Services de fabrication de cellules et de thérapie génique Taille du marché

Services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques La taille du marché, estimée à 4,85 milliards de dollars en 2022, devrait enregistrer plus de 19,9% de TCAC de 2023 à 2032. Des facteurs tels que les progrès de la technologie de fabrication de cellules et de thérapie génique, le soutien réglementaire et l'augmentation des investissements et du financement influent sur le développement du marché.

La prévalence croissante de maladies chroniques et génétiques comme le cancer, les troubles génétiques rares et les maladies auto-immunes augmente la demande de thérapies cellulaires et génétiques. Ces thérapies peuvent offrir des options thérapeutiques curatives ou à long terme pour ces affections souvent difficiles à traiter en utilisant des thérapies traditionnelles. Ces facteurs alimentent l'expansion de l'industrie des services de fabrication de cellules et de thérapie génique.

Le développement de thérapies avancées a été crucial pour modifier le paradigme de traitement d'un large éventail de maladies mortelles et rares, ainsi que pour remodeler le marché biopharmaceutique. Développement de la technologie avancée, par exemple édition des gènes les outils et le séquençage de la prochaine génération propulsent l'innovation dans la recherche et la fabrication de traitements cellulaires et génétiques. Ces technologies peuvent accroître l'innocuité, l'efficacité et l'évolutivité des produits thérapeutiques. Le développement rapide du paysage thérapeutique avancé est un moteur clé de la croissance du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique.

COVID-19 Impact

La pandémie de COVID-19 a également servi de catalyseur à l'expansion commerciale. Plusieurs entreprises ont développé leur capacité de fabrication vectorielle et lancé diverses approches pour développer des médicaments expérimentaux. En avril 2022, BioCardia Inc. a annoncé que la FDA avait approuvé les demandes d'IND de la société pour le traitement des cellules souches COVID-19 pour le traitement des patients souffrant de détresse respiratoire aiguë causée par le SRAS-CoV-2. La pandémie de COVID-19 a eu des effets positifs et négatifs sur l'industrie des services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques. Bien que la pandémie ait causé des perturbations et des retards, elle devrait préconiser le développement de nouvelles thérapies et souligner l'importance des thérapies cellulaires et géniques dans le traitement des maladies.

Marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique Tendances

L'augmentation des investissements dans la thérapie cellulaire et génique, l'adoption de l'automatisation et de la numérisation pour répondre à la demande croissante de services de fabrication de cellules et de thérapie génique, et l'expansion de la capacité de fabrication sont bénéfiques pour la croissance du marché. La demande de thérapies cellulaires et géniques augmente, ce qui a entraîné une augmentation de la capacité de fabrication. Les entreprises biopharmaceutiques investissent dans de nouvelles installations de fabrication, agrandissent les installations existantes et s'associent avec des organisations de fabrication sous contrat (OCM) pour répondre à la demande croissante de ces thérapies.

Analyse du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique

Selon le type, le marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique est segmenté en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire domine la plus grande part des revenus. L'augmentation du nombre de produits entrant sur le marché et le grand nombre d'études cliniques en cours sont attribuables à la part de marché plus importante. Selon Pharma Intelligence UK Limited, plus de 2 000 essais cliniques portant sur des thérapies cellulaires sont en cours pour déterminer leur potentiel de traitement de diverses indications de maladie. Par conséquent, le besoin de services de fabrication thérapeutique de pointe accélérera davantage la croissance segmentaire.

Basé sur la thérapie cellulaire, le marché est segmenté comme la thérapie cellulaire allogénique et thérapie cellulaire autologue. Le segment de la thérapie cellulaire allogénique détenait la plus grande part des revenus. Les thérapies cellulaires et géniques allogènes sont plus rentables et évolutives que les thérapies autologues, qui dépendent des cellules du patient lui-même. Cela peut rendre ces thérapies plus accessibles pour une population de patients plus importante, en particulier pour les maladies rares où il peut être difficile de recueillir suffisamment de cellules d'un seul patient pour une thérapie autologue.

Basé sur le segment du mode, le marché des services de fabrication de cellules et de thérapies géniques est segmenté en tant que fabrication contractuelle et fabrication interne. Le segment de la fabrication contractuelle a représenté 67,7 % de la part de marché en 2022. Avec la demande croissante de traitements cellulaires et géniques, le manque de capacité de fabrication ouvre de nouvelles perspectives aux fournisseurs de services de fabrication sous contrat. En raison de la nature non normalisée et souvent changeante de l'industrie des cellules et de la thérapie génique, l'externalisation vers un fournisseur de services de fabrication sous contrat est susceptible de donner un avantage concurrentiel en termes d'expérience et de compétence.

Selon un article de mars 2020, environ 35 % du processus relatif aux produits biologiques normalisés est externalisé, tandis que plus de 65 % du processus relatif aux traitements cellulaires et génétiques est externalisé. Cela est dû au fait que les petites entreprises représentent environ les deux tiers de l'ensemble des innovations dans ce domaine.

Selon les indications, le marché est segmenté en maladies oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies orthopédiques, maladies infectieuses, maladies d'ophtalmologie et autres indications. L'ensemble devrait atteindre environ 20,9 % CAGR jusqu'en 2032. L'oncologie est l'un des principaux centres d'intérêt du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique en raison de la médecine personnalisée, des progrès du génie génétique et des besoins médicaux non satisfaits. Il existe un besoin médical élevé non satisfait de traitements efficaces pour les maladies oncologiques, car les traitements traditionnels comme la chimiothérapie et la radiothérapie ont souvent des effets secondaires importants et une efficacité limitée. Les thérapies cellulaires et géniques offrent une possibilité de guérison ou de traitement à long terme des maladies oncologiques, ce qui a entraîné des investissements et des développements importants dans ce domaine.

Selon l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, en instituts universitaires et de recherche et en autres utilisateurs finals. Le secteur pharmaceutique et biotechnologique devrait observer un taux de croissance d'environ 48 % jusqu'en 2032. Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie sont des acteurs majeurs du marché des services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques, à la fois en tant que concepteurs de thérapies et en tant que clients de services de fabrication. Certains facteurs qui stimulent la croissance du segment comprennent le potentiel de nouvelles sources de revenus et l'accès aux technologies de fabrication avancées.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie n'ont pas l'expertise ou la capacité de fabriquer des thérapies cellulaires et génétiques à l'interne. Le partenariat avec des fabricants tiers peut permettre d'accéder à des technologies et à des compétences de pointe sans avoir besoin d'investissements importants.

L'Amérique du Nord acquerra 46,3 % de la part du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique en 2022. Cela peut être attribué à la participation croissante de la région à la recherche et au développement de produits en thérapie génique et cellulaire, ainsi qu'à un grand nombre d'organismes de développement contractuel.

En outre, un environnement réglementaire favorable devrait stimuler la croissance de la région. La FDA des États-Unis (Food and Drug Administration) a établi un cadre réglementaire clair pour le développement et l'approbation des thérapies cellulaires et géniques, a contribué à accélérer la croissance du marché en Amérique du Nord. La FDA a également établi des voies d'approbation accélérées pour les thérapies cellulaires et géniques, ce qui a contribué à accélérer le processus d'approbation et à mettre en marché de nouvelles thérapies plus rapidement.

Part de marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique

Voici quelques-uns des principaux acteurs du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique :

• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Boehringer Ingelheim
• Thérapeutique cellulaire
• Hitachi Chemical Co Ltd
• Bluebird Bio Inc.
• Takara Bio Inc.
• Miltenyi Biotec,
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• Samsung Produits biologiques,

Ces acteurs se concentrent sur les partenariats stratégiques, le lancement de nouveaux produits et la commercialisation pour l'expansion du marché. De plus, ces acteurs investissent massivement dans la recherche qui leur permet d'introduire des produits innovants et de générer un maximum de revenus sur le marché.

Services de fabrication de cellules et de thérapie génique Nouvelles de l'industrie :

• En janvier 2022, Allogen Therapeutics Inc., une entreprise de biotechnologie en phase clinique pionnière dans la mise au point de produits de TCAR allogéniques pour le cancer, et Antion Biosciences Inc. ont formé une collaboration exclusive et un accord de licence global pour la technologie MiRNA (miCAR) d'Antion afin de faire progresser le silencieux de gènes multiplex comme outil supplémentaire dans le développement de produits de TCAR allogénique de prochaine génération.
• En mai 2021, Charles River Laboratories a acheté Vigene Biosciences Inc., une organisation de développement et de fabrication de cellules et de thérapie génique (CDMO), pour améliorer ses capacités de fabrication de cellules et de thérapie génique.

Ce rapport d'étude de marché sur les services de fabrication de cellules et de thérapie génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec estimations et prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par type

• Thérapie cellulaire
• Allogène
  • Cellules souches mésenchymateuses
  • Cellules T
  • Cellules tueuses naturelles
  • Cellules souches hématopoïétiques
  • Autres cellules allogéniques
• Autologue
  • Cellules souches mésenchymateuses
  • Cellules T
  • Cellules tueuses naturelles
  • Cellules souches hématopoïétiques
  • Autres cellules autologues

• Thérapie génique
• Vecteurs viraux
• Vecteurs non viraux

Par mode

• Fabrication sous contrat
• Fabrication en interne

Par indication

• Maladies oncologiques
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies orthopédiques
• Maladies infectieuses
• Maladies ophtalmologiques
• Autres indications

Par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique