Rapport sur la taille et la part du marché des essais cliniques, 2025 – 2034

Essais cliniques Taille du marché

Le marché mondial des essais cliniques a représenté 59 milliards de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 62,4 milliards de dollars en 2025 à 98,9 milliards de dollars en 2034, avec un TCAC de 5,2 %. L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et l'augmentation de la demande de nouveaux traitements sont un facteur clé du marché.

L'incidence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires a souligné la nécessité de traitements de pointe et efficaces, alimentant ainsi la demande de nouvelles thérapies et d'interventions visant à élargir les études cliniques et à améliorer les résultats des patients. Les maladies chroniques sont actuellement la principale cause de décès chez les adultes dans presque tous les pays, et le péage devrait augmenter de 17 % au cours des dix prochaines années. À l'échelle mondiale, environ un adulte sur trois souffre de maladies chroniques multiples.

Avec l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, la demande de thérapies efficaces augmente également, ce qui incite les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie à développer de nouveaux médicaments. Selon les données de ClinicalTrials.gov, au 17 mai 2023, un total de 452 604 essais cliniques enregistrés, avec 64 838 recrutements actifs dans le monde. Cela a marqué une augmentation importante par rapport aux quelque 365 000 essais enregistrés au début de 2021. Ce nombre croissant d'essais cliniques menés à l'échelle mondiale est le principal facteur de croissance du marché au cours de la période de prévision.

De plus, on s'attend à ce que les dépenses de R-D et le nombre croissant de médicaments en diverses phases stimulent considérablement la croissance du marché des essais cliniques. L'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique a l'une des dépenses de R-D les plus élevées au monde. Par conséquent, cela encouragera diverses sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques à externaliser les services d'essais cliniques, ce qui augmentera la croissance du marché. Par exemple, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) a approuvé 50 nouveaux médicaments aux États-Unis en 2024 seulement.

Ainsi, la nécessité de Organismes de recherche contractuels pour l'externalisation des essais cliniques devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. En outre, les innovations technologiques et la médecine personnalisée accélèrent le développement de thérapies ciblées, sont un autre facteur clé qui accélère la croissance de l'industrie.

Les essais cliniques sont des études de recherche à grande échelle évaluant de nouveaux tests et traitements et ses effets sur la santé humaine. Les personnes participent volontairement à des essais cliniques pour tester des interventions médicales, y compris des médicaments, des instruments médicaux et d'autres produits biologiques. Les essais cliniques sont réalisés en quatre phases et doivent être approuvés avant l'initiation. Les personnes de tous âges peuvent participer aux essais cliniques.

Tendances du marché des essais cliniques

• L'émergence et l'éclatement de diverses maladies chroniques et infectieuses ont donné lieu à plusieurs défis et possibilités lucratives pour les chercheurs de mettre au point de nouveaux tests diagnostiques, outils, vaccins et médicaments pour la détection précoce, la prévention et le traitement de ces maladies. Par conséquent, la prévalence croissante des maladies chroniques et la sensibilisation accrue à ces maladies ont fait monter la demande de médicaments efficaces, ce qui a accru la demande d'essais cliniques, ce qui a stimulé la croissance du marché au cours de la période de prévision.
• La région de l'Asie-Pacifique a reconnu qu'elle était l'endroit privilégié pour effectuer des essais cliniques en raison de l'augmentation de la population de patients, du faible coût des études, de la facilité de la conformité à la réglementation et de la disponibilité de certains des meilleurs établissements cliniques agissant comme sites d'essais. Par exemple, les dépenses totales d'essais cliniques en Asie sont inférieures d'environ 30 à 40% à celles de l'UE et des États-Unis. Par conséquent, la demande de services d'essais cliniques augmente énormément dans les économies émergentes comme les pays asiatiques.
• Ainsi, entre 2017 et 2021, plus de 70 000 nouveaux essais cliniques ont été enregistrés dans la région APAC, aux États-Unis et dans l'UE5. La région de l'APAC a été le plus important contributeur, avec plus de 50% des essais suivis par les États-Unis (29%) et l'UE5 (17%). Ainsi, comme un nombre croissant d'essais cliniques sont menés dans les économies émergentes d'Asie-Pacifique, le marché des essais cliniques devrait connaître une croissance du marché optimiste.
• De plus, on s'attend à ce que l'augmentation des investissements en R-D pour la mise au point de médicaments novateurs favorise la croissance du marché au cours de la période de prévision. Certaines des principales entreprises pharmaceutiques et d'instruments médicaux ont fait état d'une augmentation significative des dépenses consacrées à leurs activités de recherche. Par exemple, en 2023, les dépenses de recherche et développement dans l'industrie pharmaceutique ont dépassé 300 milliards de dollars dans le monde.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques adoptent de plus en plus des stratégies d'externalisation de la R-D pour maximiser leur rendement opérationnel. Ces initiatives stratégiques offrent une souplesse et un avantage concurrentiel pour l'avancement technologique, des services spécialisés avec des professionnels hautement qualifiés et la stabilité économique de ces entreprises.
• En outre, un financement public favorable devrait stimuler la croissance du marché. Les organismes de financement gouvernementaux et les sociétés pharmaceutiques financent de plus en plus plusieurs essais cliniques. Par exemple, au Royaume-Uni, le gouvernement parraine la recherche liée à la santé par l'entremise d'organismes comme le Medical Research Council (MRC) et le National Institute for Health Research (NIHR). Ils aident également à coordonner la recherche sur le cancer à l'échelle nationale par l'entremise de la NCRI (Institut national de recherche sur le cancer). De même, le NCI (National Cancer Institute) finance environ la moitié de tous les essais de cancer aux États-Unis. Ainsi, l'augmentation du financement du gouvernement et des organisations non gouvernementales soutient la croissance du marché.

Analyse du marché des essais cliniques

Sur la base de la phase, le marché est classé dans les phases I, II, III et IV. Le segment de la phase III a représenté 29,3 milliards de dollars en 2024. Ce segment a été évalué à 26,4 milliards de dollars, 27,3 milliards de dollars et 27,5 milliards en 2021, 2022 et 2023, respectivement.

• En raison de leur contribution cruciale, de l'affectation des ressources et du rôle de confirmation dans le développement des médicaments, les essais cliniques de phase III dominent le marché. Ces essais visent à valider les mesures d'efficacité et d'innocuité d'un médicament à grande échelle, comprenant habituellement des milliers de sujets répartis sur de nombreux sites ou sites géographiques. L'objectif des essais cliniques de phase III est de déterminer et de confirmer les preuves primaires recueillies dans les essais de phase antérieure que le médicament est bénéfique, sûr et fournit un traitement efficace pour l'indication souhaitée.
• Avant d'accorder une autorisation de mise en marché, les organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA ont besoin de preuves suffisantes de la phase III, ce qui en fait le stade de développement clinique le plus long et le plus coûteux.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie consacrent des ressources importantes aux essais de phase III en raison de leur rôle essentiel dans l'établissement du potentiel commercial d'un médicament. Ces essais nécessitent souvent des installations physiques élaborées et des partenariats avec des ORC pour une transformation à grande échelle appropriée, contribuant ainsi à une forte croissance du marché.

Selon la conception de l'étude, le marché des essais cliniques est segmenté en étude interventionnelle, étude observationnelle et étude d'accès élargi. Le segment des études interventionnelles a dominé le marché en 2024 et devrait croître de 5 % au cours des années prévues.

• Le segment des études interventionnelles devrait connaître une croissance considérable du marché en raison de divers avantages associés à cette étude. Les avantages comprennent l'élimination du biais de rappel, à mesure que les données sur l'exposition sont obtenues avant que la maladie ne se développe.
• De plus, l'étude interventionnelle est considérée comme l'une des plus hautes pyramides hiérarchiques de données probantes, car elle offre une meilleure façon de mesurer l'efficacité des nouvelles interventions.
• L'étude est également utilisée dans la plupart des essais cliniques, ce qui entraîne une demande accrue et un développement segmentaire élevé.
• L'étude porte sur la majorité des médicaments ou des produits biologiques, puis sur les procédures cliniques et les instruments d'intervention, ce qui accroît la demande de ces études à l'avenir.

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché des essais cliniques est segmenté en maladie auto-immune, oncologie, cardiologie, maladies infectieuses, dermatologie, ophtalmologie, neurologie, hématologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment oncologique a dominé le marché avec une part de marché de 38,4% en 2024 et devrait croître à un TCAC de 5,9% au cours des années prévues.

• L'augmentation de la prévalence du cancer a contraint les promoteurs à se concentrer sur la mise au point de différentes thérapies et dispositifs médicaux pour mieux gérer le cancer, ce qui a entraîné une augmentation du nombre d'essais cliniques et la découverte de divers médicaments pour le traitement du cancer.
• Par exemple, selon l'OMS, plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer sont prévus en 2050, soit une augmentation de 77 % par rapport aux 20 millions de cas estimés en 2022. Cette augmentation du fardeau du cancer accroît la demande de nouveaux traitements du cancer, ce qui entraîne des investissements élevés en R-D pour développer des médicaments contre le cancer. En 2023, la FDA des États-Unis a délivré plus de 60 approbations en oncologie, y compris pour 11 produits thérapeutiques de première classe.
• Par conséquent, la prévalence croissante du fardeau du cancer associée à l'augmentation du développement et de l'approbation des médicaments contre le cancer favorisera la croissance du segment oncologique.
• De plus, l'attention croissante accordée par les fabricants au développement de nouvelles technologies diagnostiques devrait influer sur le potentiel de croissance du segment oncologique.

Selon le type de service, le marché des essais cliniques est bifurqué en service d'externalisation et en service interne. Le segment des services d'externalisation a dominé le marché en 2024 et devrait atteindre 67,3 milliards de dollars en 2034.

• Les entreprises de produits pharmaceutiques, de biotechnologie et d'instruments médicaux sous-traitent leur gestion d'essai aux ORC pour obtenir de l'efficacité et des économies. La complexité croissante des essais cliniques a également alimenté le besoin de services d'externalisation.
• En outre, le nombre croissant d'entreprises qui effectuent des essais cliniques à l'échelle mondiale rend indispensable l'utilisation des services CRO parce que ces entreprises ont établi des centres régionaux partout dans le monde pour faciliter et accélérer les processus d'inscription et d'approbation des sujets.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques adoptent de plus en plus des stratégies d'externalisation de la R-D pour maximiser leur rendement opérationnel. L'externalisation des essais cliniques offre une flexibilité et un avantage concurrentiel pour l'avancement technologique, des services spécialisés avec des professionnels hautement qualifiés, et la stabilité économique pour ces entreprises. Cela contribue également à réduire les investissements en capital associés à d'énormes équipements de laboratoire et permet aux entreprises de se concentrer sur l'expertise de base.
• De plus, les petites et moyennes entreprises de biopharmacie ont tendance à manquer des ressources nécessaires pour réaliser des essais à grande échelle et, par conséquent, dépendent fortement des ORC pour gérer les obstacles réglementaires complexes et la distribution des ressources.

Le marché des essais cliniques en Amérique du Nord a dominé le marché mondial en 2024 avec une part de marché de 54,6 %. Le marché américain a été évalué à 27 milliards de dollars en 2021. En 2023, les États-Unis dominaient le marché nord-américain avec un chiffre d'affaires de 27,8 milliards de dollars américains en 2022.

• La forte croissance du marché est attribuée à une plus grande densité de sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie dans toute la région de l'Amérique du Nord. Par exemple, l'industrie pharmaceutique américaine est à l'avant-garde de l'industrie pharmaceutique mondiale, captant près de la moitié des ventes mondiales de produits pharmaceutiques.
• De plus, la complexité croissante du développement des médicaments, y compris la médecine de précision et les produits biologiques, rend nécessaire que les entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques investissent dans les essais cliniques.
• De plus, des fonds importants provenant d'organismes gouvernementaux pour promouvoir les aides aux essais cliniques dans la croissance du marché. Par exemple, en 2023, le financement de la recherche clinique par les NIH était d'environ 18,9 milliards de dollars.
• De plus, on s'attend à ce que le secteur pharmaceutique et la biotechnologie se concentrent de plus en plus sur l'externalisation des essais cliniques pour le traitement de diverses maladies.

Le marché européen des essais cliniques devrait atteindre 24,2 milliards de dollars d'ici la fin de 2034.

• La croissance croissante du marché est attribuée à la charge de croissance des maladies et à la sensibilisation accrue au diagnostic précoce et au traitement efficace. En outre, la présence d'acteurs clés du marché dans la région contribue à la croissance régionale croissante.
• En outre, la croissance des dépenses de R-D dans la région accentue encore la croissance du marché. Par exemple, selon la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), les dépenses en R-D dans le secteur pharmaceutique sont passées de 48,8 milliards de dollars en 2022 à 51 milliards en 2023.
• De plus, le financement gouvernemental pour la découverte de médicaments et les études connexes sont quelques-uns des principaux facteurs favorisant la croissance du marché.

Le marché allemand des essais cliniques devrait connaître une croissance rapide au cours des années prévues.

• Des facteurs comme le nombre croissant d'essais cliniques dans le pays, les investissements élevés en R-D et la présence de grandes entreprises pharmaceutiques et d'instruments médicaux dans le pays favorisent la croissance du marché.
• Selon les sources, en 2021, l'Allemagne a investi plus de 9 milliards de dollars dans la R-D pharmaceutique. C'est plus que tout autre pays européen. De même, en 2024, environ 12,5 milliards de dollars de dépenses étaient prévus pour l'innovation dans les produits pharmaceutiques en Allemagne.
• Des investissements aussi importants dans la R-D pharmaceutique devraient stimuler la croissance du marché.

On estime que le marché des essais cliniques en Asie-Pacifique affiche un TCAC robuste de 5,7 % au cours de la période de prévision.

• Cette croissance importante est attribuée à l'augmentation de la prévalence de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète dans la région, ce qui devrait alimenter la demande de médicaments et accélérer ainsi la croissance de l'industrie des essais cliniques.
• En outre, la charge de morbidité régionale, l ' augmentation de l ' externalisation par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et un changement de paradigme vers l ' externalisation ont créé des conditions favorables aux recettes du marché dans les pays de l ' Asie et du Pacifique.
• Un nombre croissant d'essais sous-traités à des pays comme l'Inde, la Chine, le Japon et la Corée du Sud, ainsi qu'à des pays de l'ANASE, en raison d'un vaste bassin de patients et d'un faible coût, propulse le marché en Asie-Pacifique.

Le marché chinois des essais cliniques devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période de prévision.

• La forte croissance du marché dans le pays peut être attribuée à l'appui fort du gouvernement à la recherche en santé, à l'expansion des industries pharmaceutiques et de biotechnologie et à la demande croissante de thérapies innovantes.
• Le pays devient une plaque tournante pour les essais en phase précoce, en particulier en oncologie, en neurologie et en maladies rares en raison de la présence d'un grand nombre de CRO dans la région et de prix bas par rapport aux États-Unis et à l'Europe.
• De plus, un vaste bassin de patients, des technologies de santé numériques et des politiques réglementaires favorables sont d'autres facteurs qui stimulent la croissance du marché.

Le marché brésilien des essais cliniques devrait connaître une croissance importante sur le marché latino-américain.

• Avec sa main-d'oeuvre hautement qualifiée et ses faibles coûts opérationnels, le pays est idéal pour les essais cliniques. De plus, la diversité de sa population de patients attire les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
• En outre, l'amélioration de l'environnement réglementaire du pays, tout en mettant de plus en plus l'accent sur la recherche et le développement, accroît son attrait pour les entreprises pharmaceutiques mondiales.

L'industrie des essais cliniques en Afrique du Sud devrait connaître une croissance rapide au Moyen-Orient et en Afrique.

• Le développement de l'infrastructure de soins de santé, le grand bassin de patients et les faibles coûts opérationnels du pays le rendent attrayant pour les entreprises pharmaceutiques mondiales.
• De plus, le cadre réglementaire favorable de l'Afrique du Sud et l'accent croissant mis sur le développement de nouvelles thérapies stimulent le marché dans le pays.

Part de marché des essais cliniques

Les principaux acteurs de l'industrie des essais cliniques sont notamment Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc et Syneos Health. Ces 5 principaux acteurs représentent environ 38% du marché mondial. Ces acteurs du marché se concentrent sur des stratégies telles que les fusions, les acquisitions, le développement et les lancements de services novateurs, et la collaboration pour générer plus de revenus et résister à la concurrence du marché.

Par exemple, en septembre 2021, IQVIA a annoncé le partenariat avec NRx Pharmaceuticals. Ce partenariat était axé sur la fourniture de services d'information médicale et de pharmacovigilance en vue de l'adoption de mesures de réglementation efficaces et permettait à NRx d'utiliser l'expérience du domaine IQVIA en matière de COVID-19, d'analyse des données et d'atouts pour aider l'UCE potentielle (autorisation d'utilisation d'urgence) de ZYESAMI.

D'autres acteurs, comme PAREXEL International Corporation, Veeda Clinical Research et Medpace, entre autres, ont également entrepris diverses initiatives stratégiques, dont l'approbation des services et le lancement pour développer un avantage concurrentiel. Par exemple, en juillet 2021, Parexel a collaboré avec le CHCAMS (Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences) pour concevoir des méthodes et des modèles de protocole axés sur le patient pour les essais cliniques en Chine. Cette collaboration a permis d'améliorer la recherche quantitative afin de stimuler l'expérience d'essais cliniques chez les patients cancéreux. Cette stratégie a aidé l'entreprise à renforcer sa présence sur le marché.

Sociétés du marché des essais cliniques

Les principaux acteurs de l'industrie des essais cliniques sont :

• Laboratoires Charles River
• Clinipace
• Eli Lilly et la société
• ICON
• IQVIA
• Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc)
• Medpace
• Merck & Co
• Parexel International Société
• Pfizer
• SGS SA
• Synéos Santé
• Société Emmes
• Thermo Fisher Scientific (PPD)
• Recherche clinique Veeda
• Essais cliniques mondiaux
• AppTech WuXi
• IQVIA est un organisme mondial de recherche sur les contrats (CRO) qui fournit des services d'essais cliniques avancés, en tirant parti de l'analyse axée sur l'IA, des données factuelles et des solutions d'essai décentralisées. En octobre 2021, IQVIA a établi un centre de laboratoire de 160 000 pieds carrés pour sa filiale Q2 Solutions. Le nouveau centre a fourni une gamme innovante de capacités de laboratoire, comprenant des laboratoires de pointe de bioanalyse, de génomique, de vaccins et de biomarqueurs et offre une solution à l'industrie avec plusieurs disciplines de laboratoire sous la même installation pour le développement et la livraison de biomarqueurs. Cette stratégie visait à améliorer la présence globale de l'entreprise sur le marché.
• LabCorp offre des services complets d'essais cliniques, y compris le développement de médicaments, les tests de laboratoire centraux et le recrutement de patients. En décembre 2021, Labcorp a acquis Toxikon Corporation, un CRO qui fournit des services de tests non cliniques. L'acquisition de Toxikon améliore le portefeuille de développement non clinique robuste de l'entreprise et aide à créer une empreinte stratégique pour l'entreprise de collaborer avec les clients de la biotechnologie et des produits pharmaceutiques.

Nouvelles de l'industrie sur les essais cliniques :

• En février 2024, ICON plc a acquis HumanFirst, une société de technologie basée sur le cloud spécialisée dans la mesure de précision pour la recherche clinique centrée sur le patient. En intégrant la technologie de pointe de HumanFirst, ICON plc améliore sa capacité à mesurer les résultats des patients avec plus de précision et de fiabilité, augmentant ainsi la précision et l'efficacité des essais cliniques. Cette acquisition s'harmonise avec le dévouement d'ICON à fournir des solutions de haute qualité, axées sur les données, en fin de compte, pour faire progresser des résultats de recherche plus efficaces et personnalisés pour ses clients.
• En janvier 2024, Parexel et la Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) ont annoncé une alliance stratégique pour accélérer l'accès aux essais cliniques en oncologie au Japon.
• En février 2023, LabCorp a annoncé le lancement de ses activités de développement clinique à Fortrea, un CRO mondial indépendant coté en bourse comptant plus de 19 000 employés, offrant des services complets de développement de médicaments et d'instruments médicaux. À la suite de cette spin-off, LabCorp a restructuré ses activités, nommant le segment restant du développement des médicaments comme segment des services de laboratoire biopharmaceutique.
• En septembre 2021, Syneos Health a acquis StudyKIK, une organisation de recrutement d'essais cliniques de premier plan, capable d'utiliser la technologie. Cette acquisition a augmenté la capacité de Syneos Health d'offrir des solutions de perspicacité et de stimuler le recrutement d'essais cliniques, la diversité et le maintien de l'entreprise.
• En juillet 2021, ICON plc a terminé l'acquisition de PRA Health Sciences. L'entreprise combinée conserverait le nom ICON et compterait plus de 38 000 employés dans 47 pays. Cette consolidation a aidé l'entreprise à améliorer ses capacités opérationnelles en utilisant le talent exceptionnel des deux entreprises pour offrir une valeur ajoutée aux patients, aux clients, aux employés et aux actionnaires.
• En avril 2021, Clinipace Inc. et dMed Global, un CRO clinique basé en Chine, ont déclaré leur fusion. La fusion visait à accroître la présence géographique de l'entreprise à travers le monde.

Le rapport d'étude de marché sur les essais cliniques couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Marché, par conception d'étude

• Étude interventionnelle
• Étude d'observation
• Étude élargie sur l'accès

Marché, par domaine thérapeutique

• Maladie auto-immune
• Oncologie
• Cardiologie
• Maladies infectieuses
• Dermatologie
• Ophtalmologie
• Neurologie
• Hématologie
• Autres domaines thérapeutiques

Marché, par type de service

• Services d ' externalisation
• Service interne

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pologne
  • Belgique
  • Suisse
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Singapour
  • Malaisie
  • Indonésie
  • Thaïlande
  • Espagne
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie saoudite
  • Afrique du Sud
  • EAU