Home > Healthcare > Healthcare IT > Surveillance Solutions > Medical Devices Vigilance Market 2019-2025 – Global Analysis Report
Mercado de vigilancia de dispositivos médicos El tamaño fue valorado en USD 52.8 mil millones en 2018 y se espera que sea testigo de 8.2% CAGR de 2019 a 2025.
El aumento en el número de memorias de dispositivos médicos debido a problemas de seguridad es el factor clave que impulsa el crecimiento del mercado mundial durante el período de pronóstico. Según la FDA, en 2015, alrededor de 1,4 millones de eventos adversos reportados en la agencia estadounidense fueron enviados a la FDA a través del sistema de reporte de dispositivos médicos. El aumento de la conciencia entre las personas relacionadas con la disponibilidad de software de vigilancia de dispositivos médicos y la presentación de informes sobre eventos adversos influirá positivamente en el crecimiento de la industria de vigilancia de dispositivos médicos durante el período de análisis.
Atributo del informe | Detalles |
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Año base: | 2018 |
Medical Devices Vigilance Market Size in 2018: | 52.8 Billion (USD) |
Período de pronóstico: | |
Período de pronóstico CAGR: | 8.2% |
Proyección de valor: | 91.5 Billion (USD) |
Número de páginas: | 145 |
Tablas, gráficos y figuras: | 202 |
Segmentos cubiertos | Modo de entrega, aplicación, usuario final y región |
Factores de crecimiento: |
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Desafíos y obstáculos: |
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Además, un escenario favorable del gobierno en materia de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los pacientes servirá para ser otro factor de impacto que fomentará el crecimiento empresarial. Aumentar la carga de los fabricantes de dispositivos médicos para producir equipo médico seguro, así como las estrictas normas de seguridad establecidas por las autoridades reguladoras relativas a la pre- y post-commercialización de dispositivos médicos impulsará aún más el tamaño del mercado. Sin embargo, la negligencia de las empresas manufactureras con respecto a la seguridad de los productos puede restringir el crecimiento de la industria de los dispositivos médicos durante los próximos años.
El segmento del modo de entrega bajo demanda llevó a cabo una cuota de ingresos del 80,2% en 2018 y se prevé que será testigo de un crecimiento sólido durante los próximos años. Empresas como AssurX, AB-Cube se centrarán en el desarrollo de sistemas avanzados de software de gestión de la calidad basados en la nube aumentarán su adopción durante el período previsto.
El segmento del modo de entrega en espera representó USD 10.400 millones en 2018 y será testigo de un crecimiento considerable en los próximos años. Sin embargo, la transición de los locales a los sistemas basados en la nube debido al avance tecnológico puede afectar negativamente el crecimiento de las empresas durante los próximos años.
El segmento de aplicación diagnóstica dominaba el mercado de vigilancia de dispositivos médicos con una cuota de ingresos del 32,5% en 2018 y se estima que es testigo de un crecimiento similar durante el período de análisis. La creciente carga de la enfermedad en todo el mundo aumenta la demanda de dispositivos médicos diagnósticos. Los problemas de seguridad relacionados con dispositivos de diagnóstico, como endoscopios, pueden provocar infecciones microbianas graves que pueden ser peligrosas para los pacientes. Los factores mencionados aumentarán el crecimiento segmentario durante los próximos años.
Se estima que el segmento de aplicación de investigación muestra CAGR lucrativo del 8,5% durante el período previsto. El crecimiento de las inversiones por parte del sector público ha acelerado el ritmo de R plagaD en salud. Una amplia gama de dispositivos médicos involucrados en actividades de RículoD aumentará la necesidad de garantizar la seguridad de estos dispositivos, fomentando así el crecimiento segmentario.
Los fabricantes de equipos originales (OEMs) representaron más del 45% de la cuota de ingresos en 2018 y presenciarán un crecimiento significativo en el plazo previsto. El aumento del número de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos aumentará la adopción de sistemas de vigilancia de dispositivos médicos entre los fabricantes, lo que influirá positivamente en el crecimiento del negocio.
El segmento de externalización del proceso empresarial (BPO) realizó una importante cuota de ingresos en 2018 y se estima que muestra un 9,0% de CAGR durante el período de análisis. La creciente tendencia de las empresas a subcontratar actividades de vigilancia y mantener su enfoque en las competencias básicas de la empresa favorecerá el crecimiento segmentado. Aumentar la adopción de software de vigilancia de dispositivos médicos por las empresas de subcontratación de procesos institucionales aumentará aún más el crecimiento de los ingresos.
El mercado de América del Norte dominaba el mercado mundial con una cuota de ingresos del 33,7% en 2018 y los altos ingresos pueden atribuirse a la alta demanda de vigilancia de dispositivos médicos en la región. El creciente número de acontecimientos adversos denunciados aumentará la adopción de sistemas de vigilancia en la región. La fuerte posición de las empresas de fabricación de dispositivos médicos en la región aumentará aún más el crecimiento de las empresas regionales.
Se estima que el mercado de Asia Pacífico es testigo de la lucrativa CAGR de 9,8% durante el período previsto debido a la creciente concentración de fabricantes de dispositivos médicos en la seguridad de los productos. Además, la presencia de una amplia y diversa piscina de pacientes en la región junto con un aumento en la subcontratación de investigación clínica acelerará aún más el crecimiento regional de la industria.
Los jugadores de la industria notable que operan en el mercado global incluyen
Los actores de la industria se centran en alianzas estratégicas como fusiones, colaboración, asociaciones y ofertas novedosas para aprovechar las oportunidades de mercado y mantener la competencia. Por ejemplo, AssurX introdujo AssurX Cloud QMS, un sistema de software de gestión de calidad basado en la nube. El software garantiza una producción más rápida de mejores productos mediante el monitoreo y la gestión de la calidad de los dispositivos médicos a través de operaciones en un solo sistema centralizado y simplificado.
Fondo de la industria de vigilancia de dispositivos médicos
El mercado de vigilancia de dispositivos médicos se puede rastrear en 1992 cuando se concibió el Grupo de Tareas de Armonización Mundial (GHTF) para lograr la estandarización entre los sistemas nacionales de regulación de dispositivos médicos. Su objetivo era aumentar el acceso a tecnologías médicas eficaces, seguras y clínicamente beneficiosas. En 2006 se aprobó el proyecto de ley de reglamentación de los dispositivos médicos para consolidar las leyes sobre dispositivos médicos y establecer la autoridad reguladora de los dispositivos médicos de la India.
Con el advenimiento de nuevas tecnologías, se prevé que el sistema de vigilancia de dispositivos médicos seguirá en fase de crecimiento durante los próximos años. Actualmente, el enfoque de las empresas en el desarrollo de sistemas avanzados de vigilancia de dispositivos médicos para garantizar la seguridad y la eficiencia garantizará aún más el crecimiento de la industria durante el período previsto.