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Farmcovigilancia Outsourcing Market El tamaño superó USD 3.800 millones en 2019 y se establece para crecer alrededor del 15.8% de CAGR entre 2020 y 2026.
La farmacovigilancia (PV) puede definirse como ciencia y actividades relacionadas con la detección, comprensión, evaluación y prevención de problemas relacionados con las drogas. Desempeña un papel importante en el desarrollo del sistema de salud evaluando y monitorizando las interacciones adversas de las drogas y sus efectos en el ser humano. El número de reacciones adversas a las drogas (ADRs) reportadas durante los últimos años ha aumentado en gran medida y requiere un alto nivel de experiencia en farmacovigilancia para detectar rápidamente los riesgos de las drogas y defender el producto contra las memorias.
Atributo del informe | Detalles |
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Año base: | 2019 |
Farmco Size in 2019: | USD 3.8 Billion |
Período de pronóstico: | 2020 to 2026 |
Período de pronóstico 2020 to 2026 CAGR: | 15.8% |
2026Proyección de valor: | USD 10.6 Billion |
Datos históricos para: | 2015 to 2019 |
Número de páginas: | 225 |
Tablas, gráficos y figuras: | 207 |
Segmentos cubiertos | Servicio, Proveedor de Servicios y Región |
Factores de crecimiento: |
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Desafíos y obstáculos: |
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La subcontratación de Farmacovigilancia se refiere a la transferencia de procesos y funciones de seguridad de drogas a un proveedor de terceros. Estos servicios están principalmente subcontratados por productos farmacéuticos y de tamaño mediano y pequeño biotecnología con el objetivo de ahorrar costos y centrarse en las actividades básicas de la empresa. Algunas de las actividades comunes de los VPP que suelen ser subcontratadas incluyen la reunión de información sobre los resultados, las actividades de procesamiento de casos, la elaboración de planes de gestión de riesgos " estrategia de mitigación de la evaluación de los riesgos y la creación de " informes globales y acelerados sobre los VPP. Mejorar el enfoque de las empresas en la contratación externa de ciertos procesos de seguridad de drogas a terceros para reducir costos y mejorar la eficiencia aumentará la expansión del mercado.
Las reacciones adversas de las drogas asociadas con los productos farmacéuticos utilizados en la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades servirán para ser uno de los principales factores que fomentan el crecimiento del mercado. Para cada fármaco durante su ciclo de vida, es necesario realizar un seguimiento de la ADR, desde el proceso de desarrollo de las drogas, incluido el premercado, las etapas tempranas del diseño de las drogas y ensayos clínicos a la vigilancia post-marketing. El desarrollo en el proceso de descubrimiento de drogas ha llevado a la disponibilidad de múltiples nuevos medicamentos en el mercado. El cumplimiento de estos fármacos con los parámetros de seguridad establecidos por las autoridades reguladoras aumentará la necesidad de servicios de farmacovigilancia.
Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dependen de las actividades de farmacovigilancia que se realizan internamente o están subcontratadas. Las dificultades para establecer un departamento de VPP interno, como altos costos para mantener los niveles necesarios de cumplimiento, infraestructura y disponibilidad de recursos internos cualificados y capacitados, conducirán a aumentar las tendencias de la contratación externa. Aumento del número de empresas farmacéuticas que subcontratan sus actividades de PV a proveedores de servicios como (CRO) y la subcontratación de procesos comerciales (BPOs) impulsará aún más la cuota del mercado de la subcontratación de farmacovigilancia.
Los servicios de premarketing cubren los servicios clínicos de farmacovigilancia, servicios de procesamiento de casos, servicios de gestión de datos de seguridad y revisión médica. Los servicios de marketing post incluyen servicios de subcontratación de procesos de conocimiento y servicios de soluciones informáticas.
El segmento de servicios de pre-marketing se valoró alrededor de USD 950 millones en 2019 y se calcula que crecerá significativamente durante el período de previsión. Aumentar el enfoque de las empresas en el monitoreo de productos, operaciones clínicas, asuntos regulatorios, análisis estadístico, garantía de calidad, evaluación y aprobación de fármacos con las autorizaciones y documentación necesarias favorecerá el crecimiento de la industria de subcontratación de farmacovigilancia.
Pre-marketing surveillance involves data collection regarding adverse drug reactions from the pre-clinical screening to phases III clinic trials. Vincular el pre-marketing con información sobre seguridad humana es una de las tendencias emergentes en la subcontratación de farmacovigilancia. Por otra parte, el aumento de las inversiones en actividades de DCR para el desarrollo de enfoques computacionales para predecir posibles RDA utilizando características preclínicas de los compuestos o datos posteriores a la pantalla resultará, por lo tanto, beneficioso para el progreso del mercado.
Se prevé que el segmento de organizaciones de investigación de contratos del mercado de subcontratación de farmacovigilancia sea testigo del 16% de CAGR en 2020 a 2026. El crecimiento del segmento se atribuye a la dependencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de los CRO para realizar actividades de farmacovigilancia.
Por lo general, las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas no disponen de una instalación separada para realizar actividades de VP para garantizar la seguridad de las drogas. Outsourcing de actividades de PV a CROs, reducir el costo de establecer una unidad completa de farmacovigilancia y permitir la gestión del tiempo para las pequeñas empresas. Así pues, aumentará la preferencia de los equipos de seguridad de las drogas hacia la subcontratación de las actividades de gestión de casos a los CRO.
La industria de Asia y el Pacífico está destinada a superar los ingresos de 3.500 millones de dólares en 2026. El aumento del volumen de ensayos clínicos que se llevan a cabo en los países asiáticos servirá para constituir un importante factor de impacto en el crecimiento regional del mercado. Los países en desarrollo, como China e India, son los destinos más favorecidos para la subcontratación de PV debido a la disponibilidad de alta habilidad establecida a menores costos. Además, la disponibilidad de un gran grupo de profesionales médicos, paramédicos y no médicos talentosos que participan en el proceso PV junto con la presencia de sistemas refinados de PV en la región acelerará aún más la progresión del mercado.
Algunos de los jugadores prominentes que operan en la cuota del mercado de subcontratación de farmacia incluyen
Estos actores de la industria se centran principalmente en diversas estrategias inorgánicas, incluyendo asociaciones, adquisiciones y fusiones para crear una huella global y mantener la competencia del mercado.
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La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países: