IRM Systèmes de neurostimulation sûrs Taille du marché

IRM Systèmes de neurostimulation sécuritaires La taille du marché enregistrera une croissance importante entre 2024 et 2032 en raison de l'augmentation des approbations et des autorisations des organisations gouvernementales. Comme les organismes de réglementation reconnaissent l'innocuité et l'efficacité de ces systèmes dans les environnements d'IRM, les fournisseurs de soins de santé sont plus enclins à les adopter pour les patients nécessitant une neurostimulation.

Par exemple, en janvier 2024, le système de neurostimulateur de ganglion dorsal (DRG) Proclaim d'Abbott a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis en matière d'IRM pour les patients atteints d'un syndrome de douleur régional complexe (SCRP) affectant leurs membres inférieurs. Cette mise à jour de l'étiquetage a permis aux patients de subir des IRM intégrales même pendant l'implantation du dispositif. Selon Timothy Deer, M.D., président et chef de la direction des centres Spine et Nerve des Virginies, cette avancée assure un accès rapide aux soins nécessaires sans avoir à chercher des installations d'IRM spécialisées.

Grâce à l'assurance de compatibilité avec l'IRM, ces systèmes offrent aux patients une plus grande flexibilité et un meilleur accès aux traitements avancés. Par conséquent, le marché est témoin d'une augmentation de la demande induite par l'approbation des autorités réglementaires.

Les systèmes de neurostimulation sans risque de l'IRM font face à une demande croissante, car de plus en plus d'entreprises obtiennent des autorisations réglementaires pour l'utilisation des produits. Avec un nombre croissant de systèmes de neurostimulation approuvés pour la compatibilité avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), les fournisseurs de soins de santé ont confiance dans l'adoption de ces technologies pour les soins aux patients. À mesure que les autorités réglementaires approuvent une gamme croissante de systèmes de neurostimulation pour les IRM, le marché témoigne d'un intérêt accru de la part des professionnels de la santé et des patients à la recherche de solutions innovantes pour la gestion de la douleur et les troubles neurologiques.

Par exemple, en février 2024, Mainstay Medical Holdings plc a révélé qu'elle avait reçu une IRM intégrale conditionnelle pour le système de neurostimulation restauratrice ReActiv8 de la FDA américaine. Cette approbation est étendue à tous les patients ReActiv8 existants et potentiels aux États-Unis en utilisant les conduits commerciaux actuels de 45 cm. Il a permis aux receveurs de ReActiv8 de subir des IRM intégrales de 1,5T.

Le marché des systèmes de neurostimulation sans risque d'IRM fait face à des contraintes malgré sa trajectoire de croissance. Un défi important est la complexité et le coût associés à la compatibilité avec les machines d'imagerie par résonance magnétique (IRM), ce qui entraîne une hausse des prix des appareils. De plus, les processus d'approbation réglementaire des systèmes de neurostimulation sans risque de l'IRM peuvent être rigoureux et prendre du temps et retarder l'entrée sur le marché. De plus, les préoccupations relatives à l'innocuité et à l'efficacité à long terme de ces systèmes dans les environnements de l'IRM peuvent dissuader les fournisseurs de soins de recourir à une adoption généralisée. Ces facteurs contribuent collectivement à limiter l'expansion du marché.

Marché des systèmes de neurostimulation sûrs Tendances

L'industrie des systèmes de neurostimulation sans risque de l'IRM connaît des tendances notables, entraînées par des progrès dans la gestion de la douleur utilisant ces appareils. Au fur et à mesure que les efforts de recherche-développement continuent d'améliorer l'efficacité et la précision des systèmes de neurostimulation, les fournisseurs de soins de santé comptent de plus en plus sur eux pour s'attaquer à diverses douleurs chroniques. En reconnaissant de plus en plus leur potentiel de soulagement de la douleur neuropathique et d'amélioration de la qualité de vie des patients, le marché connaît une forte demande. Ces progrès soulignent le rôle central des systèmes de neurostimulation sans IRM dans l'élaboration de l'avenir des pratiques de gestion de la douleur.

Pour citer un exemple, en janvier 2022, Abbott a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la FDA pour ses systèmes Proclaim améliorant la compatibilité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'approbation élargie comprenait la compatibilité de l'IRM pour le système de stimulation de la moelle épinière Proclaim XR, l'élimination des restrictions sur l'emplacement de la pointe de plomb et l'utilisation de la puissance radiofréquence lors des IRM. Le système Proclaim XR de neurostimulation, approuvé par la FDA en septembre 2019, offrait une combinaison de traitement à basse énergie et d'un protocole à faible dose pour soulager la douleur chronique tout en prolongeant la durée de vie de la batterie.

IRM Systèmes de neurostimulation sûrs Analyse du marché

D'après l'application, la taille du marché du segment de stimulation cérébrale profonde est estimée à rassembler une forte progression d'ici 2032. Les procédures de stimulation cérébrale profonde (SDB) sont en grande partie effectuées pour le traitement de la maladie de Parkinson. Ces procédures peuvent aider à améliorer les symptômes de raideur, tremblements, lenteur et problèmes de mouvement. L'augmentation de la population gériatrique et le fardeau croissant de la maladie d'Alzheimer, de la migraine chronique et de la douleur et de l'autisme mèneront au développement du marché.

Selon le produit, le marché des systèmes de neurostimulation sans risque d'IRM du segment implantable se développera de façon exponentielle, étant donné la pénétration croissante du système dans les établissements de santé. L'incidence plus élevée de troubles neurologiques pourrait augmenter l'adoption du système. Les systèmes implantables sont de plus en plus préférés à la neurostimulation transcutanée pour offrir des résultats de traitement fiables et la durée de vie prolongée de l'appareil. Toutefois, des investissements plus importants et des fabricants limités de neurostimulateurs implantables dans les pays en développement et sous-développés limiteront les progrès de l'industrie.

L'Amérique du Nord est susceptible de devenir une avenue rentable pour le marché des systèmes de neurostimulation sans risque de l'IRM. La population gériatrique en croissance rapide et la prévalence croissante de la maladie d'Alzheimer dans la région pourraient jouer un rôle idéal dans l'expansion du marché. L'augmentation des cas d'implants de neurostimulation et l'évolution des modes de vie des consommateurs ajouteront aux perspectives du marché régional. En outre, les progrès technologiques et les politiques de remboursement favorables contribuent à accroître les gains du marché. Comme les établissements de santé privilégient les soins axés sur le patient et cherchent des solutions novatrices pour la gestion de la douleur, la demande de systèmes de neurostimulation sans IRM continue d'augmenter de façon constante partout en Amérique du Nord.

IRM Part de marché des systèmes de neurostimulation sûrs

Les principales entreprises qui exploitent des systèmes de neurostimulation sans IRM sont les suivantes :

• Médtronic
• Cyberélectronique
• Codman et Shurtleff
• Boston Scientifique
• Biotronik
• Neuronétique
• Nevro Corp.
• St. Jude Médical
• Sorin
• AADCO Médical.

Nouvelles de l'industrie sur les systèmes de neurostimulation sûrs de l'IRM

En août 2023, Medtronic a introduit sa dernière innovation dans le domaine du stimulateur de la moelle épinière, visant à soulager l'inconfort en s'adaptant automatiquement aux mouvements des utilisateurs. Le dispositif Inceptiv, conçu comme un système en boucle fermée, a éliminé la nécessité d'une intervention constante de l'utilisateur pour ajuster le traitement par neurostimulation. Avec l'approbation du marquage CE, l'appareil était prévu pour le lancement dans l'Union européenne, offrant aux utilisateurs l'avantage de subir des IRM en toute sécurité. Medtronic a souligné qu'il s'agit du seul système de stimulation de la moelle épinière en Europe, offrant un accès à l'IRM intégrale 1,5T et 3T, une caractéristique cruciale compte tenu de la probabilité que les utilisateurs aient besoin d'une IRM dans les cinq ans suivant l'implantation.