Marché des tests de sécurité biologique – Par produits et services (consommables, instruments, services, réactifs et kits), application (thérapie génique, cellules souches), type de test (test d’endotoxine, test de stérilité, tests de biocharge) – Prévisions mondiales (2024 – 2032)

Essais de sécurité biologique Taille du marché

Essais de sécurité biologique La taille du marché a été évaluée à environ 4,1 milliards de dollars en 2023 et est estimée à 13,6 % du TCAC de 2024 à 2032. Les produits et services d'essais de sécurité biologique font référence à une gamme complète d'offres conçues pour évaluer l'innocuité, la qualité et l'efficacité des produits biologiques, y compris les produits pharmaceutiques, biologiques, vaccins, dispositifs médicaux et autres matériels biologiques.

Ces produits et services sont essentiels pour assurer le respect des normes réglementaires, protéger la santé publique et préserver l'intégrité des produits biologiques tout au long de leur cycle de vie. Le nombre croissant d'initiatives et de recommandations du gouvernement est devenu un moteur important pour le marché. Par exemple, en 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la création du programme d'accélération du traitement par le coronavirus (CTAP), qui vise à accélérer les tests et l'évaluation des traitements thérapeutiques et des médicaments pour le traitement par COVID-19. Cela illustre donc l'influence considérable des initiatives gouvernementales sur le progrès et la croissance du marché.

De plus, des investissements élevés en R-D dans la recherche clinique et les sciences de la vie et l'augmentation de la production de nouveaux produits biologiques en raison du lourd fardeau de la maladie contribuent à stimuler la croissance du marché.

Tendances du marché des essais de sécurité biologique

L'augmentation des investissements en recherche et développement (R-D) dans la recherche clinique et les sciences de la vie contribue grandement à promouvoir les produits et les services d'essais biologiques. Ces investissements stimulent l'innovation sur le terrain, donnant aux chercheurs les moyens de poursuivre des projets exploratoires visant à découvrir et à perfectionner des technologies et des méthodologies novatrices.

• L'augmentation des investissements en R-D favorise l'innovation et le développement de technologies de pointe pour les tests de sûreté biologique. Cela peut conduire à la création de nouveaux essais, à l'amélioration des méthodes d'essai et à l'amélioration de l'instrumentation, ce qui permettra de tester plus précisément, plus efficacement et plus efficacement les produits biologiques.
• Les investissements en R-D contribuent à l'amélioration des mesures de contrôle de la qualité et à la normalisation des protocoles d'essai dans les essais de sécurité biologique. Il en résulte une plus grande fiabilité et une plus grande cohérence des résultats des essais, réduisant la variabilité et assurant la reproductibilité des résultats dans différents laboratoires et installations d'essai.
• Ainsi, de solides efforts de R-D en recherche clinique et en sciences de la vie facilitent l'élaboration et l'approbation rapides de nouveaux médicaments, produits biologiques et matériels médicaux. En rationalisant le processus d'analyse de l'innocuité biologique et en fournissant des données fiables et en temps opportun sur l'innocuité des produits, les investissements en R-D contribuent à accélérer l'approbation réglementaire et la commercialisation de thérapies et de produits novateurs, stimulant ainsi la croissance du marché.

Analyse du marché des essais de sécurité biologique

Basé sur des produits et des services, le marché est bifurqué en consommables, instruments, services, réactifs et kits. Le segment des réactifs et des kits devrait représenter 4,9 milliards de dollars d'ici 2032.

• Les réactifs et les trousses fournissent des composants et des protocoles normalisés pour les tests de sécurité biologique, assurant la cohérence et la reproductibilité entre les différents laboratoires et installations d'essai. Cette normalisation minimise la variabilité des résultats des essais et facilite la comparaison entre les études.
• De plus, les réactifs et les trousses font l'objet de mesures rigoureuses de contrôle de la qualité pour assurer la fiabilité et la cohérence des performances. Cette assurance de la qualité minimise le risque d'erreurs liées aux réactifs et assure l'exactitude des résultats des tests, ce qui renforce la confiance dans la validité des résultats des tests de sécurité biologique, augmentant ainsi le segment du marché.

Sur la base de l'application, le marché des tests de sécurité biologique est divisé en vaccins et thérapeutiques, sang et produits à base de sang, thérapie génique, tissus et produits à base de tissus, et cellules souches. De plus, le segment vaccinal et thérapeutique est bifurqué en vaccins, anticorps monoclonaux et protéines recombinantes. En 2023, le secteur vaccinal et thérapeutique représentait 540,1 millions de dollars.

• Les tests de sécurité biologique garantissent que les vaccins et les produits thérapeutiques sont exempts de contaminants nocifs, de toxines ou d'agents adventices, réduisant ainsi le risque d'effets indésirables ou de problèmes de sécurité chez les patients.
• De plus, cela évalue l'efficacité des vaccins et des traitements thérapeutiques en confirmant leur capacité à obtenir la réponse immunitaire souhaitée ou l'effet thérapeutique dans les études précliniques et cliniques.
• De plus, les tests d'innocuité biologique comprennent le dépistage d'agents adventices tels que des virus ou d'autres agents pathogènes qui peuvent contaminer par inadvertance des vaccins ou des produits thérapeutiques pendant la fabrication, en protégeant la santé publique, ce qui propulse la croissance du segment du marché.

Selon le type d'essai, le marché des tests de sécurité biologique est segmenté en tests d'endotoxine, en tests de stérilité, en tests de mycoplasme, en tests de biocharge, en tests de détection des protéines de cellules hôtes résiduelles et d'ADN, en tests de sécurité du virus, en tests de détection d'agents adventices et en d'autres types d'essai. Le segment des essais d'endotoxines devrait représenter 2,7 milliards de dollars d'ici 2032.

• Les tests d'endotoxine assurent la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des produits biologiques en détectant la présence d'endotoxines, de substances inflammatoires puissantes produites par certaines bactéries. S'assurer que les produits sont exempts de contamination par l'endotoxine minimise le risque d'effets indésirables ou d'infections chez les patients.
• Les essais constituent un élément essentiel du contrôle de la qualité dans les procédés de fabrication. En mettant en oeuvre des protocoles d'essai à l'endotoxine, les fabricants peuvent surveiller et vérifier la propreté et la pureté des matières premières, des échantillons en cours de fabrication et des produits finis, en assurant la qualité et l'intégrité des produits.
• De plus, les essais d'endotoxines constituent un élément essentiel du contrôle de la qualité dans les procédés de fabrication. En mettant en oeuvre des protocoles d'essai à l'endotoxine, les fabricants peuvent surveiller et vérifier la propreté et la pureté des matières premières, des échantillons en cours de fabrication et des produits finis, en assurant la qualité et l'intégrité des produits.

En 2023, le marché nord-américain des essais de sécurité biologique a généré 1,7 milliard de dollars de revenus et devrait connaître une forte croissance du marché au cours de la période d'analyse.

• L'Amérique du Nord possède une infrastructure de soins de santé bien développée, avec des installations de laboratoire sophistiquées, des établissements de recherche et des organismes de réglementation. Cette infrastructure appuie une forte demande de produits et de services d'essai de sécurité biologique dans divers secteurs, y compris les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, les soins de santé et les universités.
• Les organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Santé Canada appliquent des normes rigoureuses pour les tests d'innocuité biologique afin d'assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des produits de santé.
• En outre, la région est à l'avant-garde de l'innovation technologique dans les secteurs des sciences du vivant et de la biotechnologie. Progrès dans des domaines tels que la génomique, protéomiqueet diagnostic moléculaire ont conduit à la mise au point de nouvelles méthodes et plates-formes d'essais, ce qui a alimenté la demande de tests de sécurité biologique sur le marché.

Part du marché des essais biologiques

L'industrie des essais de sécurité biologique est concurrentielle, plusieurs grandes multinationales et petites et moyennes entreprises étant en concurrence dans l'industrie. La mise au point et le lancement de nouveaux produits et services avancés fondés sur différentes technologies font partie des stratégies clés du marché. Certains des principaux acteurs de l'industrie ont une présence notable sur le marché.

Entreprises du marché des essais de sécurité biologique

Voici quelques-uns des principaux intervenants du marché dans l'industrie des essais biologiques :

• BioMérieux S.A.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins scientifique SE
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Groupe Lonza Ltd
• Merck KGaA
• Produits biologiques Samsung
• La société Sartorius AG
• SGS Société Générale de Surveillance SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Nouvelles de l'industrie :

• En janvier 2023, Charles River Laboratories International, Inc. a annoncé son acquisition de SAMDI Tech, Inc., un fournisseur de premier plan de solutions de dépistage à haut débit sans étiquette pour la recherche sur la découverte de médicaments. L'acquisition a permis à Charles River d'améliorer sa position sur le marché et de fournir une valeur supplémentaire à ses clients dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie.
• En septembre 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. a introduit le thermo Scientific 1500 Biological Safety Cabinet (BSC), conçu pour répondre aux divers besoins des laboratoires tout en offrant une protection solide contre les risques biologiques et la contamination. Cette initiative stratégique a permis d'élargir le portefeuille d'équipement de sécurité de laboratoire de Thermo Fisher Scientific, de consolider davantage sa position sur le marché et d'offrir une valeur accrue aux clients des secteurs des sciences de la vie et de la recherche.

Le rapport d'étude de marché sur la sécurité biologique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par produit et par services

• Consommables
• Instruments
• Services
• Réactifs et kits

Marché, par demande

• Vaccin et thérapeutique
  • Vaccins
  • anticorps monoclonaux
  • Protéines recombinantes
• Sang et produits à base de sang
• Thérapie génique
• Produits à base de tissus
• Cellules souches

Marché, par type d'essai

• Essais d'endotoxine
• Essais de stabilité
• Tests de mycoplasme
• Essais de biocharge
• Protéines résiduelles des cellules hôtes et tests de détection de l'ADN
• Tests de sécurité du virus
• Essais de détection d'agents adventices
• Autres types d'essai

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Argentine
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique