Mercado de pruebas prenatales no invasivas: por producto (consumibles y reactivos, instrumentos, servicios), tecnología (secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR)), aplicación (detección de trisomía), uso final y pronóstico. 2024 - 2032

Tamaño del mercado de pruebas prenatales no invasivas

El tamaño del mercado de pruebas prenatales no invasivas fue valorado en USD 4.800 millones en 2023 y se espera que muestre crecimiento en una CAGR de 12,4% de 2024 a 2032. La alta tasa de incidencia de los trastornos genéticos impulsa significativamente el crecimiento en el mercado.

Los trastornos como el síndrome de Down, el síndrome de Edwards y el síndrome de Patau tienen tasas de prevalencia relativamente altas. El síndrome de Down, por ejemplo, es uno de los trastornos genéticos más comunes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 1 de cada 700 bebés de EE.UU. nace con síndrome de Down, equivalente a unos 6.000 bebés cada año. Los padres y proveedores de atención médica buscan métodos tempranos y precisos para detectar estas condiciones para tomar decisiones informadas sobre la gestión del embarazo y posibles intervenciones. La alta tasa de incidencia de estos y otros trastornos genéticos subraya la importancia de las pruebas prenatales no invasivas.

La prueba prenatal no invasiva (NIPT) es una técnica de detección prenatal que evalúa el ADN fetal libre de células (cffDNA) circulando en un torrente sanguíneo femenino embarazada para evaluar el riesgo de anomalías cromosómicas específicas y trastornos genéticos en el feto en desarrollo.

Tendencias del mercado de pruebas prenatales no invasivas

Los avances tecnológicos en NIPT no sólo aumentan su precisión y alcance, sino que también lo hacen más accesible y conveniente, contribuyendo a la creciente adopción y expansión del mercado de los ensayos prenatales no invasivos.

• NGS ha revolucionado NIPT permitiendo el análisis detallado de ADN fetal libre de células (cffDNA) en sangre materna. Esta tecnología permite la detección de pequeñas variaciones genéticas con alta precisión.
• Además, algoritmos avanzados de bioinformática, incluyendo el aprendizaje automático y la inteligencia artificial, se están utilizando para analizar grandes conjuntos de datos de NIPT. Estos algoritmos pueden identificar anomalías genéticas sutiles y mejorar la interpretación de los resultados. Estos avances conducen a proyecciones más precisas y exhaustivas, lo que permite detectar una gama más amplia de condiciones genéticas.
• Además, las nuevas pruebas NIPT ahora pueden detectar microdeleciones (pequeñas eliminaciones cromosómicas) y trastornos específicos de un solo género, como fibrosis quística y anemia falciforme. Esta capacidad para detectar una gama más amplia de condiciones genéticas aumenta la utilidad clínica de NIPT, lo que lo convierte en una herramienta más valiosa para la atención prenatal.
• Además, el NIPT se está integrando cada vez más con otros métodos de detección prenatal, como el análisis de ultrasonidos y marcadores bioquímicos, para proporcionar una evaluación de riesgos más amplia. Esta combinación de diferentes herramientas de detección aumenta la precisión y fiabilidad generales de las pruebas prenatales. Por lo tanto, estos numerosos avances en la tecnología de prueba están cobrando atención por parte de los proveedores y pacientes de salud y resultan en su mayor demanda.

Análisis del mercado de ensayos prenatales no invasivos

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Sobre la base del producto, el mercado se clasifica en reactivos, instrumentos y servicios consumibles. El segmento de consumibles y reactivos generó los ingresos más altos de USD 2.2 mil millones en 2023.

• Se requieren consumibles y reactivos para cada prueba realizada. A diferencia de los instrumentos, que son una compra única con mantenimiento periódico, consumibles como tubos de recolección de sangre, kits de extracción de ADN y reactivos de secuenciación deben ser reponerse regularmente.
• Además, a medida que crece la adopción de NIPT, aumenta el volumen de pruebas que se llevan a cabo. Cada prueba requiere un conjunto de consumibles, lo que lleva a un aumento proporcional de la demanda de estos productos.

Basado en la tecnología, el mercado de pruebas prenatales no invasivas se clasifica en NGS, PCR, cfDNA y otras tecnologías. El segmento NGS dominaba el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 44.6%.

• NGS permite una amplia Análisis genético, proporcionando alta precisión y sensibilidad en la detección de anomalías cromosómicas y condiciones genéticas. Puede identificar una amplia gama de variaciones genéticas, incluyendo aneuploidies, microdeleciones y variantes de un solo núcleo.
• Además, los avances en la tecnología de los sistemas nacionales de información, como el aumento del rendimiento, la reducción de los costos y la mejora de la capacidad de análisis de datos, siguen mejorando su eficiencia y su asequibilidad, lo que dio lugar a una mayor demanda.

Basado en la aplicación, el mercado de pruebas prenatales no invasivas se clasifica en detección de tristomía, detección de microdeleción y detección de aneuploidez de cromosoma sexual. El segmento de detección de trisomía dominaba el mercado en 2023 con una cuota de mercado del 41,1%.

• Las trisomías, como el síndrome de Down (Trisomy 21), el síndrome de Edwards (Trisomy 18), y el síndrome de Patau (Trisomy 13), se encuentran entre las anomalías cromosómicas más comunes encontradas en los embarazos. La alta prevalencia de estas condiciones requiere una detección frecuente.
• Además, NIPT for trisomies, especially using next-generation sequencing (NGS), ha demostrado alta sensibilidad y especificidad, convirtiéndolo en una herramienta confiable para la detección temprana.

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Basado en el uso final, el mercado de pruebas prenatales no invasivas se clasifica en hospitales, laboratorios de diagnóstico y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios de diagnóstico dominaba el mercado y se espera que crezca a un ritmo de 12,7% de CAGR entre 2024 y 2032.

• Los laboratorios de diagnóstico son instalaciones dedicadas equipadas con equipo especializado y personal capacitado específicamente para realizar pruebas de diagnóstico. A menudo tienen la infraestructura necesaria para manejar y procesar muestras NIPT de manera eficiente.
• Además, los laboratorios de diagnóstico a menudo están bien equipados para cumplir con las normas reglamentarias específicas para Pruebas genéticas y diagnóstico prenatal. Esto incluye la adhesión a las directrices relacionadas con la manipulación de muestras, la presentación de informes y la garantía de calidad, que son cruciales para asegurar resultados NIPT precisos y fiables.

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North America non-invasive prenatal testing market accounted for USD 1.9 billion market revenue in 2023 and is expected to grow at CAGR of 11.6% between 2024 – 2032 period.

• El aumento de la conciencia entre los padres esperados y los proveedores de atención médica acerca de los beneficios de NIPT, incluida su seguridad y exactitud, está dando lugar a una mayor tasa de adopción en la región.
• Además, las avalaciones y recomendaciones de organizaciones profesionales como el American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) y la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) apoyan el uso de NIPT, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

EE.UU. ocupó una posición dominante en el mercado de pruebas prenatales no invasivas, con un ingreso de USD 1.700 millones en 2023.

• Más compañías de seguros en EE.UU. están cubriendo NIPT como parte de la atención prenatal, haciendo que la prueba sea más accesible y reduciendo los costes fuera de bolsillo para los pacientes.
• Además, las políticas sanitarias favorables y los marcos de reembolso fomentan el uso de NIPT, facilitando una adopción más amplia en el país.

Se proyecta que el mercado de pruebas prenatales no invasivas de Alemania crecerá notablemente en los próximos años.

• La tendencia hacia la medicina personalizada ha crecido en Alemania. Permite una atención prenatal más adaptada e individualizada, que NIPT puede proporcionar ofreciendo evaluaciones detalladas de riesgos genéticos específicas al fondo genético paciente individual e historial familiar.
• Además, la naturaleza no invasiva NIPT, que implica un simple dibujo de sangre de la madre, lo convierte en una alternativa más segura a las pruebas invasivas como amniocentesis y muestreo de villus coral (CVS), que conllevan un riesgo de aborto.

Japón tiene una posición dominante en el mercado de pruebas prenatales no invasivas de Asia Pacífico.

• Los marcos regulatorios de apoyo y las directrices claras de las autoridades sanitarias del Japón aseguran el uso seguro y efectivo del NIPT, lo que aumenta la confianza en su adopción.
• Además, el NIPT se está integrando cada vez más en programas integrales de atención prenatal que incluyen otras formas de exámenes de detección y diagnóstico, proporcionando un enfoque integral para la gestión de los riesgos de embarazo.

Mercado de pruebas prenatales no invasivos

La industria de pruebas prenatales no invasivas está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia mundial de trastornos respiratorios, alimentada por factores como el envejecimiento de la población y los cambios de estilo de vida. Los actores clave, incluyendo proveedores de atención médica y fabricantes de dispositivos médicos, impulsan la innovación con tecnologías. Las iniciativas en dispositivos avanzados, sistemas, consumibles y atención personalizada están remodelando el paisaje, haciendo hincapié en la detección temprana y enfoques de tratamiento adaptados. A medida que la demanda de pruebas prenatales precisas sigue aumentando, la expansión del mercado, la colaboración y la inversión en soluciones avanzadas son estrategias clave para los jugadores de la industria.

Non-Invasive Prenatal Testing Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de pruebas prenatales no invasivas incluyen:

• Agilent Technologies, Inc.
• BGI
• Centogene N.V.
• Eurofins LifeCodexx GmbH
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IGENOMIX
• Illumina, Inc.
• Labcorp
• MedGenome Labs Ltd.
• Myriad Women’s Health, Inc.
• Natera, Inc.
• Pacific Biosciences
• PerkinElmer Inc.
• Progenity, Inc.
• Diagnósticos de Búsqueda, Inc.

Non-Invasive Prenatal Testing Industry News:

• En mayo de 2024, Natera, Inc. anunció el lanzamiento de una nueva prueba de RD fetal basada en cfDNA. Esta prueba está diseñada para determinar el estado de RD fetal de la sangre de una paciente embarazada y puede realizarse tan pronto como nueve semanas de gestación. Este lanzamiento puede mejorar la posición de mercado de la empresa y puede situarlo como proveedor líder en el mercado.
• In June 2021, Illumina partnered with Next Generation Genomic Co., Ltd., to launch the CE-IVD VeriSeq NIPT Solution v2 in Thailand. Este lanzamiento amplió el alcance del mercado de la empresa y los permitió con más base de clientes.

El informe de investigación del mercado de pruebas prenatales no invasivas incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Consumables " reactivos
• Instrumentos
• Servicios

Market, By Technology

• NGS
• PCR
• CfDNA
• Otras tecnologías

Mercado, por aplicación

• Detección de trisomía
• Detección de microdelección
• Detección de aneuploidez cromosoma sexual
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África