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Sistemas de ensayo de funciones pulmonares El tamaño del mercado fue valorado en USD 2 mil millones en 2022 y se estima que alcanzar USD 3.700 millones en 2032. Este crecimiento significativo del mercado se atribuye principalmente a varias variables que comprenden la creciente prevalencia de enfermedades pulmonares, el aumento de la demanda de pruebas de función pulmonar y avances tecnológicos en dispositivos de diagnóstico de espirometría, entre otros.
En las naciones en desarrollo, la prevalencia de enfermedades pulmonares es mayor debido al estatus socioeconómico y a las personas que viven un estilo de vida sedentario. Esta creciente prevalencia de enfermedad pulmonar se prevé para impulsar el crecimiento del mercado a nivel mundial. La enfermedad pulmonar es una de las principales causas de la muerte globalmente que a su vez conduce a la creciente demanda de dispositivos de diagnóstico pulmonar en hospitales y centros de diagnóstico. Además, se prevé que las graves preocupaciones sanitarias relacionadas con las enfermedades respiratorias estimularán la demanda de pruebas.
Atributo del informe | Detalles |
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Año base: | 2022 |
Inform Size in 2022: | USD 2 billion |
Período de pronóstico: | 2023 to 2032 |
Período de pronóstico 2023 to 2032 CAGR: | 6.4% |
2032Proyección de valor: | USD 3.7 Billion |
Número de páginas: | 180 |
Tablas, gráficos y figuras: | 571 |
Segmentos cubiertos | Product, Test Type, Application, Distribution Channel, End-use and Region |
Factores de crecimiento: |
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Desafíos y obstáculos: |
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Un sistema de pruebas de función pulmonar (PFTs) utiliza técnicas no invasivas para evaluar el funcionamiento de los pulmones. Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, los tipos de flujo y el intercambio de gas entre otros. Estos datos pueden ayudar a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.
Sin embargo, el marco regulatorio estricto relacionado con los sistemas de pruebas de función pulmonar puede dificultar los ingresos del mercado. La FDA de EE.UU. tiene cumplimientos regulatorios rígidos y procedimientos complejos de aprobación que pueden obstruir el crecimiento de los sistemas de pruebas de función pulmonar. La mayoría de los equipos de pruebas de función pulmonar necesitan una notificación previa al mercado, o 510(k) antes de su comercialización en el mercado. Tales normas estrictas de productos pueden dar lugar a sanciones y a la pérdida de acceso a los mercados en un mercado mundial.
Además, los reglamentos retrasan considerablemente la aprobación de estos productos debido a los protocolos de documentación y examen que consumen mucho tiempo. Estos productos generalmente requieren el nivel óptimo de escrutinio y un conjunto de exámenes clínicos preclínicos completos a través de las aprobaciones pre-mercado, con la mayoría que requieren estudios clínicos e información posterior. Estos controles adicionales incluyen mandatos como la vigilancia posterior al mercado, los requisitos especiales de etiquetado y el cumplimiento de las normas de desempeño preestablecidas.
El COVID-19 surgió como una preocupación de salud pública sin precedentes en todo el mundo y ha impactado positivamente el crecimiento empresarial de los sistemas de pruebas de función pulmonar. La demanda significativa del tratamiento del diagnóstico de COVID-19 había aumentado para prevenir infecciones causadas por el coronavirus. El uso de pruebas de enfermedades pulmonares en el tratamiento COVID-19 aumenta a un ritmo significativo debido a las ventajas asociadas en la reducción de las tasas de mortalidad. Según los estudios de investigación de la Universidad Johns Hopkins, alrededor del 50% de los casos admitidos en la unidad de cuidados intensivos requerían alguna forma de atención respiratoria.
Con el fin de satisfacer esta enorme demanda, en los Estados Unidos el Stockpile Estratégico Nacional CDC (SNS) almacena y mantiene dispositivos de atención respiratoria que pueden ser utilizados bajo petición a través de redes adecuadas. La FDA estaba trabajando robustamente para ayudar a aumentar la disponibilidad de equipos y accesorios de atención respiratoria para combatir la pandemia covid-19. Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) funcionó en asociación con actores empresariales, organismos gubernamentales y la Red Pandémica de Cadenas de Suministros, entre otros, para impulsar la producción de estos productos para satisfacer la creciente demanda mundial de naciones críticamente afectadas y en riesgo.
Aumentar la incidencia de pacientes que sufren de enfermedades respiratorias crónicas impulsará principalmente la cuota del mercado. Las enfermedades respiratorias crónicas son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La progresión de la enfermedad está marcada por exacerbaciones recurrentes y una pérdida constante en el nivel funcional de los pacientes, culminando en una carga socioeconómica significativa. Este aumento gradual de la población de pacientes ha aumentado considerablemente la tasa de hospitalización, aumentando así la demanda de productos de diagnóstico.
Las ventajas clínicas asociadas con los sistemas de pruebas de función pulmonar han aumentado la adopción de productos en varias instalaciones sanitarias. Enfermedades como asma, fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades pulmonares ocupacionales son algunas de las enfermedades que contribuyen al aumento de los ingresos del mercado. Según datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos y del CDC, en 2020, alrededor de 15 millones de estadounidenses sufrían de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y se prevé que aumentarán durante el plazo estimado. El número cada vez mayor de casos de EPOC se atribuye a factores de riesgo como el tabaquismo y la calidad del aire exterior en interiores.
Basado en el tipo de producto, el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar se segmenta como mano y mesa. El segmento de los dispositivos portátiles de pruebas de función pulmonar mantuvo la cuota de mercado mayoritario en 2022 y fue valorado en más de USD 1.200 millones. Esta parte de segmento se atribuye principalmente a un avance tecnológico significativo y a un aumento de la conciencia de los beneficios relacionados con el uso de sistemas portátiles de ensayo de funciones pulmonares. La mayor ventaja de los dispositivos portátiles es que puede controlar de forma remota la condición y progresión de la salud de estos pacientes en condiciones de emergencia.
Los jugadores de mercado se centran en la comercialización de productos de prueba portátiles que pueden monitorizar síntomas esenciales multiparamétricos que incluyen frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, temperatura corporal y SpO2. Recientemente introducido espirométrico portátil incluyendo Respinos está diseñado en forma de tubo que puede ser inflado ergonómicamente por el paciente y se integra con un sensor de flujo de aire preciso y desechable para evaluar la condición respiratoria del paciente.
Según los estudios de investigación, la vigilancia continua de la función pulmonar puede servir de herramienta de diagnóstico para varias afecciones pulmonares, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la fibrosis pulmonar y el cáncer de pulmón entre otros. Además, según la American Lung Association, una de las ventajas clave de este dispositivo es que no es invasivo ya que no hay incisiones o rupturas en la piel de los pacientes y evaluar cada variación que puede ser la causa de la enfermedad pulmonar.
Basado en el tipo de prueba, el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar se segmenta como espirometría, prueba de volumen pulmonar, prueba de difusión de gas, prueba de estrés de ejercicio, pruebas de simulación de alta altitud y otros. El segmento de espirometría fue valorado en USD 926 millones en 2022. Esto se debe a los crecientes avances tecnológicos en espirómetros, aumento de las actividades de RículoD y adopción de técnicas de diagnóstico no invasivas entre otros. Los sistemas de pruebas de espirometría de las nuevas generaciones han evolucionado desde dispositivos fijos basados en volumen hasta dispositivos portátiles basados en flujo que pueden transportarse fácilmente. Los jugadores de mercado se centran en el diseño de un grabador elegante y eficiente para la comodidad del paciente " para el flujo de trabajo simplificado según los requisitos individuales del paciente.
Mejorar las funciones de configuración que comprenden simples botones de navegación, gran pantalla a bordo, potencia automática en la prueba de sí mismo y diseño ligero está ayudando a una operación más rápida junto con mayor comodidad. Los espirómetros inteligentes integrados con la tecnología AI pueden recopilar datos y monitorear la condición de un paciente. Como resultado, los espirómetros simples, seguros e inteligentes con soluciones precisas que ayudan a reducir la complejidad y acortar el camino al diagnóstico expandirán el tamaño del mercado.
Basado en la aplicación, el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar se segmenta como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, insuficiencia crónica de la respiración, fibrosis pulmonar y otros. El segmento de asma mantuvo una cuota considerable con más del 25% de cuota de ingresos en 2022 y se prevé que presenciará una tendencia similar durante el período de análisis. Esto es atribuible a la creciente prevalencia del asma, preferencia por pruebas avanzadas tecnológicamente de diagnóstico pulmonar, etc. Las personas con asma tienen un mayor riesgo de ciertas afecciones alérgicas, como el eccema o la fiebre del heno. Según el Instituto Nacional de Salud, en 2022, alrededor de 300 millones de personas sufrieron asma en todo el mundo.
La espirometría es la prueba recomendada para confirmar el asma. Mide la cantidad de paciente de aire capaz de respirar y salir y su caudal. Además, se prevé que los beneficios asociados a pruebas como la fiabilidad en la detección de enfermedades y la menor gravedad de la infección con un mejor diagnóstico repercuten positivamente en el crecimiento de la industria.
Basado en el canal de distribución, el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar se segmenta como farmacias hospitalarias, mortero de ladrillo y comercio electrónico. Se calcula que el segmento de las tiendas de mortero de ladrillos progresará a una tasa de crecimiento sustancial que alcanzará más de 1.600 millones de dólares en 2032. Esta parte sustancial del segmento se debe a varias ventajas ofrecidas por las tiendas médicas minoristas en la distribución de dispositivos médicos de diagnóstico, incluyendo la disponibilidad de una amplia gama de productos y descuentos sustanciales.
Además, varios jugadores de mercado se centran en los productos de marketing a través de tiendas médicas que aumentan la salabilidad de una amplia variedad de productos, lo que favorece el paisaje de segmentos. Algunas tiendas médicas también ofrecen programas educativos para la conciencia precisa del producto y se centran en la lucha contra problemas de salud, incluyendo enfermedades pulmonares, etc. Además, la seguridad bien definida, los servicios eficaces y las políticas de seguridad están impulsando los ingresos del segmento.
Basado en el uso final, el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar es centros de diagnóstico segmentados, ajustes de cuidado en el hogar y otros. Se prevé que el segmento de hospitales y clínicas alcance más de 1.700 millones de dólares en 2032. Se estima que el uso de nuevos dispositivos portátiles de pruebas de función pulmonar en los entornos hospitalarios que proporcionan resultados rápidos y fiables aumenta la preferencia del paciente por estas instalaciones sanitarias. La disponibilidad de un amplio espectro de pruebas de función pulmonar que apoyen el monitoreo continuo con una precisión comprobada se establece para impulsar la preferencia del producto en los hospitales y clínicas.
El aumento de las admisiones con dolencias pulmonares y las crecientes iniciativas de detección de enfermedades junto con la accesibilidad a los profesionales sanitarios certificados por la junta son algunas otras variables que aumentan positivamente el crecimiento del segmento. Además, se prevé que el aumento de la carga de la enfermedad en las economías desarrolladas con mayor infraestructura sanitaria estimulará la tasa de diagnóstico y tratamiento en los hospitales.
Se prevé que el mercado de sistemas de pruebas de función pulmonar de los Estados Unidos supere los 1.600 millones de dólares en 2032. Esta cuota de mercado mayoritario se acredita a varios factores como la presencia de los principales actores de la industria, un aumento de la demanda de servicios de monitoreo continuo de enfermedades respiratorias, el aumento de la prevalencia de enfermedades pulmonares, y el creciente número de ingresos hospitalarios en todo el país, entre otros. Según los datos de la Asociación Americana de Lung 2021, alrededor de 236.000 personas fueron diagnosticadas con cáncer de pulmón en Estados Unidos.
Además, según la Fundación Asma y Alergía de América, actualmente alrededor de 26 millones de personas en los Estados Unidos tienen asma. Estos eventos adversos se prevén para aumentar la tasa de adopción de dispositivos de sistemas de pruebas de función pulmonar para mejorar la gestión de enfermedades. Esto está impulsando aún más la entrada de nuevos jugadores en el mercado que se proyecta aumentar con el plazo previsto.
Algunos de los principales jugadores de mercado que operan en la industria de sistemas de pruebas de función pulmonar son:
Los principales agentes del mercado están adoptando formulaciones estratégicas como la integración futura, el desarrollo de nuevos productos, la expansión geográfica y las colaboraciones de investigación para obtener la máxima participación de la industria y promover el crecimiento de las empresas.
Por Tipo de Producto, 2018 - 2032 (USD Millones de Unidades)
Por tipo de prueba, 2018 - 2032 (USD Million)
Por solicitud, 2018 - 2032 (USD Million)
Por Canal de Distribución, 2018 - 2032 (USD Million)
Por uso final, 2018 - 2032 (USD Million)
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países: