Marché des bioréacteurs à usage unique – Par produit (réservoir agité, mélange par vagues, colonne à bulles), cellule (mammifère, bactérienne, levure), molécule (anticorps monoclonaux, vaccins, protéines recombinantes), utilisation, utilisation finale – Prévisions mondiales, 2023 -2032

Bioréacteurs à usage unique Taille du marché

Bioréacteurs à usage unique La taille du marché a été évaluée à 2,1 milliards de dollars en 2022 et devrait représenter 9,2 milliards de dollars en 2032. Les bioréacteurs à usage unique sont également appelés bioréacteurs jetables, dans lesquels le sac jetable est utilisé au lieu d'un récipient de culture. Les transformateurs peuvent utiliser des technologies jetables, comme les sacs à usage unique, au stade de la fabrication, en utilisant des bioréacteurs à usage unique.

Ce produit de bioréacteur est peu coûteux et est principalement utilisé pour la recherche. La prévalence croissante des troubles chroniques et des infections graves stimulera la demande de produits biopharmaceutiques. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les troubles chroniques comptent parmi les principales causes de décès aux États-Unis. Six personnes sur dix dans le pays souffrent d'une maladie chronique.

L'augmentation de l'incidence des maladies chroniques a permis de créer des possibilités de croissance sur le marché pharmaceutique, en particulier pour vaccins et des segments thérapeutiques. Les fabricants de produits pharmaceutiques adoptent des systèmes perfectionnés de bioréacteur pour améliorer la productivité. Avec l'augmentation de la demande de produits, les entreprises se concentrent sur la R-D pour la mise au point de médicaments et l'expansion des installations de fabrication qui influeront positivement sur la demande de bioréacteurs à usage unique.

COVID-19 Impact

L'utilisation de bioréacteurs à usage unique a augmenté considérablement depuis la pandémie de COVID-19. La demande croissante du programme gouvernemental de vaccination et du COVID-19 a contraint les scientifiques à travailler sous pression pour réduire le temps nécessaire à la commercialisation du vaccin développé. L'utilisation de stratégies de réduction d'échelle et de bioréacteurs à usage unique a réduit la consommation de ressources, ce qui a accéléré la fabrication des vaccins. Les entreprises ont connu une demande exponentielle de bioréacteurs à usage unique en raison de l'investissement moins coûteux et de la disponibilité en faible volume.

Bioréacteurs à usage unique Tendances du marché

La FDA et les chercheurs des États-Unis se concentrent de plus en plus sur les thérapies contre les maladies rares. Les progrès scientifiques croissants comme la génétique et l'application d'approches thérapeutiques de la prochaine génération comme l'utilisation de biomarqueurs propulsent la demande de thérapies orphelines.

• Les médicaments orphelins sont généralement classés parmi les médicaments qui relèvent d'un ou de plusieurs médicaments approuvés en vertu de la Loi sur les médicaments orphelins. L'utilisation croissante de médicaments orphelins dans diverses applications cliniques et le nombre croissant d'approbations de la FDA sont les facteurs qui contribuent au développement du médicament.
• De plus, l'utilisation croissante de médicaments orphelins dans les maladies rares et la présence de grands médicaments approuvés par la FDA augmentent également les ventes de médicaments orphelins. En 2020, près de 32 nouveaux médicaments ainsi que des produits biologiques désignés comme médicaments orphelins ont été approuvés par la FDA des États-Unis. Ainsi, avec le développement et la demande croissante de médicaments orphelins, les besoins en systèmes de bioréacteur augmenteront au cours des prochaines années.

Bioréacteurs à usage unique Analyse du marché

Le marché par produit est classé en bioréacteurs à usage unique, bioréacteurs à usage unique mélangés à des vagues, bioréacteurs à usage unique à colonne à bulles et autres. En 2022, le segment des bioréacteurs à usage unique de réservoirs agités a généré des revenus de 1,5 milliard de dollars.

• Les bioréacteurs à usage unique éliminent la nécessité de nettoyer et de stériliser les lots, ce qui réduit considérablement le risque de contamination croisée entre différents produits ou lots. Ceci est crucial dans la production de produits biopharmaceutiques, où même des traces de contaminants peuvent compromettre l'ensemble du lot.
• De plus, les bioréacteurs en acier inoxydable traditionnels exigent des investissements importants et des coûts d'exploitation pour le nettoyage, la stérilisation et l'entretien. Les bioréacteurs à usage unique éliminent ces coûts associés au nettoyage et à la validation, ce qui entraîne des économies globales.
  

D'après les cellules, le marché des bioréacteurs à usage unique est segmenté en cellules de mammifères, cellules bactériennes, cellules de levure et autres cellules. Le segment des cellules de mammifères représentait plus de 79 % de la part des entreprises en 2022. La croissance du segment peut être attribuée à la demande accrue de cellules de mammifères dans la découverte et la fabrication commerciale de protéines thérapeutiques, de vaccins viraux et de plusieurs autres produits biopharmaceutiques, ce qui stimulera la demande de bioréacteurs à usage unique.

• De plus, ces cellules sont largement utilisées pour développer des analogues tissulaires pour les thérapies régénératives, ce qui stimulera la part du segment.
• De plus, l'utilisation intensive de cellules de mammifères dans la recherche pour diverses applications couplée à la capacité d'ajouter des variations post-traductionnelles semblables à l'homme à des thérapies protéiques complexes stimulera les tendances du segment.

Sur la base de la molécule, le marché des bioréacteurs à usage unique est segmenté en anticorps monoclonaux, vaccins, protéines recombinantes, cellules souches, thérapie génique, autres molécules.

Le segment des vaccins représentait plus de 50 % des revenus en 2022 et devrait connaître la plus forte croissance au cours de la période de prévision.

• La croissance du segment est principalement attribuable aux activités de développement de vaccins en raison de la hausse soudaine de la demande de vaccins COVID-19. L'expansion de la vaccination et l'ouverture des sites de vaccination COVID-19 en masse sont les facteurs qui contribuent à la croissance du segment.
• De plus, l'augmentation du taux de prévalence de nombreuses maladies infectieuses chroniques stimulera les activités de recherche-développement pour le développement des vaccins, stimulant ainsi la demande de bioréacteurs à usage unique.

Selon l'utilisation, le marché des bioréacteurs à usage unique est segmenté en production de développement, préclinique et clinique et commerciale. Le segment du développement, préclinique et clinique devrait augmenter de 16,5 % au cours de la période de prévision.

• La forte demande de vaccins et de médicaments contre les maladies infectieuses a augmenté le nombre d'activités de recherche préclinique et clinique. L'utilisation accrue de bioréacteurs à usage unique dans les études précliniques et cliniques augmente son expansion du marché. Ainsi, l'accent mis sur l'approbation rapide de la FDA et l'amélioration des critères de vaccination sont les facteurs responsables de l'augmentation des études précliniques et cliniques.
• De plus, la forte présence de fabricants de produits biopharmaceutiques fortement impliqués dans les activités de R-D pour l'innovation des produits favorisera la demande du marché.

Ainsi, une attention croissante accordée à l'innovation nouvelle créera des possibilités de croissance lucrative pour le marché dans un avenir prévisible.

Le marché des bioréacteurs à usage unique par utilisation finale est classé dans la catégorie des organismes de R-D, des fabricants de produits biopharmaceutiques et des organismes de fabrication sous contrat. Les fabricants de produits biopharmaceutiques détenaient 45 % de la part de l'industrie en 2022.

• L'augmentation du nombre de produits biopharmaceutiques dans les pipelines, y compris les anticorps et les conjugués d'anticorps, et l'augmentation du nombre de nouvelles installations pour répondre aux besoins de production, devraient accroître le paysage segmentaire.
• L'adoption croissante de technologies de pointe pour faciliter la fabrication complexe stimulera la demande de l'industrie au cours des prochaines années.
• De plus, les bioréacteurs à usage unique s'occupent de vastes applications dans le développement et la fabrication de molécules complexes telles que les protéines et les acides nucléiques.

Le marché américain des bioréacteurs à usage unique a représenté 795 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait connaître une forte croissance du marché au cours de la période d'analyse.

• Les progrès technologiques et l'augmentation des dépenses de santé consacrées aux activités de R-D sont les facteurs qui stimulent la croissance du marché. L'incidence croissante des maladies infectieuses et la demande croissante de vaccins stimuleront l'utilisation de bioréacteurs à usage unique.
• Les principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique se concentrent sur l'accroissement de la capacité de production et le développement de nouvelles thérapies, y compris la thérapie génique et la protéinothérapie recombinante, créant ainsi de nouvelles possibilités pour la demande du marché américain.
• De plus, les organisations de fabrication sous contrat (OCM) sont utilisées pour la plupart des processus de l'industrie de la santé alors que plusieurs acteurs des pays émergents entrent sur le marché. Des entreprises américaines sont en train d'établir des activités dans les pays émergents comme l'Inde, la Corée du Sud, Singapour et la Chine.

Bioréacteurs à usage unique Part de marché

L'industrie des bioréacteurs à usage unique est consolidée par nature, les grandes entreprises étant en concurrence pour offrir des produits supérieurs dans cet espace d'affaires. Des acteurs importants comme GE Healthcare détiennent une part importante de ce marché. Ces entreprises orientent avec diligence leurs efforts vers l'innovation continue des produits afin d'obtenir une part de marché substantielle. Par exemple, GE Healthcare Life Sciences a introduit Xcellerex XDR, pour minimiser les risques de production, améliorer la pureté et faciliter la puissance maximale.

Parmi les principaux acteurs du marché opérant dans l'industrie des bioréacteurs à usage unique, on peut citer:

• Thermo Fisher Scientifique
• Solutions Solaris Biotech
• Shanghai Bailun Biotechnology Co. Ltd.
• Sartorius Stedim Biotech Group
• Pierre Guerin Sas (Angleterre)
• PBS Biotech
• Société Danaher
• Groupe Merck
• GEA Groupe Aktiengesellschaft
• Eppendorf AG
• CESCO Bioengineering Co. Ltd.
• CerCell ApS
• Cellexus Ltd
• Bbi Biotech
• Applikon Biotechnologie, Inc. (Getinge)

Bioréacteurs à usage unique Nouvelles de l'industrie :

• En décembre 2022, MilliporeSigma, une partie de Merck KGaA a acquis Erbi Biosystems, un fabricant important de bioréacteurs. Cela a renforcé l'offre de produits et les capacités de développement de l'entreprise sur le marché important, renforçant ainsi sa position sur le marché.
• En mars 2021, Thermo Scientific a lancé les modèles HyPerforma DynaDrive à usage unique de bioréacteurs 3 000 L et 5 000 L. Ces dispositifs offrent des avantages pour les bioprocédés à grande échelle comme la fabrication de GMPc à très haute densité cellulaire. Cela a renforcé le portefeuille de produits de l'entreprise et la clientèle globale.

Le rapport d'étude de marché des bioréacteurs à usage unique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032 pour les segments suivants:

Par produit, 2018-2032 (en millions d'USD)

• Bioréacteurs à usage unique en réservoir stirred
• Bioréacteurs à usage unique mélangés à des vagues
• Bioréacteurs à usage unique dans la colonne bulle
• Autres produits

Par cellule, 2018-2032 (en millions d'USD)

• Cellules de mammifères
• Cellules bactériennes
• Cellules de levure
• Autres cellules

Par Molecule, 2018-2032 (en millions d'USD)

• anticorps monoclonaux
• Vaccins
• Protéines recombinantes
• Cellules souches
• Thérapie génique
• Autres molécules

Par utilisation, 2018-2032 (en millions de dollars américains)

• Développement, préclinique et clinique
• Production commerciale

Par utilisation finale, 2018-2032 (en millions de dollars)

• Organisations de R-D
• Fabricants de produits biopharmaceutiques
• Organisations de fabrication sous contrat

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pays-Bas
  • Danemark
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Singapour
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique