Mercado de pruebas alternativas sin animales: por producto, por método, por tecnología, por aplicación, por uso final y pronóstico global, 2024-2032

Tamaño del mercado de pruebas alternativas no animales

El tamaño del mercado mundial de pruebas alternativas no-animales fue valorado en alrededor de USD 1,8 mil millones en 2023 y se estima que crecerá en 11,9% CAGR de 2024 a 2032. El aumento de las inversiones y los subsidios de investigación para el desarrollo de tecnologías alternativas están impulsando la progresión de la industria.

El aumento de las inversiones y los subsidios de investigación para el desarrollo de tecnologías alternativas son factores clave del negocio. Las preocupaciones éticas con respecto a las pruebas de animales han dado lugar a un mayor apoyo regulatorio, con agencias como la FDA estadounidense y la Unión Europea que impulsan métodos no-animales, fomentando las inversiones en esta área. Esta presión regulatoria se complementa con avances tecnológicos, como sistemas organ-on-a-chip y modelos de tejido 3D, que ofrecen simulaciones fisiológicas humanas más precisas.

Las pruebas alternativas no naturales se refieren a métodos y tecnologías científicos utilizados para evaluar la seguridad, eficacia y efectos de sustancias como productos químicos, drogas o cosméticos sin el uso de animales vivos. Estas alternativas están diseñadas para reducir o eliminar la necesidad de pruebas de animales, sustituyéndolo con modelos de relevancia humana, consideraciones éticas y tecnología más avanzada.

Tendencias del mercado de pruebas alternativas no animales

Los avances tecnológicos en el desarrollo de las drogas están desempeñando un papel importante en la conducción del crecimiento de la industria. Estas innovaciones han cambiado el paradigma de las pruebas tradicionales de animales, han permitido la creación de drogas más seguras y eficaces al mismo tiempo que abordan las preocupaciones éticas.

• Uno de los avances más destacados es el aumento de los modelos de silicio, que utilizan simulaciones basadas en ordenadores para predecir cómo las drogas interactuarán con los tejidos humanos. Estos enfoques computacionales, como los modelos cuantitativos de relación estructura-actividad (QSAR), están ganando tracción debido a su capacidad de evaluar la toxicidad química sin pruebas animales. Esto es apoyado por avances en inteligencia artificial (AI) y aprendizaje automático, que permiten mejores modelos predictivos analizando grandes cantidades de datos biológicos y químicos.
• Además, las culturas de células 3D y las técnicas de ingeniería de tejidos también están cobrando impulso, proporcionando modelos más realistas para la prueba de drogas. Estas innovaciones permiten el cultivo de tejidos humanos en tres dimensiones, ofreciendo una aproximación más cercana a las condiciones de vida en comparación con las culturas tradicionales 2D. Estos avances tecnológicos están ayudando a la industria a crecer, ya que ofrecen alternativas rentables, éticas y precisas modelos animales.

Análisis del mercado de pruebas alternativas no animales

Basado en el producto, el mercado se segmenta organ-on-chips, líneas celulares y líneas de tejido. El segmento de las líneas celulares dominaba el mercado en 2023 y representaba USD 1.200 millones.

• Las líneas celulares se utilizan ampliamente en múltiples áreas de investigación, incluyendo el desarrollo de drogas, pruebas de toxicidad e investigación biológica. Su versatilidad en la imitación de diversos procesos fisiológicos los hace altamente valiosos para evaluar la eficacia de las drogas, la seguridad y los posibles efectos secundarios.
• Además, las líneas celulares pueden cultivarse en grandes cantidades, por lo que son ideales para la detección de alto rendimiento en laboratorios. Su naturaleza consistente también permite obtener resultados reproducibles, que son críticos para estudios científicos y aprobación reglamentaria.

Basado en el método, el mercado alternativo no-animal se segmenta en pruebas ex vivo, modelado por computadora, ensayo celular y ensayo bioquímico. Se prevé que el segmento de ensayo celular alcance los 2.200 millones de dólares en 2032.

• Los ensayos celulares permiten la medición precisa de las respuestas celulares a diversos compuestos, haciéndolos críticos para los ensayos de drogas y estudios de toxicidad. Permiten a los investigadores evaluar el comportamiento celular, como la proliferación, la diferenciación y la apoptosis, lo que proporciona profundas ideas sobre los procesos biológicos.
• Además, los ensayos celulares son ideales para la detección de alto rendimiento, donde se pueden probar múltiples compuestos en varios tipos de células rápidamente. Esta escalabilidad es esencial para el desarrollo de drogas y es más práctica y eficiente que otros métodos de prueba.

Sobre la base de la tecnología, el mercado de ensayos alternativos no-animales se centra en la tecnología de la cultura celular, la tecnología de alto rendimiento, la imagen molecular y la tecnología de la omics. El segmento de tecnología de la cultura celular dominaba el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 49,4%.

• La tecnología de la cultura celular permite a los investigadores crecer y manipular células humanas fuera del cuerpo, proporcionando un modelo biológico más relevante para estudiar enfermedades humanas y respuestas a las drogas. Esta relevancia aumenta la exactitud y previsibilidad de los resultados de prueba en comparación con los modelos animales.
• Además, esta tecnología apoya la producción escalable de líneas celulares, permitiendo la detección de alto rendimiento de los candidatos a drogas. Los investigadores pueden probar eficientemente grandes cantidades de compuestos, que son críticos para los procesos modernos de descubrimiento de drogas.

Sobre la base de la aplicación, el mercado de pruebas alternativas no animales se segmenta en enfermedades infecciosas, enfermedades inmunológicas, oncología, enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades genéticas y enfermedades neurológicas. Se prevé que el segmento de oncología alcanzará los 1.400 millones de dólares en 2032.

• La biología del cáncer es compleja, requiriendo modelos sofisticados que puedan imitar con precisión entornos y comportamientos tumorales. Los métodos no-animales, en particular las tecnologías organ-on-chip y las técnicas avanzadas de cultura celular, proporcionan plataformas más relevantes para estudiar respuestas tumorales a terapias, lo que permite a los investigadores comprender mejor las interacciones de drogas y los mecanismos de resistencia.
• Además, los organismos reguladores, como la FDA y la EMA, están refrendando cada vez más métodos de prueba no-animal, en particular para aplicaciones de oncología.

Basándose en el uso final, el mercado de ensayos alternativos no-animales se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas biotecnológicas, institutos de investigación y académicos, CROs y otros usuarios finales. Se prevé que el segmento de las empresas farmacéuticas alcance los 1.600 millones de dólares en 2032.

• Los métodos de ensayo no-animal, en particular los ensayos in vitro y el modelado computacional, a menudo resultan más rentables que los estudios tradicionales de animales. Las empresas farmacéuticas pueden reducir los gastos relacionados con la atención animal, la vivienda y el manejo, acelerando el tiempo de desarrollo para nuevos medicamentos.
• Además, la industria farmacéutica está fuertemente invertida en desarrollar terapias innovadoras, especialmente en campos como oncología e inmunología. Los métodos de ensayo no-animal, como las tecnologías de organ-on-chip y los sistemas de cultivo de células 3D, proporcionan modelos biológicos más relevantes que pueden imitar las respuestas humanas mejor que los modelos animales, permitiendo una evaluación más eficiente de la eficacia terapéutica.

Se prevé que el mercado de ensayos alternativos no-animales de los Estados Unidos alcanzará 1,9 millones de dólares en 2032. Estados Unidos dominaba el mercado norteamericano con los mayores ingresos de USD 656.6 millones en 2023.

• El aumento de la conciencia pública y las preocupaciones éticas acerca de las pruebas de animales están impulsando a las empresas farmacéuticas a adoptar métodos de prueba no-animales, influenciados por la demanda del consumidor de prácticas de investigación más humanas.
• El aumento de la financiación y las subvenciones para la elaboración de métodos alternativos de ensayo, como los de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), están acelerando la investigación y la aplicación de enfoques de ensayos no nacionales.

Se prevé que el mercado de ensayos alternativos de Asia Pacífico sea testigo de una expansión lucrativa del 12% entre 2024 y 2032.

• Las agencias reguladoras están alentando el uso de métodos de prueba no-animales para cumplir con las normas de seguridad, creando un entorno favorable para su adopción.
• Los avances en la biotecnología, incluidas las tecnologías de detección de alto rendimiento y de órganos en chip, están mejorando las capacidades de prueba no-animal, haciéndolos más atractivos para investigadores y empresas farmacéuticas.

Se prevé que el Reino Unido sea testigo de un desarrollo sólido en la industria mundial de ensayos alternativos no agrícolas.

• Las normas estrictas, como la Ley de bienestar animal, promueven el uso de métodos de prueba no animales cuando sea posible.
• La colaboración entre las instituciones académicas, los interesados en la industria y los órganos gubernamentales está fomentando la innovación en los métodos de prueba no nacionales, mejorando su validación y aceptación del mercado.

Se espera que el Japón experimente avances sustanciales en el mercado de pruebas alternativas no animales. Al final del período previsto, se prevé que el mercado alcanzará 227,8 millones de dólares.

• Japón está invirtiendo en iniciativas innovadoras de investigación para desarrollar y validar métodos de ensayo no-animal, impulsados por la necesidad de un desarrollo de drogas más seguro y eficiente.
• Un cambio cultural hacia la priorización de las normas éticas en la investigación científica está promoviendo la adopción de métodos de ensayo no-animal en diversos sectores.

Mercado de Pruebas Alternativas No Animales Compartir

La competencia en la industria está marcada por una intensa rivalidad, impulsada por la creciente demanda de estos métodos de prueba. Además de los líderes mundiales, están surgiendo formulaciones avanzadas adaptadas a ventajas específicas o resultados precisos, en particular en regiones como América del Norte, donde los avances tecnológicos están muy enfatizados. Las nuevas innovaciones en las pruebas alternativas no-animales son un factor competitivo clave, ya que las empresas se asocian con otros fabricantes o organizaciones de investigación para crear métodos de prueba alternativos de alta calidad que ofrezcan resultados eficientes.

Non-animal Alternative Testing Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de pruebas alternativas no animales incluyen:

• AlveoliX
• BICO GROUP
• CN Bio Innovations
• Emulate
• Hesperos
• InSphero
• Lonza Group
• Merck
• MIMETAS
• Thermo Fisher Scientific
• TissUse
• VITROCELL Sistemas

Non-animal Alternative Testing Industry News:

• En junio de 2023, AlveoliX AG anunció la liberación altamente anticipada de su producto innovador, el AX12C iAlv (Cells-on-Chip), con una línea de células epiteliales alveolar de origen humano primaria integrada directamente en el chip AX12. El AX12C iAlv representa un avance significativo en las aplicaciones de pulmón en chip. Este lanzamiento aumentó la reputación de la empresa en el mercado.
• En enero de 2023, CN Bio anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y CN Bio han ampliado su colaboración por segunda vez, con nuevas investigaciones destinadas a evaluar MPS multiorgan y sus aplicaciones utilizando el sistema de PhysioMimix Multi-organ. Esta colaboración ampliada no sólo fortaleció la validación tecnológica de CN Bio, sino que también los situó favorablemente dentro de la industria farmacéutica, allanando el camino para una mayor adopción de sus soluciones innovadoras.

El informe de investigación del mercado de ensayos alternativos no animales incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Organ-on-chips
• Líneas celulares
• Líneas de tejido

Mercado, por método

• Pruebas ex vivo
• Modelado informático
• Ensayo celular
• Ensayo bioquímico

Market, By Technology

• Tecnología de la cultura celular
• Tecnología de alto rendimiento
• Tecnología de imagen molecular
• Tecnología Omics

Mercado, por aplicación

• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades inmunológicas
• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Diabetes
• Enfermedades genéticas
• Enfermedades neurológicas

Mercado, por fin uso

• Pharmaceutical companies
• Biotechnological companies
• Institutos de investigación y académicos
• CROs
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita