Taille du marché des tests génétiques prénatals et néonatals

Tests génétiques prénatals et nouveau-nés La taille du marché a été évaluée à plus de 4,5 milliards de dollars en 2020 et devrait augmenter à un TCAC de plus de 11,5 % entre 2021 et 2027.

La prévalence croissante des troubles génétiques, y compris le syndrome d'Edward, le syndrome de Down, le syndrome de Patau et d'autres, chez les nouveau-nés, est le principal facteur de la croissance du marché des tests génétiques prénatals et des nouveaux-nés. La demande croissante de détection d'anomalies génétiques dans la population prénatale et néonatale contribue également à l'expansion du marché. De plus, des investissements importants dans des activités de recherche, des recherches approfondies associées à protéomique et la génomique ont conduit à des développements technologiques importants.

Les tests génétiques prénatals sont des tests effectués pendant la grossesse afin de déterminer la possibilité d'une maladie génétique ou d'un défaut de naissance chez le foetus. Il est porté pour vérifier la présence de troubles génétiques tels que la maladie de Tay-Sachs, la fibrose kystique, l'anémie drépanocytaire et le syndrome de Down. Le dépistage se poursuit après la naissance d'un bébé, appelé test génétique nouveau-né pour détecter des maladies génétiques héréditaires ou des anomalies congénitales telles que la phénylcétonurie (PKU), l'atrophie vertébrale musculaire, les cardiopathies congénitales critiques, la perte auditive et d'autres. Les tests génétiques prénatals et néonatals sont importants dans la détermination de diverses options pendant la grossesse pour improviser les perspectives de santé du bébé. Prénatal et dépistage des nouveau-nés aide à prévenir la mortalité infantile et améliore les résultats des patients.

Toutefois, plusieurs préoccupations éthiques liées au dépistage prénatal et au dépistage du nouveau-né peuvent entraver la progression du marché. Les tests génétiques prénatals et néonatals soulèvent des questions éthiques complexes qui limitent davantage l'élaboration de services cliniques et la mise en oeuvre de politiques publiques liées à l'accès et au financement. Le recours au dépistage pour l'avortement sélectif a suscité plusieurs préoccupations. L'augmentation des faux résultats chez les nouveau-nés et les prénatals tests génétiques pourrait diminuer l'adoption de tests génétiques. Par exemple, environ 5 % des femmes sont testées de façon fausse au cours des tests prénatals du syndrome de Down.

Les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) et la Food and Drug Administration (FDA) réglementent les tests génétiques prénatals et néonatals. La FDA des États-Unis a pour mandat d'établir l'efficacité, la sûreté et la sécurité des produits biologiques pour assurer des offres de haute qualité. Selon la FDA des États-Unis, les tests génétiques sont un type spécial d'instrument médical et relèvent donc de la compétence réglementaire de la FDA. Récemment, la FDA a appliqué le pouvoir discrétionnaire d'application à la majorité des tests génétiques, mais dans le scénario réglementaire actuel, la FDA réglemente le test sur la base de son positionnement. Ces fabricants de trousses d'essai doivent obtenir l'approbation de la FDA avant de commercialiser le produit. Le cadre réglementaire rigoureux peut empêcher la part du marché des tests génétiques prénatals et néonatals.

Impact de la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact minime sur le marché des tests génétiques prénatals et néonatals. L'épidémie de coronavirus a touché des millions de personnes dans le monde et a causé des mortalités importantes. Afin de prévenir la transmission du SRAS-CoV-2, des blocages ont été imposés et des urgences ont été déclarées dans la majorité des pays. L'arrêt des principaux secteurs de l'économie a faussé la chaîne d'approvisionnement et restreint le mouvement des matières premières, ce qui limite encore l'expansion de l'industrie.

Désormais, il y a eu une baisse des visites en personne pour les patients qui ont choisi de subir des tests génétiques prénatals et néonatals. Selon une étude menée au sein du système de soins de santé de Cleveland Clinic, au début de 2020, la pandémie de COVID-19 était responsable du déclin des tests génétiques prénatals et néonatals. Une proportion importante de participants à l'étude a reporté la procédure d'essai afin de limiter la visite dans les établissements de santé surchargés. Un risque accru d'infection à COVID-19 chez les femmes enceintes limiterait davantage la pratique des tests génétiques prénatals et néonatals. Toutefois, l'aide offerte par plusieurs organismes publics pour poursuivre les tests génétiques chez les femmes enceintes et les nouveau-nés permettrait d'accroître le marché.

Tendances du marché des tests génétiques prénatals et néonatals

La prévalence des maladies génétiques et des anomalies chromosomiques a augmenté rapidement dans le monde entier ces dernières années. Environ 350 millions de personnes souffrent de certaines des autres maladies génétiques et rares dans le monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 2 à 5 % des naissances vivantes présentent des troubles génétiques et des anomalies chromosomiques. Ces troubles sont responsables d'environ 30 % des visites dans les hôpitaux pédiatriques et de 50 % des décès dans les pays développés. La prévalence croissante de ces troubles augmenterait la population cible sur le marché, ce qui présenterait la progression de l'industrie.

Les maladies génétiques et congénitales augmentent le fardeau de la maladie et causent des mortalités importantes chez les bébés prénatals et les nouveau-nés. On appelle les anomalies chromosomiques l'un des principaux facteurs responsables de la mortalité infantile aux Émirats arabes unis, à Bahreïn, à Oman, au Koweït et au Qatar. Plusieurs études menées en Arabie saoudite indiquent que la majorité des mortalités prénatales sont dues à des malformations congénitales. En outre, les maladies génétiques et chromosomiques sont responsables de plusieurs handicaps tels que le handicap mental, la cécité et la surdité. De même, en Inde, les maladies génétiques et les anomalies chromosomiques se produisent entre 25 et 60 pour 1 000 naissances et constituent l'un des principaux facteurs de mortalité infantile. Les facteurs génétiques augmentent également l'incidence des troubles multifactoriels et sont responsables d'une augmentation progressive des maladies cardiovasculaires héréditaires dans de nombreux pays. La prévalence croissante des anomalies chromosomiques, des affections associées et des troubles génétiques intensifiera la taille du marché des tests génétiques prénatals et néonatals pendant la période prévue.

Le segment du dépistage sur le marché des tests génétiques prénatals et néonatals devrait augmenter de 11,4 % jusqu'en 2027, sous l'impulsion des progrès technologiques, de l'utilisation accrue du dépistage pendant la grossesse et de la prise de conscience croissante des anomalies congénitales. Les tests de dépistage sont utilisés pour déterminer les anomalies congénitales héréditaires et effectués pendant et après la grossesse. La grossesse après 35 ans augmente le risque de donner naissance à un bébé présentant des défauts chromosomiques et le risque augmente avec l'âge. La recrudescence de la grossesse gériatrique favorisera davantage la demande d'acceptation des tests génétiques de dépistage. Les progrès technologiques dans les tests de dépistage génétique tels que les tests prénatals non invasifs (NIPT) permettraient de canaliser davantage la taille de l'industrie.

Analyse du marché des tests génétiques prénatals et néonatals

En 2020, le segment du syndrome de Downs représentait environ 41 % de la part de marché et devrait atteindre un TCAC de 11,4 % en 2027 en raison du nombre croissant de nourrissons souffrant du syndrome de Downs. Le syndrome de DownS représente l'une des anomalies chromosomiques les plus fréquentes liées à de multiples anomalies congénitales et entraîne un retard mental et même de graves complications et défauts liés à la santé. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'état du syndrome de Downs est observé dans 1 sur 1 000 à 1 100 naissances vivantes dans le monde. De même, en Inde, la maladie est signalée pour un enfant pour 850 à 900 naissances vivantes. En outre, selon les Centers for Diseases Control and Prevention (CDC), la prévalence de cette maladie au cours des dernières années a augmenté d'environ 30 %. La prévalence croissante du syndrome de Downs et le nombre de pédiatres souffrant de cette maladie augmenteront le recours aux tests génétiques prénatals et néonatals, facilitant ainsi les revenus de l'industrie.

Le marché des tests génétiques prénatals et néonatals pour le segment hospitalier a dépassé 2,1 milliards de dollars en 2020, en raison de l'accessibilité à la technologie moderne pour les tests génétiques prénatals et néonatals et des politiques de remboursement favorables. La demande de ces établissements de santé augmente en raison du taux élevé d'utilisation des tests génétiques prénatals et néonatals dans les hôpitaux. L'augmentation des investissements des organisations gouvernementales dans les hôpitaux ainsi qu'un nombre croissant de professionnels expérimentés et formés favorisent davantage la demande de l'industrie. En outre, la préférence pour les tests génétiques prénatals et néonatals dans les hôpitaux augmente en raison du nombre élevé de naissances dans les hôpitaux et de la disponibilité de tests génétiques pour nourrissons. Les hôpitaux peuvent offrir des services de dépistage génétique dans les plus brefs délais.

Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des tests génétiques prénatals et néonatals en 2020 et sont prêts à enregistrer une croissance de plus de 10,3 % entre 2021 et 2027. La part des revenus dominants concerne une foule de facteurs, dont l'incidence élevée de troubles génétiques et la demande croissante de tests génétiques peu envahissants dans l'ensemble du pays. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 6 000 bébés aux États-Unis sont nés avec le syndrome de Down et cette maladie affecte au moins 1 bébé sur 700. L'augmentation des cas de grossesse en fin d'année, c'est-à-dire après 35 ans, augmente le risque d'accouchement chez un enfant atteint d'anomalie chromosomique. Plus de 80 % des enfants atteints de trisomie 21 ou de syndrome de Down sont accouchés par des mères de plus de 35 ans. Ces effets indésirables, ainsi que l'augmentation d'autres facteurs génétiques, devraient conduire à l'acceptation des tests génétiques prénatals et néonatals dans le pays.

Le marché allemand des tests génétiques prénatals et néonatals devrait augmenter de 11,8 % et dépasser 508 millions de dollars en 2027, en raison de la hausse du taux de natalité avant terme, de la mortalité maternelle élevée et de la prévalence croissante des anomalies chromosomiques. Selon un rapport publié, le nombre de nourrissons nés avant terme était de 66 730 en 2017, en Allemagne. Cela représente 8,6% du total des enfants nés dans l'année. En outre, plus de 80 000 personnes souffraient de mucoviscidose en Allemagne, la maladie touchant 1 personne sur 3 300. La forte incidence des troubles génétiques et des anomalies congénitales devrait alimenter la demande de tests génétiques prénatals et néonatals, favorisant ainsi la progression de l'industrie en Allemagne pendant la période de prévision.

Part du marché des tests génétiques prénatals et néonatals

Certaines des grandes entreprises du marché du dépistage génétique prénatal et nouveau-né sont

• Diagnostics d'Ariosa (Roche)
• Génomique des baies
• BGI
• Biorad
• Illumina
• Laboratory Corporation of America
• Natera
• Qiagen
• Séquence
• Trivitron Santé
• Verinata Santé

Ces principaux participants mettent l'accent sur les initiatives stratégiques, y compris les collaborations, les acquisitions, le lancement de nouveaux produits et la commercialisation pour le développement du marché. De plus, ces entreprises investissent massivement dans la recherche et le développement, ce qui leur permet d'introduire des produits innovants et d'obtenir un maximum de revenus.

Évolution récente de l'industrie:

• En mars 2020, Agilent a introduit Agilent GenetiSure Cyto microarrays qui comprend trois nouveaux microarrays pour répondre aux exigences des établissements et laboratoires engagés dans la recherche prénatale et postnatale. Ce lancement a permis à l'entreprise de gagner un avantage concurrentiel et de renforcer sa position industrielle.
• En juin 2019, BGI Genomics et Eluthia ont lancé un test prénatal non invasif en Allemagne, fournissant un diagnostic prénatal de 96 affections génétiques. Cette expansion géographique a aidé l'entreprise à conduire les ventes de produits en Allemagne.

Le rapport d'étude de marché sur les tests génétiques prénatals et néonatals couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2016 à 2027, pour les segments suivants:

Marché, par technologie, 2016 - 2027 (en millions d'USD)

• Examen préliminaire
  • Non invasive (NIPT)
  • Échantillonnage de Villus chorioniques (CVS)
  • Amniocentèse
  • Dépistage du sérum maternel
  • Autres
• Diagnostic
  • mmPCR
  • Spectrophotomètre
  • POISSONS
  • AFFECTATIONS
  • Autres

Marché, par maladie, 2016 - 2027 (en millions de dollars américains)

• Syndrome de Downs
• Phénylcétonurie
• Fibrosis kystique
• Anémie drépanocytaire
• Autres

Marché, selon l'utilisation finale, 2016 - 2027 (en millions d'USD)

• Hôpital
• Cliniques de maternité et de spécialité
• Centres de diagnostic

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite