Home > Healthcare > Biotechnology > Biopharma > Tendances du marché de l immunoglobuline – Rapport d analyse, 2032
Immunoglobuline La taille du marché était estimée à environ 15,3 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 32,2 milliards de dollars en 2032. Le marché est sur le point d'accélérer la croissance en raison de l'adoption croissante de stratégies biologiques et inorganiques par divers acteurs du marché.
Par exemple, la récente annonce de Takeda en avril 2023, concernant l'approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis d'une demande de licence supplémentaire de produits biologiques (SBLA) visant à élargir l'application de HYQVIA, une immunoglobuline sous-cutanée (SCIG) utilisée pour traiter l'immunodéficience primaire (PI) chez les enfants âgés de 2 à 16 ans, est un exemple illustratif. Ce nombre croissant d'approbations de produits devrait favoriser l'expansion du marché. De plus, la prévalence croissante de maladies auto-immunes comme le syndrome de Guillain-Barre, la maladie d'immunodéficience primaire (MIP) et la purpura thrombopénique immunitaire (PTI), entre autres, devrait favoriser davantage le progrès du marché.
Les immunoglobulines, également appelées anticorps, sont des protéines spécialisées produites par le système immunitaire en réponse à la présence de substances étrangères telles que des bactéries, des virus et d'autres agents pathogènes. Ils jouent un rôle critique dans la défense de l'organisme contre les infections et les maladies en reconnaissant et en liant à l'antigène spécifique à la surface de ces envahisseurs, les rendant ainsi pour la perturbation par d'autres cellules immunitaires ou neutralisant leurs effets nocifs. Il existe plusieurs types d'immunoglobulines, dont l'IgA, l'IgD, l'IgE, l'IgG et l'IgM, avec des structures et des fonctions uniques.
Attribut du rapport | Détails |
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Année de base: | 2022 |
Tendan Size in 2022: | USD 15.3 Billion |
Période de prévision: | 2023 to 2032 |
Période de prévision 2023 to 2032 CAGR: | 7.7% |
2032Projection de valeur: | USD 32.2 Billion |
Données historiques pour: | 2018 to 2022 |
Nombre de pages: | 210 |
Tableaux, graphiques et figures: | 374 |
Segments couverts | Type de produit, voie d administration, application, utilisation finale et région |
Facteurs de croissance: |
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Pièges et défis: |
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La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché des immunoglobulines. La collecte de plasma a diminué à l'échelle mondiale en raison de circonstances et de contraintes sévères. Cela a entraîné un stockage du plasma et une fractionnement plasmatique. Les diminutions les plus importantes de la transfusion ont été observées dans le service de chirurgie pour le plasma frais congelé. En conséquence, il était difficile pour les principaux joueurs de collecter du plasma pour la fractionnement plasmatique. Ainsi, en raison de la grave pénurie, les patients avaient du mal à avoir accès aux produits plasmatiques, en particulier aux immunoglobulines. Ce facteur a entravé l'expansion du marché.
De plus, le gouvernement de nombreux pays a considérablement réduit l'admission à l'hôpital pour les troubles liés à l'immunologie en réduisant les visites d'hospitalisation et en retardant les procédures électives. Cela a entraîné une diminution de l'adoption du marché pendant la pandémie.
L'augmentation de la fréquence des troubles d'immunodéficience peut être attribuée à des habitudes de vie sédentaires, notamment la consommation de graisses saturées, de sel et de sucreries excessifs, une activité physique réduite et une consommation élevée d'alcool. Par conséquent, l'augmentation de la fréquence des maladies liées au mode de vie telles que l'obésité et les conditions découlant d'une production inadéquate d'anticorps devrait accélérer l'expansion du marché. Par exemple, comme l'indique un rapport du National Institute of Health, il existe plus de 200 types distincts de maladies à déficit immunitaire primaire (DIP), qui touchent environ 500 000 personnes aux seuls États-Unis. On s'attend donc à ce que la demande d'immunoglobuline augmente dans un avenir prévisible en raison de la prévalence croissante des maladies d' immunodéficience primaires et acquises.
L'obstacle prévu à la croissance du marché découle des dépenses considérables associées à cette thérapie. Par exemple, selon les résultats du Children's Hospital of Philadelphia Research Institute, l'immunoglobuline substitutive (IRT) représente la norme de soins pour l'agammaglobulinémie congénitale aux États-Unis et dans d'autres pays à revenu élevé. Ce traitement est administré mensuellement par perfusion intraveineuse ou hebdomadairement par perfusion sous-cutanée. Bien que le traitement réduise considérablement la fréquence des infections, il n'offre pas une prévention absolue pour toutes les infections. De plus, la nécessité d'infusions fréquentes affecte la qualité de vie des patients. De plus, le coût du traitement par TIR se situe entre 30 000 et 90 000 dollars aux États-Unis. Par conséquent, les frais de traitement élevés devraient constituer un obstacle à la demande du marché.
Selon le type de produit, le marché des immunoglobulines est segmenté en IgG, IgA, IgM, IgD et IgE. Le segment des IgG représentait environ 74 % de la part des entreprises en 2022 et devrait connaître une forte croissance au cours de la période d'analyse. Au cours de la période prévue, la croissance du marché devrait être attribuable à l'acceptation croissante des immunoglobulines, à la fréquence croissante des lancements de produits et aux approbations rapides des organismes de réglementation gouvernementaux à divers niveaux.
Par exemple, en janvier 2022, Argenx SE, une entreprise mondiale d'immunologie, a annoncé l'approbation de VYVGART par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW). VYVGART, administré par perfusion intraveineuse (efgartigimod alfa), est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) qui n'ont pas répondu adéquatement aux stéroïdes ou aux traitements immunosuppresseurs non stéroïdiens (IST). Ainsi, un nombre croissant d'approbations de produits devrait favoriser l'expansion du marché. Un autre facteur contribuant à la croissance du marché mondial est la progression des initiatives gouvernementales qui appuient la distribution intraveineuse de médicaments.
Selon la voie d'administration, le marché des immunoglobulines est segmenté sous forme intraveineuse (IVIG) et sous-cutanée (SCIg). La part de l'IVIG dans l'activité intraveineuse était d'environ 71,2 % en 2022 et devrait croître à un rythme significatif pendant la période d'analyse. Le taux d'absorption rapide fourni par le mode d'administration par voie intraveineuse et la biodisponibilité élevée des immunoglobulines sont les facteurs qui appuient l'expansion du mode d'administration par voie intraveineuse. De plus, de nombreux immunoglobulines reçoivent davantage de financement, ce qui favorise l'expansion du marché.
Par exemple, l'Institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé, parraine et finance l'essai de phase 3, intitulé Traitement des patients hospitalisés par l'immunoglobuline anticoronavirus, ou ITA. La solution d'anticorps testée dans l'essai ITAC est l'immunoglobuline intraveineuse hyperimmune anticoronavirus ou hIVIG. Ce facteur accélérera la croissance du marché. En outre, l'application croissante de Traitement dérivé du plasma pour le traitement des maladies rares intensifiera encore l'expansion du marché.
Sur la base de l'application, le marché de l'immunoglobuline est segmenté en polyneuropathie démyélinante chronique (PDCI), neuropathie motrice multifocale (NMM), immunodéficience primaire (DIP), immunodéficience secondaire (DSI), syndrome de Guillain-Barre, purpura thrombopénique immunitaire (PTI) et autres. On s'attend à ce que le segment de la polyneuropathie démyélinante inflammatoire chronique (PCIM) augmente à un rythme régulier de 8 % entre 2023 et 2032. Le marché devrait connaître une croissance accélérée en raison de l'incidence croissante de la polyneuropathie démyélinante chronique. Par exemple, la prévalence globale du PICD varie de 4,8 à 8,9 cas pour 100 000 personnes, la prévalence estimée étant inférieure à 0,5 cas pour 100 000 personnes chez les enfants. Le traitement par le PDCI implique généralement l'utilisation d'immunosuppresseurs, de stéroïdes et de plasmaphérèses.
Cependant, l'immunoglobuline intraveineuse (IVIG) apparaît comme une alternative efficace à long terme à ces méthodes, servant ainsi de catalyseur à l'expansion du marché. De plus, les avantages associés, comme la sécurité, les procédures peu invasives et les options de traitement conviviales, devraient contribuer de façon significative à la croissance de l'industrie.
Selon l'utilisation finale, le marché des immunoglobulines est segmenté en hôpitaux, en cliniques et en soins à domicile. Le segment des hôpitaux détenait une part de marché dominante en 2022 et devrait croître à un rythme significatif de 8,1 % entre 2023 et 2032. La prédominance du segment peut être principalement attribuée à son infrastructure médicale avancée et à la surveillance médicale continue assurée par les professionnels de la santé 24 heures sur 24. En outre, l'expansion des établissements de soins de santé répondant aux besoins des pays développés et des pays émergents a entraîné une augmentation du nombre de patients recevant des soins hospitaliers.
Par exemple, les données de l'American Hospital Association (AHA) en 2022 révèlent que les États-Unis avaient un total de 6 129 hôpitaux avec un total de 3,4 millions d'hospitalisations. Par conséquent, l'augmentation du nombre de patients demandant des services d'hospitalisation est sur le point de stimuler la croissance au sein de ce segment.
Le marché américain des immunoglobulines a dépassé 7,6 milliards de dollars en 2022. La part des entreprises dans cette région peut être attribuée à plusieurs facteurs, dont l'augmentation des dépenses de soins de santé, la sensibilisation accrue aux produits utilisés dans le traitement des troubles d'immunodéficience et la préférence croissante des médecins pour les thérapies d'immunodéficience. De plus, on s'attend à ce que le marché bénéficie des approbations réglementaires croissantes pour améliorer les procédés de fabrication des immunoglobulines.
Par exemple, en avril 2021, ADMA Biologics, Inc., une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans la production, la promotion et le développement de produits biologiques dérivés du plasma, a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la FDA américaine pour un processus de fabrication élargi. Cette approbation permet le fractionnement et la purification d'un réservoir plasmatique de 4 400 litres pour la production de globuline immunitaire intraveineuse ("IVIG"). Cette autorisation réglementaire devrait stimuler la demande du marché.
Certains des principaux acteurs du marché de l'immunoglobuline sont
Ces acteurs se concentrent sur les partenariats stratégiques, le lancement de nouveaux produits et la commercialisation pour l'expansion du marché. De plus, ces acteurs investissent massivement dans la recherche qui leur permet d'introduire des produits innovants et de générer un maximum de revenus sur le marché.
Par type de produit, 2018 - 2032 (en millions de dollars américains)
Par voie d'administration, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)
Par demande, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)
Par utilisation finale, 2018 - 2032 (En millions de dollars des États-Unis)
Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants: