzioni di trattamento avanzate come terapie RNA sta guidando la crescita dei ricavi nella regione. I produttori terapeutici antisense e RNAi stanno sfruttando le loro competenze di produzione, capacità di ricerca e sviluppo, e strategie di marketing per mantenere il dominio nel mercato regionale, che ha facilitato la disponibilità di avanzate formulazioni terapeutiche antisense e RNAi nella regione.
• Un gran numero di approvazioni per i terapeutici del RNA da parte delle autorità di regolamentazione come la FDA e la salute degli Stati Uniti Canada ha facilitato la disponibilità di terapeutici antisense e RNAi avanzati che coprono una vasta gamma di malattie. Per esempio, nel 2023, quattro oligonucleotidi terapeutici hanno ricevuto l'approvazione dalla FDA degli Stati Uniti, tra cui due molecole antisenso, un aptamero di RNA e un siRNA.

Il mercato antisense e RNAi terapeutico degli Stati Uniti è stato valutato a 1,6 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di crescere a un CAGR del 18,1% nel periodo previsto.

• Aumentare gli investimenti nella ricerca clinica basata su RNA terapeutici e la crescente domanda di sviluppo di farmaci personalizzati sta guidando la crescita dei ricavi nel mercato degli Stati Uniti. Per esempio, secondo l'American Society of Gene & Cell Therapy, nel primo trimestre del 2023, le aziende negli Stati Uniti hanno firmato 110 accordi per promuovere progressi nelle terapie geniche e RNA.
• La disponibilità di rimborso e copertura per i terapeutici a base di RNA, come i terapeutici antisenso e RNAi, contribuisce alla loro crescente adozione nel paese. La disponibilità del rimborso contribuisce a ridurre i costi fuori borsa per i pazienti che aumentano l'accesso al trattamento.

Il mercato terapeutico antisenso e RNAi in Germania dovrebbe mostrare una crescita significativa durante il periodo di previsione.

• La Germania vanta uno dei più grandi mercati farmaceutici in Europa, promuovendo un ambiente favorevole per l'avanzamento della ricerca e dello sviluppo di Antisense e RNAi terapeutici. Secondo la Germania Trade & Invest (GTI), la Germania si distingue come uno dei principali contendenti del mercato farmaceutico europeo, evidenziato dai suoi significativi investimenti in R&D, iniziative innovative e domande di brevetti. La disponibilità di consistenti investimenti per la ricerca e lo sviluppo nei terapeutici del RNA sta propellendo i progressi all'interno del mercato in Germania.
• Inoltre, la presenza di infrastrutture sanitarie avanzate in Germania, insieme ad una spesa sanitaria crescente, facilita anche l'accesso conveniente a farmaci come Antisense e RNAi terapeutici. Come per l'Ufficio federale di statistica della Germania (FSOG), la spesa sanitaria nella nazione ha raggiunto circa il 13,2% del suo PIL nel 2021, che era 0.2% superiore al 2020.

Il mercato terapeutico dell'India antisense e RNAi è previsto per crescere notevolmente nei prossimi anni.

• Aumentare la crescita dei disturbi genetici e delle malattie croniche come il diabete, il cancro e la fibrosi epatica, insieme a un migliore accesso alle modalità di trattamento avanzate come antisense e RNAi terapeutiche a causa di significativi investimenti per l'espansione e l'ammodernamento dell'infrastruttura sanitaria sta guidando la crescita dei ricavi nel mercato indiano.
• Inoltre, a causa della sua grande popolazione, l'India è diventata una delle destinazioni chiave per gli studi clinici. Dal momento che l'approvazione del primo siRNA-based farmaco trial nel 2016, i terapeutici a base di RNA stanno guadagnando crescente attenzione nel paese che porta ad un aumento degli investimenti da parte di produttori farmaceutici nazionali e globali per lo sviluppo di terapeutici antisense e RNAi avanzati.

Antisenso e RNAi terapeutica Quota di mercato

L'industria terapeutica antisenso e RNAi è frammentata. Anche se i principali operatori di mercato hanno un'influenza significativa, le piccole aziende e gli istituti di ricerca svolgono anche un ruolo vitale nel promuovere e portare queste terapie al mercato. I giocatori fondati hanno vaste condutture, capacità di ricerca sostanziali e partnership consolidate con altre aziende biotecnologiche e farmaceutiche. Le piccole aziende sono principalmente coinvolte nella ricerca e sviluppo di RNAi e terapeutici antisense che si concentrano su aree di nicchia o malattie specifiche, che ha contribuito alla diversità generale nel mercato.

Antisense e RNAi Therapeutics Market Aziende

I giocatori che operano nell'industria terapeutica antisenso e RNAi includono:

• Alnylam Farmaceutica, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Farmaceutici, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Terapeutica
• Il costo di questo prodotto
• Ionis Farmaceutica, Inc.
• Novartis AG
• Farmacie OliX, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Perchéron Therapeutics Ltd.
• Sanofi
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• silenzio terapeutico

Antisense e RNAi Therapeutics Industry News:

• Nell'aprile del 2024, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. e Medison Pharma hanno annunciato un'espansione della loro partnership esistente in Europa centrale e orientale e Israele, per includere alcuni territori nelle regioni LATAM e APAC, così come altri mercati globali. La partnership garantirà l'espansione e la commercializzazione di terapeutici a base di RNA come ONPATTRO (patisiran), AMVUTTRA (vutrisiran), GIVLAARI (givosiran), e OXLUMO (lumasiran) a livello globale.
• Nell'aprile 2024 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ha annunciato un accordo di licenza con Alnylam Pharmaceuticals, Inc. e F. Hoffmann-La Roche AG per ottenere i diritti di commercializzazione in Giappone per zilebesiran, un RNAi terapeutico investigativo indicato per l'ipertensione.

Il rapporto di ricerca sul mercato terapeutico antisense e RNAi comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tecnologia

• Interferenza del RNA
• RNA antisenso

Mercato, Per via dell'amministrazione

• Iniezioni endovenose
• Iniezioni intrateche
• Iniezioni sottocutanee
• Altre vie di somministrazione

Mercato, per applicazione

• Disturbi cardiometabolici e renali
• Cancro
• Disturbi neurodegenerativi
• Disturbi genetici
• Malattie infettive
• Malattie oftalmiche
• Malattie della pelle
• Altre applicazioni

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa