Marché des solutions eClinical – Par solution, par mode de livraison, par phase d’essai clinique, par utilisation finale et prévisions mondiales, 2025 à 2034

Solutions eCliniques Taille du marché

La taille du marché mondial des solutions eClinical a été évaluée à 11,1 milliards de dollars en 2024 et devrait augmenter de 12,1 % entre 2025 et 2034. Le marché devrait prospérer avec l'acceptation croissante des essais cliniques décentralisés (DCT). Les ECD utilisent des solutions numériques novatrices pour capter les données à distance, ce qui réduit au minimum les visites sur place et augmente l'engagement des patients.

Cette transition est également facilitée par la popularité croissante des technologies portables, des dossiers de santé électroniques et des systèmes de santé mobiles qui permettent la collecte et le suivi de données en temps réel. En outre, le marché est alimenté par les initiatives prises par les organismes de réglementation en vue d'apporter des changements technologiques visant à améliorer la sécurité des patients et à assurer un système d'essais efficace.

Le nombre croissant d'essais cliniques dans le monde grâce à la recherche de nouveaux médicaments pour les problèmes chroniques et la thérapie personnalisée crée un besoin accru de gestion efficace des données eClinical ainsi que des outils d'analyse. Par exemple, en mars 2023, les essais cliniques. Le gouvernement a enregistré 443 933 études dans 221 pays, dont 342 633 études d'intervention et 99 578 études d'observation. On prévoit une augmentation de 57 329 dans le nombre d'essais cliniques d'ici la fin de 2023.

Avec chaque essai lancé, l'exigence de gestion précise des données de soins de santé et d'analyse augmente, augmentant ainsi le rôle des solutions eClinical dans l'efficacité des essais. Ces solutions maximisent également l'efficacité des essais à grande échelle en améliorant l'inscription, l'adhésion et la surveillance des patients ainsi que le traitement des données en temps réel, ce qui augmente l'utilisation. Par conséquent, cette évolution devrait entraîner une croissance énorme du marché au cours des prochaines années.

Les solutions eClinical sont définies comme des plateformes numériques sophistiquées et des applications logicielles conçues pour optimiser la planification et l'exécution d'essais cliniques et d'autres activités liées à la recherche. Les systèmes eClinical améliorent la qualité, l'efficacité et le respect des règlements en intégrant des renseignements provenant de diverses sources électroniques, dont EDC, CTMS et ePRO.

Solutions eCliniques Tendances du marché

Les CRO se spécialisent dans la gestion des essais cliniques afin que les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie puissent se concentrer sur leurs activités, car elles sont soutenues par de meilleures connaissances et ressources. Ces marchés sont également en croissance parce que l'externalisation des essais cliniques est rentable, plus efficace et plus rapide pour obtenir des résultats. De plus, les CRO peuvent fournir à ces entreprises des informations supplémentaires et des solutions eClinicales avancées pour la saisie, le suivi et la conformité des données. L'augmentation du nombre d'essais cliniques, la mondialisation de la recherche et la nécessité d'une gestion efficace des essais cliniques ajoutent à la nécessité de l'externalisation qui, à son tour, alimente la croissance du marché.

Solutions eCliniques Analyse du marché

Sur la base de la solution, le marché est segmenté en randomisation et gestion de l'offre d'essai, système de gestion des données cliniques (CDMS), système de gestion des essais cliniques (SGTC), évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA), fichier principal électronique d'essai (eTMF), saisie électronique des données (EDC)et d'autres solutions. Le segment EDC a dominé le marché et a été évalué à 2,5 milliards de dollars en 2024.

• L'importance du segment EDC est grandement facilitée par son efficacité dans la collecte, la gestion et l'analyse des données des essais cliniques.
• L'amélioration de la précision des données, la réduction manuelle des erreurs et l'accélération du traitement des données sont quelques-uns des avantages découlant des systèmes EDC.
• De plus, les données peuvent être contrôlées en temps réel grâce à ces systèmes, ce qui permet d'accroître l'efficacité des essais et le respect des règlements.
• De plus, il y a un obstacle réduit à l'entrée dans les systèmes d'EDC, ce qui signifie que les entreprises seront mieux placées pour prendre des décisions fondées sur les données, ce qui stimulera la demande de solutions d'EDC.

Sur la base du mode de livraison, le marché des solutions eClinical est segmenté en solutions d'entreprise sous licence (sur site), en solution cloud (SAAS) (CBS) et en solution web (sur demande) (WHS). En 2024, la part de marché la plus élevée de WHS était de 50,9 %.

• L'augmentation de la part de marché de la SHO peut être attribuée à sa souplesse, à son rapport coût-efficacité et à sa mise en oeuvre simple.
• Ces solutions permettent aux sponsors et aux chercheurs d'accéder aux données d'essai stockées dans le cloud, en leur sauvegardant la difficulté de mettre en place une infrastructure coûteuse.
• De plus, leur agilité permet le partage et la collaboration de données en temps réel et l'incorporation d'autres outils numériques associés aux DCT.
• En outre, WHS est en mesure de fournir des niveaux élevés de sécurité des données, de conformité, de mises à jour automatiques et de maintenance du système.
• La croissance rapide du segment des services découle de ces avantages ainsi que de l'utilisation croissante des services en nuage.

Sur la base des phases d'essais cliniques, le marché mondial des solutions eCliniques est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le segment de la phase III a dominé le marché en 2024 et devrait atteindre 15,1 milliards de dollars en 2034.

• Le segment de la phase III a la part de revenus la plus élevée en raison de l'importance fondamentale de cette phase d'essai qui détermine l'efficacité et l'innocuité des nouveaux traitements.
• Il existe des exigences multifactorielles, multicentriques et réglementaires d'essais cliniques de phase III qui rendent la gestion, la surveillance et l'analyse des données générales et exhaustives.
• Grâce à des solutions eClinical, la gestion, le suivi et l'analyse des données sont vastes et exhaustives grâce à la collecte rapide de données, au suivi en temps réel et au respect des règlements.
• De plus, les coûts et les risques élevés liés aux essais de phase III augmentent la demande de technologie eClinique moderne et renforcent la part des revenus du segment.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des solutions eClinical est segmenté en organismes de recherche sous contrat (ORC), entreprises d'appareils médicaux, entreprises pharmaceutiques/biotech, hôpitaux et cliniques, et autres utilisateurs finaux. On s'attend à ce que le segment des ORC augmente à 12,5 % au cours de la période d'analyse.

• On s'attend à ce que les CRO connaissent un taux de croissance important en raison de la tendance croissante des plus importantes firmes de produits biopharmaceutiques et d'instruments médicaux à sous-traiter la gestion de la recherche clinique.
• L'efficacité et les connaissances des ORC dans les essais cliniques favorisent cette tendance. De plus, faisant partie de solutions eCliniques sophistiquées pour rationaliser et optimiser les processus de recherche clinique, ils offrent une variété de services essentiels, de la conception des études au recrutement des patients à la collecte et l'analyse des données.
• En outre, la complexité croissante des essais cliniques et l'expansion des stratégies d'essais décentralisées et multinationales augmentent encore la demande de services CRO.
• De plus, ils utilisent des solutions eCliniques avancées pour mieux gérer les données, optimiser les processus d'essai et assurer une surveillance constante. Cela donne aux ORC l'avantage de devenir une option primaire pour la gestion des essais cliniques à l'échelle mondiale.

En 2024, les États-Unis ont occupé une position importante sur le marché nord-américain des solutions eCliniques et devraient dominer tout au long de la période de prévision avec un TCAC de 11,7 %.

• Les États-Unis offrent une solide base pharmaceutique fournie par certains des secteurs de biotechnologie les plus puissants qui émergent par la suite augmenter les ventes de nouveaux systèmes de gestion des essais médicaux.
• La conversion en solutions eCliniques est motivée par la présence de grands CRO et d'institutions de recherche avec des organismes gouvernementaux comme la FDA. Les États-Unis continuent d'appuyer l'innovation en dehors de la gestion des données sur le Web et le cloud, ainsi que la surveillance et la gestion en temps réel des contraintes juridiques.
• En outre, quelques autres aspects qui aident à faire des États-Unis le chef de file écrasant sont la tendance croissante des essais cliniques opérationnels décentralisés et les plus nombreux essais cliniques effectués dans le pays.

On estime que le marché des solutions eClinical en Allemagne connaîtra une croissance significative au cours des prochaines années.

• L'accent mis sur l'amélioration du système de soins de santé en Allemagne, qui dispose déjà d'une base solide, associée à la croissance de l'économie numérique du pays, devrait stimuler de manière significative le secteur des solutions eClinical dans les années à venir.
• Le statut de centre mondial d'innovation en médecine en Allemagne est renforcé par son système juridique efficace, qui facilite l'utilisation de solutions eClinical dans les essais cliniques pour une meilleure gestion des processus et une meilleure intégrité des données.
• Il y a aussi une demande croissante de solutions eClinical dans la région en raison de l'augmentation de la médecine personnalisée et des essais cliniques sur le cancer et les maladies rares.

La Chine a occupé une position de premier plan sur le marché des solutions eClinicales en Asie-Pacifique pendant la période d'analyse.

• La Chine a été en mesure de maintenir une position forte en raison de l'essor du marché catalysé par le nombre croissant d'essais cliniques, l'amélioration du système de santé et des investissements substantiels du gouvernement dans la recherche et la technologie en santé.
• La nécessité de soutenir la grande industrie biopharmaceutique et de mettre davantage l'accent sur l'amélioration de la qualité des essais cliniques et de la gestion des données a créé un besoin de solutions eClinical.
• De plus, l'augmentation des investissements dans la modernisation de l'infrastructure de santé du pays et l'attention accrue portée aux technologies numériques de santé ont contribué à renforcer la suprématie de la Chine sur le marché de la région Asie-Pacifique.

Le marché brésilien des solutions électroniques devrait connaître une forte croissance au cours de la période d'analyse en Amérique latine.

• Les solutions eClinicales du Brésil devraient connaître un taux de croissance accéléré par rapport à d'autres marchés pendant la période d'étude en raison du développement du pays dans les secteurs des soins de santé et des produits pharmaceutiques.
• L'expansion des essais cliniques au Brésil, en particulier dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie et des maladies infectieuses, est l'une des raisons pour lesquelles des systèmes avancés de gestion des essais cliniques sont nécessaires.
• De plus, le niveau élevé d'appui du gouvernement à la recherche médicale et l'utilisation croissante des dispositifs de santé numériques dans le pays se distinguent par des facteurs qui stimuleront l'utilisation des solutions eClinical.
• En outre, la croissance du marché est encore renforcée par la nécessité de communiquer des données en temps réel, de surveiller l'exactitude et de respecter les règlements. Le Brésil se positionne positivement comme leader sur le marché latin des solutions eClinical.

L'Arabie saoudite devrait croître au Moyen-Orient et sur le marché africain des solutions eCliniques.

• L'Arabie saoudite devrait accroître sa part de marché en raison du développement croissant des équipements de santé et du financement accru de la recherche médicale et de la technologie. Les industries liées aux solutions eCliniques devraient se développer en Arabie saoudite, grâce à la mise en œuvre de l'initiative Vision 2030 qui vise à moderniser et à diversifier le secteur des soins de santé.
• De plus, en même temps, une augmentation du nombre d'essais cliniques, en particulier en oncologie et en maladies chroniques, comparativement aux nouvelles réglementations, stimule la demande de technologies eClinical.
• Voilà donc les raisons pour lesquelles l'Arabie saoudite occupe un marché de croissance critique dans la région.

Solutions eCliniques Part de marché

Le marché semble se composer de nombreux intervenants clés du marché qui fournissent divers types de technologies comme le SMC, EDC et l'analyse clinique. Les grandes entreprises se concentrent sur la pointe du développement des produits, la formation d'alliances et l'achat d'autres entreprises pour ajouter à leurs portefeuilles. Les PME qui émergent également sur le marché offrent des solutions plus ciblées, ce qui élargit la concurrence et favorise l'innovation technologique dans l'industrie.

Solutions eCliniques Entreprises de marché

Quelques-uns des principaux acteurs de l'industrie des solutions eClinical sont :

• Accralyon
• Logiciel Anju (Système OmniComm)
• Bio-optronics
• Clario
• Dassault Systemes (Medidata)
• Données
• Ennov
• IBM
• Medsharing
• Groupe multisanté (Clinfile)
• OpenClinica
• Société Oracle
• Parexel International
• Santé des signataires (CRF Health)
• Systèmes Veeva

USP pour les principaux acteurs du marché:

• Portefeuilles de produits complets avec technologie avancée et innovation.
• Une forte présence mondiale pour soutenir les essais cliniques multinationaux.
• Système de cybersécurité robuste pour protéger les données d'essais cliniques sensibles.

Nouvelles de l'industrie des solutions cliniques électroniques

• En novembre 2024, RealTime eClinical Solutions a élargi ses services professionnels pour aider les sites de recherche clinique, les CMA, les commanditaires et les CRO à maximiser les capacités de sa suite de solutions eClinical. Cette initiative aide les sites à moderniser et à passer aux systèmes électroniques. Cette expansion renforce encore l'engagement de RealTime à promouvoir l'efficacité et l'innovation de la recherche clinique.
• En septembre 2024, eClinical Solutions LLC a annoncé que GI Partners, une société d'investissement privée, a fait un investissement majoritaire dans l'entreprise. Cette initiative renforce le rôle de eClinical Solutions en tant que partenaire de confiance pour les organismes des sciences de la vie qui cherchent à naviguer dans la complexité croissante des essais et à stimuler les progrès thérapeutiques. Ce partenariat stratégique vise à renforcer davantage les capacités et la position de eClinical Solutions dans l'industrie des sciences de la vie en évolution rapide.

Le rapport d'étude de marché eClinical Solutions inclut une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par solution

• Randomisation et gestion de l'offre d'essai
• Système de gestion des données cliniques (CDMS)
• Système de gestion des essais cliniques
• Évaluation électronique des résultats cliniques (ECOA)
• Dossier principal électronique d'essai (eTMF)
• Capture électronique des données (EDC)
• Autres solutions

Marché, par mode de livraison

• Solutions d'entreprise agréée (sur site)
• Solution à base de nuages (SAAS) (CBS)
• Solution hébergée sur le Web (sur demande)

Marché, par phase d'essai clinique

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Marché, par utilisation finale

• Organismes de recherche contractuels
• Sociétés d'appareils médicaux
• Entreprises pharmaceutiques/biotech
• Hôpitaux et cliniques
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pologne
  • Suisse
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Indonésie
  • Thaïlande
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
  • Chili
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU
  • Égypte