Mercado CDMO de terapéutica de proteínas recombinantes: tipo (agentes oncológicos, insulina, interferón, vacuna), fuente (mamíferos, E. coli), área terapéutica (oncología, inmunología, trastornos metabólicos), tipo de servicio, usuario final, pronóstico global (2024 - 2032)

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Tamaño del mercado

Recombinant Protein Therapeutics CDMO El tamaño del mercado era de USD 21 mil millones en 2023 y está establecido para registrar el crecimiento al 14% para alcanzar USD 67,6 mil millones en 2032. El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos autoinmunitarios ha llevado a una creciente demanda de tratamientos eficaces basados en proteínas. Esto ha dado lugar a una mayor necesidad para los MDL con experiencia en la producción de proteínas recombinantes de alta calidad, lo que ha mejorado el crecimiento del mercado.

Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud informó de 20 millones de casos de cáncer en todo el mundo en 2022, con proyecciones de más de 35 millones de nuevos casos para 2050. Esta carga creciente de enfermedades crónicas aumenta la demanda de tratamientos eficaces basados en proteínas recombinantes, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Además, el aumento de la contratación externa de actividades de desarrollo y fabricación de drogas por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas está impulsando la demanda de MDL especializada en proteínas recombinantes. Además, se espera que el creciente oleoducto de biológicas, incluyendo terapéuticas de proteínas recombinantes, genere la demanda de servicios de CDMO en este mercado.

Una organización de fabricación y desarrollo de proteínas recombinantes (CDMO) es un proveedor de servicios especializados que ofrece servicios de desarrollo y fabricación de contratos para terapias basadas en proteínas recombinantes. Las terapéuticas de proteínas recombinantes son una clase de medicamentos biológicos producidos por células vivas de ingeniería genética para expresar proteínas con propiedades terapéuticas. Los CDMO ofrecen una gama de servicios adaptados para apoyar el desarrollo y fabricación de estos medicamentos biológicos en nombre de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Mercado Tendencias

• Los biológicos se están haciendo cada vez más favorecidos en la industria farmacéutica debido a su alta especificidad, eficacia y efectos secundarios reducidos en comparación con los fármacos tradicionales de molécula pequeña. Esta preferencia es particularmente evidente en el tratamiento de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y la diabetes, donde los biológicos ofrecen enfoques terapéuticos específicos.
• Por ejemplo, según la Federación Internacional de Diabetes, en 2021 alrededor de 537 millones de personas vivían con diabetes en todo el mundo. Además, se espera que el número de pacientes diabéticos alcance 643 millones y 783 millones en 2030 y 2045 respectivamente.
• A medida que la prevalencia de estas condiciones crónicas sigue aumentando a nivel mundial, existe una creciente demanda de terapias biológicas innovadoras. Este aumento de la demanda se traduce directamente en mayores necesidades de fabricación de terapéuticas de proteínas recombinantes, impulsando el crecimiento en el mercado CDMO.
• Furthermore, with increasing demand for biologics the biopharmaceutical industries reliance on CDMOs for biologics outsourcing se espera que crezca, impulsando aún más la demanda de los CDMOs terapéuticos de proteína recombinante, lo que aumenta el crecimiento general del mercado.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market Analysis

Basado en tipo, el mercado se segmenta en agentes oncológicos, insulinas, inmunoestimulantes e inmunosupresores, autoinmunes, interferones, vacunas, factores de coagulación de sangre, hormonas de crecimiento, y otros tipos. El segmento de agentes de oncología se valoró en 4,5 mil millones de dólares en 2023.

• El campo de la oncología ha sido testigo de avances rápidos en terapias biológicas, en particular anticuerpos monoclonales ataques contra antígenos o vías de señalización específicas para el cáncer. Estos biológicos han demostrado una eficacia clínica significativa y mejores resultados de los pacientes en diversos tipos de cáncer, aumentando así la demanda de servicios externos.
• Como resultado, las empresas farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en el desarrollo de nuevos biologicos oncológicos, incluyendo terapéuticos de proteína recombinantes. Por lo tanto, estos factores están contribuyendo a una mayor cuota de mercado para el segmento de oncología en el mercado.

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Basado en la fuente, el mercado de proteínas recombinantes CDMO se clasifica en mamíferos, E. coli, S. cerevisiae y otras fuentes. El segmento mamífero dominaba el mercado con 61,5% de participación empresarial en 2023.

• Las células mamíferas, en particular las células del ovario de hámster chino (CHO), se prefieren producir proteínas complejas terapéuticas como las citoquinas y factores de crecimiento. Así, la diversidad y complejidad de las proteínas terapéuticas producidas usando células mamíferas contribuyen a la dominación de este segmento.
• Además, las proteínas terapéuticas producidas en células mamíferas han obtenido aceptación clínica generalizada y aprobación reglamentaria, contribuyendo a la mayor cuota de mercado.
• Además, los sistemas de cultivo de células mamíferas ofrecen la escalabilidad y la experiencia de fabricación necesarias para la producción a gran escala, fortaleciendo aún más su adopción en CDMOs y empresas biofarmacéuticas.

Sobre la base de áreas terapéuticas, el mercado de proteínas recombinantes CDMO se divide en oncología, trastornos metabólicos, trastornos inmunológicos, enfermedades infecciosas, trastornos hematológicos, salud de las mujeres y otras áreas terapéuticas. Se espera que el segmento de oncología crezca en una CAGR de 15,3% de 2024 a 2032.

• El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, con una prevalencia cada vez mayor. La creciente incidencia de varios tipos de cáncer, incluyendo cánceres de mama, pulmón, colorrectal y próstata, impulsa la demanda de terapéuticas oncológicas, incluyendo fármacos basados en proteínas recombinantes.
• Además, terapéuticas de proteínas recombinantes, como anticuerpos monoclonales y citocinas, ofrecen opciones de tratamiento específicas y personalizadas con menor toxicidad en comparación con la quimioterapia convencional, mejorando aún más la adopción y la demanda de tales terapias.
• Así, a medida que avanza la comprensión de la biología y las modalidades de tratamiento del cáncer, existe una creciente demanda de terapias biológicas adaptadas a objetivos moleculares específicos y poblaciones de pacientes, impulsando la parte del segmento de oncología.

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Basado en el tipo de servicio, el mercado recombinante de proteínas terapéuticas CDMO se clasifica en fabricación de contratos y desarrollo de contratos. Se prevé que la serie de sesiones de fabricación de contratos alcance los 43.600 millones de dólares en 2032.

• La creciente demanda de terapéuticas de proteínas recombinantes como la insulina, los interferones, los agentes oncológicos, entre otros, en las empresas farmacéuticas y biotecnológicas impulsa significativamente el crecimiento del segmento de fabricación de contratos.
• Además, varias ventajas ofrecidas por servicios de fabricación de contratos, como la escalabilidad, flexibilidad, eficacia en función de los costos, instalaciones, equipo y experiencia de última generación apoyan el crecimiento de este segmento.

Basado en el usuario final, el mercado recombinante de proteínas terapéuticas CDMO se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas biotecnológicas y otros usuarios finales. El segmento de las empresas farmacéuticas mantuvo una cuota de mercado del 50,2% en 2023 y se prevé que seguirá dominando el mercado.

• La contratación externa para los OMD permite que las empresas farmacéuticas aceleren los plazos de desarrollo de las drogas, centrándose en sus competencias básicas, impulsando la demanda de servicios de OMD en el mercado.
• Además, la contratación externa de actividades de fabricación a los CDMO ofrece soluciones eficaces en función de los costos para las empresas farmacéuticas al eliminar la necesidad de importantes inversiones iniciales en infraestructura, equipo y personal.

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El mercado CDMO de proteínas recombinantes de América del Norte superó los 8.500 millones de dólares de los EE.UU. en 2023 y se prevé que alcanzarán los 26.700 millones de dólares en 2032.

• El acceso a tecnologías avanzadas, infraestructuras de vanguardia y capacidades de investigación de vanguardia solidifican la posición de América del Norte en el mercado.
• Los CDMO en la región aprovechan estos recursos para ofrecer soluciones innovadoras y servicios de alta calidad a sus clientes.
• Además, la región cuenta con un robusto ecosistema de empresas farmacéuticas, startups biotecnológicas, instituciones académicas de investigación junto con varios CDMO. Este ecosistema favorable de las industrias ayuda más en el crecimiento del mercado regional.
• Por lo tanto, con una larga historia de innovación e inversión en biotecnología, América del Norte ha surgido como líder mundial en el desarrollo y fabricación de drogas biológicas, impulsando una demanda significativa de servicios de CDMO en la región.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market Share

La industria de proteínas recombinantes CDMO se caracteriza por una mezcla diversa de jugadores, que van desde corporaciones multinacionales a pequeñas empresas. Grandes CDMOs multinacionales, como Lonza Group, Catalent y WuXi Biologics, dominan una parte significativa de la cuota de mercado. Estas empresas ofrecen servicios integrales que abarcan desde el desarrollo temprano hasta la fabricación a escala comercial, aprovechando su huella global, amplia infraestructura y ofertas de servicios diversificadas para atender a una amplia gama de necesidades de los clientes.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria CDMO de proteínas recombinantes incluyen:

• Batavia Biosciences B.V.
• BIOVIAN
• Catalent, Inc
• Curia Global, Inc.
• Enzene Biosciences Ltd
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• HALIX B.V.
• Lonza
• Richter-Helm BioLogics
• WuXi Biologics

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Industry News:

• En junio de 2023, Catalent anunció la expansión de su plataforma de servicios biológicos, OneBio que cuenta con capacidades para el desarrollo y producción de anticuerpos y proteínas recombinantes, terapias de células y genes, y ARN mensajero. Este movimiento estratégico ayudó a la empresa a mejorar sus ofertas y generación de ingresos.
• En julio de 2022, Wuxi Biologics anunció la adición de fermentación microbiana a sus ofertas de CDMO en Hangzhou. Esta planta en Hangzhou puede producir proteínas recombinantes, enzimas, fragmentos de anticuerpos, partículas similares a virus y ADN plasmido. Esta expansión ayudó a la empresa a mejorar su base de clientes y ampliar su presencia geográfica.

El informe de investigación del mercado de la proteína recombinante CDMO incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo

• Agentes de oncología
• Insulins
• Agentes inmunoestimulantes e inmunosupresores
• Autoinmune
• Interferones
• Vacunas
• Factores de coagulación de sangre
• Hormonas de crecimiento
• Otros tipos

Mercado, por fuente

• Mammalian
• E. coli
• S. cerevisiae
• Otras fuentes

Mercado, por Área Terapéutica

• Oncología
• Trastornos metabólicos
• Trastornos inmunológicos
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos hematológicos
• Salud de las mujeres
• Otras áreas terapéuticas

Mercado, por tipo de servicio

• Fabricación de contratos
• Elaboración de contratos

Mercado, por usuario final

• Pharmaceutical companies
• Biotechnology companies
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio y África