CDMO ingrediente farmaceutico attivo Dimensione del mercato

CDMO ingrediente farmaceutico attivo La dimensione del mercato è stata valutata a 101.4 miliardi di dollari nel 2023 e sta crescendo ad un CAGR del 6,6% tra il 2024 e il 2032, guidato da fattori come la crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, il diabete di malattie cardiovascolari e varie altre malattie correlate che alimentano la domanda di nuove terapie farmacologiche.

Per esempio, secondo il rapporto pubblicato dalla Federazione Internazionale Diabete nel 2021, è stato riferito che, 537 milioni di adulti (20-79 anni) vivono con il diabete. Questo numero è previsto per un aumento di 643 milioni entro il 2030 e 783 milioni entro il 2045. Inoltre, 541 milioni di adulti hanno una tolleranza di glucosio compromessa (IGT), che li pone ad alto rischio di diabete di tipo 2. Così, il rapido aumento della prevalenza della malattia cronica a livello globale è previsto per aumentare la domanda di servizi CDMO per lo sviluppo di nuove terapie farmacologiche che propellere la crescita del mercato nei prossimi anni.

API CDMO sono aziende che si specializzano nella fornitura di servizi relativi allo sviluppo, produzione e supporto normativo dei principi attivi farmaceutici (API). Queste organizzazioni lavorano tipicamente con aziende farmaceutiche che esternalizzano questi aspetti dello sviluppo e della produzione di droga, permettendo loro di concentrarsi su altri settori del loro business come la ricerca, il marketing e la distribuzione.

CDMO ingrediente farmaceutico attivo Mercato Tendenze

• L'aumento della domanda e l'approvazione di farmaci generici è uno dei principali fattori che aumentano la crescita del mercato. Inoltre, paesi come la Cina e l'India sono hotspot per lo sviluppo e la produzione di farmaci generici. Per esempio, secondo il rapporto pubblicato da Food and Drug Administration nel 2023, un programma generico di droga da parte dell'Ufficio FDA degli Stati Uniti di farmaci generici (OGD) approvato 90 primi farmaci generici.
• Inoltre, un farmaco generico costa il 30% al 90% in meno di farmaci di marca perché il costo e il tempo necessari per lo sviluppo per la commercializzazione di nuovi farmaci sono elevati. Pertanto, la crescente domanda di farmaci generici in tutto il mondo, alimentata dalla scadenza di brevetti sui farmaci di marca, sta guidando la necessità di produzione API economica che si prevede di aumentare la crescita del mercato.

CDMO ingrediente farmaceutico attivo Analisi del mercato

Sulla base del prodotto, il mercato globale è classificato in API chimiche, API biologiche e API ad alta potenza. Il segmento delle API chimiche ha dominato il mercato con un fatturato di 60 miliardi di dollari nel 2023.

• L'aumento della prevalenza della malattia cronica, il crescente numero di attività di ricerca e sviluppo da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche accoppiate con l'adozione di API sintetiche chimiche sono alcuni dei fattori che aumentano la crescita del mercato.
• Inoltre, la domanda di mercato è prevista per essere spinta dalla crescente tendenza di grandi aziende farmaceutiche outsourcing, soprattutto nelle organizzazioni tradizionali di sviluppo e produzione di contratti (CDMO) per gli ingredienti farmaceutici attivi (API).

Sulla base dell'indicazione, il mercato farmaceutico attivo globale del CDMO è classificato in oncologia, malattie cardiovascolari, diabete, disturbi ormonali, malattie infettive e altre indicazioni. Il segmento oncologia ha dominato il mercato con quota di mercato del 28,3% nel 2023.

• L'aumento della prevalenza dei casi di cancro a livello globale è il fattore principale che solleva la domanda di nuove terapie per il cancro. Inoltre, i progressi continui nella ricerca oncologica e nello sviluppo della droga portano alla scoperta di nuovi obiettivi terapeutici e molecole. Questo crea opportunità per API CDMOs di collaborare con aziende farmaceutiche nello sviluppo e nella produzione di questi innovativi farmaci oncologici.

Sulla base del farmaco, il mercato farmaceutico attivo del CDMO è classificato in marca e generico. Il segmento di marca è previsto per esporre il 6,9% CAGR tra 2024 - 2032.

• I fattori come un aumento del numero di approvazioni della FDA degli Stati Uniti per nuove entità molecolari e una maggiore attenzione alla ricerca e allo sviluppo, stanno guidando la crescita di questo segmento.
• Inoltre, le vaste attività di ricerca e sviluppo hanno portato a una pipeline che probabilmente conterrà molti composti distinti e sarà introdotto durante il periodo di proiezione. Così, l'uso diffuso delle API nella pipeline spurrà la crescita del mercato durante il periodo di analisi.

Sulla base del flusso di lavoro, il mercato attivo farmaceutico CDMO è classificato in clinica e commerciale. Il segmento commerciale dovrebbe raggiungere 108,4 miliardi entro il 2032.

• La domanda di operazioni CDMO che producono principi attivi farmaceutici (API) sta crescendo a livello globale a causa dell'aumento dei tassi di malattia cronica e della mortalità. Questo continuo aumento aumenterà nelle tecnologie di produzione come la produzione continua, l'ottimizzazione dei processi e l'automazione per migliorare l'efficienza e la qualità della produzione API, portando così la domanda di servizi CDMO.
• Inoltre, si prevede che gli investimenti in crescita nella ricerca e nello sviluppo (R&D) volti a migliorare le tecniche di produzione API contribuiranno alla crescita del mercato.

Sulla base dell'applicazione, il mercato farmaceutico attivo del CDMO è classificato in applicazioni umane e veterinarie. Il segmento delle applicazioni umane dovrebbe esporre il 6,7% CAGR tra il 2024 e il 2032.

• Poiché l'incidenza di malattie croniche come il cancro, le malattie cardiovascolari e il diabete continua ad aumentare a livello globale, c'è una crescente domanda di API utilizzate nel trattamento di queste condizioni. Inoltre, le aziende farmaceutiche stanno diversificando le loro catene di approvvigionamento e cercano soluzioni di produzione economicamente vantaggiose a livello globale. Pertanto, i CDMO che offrono prezzi competitivi, prodotti di alta qualità e tempi di consegna affidabili sono partner favoriti per la produzione di API umane, aumentando così la crescita del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato attivo dei prodotti farmaceutici CDMO è classificato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e istituti di ricerca accademici e accademici. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha rappresentato 69,5 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di raggiungere 125.3 miliardi di dollari entro la fine del 2032.

• Le aziende farmaceutiche stanno sempre più esternando i loro processi di produzione API a CDMO specializzati per concentrarsi sulle loro competenze principali come la scoperta della droga e il marketing.
• Inoltre, i vari vantaggi offerti dai servizi CDMO come la conformità normativa, la personalizzazione e la flessibilità e la riduzione dei costi sono i principali fattori che la maggior parte delle aziende farmaceutiche hanno preferito esternalizzare il processo di produzione di principi attivi farmaceutici. Tali vantaggi associati alle API di outsourcing propelleranno la crescita del mercato.

Il mercato attivo di CDMO ingrediente farmaceutico negli Stati Uniti dovrebbe esporre il 6,8% CAGR per raggiungere USD 65,9 miliardi entro il 2032.

• L'aumento della domanda di specialità e farmaci biologici che spesso richiedono complessi processi produttivi e competenze nella produzione API, guidando la necessità di servizi specializzati API CDMO negli Stati Uniti.
• Inoltre, le aziende farmaceutiche negli Stati Uniti si sforzano di ottimizzare i costi di produzione e raggiungere l'eccellenza operativa per rimanere competitivi nel mercato globale. La produzione di API di Outsourcing a CDMOs può aiutare le aziende ad accedere a competenze e infrastrutture specializzate, riducendo al contempo i costi di overhead associati alla produzione interna.
• Così, i suddetti fattori insieme alla presenza di popolazione prevalente si prevede di accelerare la crescita del mercato.

La Germania per sperimentare il più alto tasso di crescita del mercato, superando altri paesi in Europa nel periodo di valutazione.

• Aziende farmaceutiche in Germania sempre più outsource API produzione a CDMOs per ottimizzare i costi, mitigare i rischi e concentrarsi sulle competenze principali. Questa tendenza alimenta la crescita del mercato API CDMO in Germania, in quanto le aziende cercano partner affidabili e esperti per lo sviluppo e la produzione API.

Il mercato farmaceutico attivo dell'Asia Pacific è destinato a crescere con un significativo CAGR del 6,9% durante il periodo di previsione.

• Asia Pacific vanta una grande piscina di scienziati, ingegneri e tecnici esperti in sintesi chimica, sviluppo di processi e test analitici. Pertanto, la disponibilità di una forza lavoro qualificata consente ai CDMO API di fornire servizi di alta qualità e soluzioni innovative ai clienti, guidando così l'espansione del mercato regionale.
• Inoltre, l'aumento dell'avanzamento tecnologico nel paese è uno dei principali fattori che aumentano la domanda di servizi API CDMO.
• Paesi come Cina, Giappone e India hanno investito nella ricerca e nello sviluppo di biotecnologie, in particolare in settori quali biofarmaci, biosimilari e biologici. Quindi, I CDMO API con competenze nello sviluppo e nella produzione di bioprocessi sono ben posizionati per capitalizzare la crescente domanda di API basate sulle biotecnologie nel mercato asiatico.

CDMO ingrediente farmaceutico attivo Quota di mercato

Il panorama competitivo del mercato è caratterizzato dalla presenza di società farmaceutiche e biotecnologiche consolidate, apparizione di biosimilari e la crescente domanda di servizi di outsourcing. I player chiave sono impegnati in iniziative strategiche come investimento, collaborazione e partnership con CDMO per la produzione di API.

CDMO ingrediente farmaceutico attivo Aziende di mercato

I giocatori potenziali che operano sul mercato sono indicati di seguito:

• Ajinomoto Biopharma Servizi
• Boehringer Ingelheim
• Cambrex Corporation
• Catalent, Inc.
• Internazionale di CordenPharma
• Kymanox Corporation
• Lonza AG
• Soluzioni di farmaci primari
• Recifrazione AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

CDMO ingrediente farmaceutico attivo Notizie di settore:

• Nel gennaio 2024, EUROAPI ha annunciato di aver avviato una collaborazione fondamentale con SpiroChem, un'importante Organizzazione di Ricerca Contrattuali (CRO) con status di migliore classe nel campo del primo Processo Chimico R&D (route scouting). Questa collaborazione mira a garantire la continuità dello sviluppo API, dal percorso scouting al processo di industrializzazione e produzione GMP. EUROAPI e SpiroChem sono in grado di fornire ai clienti soluzioni personalizzate CRO-CDMO consolidate per accelerare lo sviluppo chimico API con tempi ridotti, in particolare per i progetti in fase iniziale e il segmento biotecnologico. Questo accordo dovrebbe rafforzare la roadmap CDMO di EUROAPI attraverso la cooperazione verticale, rafforzando così le loro relazioni commerciali.
• Nel giugno del 2022, Merck annunciò che il suo settore della scienza della vita ha raddoppiato la sua elevata capacità di produzione di ingredienti farmaceutici attivi (HPAPI) con l'espansione della sua struttura negli Stati Uniti. Con oltre 30 anni di esperienza in CDMO nello sviluppo e nella produzione di HPAPI, linkers e mAbs, Merck offre una notevole esperienza nella produzione clinica e commerciale. Questa strategia consente all'azienda di espandere i propri servizi CDMO.

Il rapporto di ricerca attivo sul mercato farmaceutico CDMO comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• API chimiche
• API biologiche
• API ad alto potenziale

Mercato, Per indicazione

• Oncologia
• Malattie cardiovascolari
• Diabete
• Disturbi ormonali
• Malattie infettive
• Altre indicazioni

Mercato, Da Droga

• Marcato
• Generico

Mercato, Per flusso di lavoro

• Clinica
• Commercializzazione

Mercato, per applicazione

• Applicazione umana
• Applicazione veterinaria

Mercato, Per uso finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
• Istituti accademici e di ricerca

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa