Système de gestion des essais cliniques Taille du marché

Système de gestion des essais cliniques Marché En 2021, la taille a représenté environ 1,2 milliard de dollars et on estime qu'elle a augmenté de 11,4 % entre 2022 et 2030, en raison de la concentration croissante du secteur des soins de santé dans les activités de recherche et de développement dans le monde.

De nombreux participants à l'industrie pharmaceutique et biotechnologique à grande échelle font des recherches constantes afin de mettre au point de nouveaux produits et de soutenir le marché. Par exemple, selon l'Institut de statistique de l'UNESCO (ISU), en 2021, les investissements mondiaux en R-D ont dépassé 1,7 billion de dollars. Environ dix pays représentaient près de 80 % de l'ensemble des dépenses de R-D.

Plusieurs pays se sont engagés à accroître encore les dépenses publiques et les dépenses de R-D des entreprises, ainsi que le nombre de chercheurs, d'ici 2030 dans le cadre des objectifs de développement durable (ODD). De plus, l'un des principaux facteurs de valeur pour les entreprises pharmaceutiques axées sur la recherche est les médicaments novateurs qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits. En raison de la croissance considérable des activités de R-D, il faut disposer d'outils essentiels pour planifier, gérer et suivre efficacement les études cliniques. Ainsi, Solutions eCliniques, comme le système de gestion des essais cliniques (SGCT), gagnent en importance sur le marché.

L'émergence de la pandémie de COVID-19 a eu des répercussions importantes sur l'ensemble du secteur des soins de santé, ce qui a perturbé les activités de presque toutes les organisations qui opèrent au sein de ce secteur. Conduire essais cliniques Dans l'industrie des soins de santé et des sciences de la vie, où l'accès physique aux patients n'était pas possible, il était devenu nécessaire d'utiliser de nouvelles façons de surveiller et de soigner les patients. Pour cette raison, les méthodes de collecte de données existantes, qui n'avaient pas été utilisées auparavant, ont été rapidement adoptées dans les essais cliniques au cours de l'éclosion de COVID.

Bien que ces moyens soient disponibles auparavant, la pandémie a joué un rôle de catalyseur dans leur utilisation accrue du marché. Avec l'introduction du SMC, de nouvelles approches et de nouvelles technologies dans les essais cliniques en particulier, celles liées à la collecte de données à distance auprès des patients ont augmenté la variété et le volume des données. Par conséquent, la majorité des effets positifs des approches d'essais cliniques récemment mises en oeuvre pendant la pandémie sont attribuables aux données. Les répondants qui utilisent le SMC et d'autres nouvelles méthodes de collecte de données dans les essais cliniques ont trouvé que leurs données étaient bien chronométrées, exactes, fréquentes et plus robustes. Cependant, de nombreux essais cliniques ont été suspendus ou reportés en raison de blocages imposés et d'autres restrictions en raison des règles gouvernementales.

L'augmentation de l'activité des essais cliniques devrait stimuler les statistiques du marché.

Le nombre d'essais cliniques a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies. Cela s'explique par la pénétration croissante des technologies médicales de pointe, conjuguée à la demande croissante de médicaments innovants plus efficaces.

Par exemple, en juin 2022, selon la National Library of Medicine des États-Unis, 419 632 études cliniques ont été enregistrées à l'échelle mondiale, avec près de 77 % d'études interventionnelles et 22 % d'études observationnelles. De plus, selon la Plateforme internationale de registre des essais cliniques de l'OMS (ICTRP), au cours de la période 1999-2021, les États-Unis (157 618) ont enregistré le maximum d'essais cliniques, suivis de la Chine (80 333) et du Japon (57 754).

Le système de gestion des essais cliniques est à la fois rentable et efficace dans le temps, car il est utilisé pour recueillir et organiser des données et peut être partagé avec plusieurs fournisseurs de soins et dispersé dans plusieurs systèmes. Ces technologies peuvent faciliter l'identification et le recrutement des sites, ainsi que le contrôle et le suivi de l'inscription des participants et la base de données des participants. Par conséquent, l'augmentation du volume des essais cliniques contribue à l'augmentation de la demande sur le marché de telles solutions pour gérer efficacement les études cliniques.

Le coût élevé du système de gestion des essais cliniques peut entraver la demande du marché

Les coûts élevés associés au système de gestion des essais cliniques peuvent limiter la croissance du marché. L'approvisionnement, l'installation et la maintenance augmentent de façon cumulative le coût global requis pour l'adoption de solutions CTMS. Sur le terrain et les systèmes basés sur SaaS comprennent tous deux des frais d'installation. Des coûts supplémentaires d'installation, de personnalisation sont facturés aux entreprises en fonction des exigences organisationnelles et spécifiques à l'étude. Les structures de coûts sont différentes en ce qui concerne le nombre d'utilisateurs et le nombre de sites à l'étude. Certains frais d'engagement ou de contrat doivent également être pris en considération pour le SGTC, ainsi que la maintenance et la mise à niveau périodiques des systèmes.

Système de gestion des essais cliniques Analyse du marché

Selon la composante, le marché du système de gestion des essais cliniques est classé en logiciels et services. En 2021, le secteur des logiciels a généré un chiffre d'affaires de 897,3 millions de dollars et devrait dominer de 2022 à 2030 en raison de sa forte utilisation et de son adoption accrue dans les essais cliniques. Diverses entreprises de biotechnologie, de produits pharmaceutiques et d'autres organismes des sciences de la vie qui encouragent la recherche mènent constamment des essais cliniques complexes. Ces essais visent à découvrir de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux.

L'activité croissante des essais cliniques et des essais cliniques multi-sites s'accélérant, le besoin d'outils efficaces pour gérer les études avec facilité, maintenir les données avec précision et gérer les aspects opérationnels des études cliniques augmente également. L'utilisation d'outils logiciels permet aux promoteurs de gérer efficacement les essais cliniques.

Le marché du système de gestion des essais cliniques est segmenté par produit en entreprise et en site. Le segment de marché fondé sur l'entreprise devrait connaître un TCAC lucratif de 11,4 % entre 2022 et 2030. Le système de gestion des essais cliniques basé sur l'entreprise est polyvalent et peut être personnalisé selon les exigences. Ce système de gestion des essais cliniques comporte des fonctionnalités liées aux documents, feuilles de travail, calendriers, calendriers, contacts, paiements, jalons, etc. Les solutions de systèmes de gestion d'essais cliniques basés sur l'entreprise sont également modulables pour répondre aux besoins des petites, moyennes et grandes organisations. Par conséquent, le marché du système de gestion des essais cliniques basé sur l'entreprise devrait connaître une demande importante tout au long de la période de prévision.

En fonction du mode de livraison, la valeur marchande du système de gestion des essais cliniques est segmentée en Web, en Cloud et sur site. Le segment du Web a dominé le marché mondial, représentant plus de 59 % du marché en 2021 et devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. Le web-basé est très efficace, en raison de la capacité d'être adopté pour divers modèles d'étude et ayant plusieurs fonctionnalités.

La part de marché du système de gestion des essais cliniques est segmentée en fonction de l'utilisation finale dans les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques et dans les organismes de recherche clinique, entre autres. Les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques devraient enregistrer un taux de croissance sain de 10,6% au cours de la période de prévision. La demande croissante de nouveaux produits pour les maladies chroniques et d'instruments médicaux innovateurs oblige les fabricants/promoteurs à investir de façon importante dans des activités de recherche-développement, y compris la découverte de médicaments et les essais cliniques.

De plus, avec un nombre croissant de nouvelles maladies, comme le coronavirus, la propagation dans les géographies propulse davantage la demande de mettre au point des dispositifs de diagnostic ciblés ainsi que des vaccins et des médicaments connexes. De plus, la concurrence croissante entre les grandes sociétés pharmaceutiques met également l'accent sur le développement de nouveaux produits afin d'améliorer les portefeuilles de produits.

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en Amérique du Nord devrait dépasser 1,5 milliard de dollars d'ici 2030. L'augmentation de l'activité des essais cliniques en Amérique du Nord et le coût plus élevé des opérations cliniques dans la région par rapport aux pays de l'Asie-Pacifique et de l'Amérique latine sont quelques-uns des principaux facteurs de la domination régionale sur le marché mondial du SMC.

Par exemple, selon la Plateforme internationale d'enregistrement des essais cliniques de l'OMS, entre 1999 et 2021, les États-Unis ont signalé le plus grand nombre d'essais cliniques. Il est évident que les grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de la région investissent massivement dans les activités de recherche et sont en concurrence pour découvrir et développer des médicaments innovants plus efficaces. De plus, on s'attend à ce que des règlements gouvernementaux bien définis et un soutien à l'industrie pharmaceutique encouragent les essais cliniques. Ces facteurs, associés à un taux d'adoption significativement élevé pour l'intégration des solutions numériques dans les essais cliniques, conduisent à un emploi croissant du SMC. Le SGTC permet également d'organiser et d'évaluer les données des études cliniques pour les présentations réglementaires.

Part de marché du système de gestion des essais cliniques

Parmi les principaux acteurs de l'industrie du système de gestion des essais cliniques figurent :

• Clario
• Conseil
• Datatrak Inc.
• PHARMASE
• Essais simples
• MasterControl Autres
• Medidata Solution Inc (Systèmes Dassault)
• MedNet Solution Inc
• Fusionner les soins de santé (IBM Watson)
• Anju Software Inc.
• Société Oracle
• Paraxel International
• Système Veeva

Ces acteurs optent pour diverses stratégies de croissance inorganique telles que les partenariats, les collaborations, les fusions et acquisitions et le lancement de produits pour créer une empreinte mondiale et une concurrence industrielle.

Quelques-uns des récents développements de l'industrie:

• En avril 2021, ERT, leader mondial des solutions de données cliniques, a fusionné avec Bioclinica et le nom de cette société combinée est changé en Clario. Cette fusion a combiné l'expertise de Bioclinica en imagerie, en logiciels eCliniques et en solutions de sécurité des médicaments avec l'expertise d'ERT en eCOA, sécurité cardiaque, respiratoire et portable. Le développement visait à combiner les aspects technologiques des deux entreprises pour offrir un service amélioré à une clientèle plus large.
• En mars 2021, Advarra, une entreprise offrant des solutions pour rendre les essais cliniques plus sûrs, a annoncé l'achèvement de son acquisition de Bio-Optronics, créateur de CCTrialSuite et qui offre des solutions de système de gestion des essais cliniques (CTMS) pour le système de santé et la recherche clinique. Cette stratégie d'acquisition a permis à l'entreprise d'améliorer son portefeuille de produits et d'accroître sa clientèle.

Le rapport du marché du système de gestion des essais cliniques comprend une couverture approfondie de l'industrie avec estimations et prévisions en termes de revenus en USD de 2022 à 2030, pour les segments suivants:

Par composants

• Logiciel
• Services

Par produit

• Entreprises
• Basé sur le site

Par mode de livraison

• STM du Web
• STM en nuage
• Sur site CTMS

Par utilisation finale

• Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques Entreprises
• Organismes de recherche clinique (ORC)
• Autres

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

Par région

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite