Systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique Taille du marché

Systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques La taille du marché a représenté 1,4 milliard de dollars en 2022 et devrait augmenter de 13,1 % pour atteindre 4,5 milliards de dollars en 2032 en raison de l'augmentation du coût de fabrication des médicaments.

Compte tenu de la demande croissante de médicaments de haute qualité et de la sensibilisation accrue à l'importance de la qualité dans les soins de santé, les entreprises pharmaceutiques accordent la priorité aux systèmes de gestion de la qualité pour assurer la sécurité des patients et maintenir des normes élevées. En outre, face aux pressions croissantes sur les coûts, les systèmes de gestion de la qualité offrent aux entreprises pharmaceutiques une solution précieuse pour améliorer l'efficacité opérationnelle et réduire les dépenses.

Les systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques (SGQ) font référence à un ensemble de processus, de procédures et de ressources mis en oeuvre par les entreprises pharmaceutiques pour assurer la qualité, l'innocuité et l'efficacité de leurs produits. Ces systèmes sont conçus pour respecter les exigences réglementaires et les normes de l'industrie tout au long du cycle de vie des produits, de la recherche-développement à la fabrication, à la distribution et à la surveillance après la mise en marché.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques (SGQ). L'industrie mondiale des soins de santé étant confrontée à des défis sans précédent, les fabricants de produits pharmaceutiques reconnaissent de plus en plus l'importance de maintenir des normes de qualité. Cela a conduit à une demande accrue de solutions solides de SGQ pour assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments et des produits médicaux. En outre, l'adoption de systèmes de gestion de la qualité a aidé les entreprises à améliorer leurs processus de gestion de la qualité, à mettre en œuvre des stratégies d'atténuation des risques et à assurer le respect de règlements en évolution rapide.

Marché des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques Tendances

L'augmentation de la demande pour se conformer aux exigences réglementaires est l'un des moteurs importants de la progression du marché. Les industries pharmaceutiques sont soumises à des règlements stricts, en raison de l'impact direct des médicaments, des instruments médicaux et des médicaments sur la santé des consommateurs. En outre, les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques se concentrent sur le respect des lois pour produire de meilleurs produits et maintenir leur compétitivité dans l'entreprise.

Systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques

Les coûts élevés de mise en œuvre et de maintenance peuvent entraver le développement des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques. La mise en oeuvre d'une solution de SGQ entraîne des dépenses liées à l'octroi de licences, à la personnalisation, à la formation et à l'intégration des logiciels à l'infrastructure existante. En outre, les coûts d'entretien continu comprennent les mises à niveau du système, le soutien technique et les mises à jour régulières pour se conformer aux exigences réglementaires en évolution. Ces coûts peuvent représenter un fardeau pour les petites entreprises pharmaceutiques ou celles dont les budgets sont limités.

Systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques

Par type de solution, le marché des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique est classé dans la gestion réglementaire et de la conformité, la gestion des documents, la gestion de la qualité des fournisseurs, la gestion des mesures correctives préventives (CAPA), la gestion des audits, la gestion du changement, la gestion de la formation, la gestion des plaintes, la gestion des non-conformités, la gestion des inspections et d'autres types de solutions. Le segment de la gestion de la réglementation et de la conformité représentait 18,7 % de la part du marché en 2022. Les solutions de gestion de la réglementation et de la conformité permettent aux entreprises pharmaceutiques de rationaliser leurs processus de réglementation, d'améliorer l'intégrité des données et de réduire au minimum les risques de non-conformité. De plus, ces solutions offrent une plate-forme centralisée pour gérer efficacement les tâches liées aux exigences réglementaires et de conformité, y compris les activités comme la gestion du changement, le contrôle des documents, la gestion de la vérification et la gestion des écarts.

Systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique Analyse du marché

Sur la base du modèle de déploiement, le marché des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique est segmenté en cloud et sur site. Le segment cloud devrait enregistrer environ 2 milliards de dollars d'ici 2032. Le modèle de déploiement basé sur le cloud offre des avantages considérables par rapport aux logiciels traditionnels sur site ou aux systèmes papier. La technologie basée sur le cloud simplifie la transition vers un QMS électronique et permet un accès à distance dans un environnement hautement sécurisé. De plus, le modèle offre une évolutivité facile, permettant aux entreprises d'augmenter le nombre d'utilisateurs et de stockage en réponse à l'évolution des exigences commerciales.

Selon la taille de l'entreprise, le marché des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique est segmenté en grandes entreprises et petites et moyennes entreprises (PME). Le segment des grandes entreprises représentait 62 % de la part de marché en 2022. De vastes opérations, des chaînes d'approvisionnement complexes et des exigences strictes de conformité dans les grandes entreprises contribueront aux gains de l'industrie. De plus, les grandes entreprises opèrent souvent à l'échelle mondiale, ce qui rend essentiel la mise en place de systèmes complets de gestion de la qualité pour assurer la conformité entre les diverses administrations.

Le marché des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques en Amérique du Nord a représenté 42,3 % du marché en 2022. L'industrie pharmaceutique bien établie de la région, un cadre réglementaire rigoureux et l'accent mis sur les normes de qualité stimuleront la demande de systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique. Par exemple, en janvier 2021, Arena Solutions, Inc. s'est associée à Rimsys Inc., un développeur de plateformes logicielles de gestion de l'information réglementaire (RIM) pour offrir une solution réglementaire de bout en bout axée sur la qualité et le produit. Ce partenariat a aidé l'entreprise à élargir son offre de produits.

Part de marché des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique

Les principaux acteurs du marché des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique sont :

• ANTARES VISION S.p.A
• AssurX Inc.
• AXSource
• ComplianceQuest, ETQ, LLC
• Sparta Systems, Inc.

Systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques Nouvelles industrielles :

• En janvier 2023, Palantir Technologies Inc., l'un des principaux constructeurs de systèmes d'exploitation pour les organisations du secteur de la santé, a lancé un système de gestion de la qualité adapté aux besoins. Ce système aide ses clients en sciences de la vie à répondre aux exigences de GxP. Cette stratégie a aidé l'entreprise à élargir son portefeuille de produits et sa clientèle.
• En mai 2020, ComplianceQuest a acquis LifeGuard Solutions, un fournisseur de solutions d'environnement, de santé et de sécurité (EHS). Grâce à cette acquisition, ComplianceQuest a élargi son portefeuille de produits afin d'inclure une solution complète de SHE pour aider les entreprises à atteindre la conformité, améliorer la qualité et la gestion des risques, maximiser la santé et la sécurité au travail. Cette stratégie a aidé l'entreprise à se développer.

Le rapport d'étude de marché des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par type de solution

• Gestion de la réglementation et de la conformité
• Gestion des documents
• Gestion de la qualité des fournisseurs
• Mesures correctives Gestion des mesures préventives
• Gestion de l'audit
• Gestion du changement
• Gestion de la formation
• Gestion des plaintes
• Manipulation des non-conformités
• Gestion des inspections
• Autres types de solutions

Par modèle de déploiement

• Nuageux
• Sur site

Taille de l'entreprise

• Petites et moyennes entreprises
• Grande entreprise

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique