Mercado de biorreactores de un solo uso: por producto (tanque agitado, mezclado por ondas, columna de burbujas), célula (mamífero, bacteriana, levadura), molécula (anticuerpos monoclonales, vacunas, proteínas recombinantes), uso, uso final: pronóstico global, 2023 -2032

Bioreactores de uso único Tamaño del mercado

Bioreactores de un solo uso El tamaño del mercado se valoró en USD 2.1 mil millones en 2022 y se calcula que representa USD 9.200 millones en 2032. Los bioreactores de uso único también se conocen como bioreactores desechables, en los que se utiliza bolsa desechable en lugar de un vaso de cultivo. Los procesadores pueden utilizar tecnologías desechables, como bolsas de uso único, en la etapa del proceso de fabricación utilizando bioreactores de uso único.

Este producto de bioreactor es barato y se utiliza principalmente para la investigación. El aumento de la prevalencia de trastornos crónicos y infecciones severas impulsará la demanda de productos biofarmacéuticos. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los trastornos crónicos se encuentran entre las principales causas de muerte en los EE.UU. Seis de cada diez personas en el país sufren de una enfermedad crónica.

El aumento de la incidencia de las condiciones crónicas ha permitido el crecimiento de las oportunidades al mercado farmacéutico, especialmente para vacunas y segmentos terapéuticos. Los fabricantes farmacéuticos están adoptando sistemas avanzados de bioreactor para aumentar la productividad. Con la intensificación de la demanda de productos, las empresas se centran en el desarrollo de drogas y ampliar las instalaciones de fabricación que influirán positivamente en la demanda de bioreactores de uso único.

COVID-19 Impacto

El uso de bioreactores de uso único aumentó significativamente desde la pandemia COVID-19. El aumento de la demanda del programa de vacunación gubernamental y COVID-19 obligó a los científicos a trabajar bajo presión para acortar el tiempo para comercializar la vacuna desarrollada. El uso de estrategias de reducción de la escala junto con bioreactores de uso único redujo el consumo de recursos, lo que acelera la fabricación de vacunas. Las empresas presenciaron una demanda exponencial de bioreactores de uso único debido a inversiones y disponibilidad más baratas en bajo volumen.

Bioreactores de uso único Tendencias de mercado

El creciente foco de la FDA estadounidense e investigadores en terapias de enfermedades raras han aumentado significativamente el número de terapias novedosas en el tiempo reciente. El aumento de los avances científicos como la genética y la aplicación de enfoques terapéuticos de próxima generación, como el uso de biomarcadores, impulsa la demanda de terapias huérfanos.

• Los medicamentos huérfanos se clasifican generalmente como los medicamentos que caen bajo uno o más medicamentos aprobados en virtud de la Ley de medicamentos huérfanos. Aumentar el uso de medicamentos huérfanos en diversas aplicaciones clínicas y aumentar el número de aprobaciones de la FDA son los factores que contribuyen al desarrollo de drogas.
• Además, el aumento del uso de medicamentos huérfanos en enfermedades raras y la presencia de grandes medicamentos aprobados por la FDA también aumentan las ventas de medicamentos huérfanos. En 2020, cerca de 32 fármacos novedosos junto con biológicos designados como medicamentos huérfanos fueron aprobados por la FDA estadounidense. Así, con el desarrollo y la creciente demanda de medicamentos huérfanos, el requisito de los sistemas biorreactor se expandirá en los próximos años.

Bioreactores de uso único Market Analysis

El mercado por producto se categoriza en bioreactores de un solo uso de tanque agitado, bioreactores de un solo uso mezclado con onda, bioreactores de columna de burbujas de un solo uso, y otros. El segmento de bioreactores de un solo uso del tanque revolvió USD 1.500 millones de ingresos en el año 2022.

• Los bioreactores de uso único eliminan la necesidad de limpieza y esterilización entre lotes, reduciendo significativamente el riesgo de contaminación cruzada entre diferentes productos o lotes. Esto es crucial en la producción de biofarmacéutica, donde incluso las cantidades de contaminantes pueden comprometer todo el lote.
• Además, los bioreactores tradicionales de acero inoxidable requieren importantes inversiones de capital y costos operativos para la limpieza, esterilización y mantenimiento. Los bioreactores de uso único eliminan estos costos asociados con la limpieza y validación, lo que lleva a un ahorro global de costos.
  

Basado en la célula, el mercado de bioreactores de uso único se segmenta en células mamíferas, células bacterianas, células de levadura, otras células. El segmento de células mamíferas representó más del 79% de participación empresarial en 2022. El crecimiento del segmento puede atribuirse a una demanda mayor de células mamíferas en el descubrimiento y fabricación comercial de proteínas terapéuticas, vacunas virales y varias otras biofarmacéuticas, que impulsarán la demanda de bioreactores de uso único.

• Además, estas células se utilizan ampliamente para desarrollar análogos de tejido para terapias regenerativas que impulsarán aún más la parte del segmento.
• Además, el uso amplio de células mamíferas en la investigación para diversas aplicaciones, junto con la capacidad de añadir variaciones post-translacionales como humanos a complejos terapéuticos de proteínas, impulsará las tendencias del segmento.

Basado en molécula, el mercado de bioreactores de uso único se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, proteínas recombinantes, células madre, terapia genética, otras moléculas.

El segmento de vacunas representó más del 50% de la cuota de ingresos en 2022 y se prevé que será testigo del mayor crecimiento durante el período previsto.

• El crecimiento del segmento se debe principalmente a las amplias actividades de desarrollo de vacunas debido al aumento repentino de la demanda de vacunas COVID-19. La expansión de la vacunación y apertura de los centros de vacunación COVID-19 en masa son los factores que contribuyen al crecimiento del segmento.
• Además, la tasa de prevalencia creciente de numerosas enfermedades infecciosas crónicas aumentará las actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de vacunas, estimulando así la demanda de los bioreactores de uso único.

Basado en el uso, el mercado de bioreactores de uso único se segmenta en la producción clínica y comercial del desarrollo, preclínico y comercial. Se proyecta que el segmento de desarrollo, preclínico y clínico crecerá en un 16,5% de CAGR durante el período de previsión.

• La alta demanda de vacunas y medicamentos contra enfermedades infecciosas ha aumentado el número de actividades de investigación preclínica y clínica. Aumentar el uso de bioreactores de uso único en estudios preclínicos y clínicos aumenta su expansión del mercado. Así, el énfasis en la rápida aprobación y mejora de los criterios de vacunación de la FDA son los factores responsables del aumento de los estudios preclínicos y clínicos.
• Por otra parte, la fuerte presencia de fabricantes biofarmacéuticos que están muy involucrados en actividades de I+D para la innovación de productos fomentará la demanda del mercado.

Así, el creciente enfoque en la innovación novedosa creará oportunidades de crecimiento lucrativos para el mercado en un futuro previsible.

El mercado de bioreactores de uso único por uso final se clasifica en organizaciones de R plagaD, fabricantes de biofarma, organizaciones de fabricación de contratos. Los fabricantes de biofarma mantuvieron el 45% de la cuota de la industria en 2022.

• Se prevé que el aumento del número de productos biofarmacéuticos en tuberías, incluidos anticuerpos y conjugados anticuerpos, junto con el creciente número de nuevas instalaciones para satisfacer las necesidades de producción aumente el paisaje de segmentos.
• La creciente adopción de tecnologías avanzadas para facilitar la fabricación compleja estimulará la demanda de la industria en los próximos años.
• Además, los bioreactores de un solo uso atienden aplicaciones amplias en el desarrollo y fabricación de moléculas complejas como proteínas y ácidos nucleicos se calcula para impulsar el tamaño del segmento.

El mercado de bioreactores de uso único de EE.UU. representó 795 millones de dólares de los EE.UU. en 2022 y se prevé que presenciará un crecimiento sustancial del mercado a lo largo del tiempo de análisis.

• Los avances tecnológicos junto con el aumento de los gastos sanitarios en las actividades de R plaga D son los factores que impulsan el crecimiento del mercado. El aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas junto con la creciente demanda de producción de vacunas estimulará el uso de bioreactores de uso único.
• Los principales actores de la industria farmacéutica se centran en ampliar la capacidad de producción y desarrollar nuevas terapias, incluyendo terapia de genes y terapia de proteínas recombinantes, creando así nuevas oportunidades para la demanda del mercado estadounidense.
• Además, las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) se están utilizando para la mayoría de los procesos en la industria de la salud ya que varios jugadores de países emergentes están entrando en el mercado. Empresas de Estados Unidos están estableciendo operaciones en países emergentes como India, Corea del Sur, Singapur y China.

Bioreactores de uso único Market Share

La industria de bioreactores de uso único se consolida en la naturaleza, con grandes empresas que compiten para ofrecer productos superiores en este espacio de negocios. Los jugadores prominentes como GE Healthcare tienen una participación significativa en este mercado. Estas empresas están dirigiendo diligentemente sus esfuerzos hacia la innovación continua de productos para obtener una cuota sustancial de mercado. Por ejemplo, GE Healthcare Life Sciences introdujo Xcellerex XDR, para minimizar los riesgos de producción, mejorar la pureza y facilitar la máxima potencia.

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de bioreactores de uso único incluyen:

• Thermo Fisher Scientific
• Solaris Biotech Solutions
• Shanghai Bailun Biotechnology Co. Ltd.
• Sartorius Stedim Biotech Group
• Pierre Guerin Sas (Engie)
• PBS Biotech
• Danaher Corporation
• Merck Group
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Eppendorf AG
• CESCO Bioengineering Co. Ltd.
• CerCell ApS
• Cellexus Ltd
• Bbi Biotech
• Applikon Biotechnology, Inc. (Getinge)

Bioreactores de uso único Industry News:

• En diciembre de 2022, MilliporeSigma, una parte de Merck KGaA adquirió Erbi Biosystems, un prominente fabricante de bioreactores. Esto ha fortalecido las ofertas de productos y las capacidades de desarrollo de la empresa en el mercado significativo, fortaleciendo así la posición de la empresa en el mercado.
• En marzo de 2021, Thermo Scientific lanzó los bioreactores de uso único HyPerforma DynaDrive 3000 L y 5.000 L. Estos dispositivos proporcionan ventajas para los bioprocesos de gran escala, como la fabricación de cGMP a una densidad celular muy alta. Esto ha fortalecido la cartera de productos de la empresa y la base global de clientes.

El informe de investigación de mercado de bioreactores de uso único incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Por Producto, 2018-2032 (USD Million)

• Bioreactores de uso único del tanque
• Bioreactores de uso único mezclados con ondas
• Bioreactores de uso único de la columna de burbujas
• Otros productos

Por Cell, 2018-2032 (USD Million)

• Células de maternidad
• Células bacterianas
• Células de levadura
• Otras células

Por Molecule, 2018-2032 (USD Million)

• Anticuerpos monoclonales
• Vacunas
• Proteínas recombinantes
• Células madre
• Terapia genética
• Otras moléculas

Por Usage, 2018-2032 (USD Million)

• Clínicos, preclínicos
• Producción comercial

Por uso final, 2018-2032 (USD Million)

• R.D organizations
• Fabricantes de biofarma
• Organizaciones de fabricación de contratos

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
  • Dinamarca
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Singapur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio " África