Services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique Taille du marché

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services La taille du marché a été évaluée à 4 milliards de dollars en 2023 et a augmenté de 10,8% entre 2024 et 2032, en raison de facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques et génétiques qui ont créé une forte demande d'options de traitement novatrices comme les thérapies cellulaires et géniques, ce qui a mené à un plus grand nombre d'essais cliniques.

De plus, les progrès en cours dans le domaine de la biotechnologie et des technologies de l'édition de gènes ont considérablement accru l'efficacité et l'efficience des thérapies cellulaires et géniques, ce qui conduit à un plus grand nombre d'entreprises qui investissent dans des essais cliniques pour tester de nouveaux traitements, ce qui stimule la croissance du marché. Par exemple, en novembre 2023, AstraZeneca a annoncé un accord de collaboration et d'investissement avec Cellectis, une entreprise de biotechnologie en phase clinique, pour accélérer le développement de thérapies de prochaine génération dans des domaines où les besoins ne sont pas satisfaits, y compris l'oncologie, l'immunologie et les maladies rares.

Aux termes de l'accord de collaboration, AstraZeneca met à profit les technologies d'édition de gènes propriétaires de Cellectis et les capacités de fabrication pour concevoir de nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique, renforçant ainsi l'offre croissante d'AstraZeneca dans cet espace. Par conséquent, cette augmentation du nombre d'activités de recherche et de développement dans le domaine de l'édition de gènes augmentera la demande de services d'essais cliniques qui propulsent la croissance du marché.

Le marché des services d'essais cliniques sur les cellules et les thérapies géniques fait référence au secteur de l'industrie des soins de santé qui fournit des services spécialement adaptés pour soutenir les essais cliniques sur les cellules et les thérapies géniques. Essais cliniques sont essentiels pour tester l'innocuité et l'efficacité de nouveaux traitements cellulaires et de thérapie génique avant qu'ils puissent être approuvés pour une utilisation clinique généralisée. Les entreprises spécialisées dans les services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique offrent une gamme de services, notamment le recrutement des patients, la conception d'études, la conformité réglementaire, le soutien à la fabrication, la gestion des données et la surveillance, afin de faciliter la réalisation de ces essais.

Services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique Tendances du marché

Le rythme rapide des progrès technologiques dans la thérapie cellulaire et génique est un catalyseur de la croissance du marché. Ces progrès non seulement améliorent l'efficacité des traitements, mais aussi élargissent les applications thérapeutiques de la thérapie cellulaire et génique à un large éventail de maladies qui devraient stimuler la croissance du marché.

• Par exemple, en avril 2022, Labcorp, une entreprise mondiale de pointe dans le domaine des sciences de la vie, a collaboré avec Xcell Biosciences, Inc., un chef de file dans le domaine des technologies cellulaires et de la thérapie génique, pour faire progresser le travail critique qui aide les clients à commercialiser des thérapies cellulaires et géniques innovantes. Grâce à cette collaboration, LabCorp et Xcellbio travaillent sur une série de projets axés sur l'amélioration de l'innocuité et de l'efficacité des thérapies cellulaires et géniques (CGT). Ainsi, la demande de services d'essais cliniques de haute qualité devrait croître en tandem, assurant la traduction sûre et efficace de ces thérapies innovantes du laboratoire aux hôpitaux et cliniques, devrait stimuler la croissance du marché.

Analyse du marché du service d'essai clinique de thérapie cellulaire et génique

Basé sur le service, le marché mondial est classé en conception et planification d'essais cliniques, fourniture et services logistiques, affaires réglementaires et conformité, gestion des données et biostatique, gestion et surveillance du site, et d'autres services. Le secteur des affaires réglementaires et de la conformité a dominé le marché avec un chiffre d'affaires de 997,7 millions de dollars en 2023.

• La conformité réglementaire est essentielle pour démontrer l'innocuité et l'efficacité de ces thérapies dans les essais cliniques. Des pratiques de réglementation robustes aident à assurer la mise en oeuvre et le respect de mesures de sécurité appropriées tout au long du processus d'élaboration.
• De plus, les fournisseurs de services de réglementation offrent une expertise dans l'élaboration de stratégies de réglementation mondiales, la gestion des présentations et les interactions avec les organismes de réglementation, facilitant ainsi l'expansion des essais de thérapie cellulaire et génique vers de nouveaux marchés, ce qui accroît la croissance du marché des services.

En fonction de la phase, le marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est classé en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le segment de la phase II a dominé le marché avec une part de marché de 35,2 % en 2023.

• Les essais de phase II impliquent généralement des populations de patients plus importantes que les essais de phase I, ce qui nécessite des stratégies efficaces de recrutement et de rétention des patients. Les progrès dans l'engagement des patients, la sélection des sites et les technologies de recrutement contribuent à la réussite des essais de phase II.
• De plus, les essais de phase II portent généralement sur des paramètres propres à la maladie et pertinents à l'indication ciblée, comme les taux de réponse tumorale, la survie sans progression ou l'amélioration des symptômes de la maladie. Ces paramètres fournissent des données cliniques significatives sur l'efficacité thérapeutique des thérapies cellulaires et géniques dans le traitement de la maladie ciblée. Comme les promoteurs cherchent à démontrer des résultats cliniques significatifs dans les essais de phase II, il existe une demande d'expertise spécialisée dans la conception des études, la sélection des paramètres et l'analyse des données au sein du marché des services d'essais cliniques.

Sur la base de cette indication, le marché mondial des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est classé en oncologie, hématologie, troubles endocriniens/métaboliques, maladies infectieuses, neurologie, maladies cardiovasculaires, troubles musculosquelettiques et autres indications. Les oncologie On s'attend à ce que le TCAC soit de 11,1 % pendant la période d'analyse.

• Les thérapies cellulaires et géniques offrent de nouvelles approches prometteuses pour traiter le cancer en ciblant des voies moléculaires spécifiques, en améliorant la réponse immunitaire de l'organisme contre les tumeurs ou en tuant directement les cellules cancéreuses. L'urgence de répondre aux besoins non satisfaits en oncologie alimente une forte demande de services d'essais cliniques pour développer et évaluer des traitements cellulaires et géniques innovants.
• De plus, les thérapies cellulaires et géniques offrent le potentiel de traitements hautement ciblés et personnalisés basés sur la biologie tumorale unique d'un patient. Les essais cliniques axés sur les biomarqueurs visent à identifier les sous-populations de patients les plus susceptibles de bénéficier de thérapies spécifiques, en facilitant le développement de médicaments plus efficaces et en améliorant les résultats des patients. Ainsi, les services d'essais cliniques qui appuient l'identification des biomarqueurs, la stratification des patients et le développement de diagnostics complémentaires, qui sont essentiels pour faire progresser les thérapies oncologiques personnalisées, stimuleront la croissance du marché.

Selon le type de thérapie, le marché mondial des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est classé en thérapie génique, thérapie cellulaire et thérapie cellulaire modifiée génique. Le segment du traitement cellulaire devrait atteindre 4,2 milliards de dollars d'ici la fin de 2032.

• Les améliorations apportées aux techniques de fabrication de cellules, telles que l'automatisation et les capacités de mise à l'échelle, réduisent les coûts de production et accroissent l'évolutivité des thérapies cellulaires sont les principaux facteurs qui favorisent la croissance du marché.
• De plus, les innovations dans les systèmes de prestation améliorent l'efficacité et la sécurité de l'administration des thérapies cellulaires. Il en résultera une augmentation du volume de données générées dans le cadre d'essais cliniques qui nécessite des capacités de gestion et d'analyse des données sophistiquées, ce qui stimulera la demande de services spécialisés.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est classé dans les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, organisme de recherche sous contrats, instituts universitaires et de recherche, et autres utilisateurs finaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies a enregistré une croissance de 1,7 milliard de dollars, soit 11,1 % du TCAC entre 2024 et 2032.

• Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent massivement dans la recherche et le développement de thérapies cellulaires et géniques en raison de leur capacité à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans un large éventail de maladies. La compréhension croissante des mécanismes cellulaires et génétiques sous-jacents aux maladies, associée aux progrès technologiques, a suscité l'intérêt et l'investissement dans la mise au point de nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique. Au fur et à mesure que ces entreprises font progresser les thérapies au cours des étapes de développement préclinique et clinique, la demande de services d'essais cliniques spécialisés pour appuyer les efforts de recherche augmente.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie forment souvent des partenariats stratégiques et des collaborations avec des organismes de recherche contractuels, des établissements universitaires et d'autres intervenants pour faire progresser leurs programmes de thérapie cellulaire et génique. Les fournisseurs de services d'essais cliniques jouent un rôle clé dans ces collaborations en offrant des services spécialisés adaptés aux besoins uniques des programmes de thérapie cellulaire et génique, ce qui stimule la croissance du segment des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies.

Le marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique aux États-Unis devrait présenter un TCAC de 11 % entre 2024 et 2032.

• La présence d'une industrie biopharmaceutique robuste avec de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie qui participent activement à des activités de recherche et de développement dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques en Amérique du Nord, conjuguée à des investissements considérables dans des technologies et des thérapies novatrices, stimule la demande de services d'essais cliniques dans cette région.
• En outre, le fardeau croissant des maladies chroniques et génétiques, associé aux limites des modalités de traitement existantes, souligne la nécessité de thérapies innovantes pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Par conséquent, les thérapies cellulaires et géniques offrent de nouvelles approches prometteuses pour le traitement de ces affections, ce qui entraîne la demande d'essais cliniques pour évaluer leur sécurité et leur efficacité.

Ainsi, le facteur susmentionné a contribué à la domination de l'Amérique du Nord sur le marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique.

L'Allemagne connaît le taux de croissance le plus élevé du marché, dépassant les autres pays d'Europe au cours de la période d'évaluation.

• L'Allemagne s'intéresse particulièrement aux maladies rares et à la médecine personnalisée, domaines où les thérapies cellulaires et génétiques sont très prometteuses. La loi sur les médicaments orphelins prévoit des mesures incitatives pour le développement de thérapies contre les maladies rares, y compris l'exclusivité du marché et la réduction des frais.
• De plus, des investissements importants ont été faits dans le pays pour mettre en place une infrastructure spécialisée pour la recherche et le développement de thérapies cellulaires et génétiques. Cela comprend la création d'installations de fabrication avancée, de laboratoires de recherche et de centres d'essais cliniques dédiés à la thérapie cellulaire et génique. Ainsi, la disponibilité d'infrastructures technologiquement avancées soutient l'expansion des capacités d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique qui stimulent la croissance du marché.

On s'attend à ce que le marché des services d'essais cliniques sur les cellules et la thérapie génique de l'Inde augmente avec un TCAC important au cours de la période de prévision.

• La présence de centres de recherche spécialisés et de sites d'essais cliniques dotés d'installations de pointe et de personnel formé soutient l'exécution efficace des essais de thérapie cellulaire et génique. De plus, l'expansion du réseau indien d'établissements de recherche et de collaborations universitaires favorise l'innovation et l'expertise dans les domaines pertinents pour la recherche sur les cellules et la thérapie génique. Ainsi, la disponibilité d'infrastructures de recherche, d'expertise et d'un vaste bassin de patients stimule la demande de services d'essais cliniques pour soutenir le développement et l'exécution d'essais en Inde.

Part de marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

Le paysage concurrentiel du marché se caractérise par la présence d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie établies ainsi que d'ORC qui collaborent pour fournir des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique en quête de parts de marché. Les principaux intervenants participent à des initiatives stratégiques comme la collaboration, l'investissement et les partenariats pour renforcer leur portefeuille de services. Les entreprises adoptent activement une approche multiforme pour répondre à la demande croissante de services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique.

Services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

Les principaux acteurs de l'industrie des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique sont les suivants :

• ADVARRA
• Charles River Laboratories International Inc.
• Catalent Pharma
• ICON PLC
• IQVIA
• Voir aussi Medpace, Inc.
• Novotech
• Groupe de médecine de précision, LLC
• Parexel International
• Synéos Santé
• Services Sharp, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Essais cliniques mondiaux

Services d'essais cliniques en thérapie cellulaire et génique Nouvelles de l'industrie :

• En mars 2024, Neurogene Inc. a annoncé l'expansion de son essai clinique en phase 1/2 de thérapie génique pour le NGN-401 chez des patientes pédiatriques atteintes du syndrome de Rett. Cette expansion de l'essai clinique et l'élimination des doses échelonnées dans Cohort 1 permettent à la société de traiter plus de patients dans une durée plus courte, renforçant ainsi leurs produits de pipeline.
• En octobre 2023, eXmoor pharma a lancé sa nouvelle installation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour soutenir la production de plusieurs thérapies pour les essais cliniques. L'ouverture de cette installation apporte 19 ans d'expérience de conseil en traduction et de développement de processus pour permettre directement le développement rapide de thérapies qui changent la vie au Royaume-Uni et dans d'autres régions. Cette stratégie devrait permettre d ' améliorer la communication avec les économies inexploitées.

Le rapport d'étude de marché sur les services d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par service

• Conception et planification des essais cliniques
• Fournitures et services logistiques
• Affaires réglementaires et conformité
• Gestion des données et biostatique
• Gestion et surveillance du site
• Autres services

Marché, par phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Marché, par indication

• Oncologie
• Hématologie
• Affections endocriniennes/métaboliques
• Maladies infectieuses
• Neurologie
• Maladies cardiovasculaires
• Affections musculo-squelettiques
• Autres indications

Marché, par type de thérapie

• Thérapie génique
• Traitement cellulaire
• Traitement cellulaire modifié par des gènes

Marché, selon l'utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Organismes de recherche contractuels
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Belgique
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique