Biosimilaires Taille du marché

Biosimilaires La taille du marché s'élevait à plus de 35 milliards de dollars en 2022 et est prête à connaître une croissance substantielle de 13 % du TCAC de 2023 à 2032, en raison de la forte prévalence des maladies chroniques dans le monde.

Le fardeau croissant des taux d'obésité plus élevés, des régimes alimentaires médiocres et des activités physiques persistantes a contraint plusieurs systèmes de soins de santé à rechercher de multiples méthodes pour fournir aux patients des traitements abordables. Selon l'OMS, 167 millions d'adultes et d'enfants auront davantage de problèmes de santé d'ici 2025 en raison de leur surcharge pondérale ou de leur obésité. Contrairement aux médicaments biologiques coûteux utilisés pour traiter les maladies, y compris les troubles auto-immuns, le cancer et le diabète, les biosimilaires sont devenus des solutions de rechange plus abordables. De plus, des organismes comme l'Association canadienne du diabète recommandent l'utilisation d'insulines biosimilaires avant de commencer le traitement, ce qui ajoute au progrès commercial.

Le coût élevé des produits pharmaceutiques, en particulier des produits biologiques, est l'un des principaux facteurs qui freinent l'expansion du marché. Les investissements nécessaires au développement et à la commercialisation des biosimilaires dépassent sensiblement 1 à 4 millions de dollars. De plus, le processus de production d'un biosimilaire prend environ 7 à 8 ans, représentant 100 à 250 millions de dollars de dépenses. En outre, la complexité du développement anticorps monoclonaux Il en résulte des coûts de production nettement plus élevés que les biosimilaires, ce qui ralentit encore le développement de l'industrie.

COVID-19 Impact

La pandémie a eu une influence mitigée sur la croissance du marché en raison de la concentration croissante sur les soins de santé et de la nécessité florissante de choisir des traitements abordables. L'importance de chaînes d'approvisionnement diversifiées a conduit à la nécessité de produire des médicaments essentiels, y compris des biosimilaires sur une base locale. Toutefois, la pandémie a soulevé des préoccupations au sujet des difficultés, comme les retards dans les études cliniques, les perturbations de la chaîne d'approvisionnement mondiale et les procédures d'approbation réglementaire. De plus, la réaffectation des ressources en soins de santé à la gestion du COVID-19 a également eu des répercussions sur les progrès du marché.

Biosimilaires Tendances du marché

L'augmentation du nombre de produits biosimilaires bénéficiant d'une autorisation de l'autorité de réglementation est la principale tendance qui favorise une meilleure accessibilité et compétitivité du marché. Par exemple, en juillet 2021, la FDA a autorisé le Ryaltris de Glenmark Pharmaceuticals (chlorhydrate d'olopatadine et furoate de mometasone), un biosimilaire de Dymista, pour le traitement de la rhinite allergique. De même, en juin 2021, la Commission européenne a autorisé la vente d'Aybintio (bevacizumab), un biosimilaire d'Avastin créé par Samsung Bioepis. De plus, le marché connaît une augmentation des activités de R-D à mesure que les entreprises s'engagent dans des techniques de fabrication de pointe et des analyses novatrices pour le développement de biosimilaires, ce qui appuiera le paysage industriel.

Biosimilaires Analyse du marché

Le segment des protéines non glycosylées recombinantes, comprenant l'hormone de croissance humaine, le facteur stimulant les granulocytes, l'insuline et l'interféron, sur le marché des biosimilaires, devrait croître à 12,8% du TCAC de 2023 à 2032. Ces produits biosimilaires sont largement utilisés dans le traitement des carences en hormones de croissance, des infections durant la chimiothérapie, le diabète, le myélome malin et le carcinome rénal, entre autres. L'accent croissant mis sur le traitement de diverses maladies chroniques, comme les troubles du sang et les carences en hormones de croissance, ainsi que sur l'offre de profils comparables de sécurité et d'efficacité, contribuera à l'expansion du segment.

La taille du marché des biosimilaires provenant du segment de l'hématologie devrait générer plus de 52 milliards de dollars d'ici 2032. Le développement d'anticorps monoclonaux pour le traitement des maladies du sang a fourni des perspectives de croissance lucratives pour l'expansion de l'industrie des biosimilaires. Les professionnels de la santé recherchent des traitements plus abordables pour répondre aux demandes des patients en raison de la fréquence croissante des troubles liés à l'hématologie. La présence de cadres réglementaires de soutien ainsi que la sensibilisation accrue des patients et des médecins stimulent également l'utilisation de biosimilaires en hématologie.

Le marché des biosimilaires en Amérique du Nord a connu une croissance importante en 2022 et devrait atteindre plus de 26,5 milliards de dollars en 2032. Les biosimilaires gagnent en popularité à mesure que les remplacements viables pour les produits biologiques coûteux, car la préférence pour des solutions de santé rentables augmente dans toute la région. De plus, la présence de cadres réglementaires de soutien, comme le Biologics Price Competition and Innovation Act des États-Unis, a simplifié le processus d'autorisation des biosimilaires, favorisant ainsi l'accès au marché et la concurrence. De plus, l'expiration du brevet de nombreux produits biologiques les plus vendus a ouvert la voie à de nouveaux producteurs de produits biosimilaires pour entrer sur le marché, ce qui a accru les perspectives du marché.

Part de marché des biosimilaires

Le paysage concurrentiel du marché des biosimilaires comprend :

• entreprises importantes
• comme les laboratoires du Dr Reddy
• Sandoz
• Coherus Biosciences
• Viatris
• Solutions Bio-Thera
• Pfizer
• Apobiologix
• Amgen
• Teva Produits pharmaceutiques
• Fresenius Kabi
• Biocon Ltd
• Biocad
• Reliance Sciences de la vie
• Intas Pharma
• Celltrion
• Zydus Cadila
• Lupin Pharma et Samsung Bioepis.

Biosimilars Nouvelles du marché

• En mai 2023, Boehringer Ingelheim a reçu la clairance de la FDA américaine pour Cyltezo Pen, un nouveau choix d'autoinjecteurs pour Cyltezo (adalimumab-adbm), un biosimilaire interchangeable approuvé par la FDA à Humira.
• En juin 2022, Biogen Inc. s'est associée à Samsung Bioepis Co., Ltd. pour présenter BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilaire de LUCENTIS (ranibizumab) aux États-Unis.

Le rapport d'étude de marché sur les biosimilaires couvre en profondeur l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2018 à 2032 pour les segments suivants:

Par produit

• Recombinaison non glycosylée Protéines
  • Hormone de croissance humaine
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes (Filgrastim)
  • Insuline
  • Interféron
    • Alfa
    • Bêta
• Protéines glycosylées recombinantes
  • Érythropoïétine
    • Alfa
    • Zêta
  • Monoclonale Anticorps
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
    • Etanercept
  • Follitropine
    • Alfa
    • Bêta
  • Héparine de faible poids moléculaire

Par demande

• Hématologie
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Autres demandes d'hématologie
• Oncologie
  • Cancer du poumon
  • Cancer du cerveau
  • Cancer du sein
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer colorectal
  • Leucémie
    • Lymphome non hodgkinien
    • Leucémie lymphocytaire chronique
    • Autres
  • Autres cancers
• Maladies auto-immunes
  • Arthrite
    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Arthrite psoriasique
    • Arthrite juvénile
    • Spondylarthrite ankylosante
    • Autres arthrites
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
    • Colite ulcéreuse
    • La maladie de Crohn
    • Autres DCI
  • Psoriasis
  • Autres maladies auto-immunes
• Déficience en hormone de croissance
• Diabète
• Autres demandes

Par le fabricant

• Recherche contractuelle et services de fabrication
• En interne

Par technologie

• Technologie de l'ADN recombinant (technologie de l'ADNr)
• Anticorps monoclonaux (MAb) Technologie

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Turquie
  • Autriche
  • Belgique
  • Bulgarie
  • République tchèque
  • Danemark
  • Finlande
  • Grèce
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