Mycoplasma Testing Market Size

El mercado de pruebas de micoplasma fue valorado en alrededor de USD 909.5 millones en 2023 y se calcula que se registra más del 11,9% de CAGR entre 2024 y 2032. Las pruebas de micoplasma implican una serie de técnicas de laboratorio diseñadas para detectar la presencia de bacterias de micoplasma en diversas muestras biológicas, en particular cultivos celulares utilizados en investigación, biomanufactura y aplicaciones clínicas. Mycoplasma es una bacteria única que carece de una pared celular, haciéndolos resistentes a muchos antibióticos y difíciles de detectar utilizando métodos de tinción tradicionales.

Los métodos comunes de prueba incluyen PCR, ensayos enzimáticos y cultura directa. El aumento de la contaminación de la cultura celular, incluida la contaminación por micoplasma, plantea importantes desafíos a los procesos de investigación y biomanufactura. Por ejemplo, según estimaciones, se cree que más del 10% de todas las culturas celulares están contaminadas con especies de micoplasma, subrayando la necesidad de realizar pruebas periódicas para garantizar la pureza de las culturas. Así pues, a medida que aumentan las tasas de contaminación, es necesario aplicar métodos de prueba de micoplasma robustos para identificar y mitigar rápidamente los riesgos de contaminación.

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo está impulsando una expansión significativa dentro del mercado de pruebas de micoplasma. Con una creciente demanda de técnicas de prueba confiables y eficaces, como pruebas de ácido nucleico, culto microbiano y Tecnologías PCR, subraya la importancia de la innovación para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria.

Mercado de pruebas de micoplasma Tendencias

Los avances crecientes en desarrollo de la línea celular la tecnología está impulsando notablemente las pruebas de micoplasma, proporcionando mayor sensibilidad, detección más rápida y menos falsos positivos. Al refinar las técnicas de cultivo celular, las culturas se están volviendo más limpias y más resistentes, reduciendo la probabilidad de contaminación por micoplasma. Por lo tanto, esto aumenta la sensibilidad de las pruebas de micoplasma, permitiendo la detección de niveles mínimos de contaminación.

• Estos avances facilitan la identificación más fiable de la contaminación por micoplasma en las culturas celulares, garantizando la integridad de los procesos de investigación y producción biofarmacéutica.
• Furthermore, advanced cell culture systems often incorporate rapid detection methods for mycoplasma, such as PCR-based assays or automatic microbial monitoring systems which include instruments such as instruments contador de celda automatizado , que se estima que alcanzará USD 10.100 millones en 2032.
• Estas tecnologías pueden identificar rápidamente la contaminación por micoplasma, permitiendo la adopción de medidas inmediatas.
• Por ejemplo, el último kit de detección de micoplasma basado en PCR de Thermo Fisher Scientific Inc., el kit de detección de micoplasma MycoSEQ de biosistemas aplicados Versión 3.0, ofrece un método rápido, sensible y preciso para identificar la contaminación por micoplasma en las culturas celulares, cumpliendo los criterios establecidos por las autoridades reguladoras.
• Por lo tanto, estas progresiones en la tecnología de la cultura celular contribuyen a una prueba de micoplasma más eficaz y eficiente, fortaleciendo así la integridad y seguridad de los productos basados en células.

Análisis del mercado de análisis de micoplasma

Basado en el tipo de producto, la industria de pruebas de micoplasma se segmenta en instrumentos, kits y reactivos y servicios. Los kits y reactivos están sub segmentados en ensayos PCR, kits de detección de ácidos nucleicos, manchas, kits de eliminación, estándares y controles, kits ELISA y otros kits y reactivos. Se calcula que el segmento de kits y reactivos representará 1.400 millones de dólares en 2032.

• Los kits y reactivos juegan un papel fundamental en las pruebas de micoplasma, ofreciendo protocolos estandarizados, flujos de trabajo simplificados y mayor precisión.
• Además, los kits y reactivos listos para usar en las pruebas de micoplasma están premeditados y estandarizados, lo que simplifica significativamente el proceso de prueba.
• Normalmente contienen todos los componentes y protocolos necesarios para la detección de micoplasma, eliminando la necesidad de pasos de preparación y optimización que consumen mucho tiempo. Así pues, se prevé que los factores antes mencionados propelan el crecimiento segmentado.

Basado en técnica, el mercado de pruebas de micoplasma se segmenta en PCR, ELISA, técnica de culto microbiano, métodos enzimáticos y otras técnicas. El segmento PCR representó 373,8 millones de dólares en 2023.

• PCR ofrece alta sensibilidad y especificidad, permitiendo la detección precisa de ADN de micoplasma incluso en bajas concentraciones. Su carácter rápido y eficiente permite la identificación oportuna de la contaminación en las culturas celulares y productos biofarmacéuticos, crucial para mantener la integridad del producto.
• Además, la versatilidad de PCR permite ensayos personalizados dirigidos a regiones específicas del genoma de micoplasma, asegurando la identificación y diferenciación precisas de otros contaminantes.
• Además, el cumplimiento regulatorio y la adopción generalizada del mercado contribuyen aún más al dominio del PCR en las pruebas de micoplasma, por lo que es la técnica preferida para muchos laboratorios e industrias de todo el mundo.

Basado en la aplicación, el mercado se segmenta en pruebas de virus de la línea celular, pruebas de células de producción y otras aplicaciones. Se estima que el segmento de pruebas de la línea celular representa un tamaño de ingresos de 1.100 millones de dólares en 2032.

• El uso generalizado de líneas celulares en producción biofarmacéutica, desarrollo de vacunas y investigación básica requiere pruebas rigurosas para la contaminación por micoplasma para garantizar la seguridad e integridad de los productos.
• Con la creciente demanda de biológicos y terapias basadas en células, se hace cada vez más hincapié en las medidas de control de calidad, incluidas las pruebas de micoplasma, durante todo el proceso de producción.
• Además, las autoridades reguladoras requieren protocolos estrictos de prueba para mitigar el riesgo de contaminación por micoplasma en productos basados en células, impulsando aún más la demanda de servicios de pruebas de líneas celulares.
• Por lo tanto, a medida que la industria biofarmacéutica sigue creciendo y evolucionando, se espera que aumente la demanda de servicios de pruebas de líneas celulares, estimulando el tamaño de los ingresos del segmento en la industria.

Sobre la base del uso final, el mercado de pruebas de micoplasma se centra en institutos de investigación académica, laboratorios de bancos celulares, organizaciones de investigación contractual, empresas farmacéuticas y biotecnológicas y otros usuarios finales. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas mantuvo la mayor cuota de mercado del 37,5% en 2023.

• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son los principales contribuyentes al desarrollo y producción de biologics, vacunas y terapias basadas en células, todo lo cual requiere pruebas estrictas de micoplasma para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias.
• Estas empresas invierten fuertemente en medidas de control de calidad, incluyendo pruebas de micoplasma rutinarias durante todo el proceso de fabricación, para mitigar el riesgo de contaminación y mantener la integridad del producto.
• Además, la creciente demanda de biofarmacéuticas y terapias basadas en células, junto con el creciente énfasis en el cumplimiento regulatorio, acelera la adopción de soluciones avanzadas de pruebas de micoplasma por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

En 2023, América del Norte mantuvo una importante cuota de mercado del 40,6% en el mercado mundial de pruebas de micoplasma y se prevé que presenciará un crecimiento sustancial del mercado a lo largo del tiempo de análisis.

• Las industrias farmacéuticas y biotecnológicas de la región utilizan ampliamente cultivos celulares y biológicos, lo que requiere pruebas rigurosas de micoplasma para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de las normas regulatorias de la FDA.
• Además, el aumento de la inversión gubernamental en la región para producir nuevos ingredientes farmacéuticos activos (API) estimula la demanda de medidas estrictas de control de calidad, incluyendo pruebas de micoplasma, para satisfacer los requisitos reglamentarios y garantizar la seguridad de los productos.
• Por ejemplo, en 2022, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. anunció una inversión de USD 40 millones con el objetivo de ampliar el papel de la biomanufactura en el desarrollo de ingredientes farmacéuticos activos (API) y antibióticos.
• Con una robusta infraestructura sanitaria, un fuerte enfoque en investigación y desarrollo biofarmacéutico, y la presencia de actores clave del mercado e instituciones de investigación, América del Norte emerge como un contribuyente fundamental al mercado mundial.

Mercado de pruebas de micoplasma Compartir

La industria de pruebas de micoplasma es competitiva en la naturaleza, con varias grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas que compiten en la industria. El desarrollo y lanzamiento de nuevos productos avanzados basados en diferentes tecnologías es una estrategia clave del mercado. Algunos de los principales actores de la industria, incluyendo Bio-Rad Laboratories, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., entre otros, tienen una presencia notable en el mercado.

Mycoplasma Testing Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de pruebas de micoplasma incluyen:

• Becton, Dickinson, and Company (BD)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Creative Bioarray
• Eurofins Scientific
• InvivoGen
• Lonza Group AG
• Merck KGaA
• Minerva Biolabs GmbH
• PromoCell GmbH
• QIAGEN N.V.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Mycoplasma Testing Industry News

• En abril de 2021, Bio-Rad Laboratories, Inc. presentó dos nuevos productos diseñados para las plataformas Droplet Digital PCR (ddPCR), a saber, los ensayos ddPCR para AAV Viral Titer y el kit de detección de micoplasma de Vericheck ddPCR. Estos lanzamientos tenían por objeto apoyar el desarrollo y la producción de terapias celulares y gen seguras y eficientes. Este lanzamiento de productos refuerza la posición de Bio-Rad como proveedor líder de soluciones inventivas para investigadores y empresas biofarmacéuticas, mejorando aún más su presencia de mercado y relevancia en la industria.
• En enero de 2020, Charles River Laboratories International, Inc. adquirió HemaCare Corporation, líder en productos celulares de origen humano para el mercado de terapia celular. Esta adquisición amplió las capacidades científicas de Charles River en el campo emergente de la terapia celular, ofreciendo soluciones integrales de apoyo a la investigación y fabricación a desarrolladores y fabricantes en todas las etapas del avance del programa, desde la investigación hasta la comercialización.

El informe de investigación del mercado de pruebas de micoplasma incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Instrumentos
• Kits y reactivos
  • PCR (Polymerase chain reaction) ensayos
  • Kits de detección de ácidos nucleicos
  • Stains
  • Kits de eliminación
  • Controles de normas
  • ELISA (Ensayo Inmunosorbent relacionado con el enzima) kits
  • Otros kits y reactivos
• Servicios

Mercado, por Technique

• PCR (Reacción de la cadena polímerasa)
• ELISA (Ensayo inmunosorbeno relacionado con el enzima)
• Técnica de culto microbiano
• Métodos enzimáticos
• Otras técnicas

Mercado, por aplicación

• Pruebas de línea celular
• Pruebas de virus
• Pruebas de células de producción
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Institutos de investigación académica
• Laboratorios de bancos celulares
• Organizaciones de investigación de contratos
• Pharmaceutical " biotechnology companies
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África