Instruments médicaux Vigilance Taille du marché

Marché des dispositifs médicaux de vigilance taille a été évalué à US$ 52,8 milliards en 2018 et devrait être témoin 8,2% CAGR de 2019 à 2025.

L'augmentation du nombre de rappels d'instruments médicaux en raison de problèmes de sécurité est le facteur clé de la croissance du marché mondial durant la période de prévision. Selon la FDA, en 2015, environ 1,4 million d'événements indésirables signalés dans l'agence américaine ont été envoyés à la FDA par le biais du système de déclaration des matériels médicaux. Une sensibilisation accrue des gens à la disponibilité de logiciels de vigilance sur les instruments médicaux et à la déclaration des événements indésirables aura une incidence positive sur la croissance de l'industrie de la vigilance sur les instruments médicaux au cours de la période d'analyse.

De plus, un scénario favorable du gouvernement en ce qui a trait à la vigilance des dispositifs médicaux pour assurer la sécurité des patients sera un autre facteur d'impact qui favorisera la croissance des entreprises. L'augmentation du fardeau imposé aux fabricants d'instruments médicaux pour produire du matériel médical sûr ainsi que des règlements de sécurité stricts établis par les autorités réglementaires en ce qui concerne la précommercialisation et la postcommercialisation des instruments médicaux stimuleront davantage la taille du marché. Toutefois, la négligence des entreprises de fabrication à l'égard de la sécurité des produits peut limiter la croissance de l'industrie des dispositifs médicaux au cours des prochaines années.

Instruments médicaux Vigilance Analyse du marché

Le segment du mode de livraison à la demande détenait 80,2 % des revenus en 2018 et devrait connaître une forte croissance au cours des prochaines années. Les entreprises telles qu'AssurX, AB-Cube se concentrent sur le développement de systèmes logiciels de gestion de la qualité basés sur le cloud, ce qui augmentera son adoption au cours de la période de prévision.

Le segment du mode de livraison sur site a représenté 10,4 milliards de dollars en 2018 et connaîtra une croissance considérable au cours des prochaines années. Toutefois, le passage des systèmes sur place aux systèmes cloud en raison des progrès technologiques pourrait avoir des répercussions négatives sur la croissance des entreprises au cours des prochaines années.

Le segment des applications diagnostiques a dominé le marché de la vigilance sur les dispositifs médicaux avec une part de 32,5 % des revenus en 2018 et on estime qu'il connaîtra une croissance similaire au cours de la période d'analyse. Le fardeau croissant des maladies dans le monde augmente la demande de dispositifs médicaux diagnostiques. Les problèmes de sécurité liés aux dispositifs de diagnostic comme les endoscopes peuvent entraîner des infections microbiennes graves qui peuvent menacer la vie des patients. Les facteurs susmentionnés intensifieront la croissance sectorielle au cours des prochaines années.

On estime que le segment des demandes de recherche présente un TCAC lucratif de 8,5 % au cours de la période de prévision. Les investissements croissants du secteur public ont accéléré le rythme de la R-D dans les soins de santé. Un large éventail d'instruments médicaux participant aux activités de R-D accroîtra la nécessité d'assurer la sécurité de ces instruments, ce qui favorisera la croissance segmentaire.

Le segment des fabricants d'équipement d'origine (EMO) a représenté plus de 45 % des revenus en 2018 et connaîtra une croissance importante au cours de la période prévue. De plus en plus d'effets indésirables liés aux dispositifs médicaux vont augmenter l'adoption de systèmes de vigilance des dispositifs médicaux parmi les fabricants, influençant ainsi positivement la croissance des entreprises.

Le segment de l'externalisation des processus d'affaires (BPO) détenait une part importante des revenus en 2018 et est estimé à 9 % du TCAC au cours de la période d'analyse. La tendance croissante des entreprises à sous-traiter les activités de vigilance et à se concentrer sur les compétences de base de l'entreprise favorisera la croissance segmentaire. L'adoption croissante d'un logiciel de surveillance des dispositifs médicaux par les entreprises qui sous-traitent les processus commerciaux augmentera encore la croissance des revenus.

Le marché nord-américain a dominé le marché mondial avec une part de 33,7 % des revenus en 2018 et le chiffre d'affaires élevé peut être attribué à la forte demande de surveillance des appareils médicaux dans la région. Le nombre croissant d'événements indésirables signalés augmentera l'adoption de systèmes de vigilance dans la région. Une forte présence d'entreprises de fabrication d'appareils médicaux dans la région augmentera encore la croissance des entreprises régionales.

On estime que le marché de l'Asie-Pacifique connaîtra un TCAC lucratif de 9,8 % au cours de la période de prévision en raison de l'attention croissante accordée par les fabricants d'instruments médicaux à la sécurité des produits. De plus, la présence d'un bassin important et diversifié de patients dans la région, conjuguée à une forte externalisation de la recherche clinique, accélérera encore la croissance de l'industrie régionale.

Part du marché des dispositifs médicaux

Parmi les acteurs importants de l'industrie opérant sur le marché mondial figurent :

• AB-Cube
• AssurX
• Oracle
• Systèmes Sarjen
• Systèmes Sparta
• Xybion
• ZEINCRO
• Logiciel Omnify
• INTEL
• Consultants MDI
• Numérox

Les intervenants de l'industrie se concentrent sur les alliances stratégiques telles que les fusions, la collaboration, les partenariats et les offres novatrices pour tirer parti des débouchés et soutenir la concurrence. Par exemple, AssurX a introduit AssurX Cloud QMS, un logiciel de gestion de la qualité basé sur le cloud. Le logiciel assure une production plus rapide de meilleurs produits en surveillant et en gérant la qualité des dispositifs médicaux à travers les opérations dans un seul système centralisé et simplifié.

Contexte de l'industrie des dispositifs médicaux

Le marché de la vigilance sur les dispositifs médicaux remonte à 1992, lorsque le Groupe de travail sur l'harmonisation mondiale (GHTF) a été conçu, afin de parvenir à la normalisation des systèmes nationaux de réglementation des dispositifs médicaux. Il visait à améliorer l'accès à des technologies médicales efficaces, sûres et cliniquement bénéfiques. En 2006, le projet de loi sur la réglementation des matériels médicaux a été approuvé pour consolider les lois sur les matériels médicaux et créer une autorité indienne de réglementation des matériels médicaux.

Avec l'avènement de nouvelles technologies, le système de vigilance des dispositifs médicaux devrait demeurer en phase de croissance au cours des prochaines années. À l'heure actuelle, l'accent mis par les entreprises sur la mise au point de systèmes perfectionnés de vigilance pour les dispositifs médicaux afin d'assurer la sécurité et l'efficacité assurera davantage la croissance de l'industrie au cours de la période de prévision.