Pharmacovigilance Taille du marché de l'externalisation

Pharmacovigilance Marché de l'externalisation La taille dépasse les 3,8 milliards de dollars en 2019 et devrait augmenter d'environ 15,8% entre 2020 et 2026.

La pharmacovigilance (PV) peut être définie comme la science et les activités liées à la détection, à la compréhension, à l'évaluation et à la prévention des problèmes liés aux médicaments. Elle joue un rôle important dans le développement du système de santé en évaluant et en surveillant les interactions médicamenteuses indésirables et leurs effets sur l'être humain. Le nombre d'effets indésirables signalés au cours des dernières années a augmenté dans une large mesure et nécessite un haut niveau d'expertise en pharmacovigilance pour détecter rapidement les risques liés aux médicaments et défendre le produit contre les rappels.

L'externalisation de la pharmacovigilance désigne le transfert des processus et des fonctions d'innocuité des médicaments à un tiers fournisseur. Ces services sont externalisés principalement par des produits pharmaceutiques de petite et moyenne taille et entreprises de biotechnologie dans le but d'économiser des coûts et de se concentrer sur les activités de base de l'entreprise. Certaines des activités communes de VP qui sont généralement externalisées comprennent la collecte d'information sur les MARC, les activités de traitement des cas, l'élaboration de plans de gestion des risques et de stratégies d'atténuation des risques, ainsi que la création et la soumission de rapports de VP agrégés et accélérés. Une plus grande attention accordée par les entreprises à l'externalisation de certains processus d'innocuité des médicaments à des tiers afin de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité augmentera l'expansion du marché.

Pharmacovigilance Analyse du marché de l'externalisation

Les effets indésirables associés aux produits pharmaceutiques utilisés pour la prévention et le traitement de diverses maladies seront l'un des principaux facteurs favorisant la croissance du marché. Une surveillance des EIM est nécessaire pour chaque médicament tout au long de son cycle de vie, depuis le processus de développement des médicaments, y compris la précommercialisation, les premiers stades de la conception des médicaments et essais cliniques à la surveillance post-commercialisation. La mise au point d'un processus de découverte de médicaments a mené à la disponibilité de plusieurs nouveaux médicaments sur le marché. La conformité de ces médicaments aux paramètres d'innocuité établis par les autorités réglementaires permettra d'accroître le besoin de services de pharmacovigilance.

Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques s'appuient sur des activités de pharmacovigilance réalisées à l'interne ou sous-traitées. Les difficultés liées à la mise en place d'un service PV interne, comme les coûts élevés pour maintenir les niveaux requis de conformité, d'infrastructure et de disponibilité de ressources internes qualifiées et formées, entraîneront une augmentation des tendances en matière d'externalisation. Nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques qui sous-traitent leurs activités de VP à des fournisseurs de services tels que organismes de recherche contractuels (ORC) et l'externalisation des processus d'affaires (OPA) stimulera davantage la part de marché de l'externalisation de la pharmacovigilance.

Les services précommercialisation couvrent les services de pharmacovigilance clinique, les services de traitement de cas, les services de gestion des données de sécurité et l'examen médical. Les services post-commercialisation comprennent les services d'externalisation des processus de connaissances et les solutions et services informatiques.

Le segment des services de pré-commercialisation a été évalué à environ 950 millions de dollars en 2019 et devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. L'accent accru mis par les entreprises sur la surveillance des produits, les opérations cliniques, les affaires réglementaires, l'analyse statistique, l'assurance de la qualité, l'évaluation et l'approbation des médicaments, avec les autorisations et la documentation nécessaires, favorisera la croissance de l'industrie de la pharmacovigilance.

La surveillance avant commercialisation consiste à recueillir des données sur les effets indésirables du dépistage préclinique aux essais cliniques de phase III. Lier la précommercialisation à l'information sur l'innocuité humaine est l'une des tendances émergentes de l'externalisation de la pharmacovigilance. De plus, l'augmentation des investissements dans les activités de R-D en vue d'élaborer des méthodes de calcul pour prédire les effets indésirables potentiels à l'aide des caractéristiques précliniques des composés ou des données post-criblage sera donc bénéfique pour le progrès du marché.

Le segment des organismes de recherche contractuels du marché de l'externalisation de la pharmacovigilance devrait connaître 16 % du TCAC entre 2020 et 2026. La croissance du segment est attribuée à la dépendance des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie à l'égard des CRO pour mener des activités de pharmacovigilance.

Les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie n'ont généralement pas d'établissement distinct pour effectuer des activités de VP afin d'assurer l'innocuité des médicaments. L'externalisation des activités de PV aux ORC, la réduction du coût de la mise en place d'une unité de pharmacovigilance complète et la gestion du temps pour les petites entreprises. La préférence croissante des équipes de sécurité des médicaments pour l'externalisation des activités de gestion de cas aux ORC stimulera ainsi la croissance du marché.

L'industrie de l'Asie-Pacifique devrait dépasser 3,5 milliards de dollars d'ici 2026. L'augmentation du volume d'essais cliniques menés dans les pays d'Asie sera un facteur déterminant de la croissance du marché régional. Les pays en développement tels que la Chine et l'Inde sont les destinations les plus favorisées pour l'externalisation de la PV en raison de la disponibilité de compétences élevées à moindre coût. En outre, la disponibilité d'un vaste bassin de professionnels médicaux, paramédicaux et non médicaux talentueux impliqués dans le processus de VP, associé à la présence de systèmes de VP raffinés dans la région, accélérera encore la progression du marché.

Pharmacovigilance Part du marché de l'externalisation

Parmi les principaux acteurs de l'externalisation de la pharmacovigilance figurent :

• Accenture
• BioClinica
• Connaissance
• Fonction publique
• ICON
• IGATE Société
• Genpact
• Informations
• TCS
• Oracle
• PAREXÈLE
• Synéos Santé

Ces acteurs de l'industrie se concentrent principalement sur diverses stratégies inorganiques, notamment les partenariats, les acquisitions et les fusions, afin de créer une empreinte mondiale et de soutenir la concurrence sur le marché.

Quelques-uns des récents développements de l'industrie:

• En avril 2018, HCL Technologies a annoncé l'acquisition de C3i Solutions, un fournisseur de services de premier plan pour les sciences de la vie et les industries de biens de consommation emballés. L'acquisition avait pour but d'utiliser l'expertise de la société C3i, dans le domaine clinique de la pharmacovigilance, pour accélérer la croissance de la firme indienne de TI en sciences de la vie.
• En juin 2017, Genpact a lancé une solution basée sur l'IA pour transformer les processus d'innocuité des médicaments qu'elle sous-traite. L'intégration de la nouvelle technologie à l'évaluation de l'innocuité des médicaments a permis à l'entreprise de renforcer son portefeuille actuel et de tirer parti des débouchés commerciaux.

Le rapport d'étude de marché sur l'externalisation de la pharmacovigilance couvre en profondeur l'industrie. avec estimations et prévisions en termes de recettes en USD de 2015 à 2026, pour les segments suivants:

Par service

• Services de précommercialisation
  • Services de pharmacovigilance clinique
  • Services de traitement des dossiers
  • Services de gestion des données de sécurité
  • Examen médical
• Services post-commercialisation
  • Services d'externalisation des processus de connaissances
  • Solutions et services informatiques
• Autres

Par fournisseur de services

• Organisme de recherche sous contrat (ORC)
• Externalisation des processus opérationnels

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite