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Mercado de ensayos posteriores El tamaño fue valorado en más de USD 8.75 mil millones en 2022 y se prevé que registrar más del 4,5% de CAGR entre 2023 y 2032. Aumentar la demanda de pruebas puntuales y soluciones de diagnóstico eficaces influirá en el crecimiento del mercado.
La alta prevalencia de las enfermedades infecciosas y la creciente tasa de adopción de soluciones de detección de puntos de atención en el hogar podrían impulsar el progreso del mercado. Las pruebas POC de flujo lateral se prefieren en los métodos tradicionales de ensayo de laboratorio debido a su eficiencia y precisión de costes. Requisitos de muestra más simples y manejo rápido de especímenes son algunos de los beneficios del modelo de prueba de POC que lo convierten en una opción popular entre practicantes y pacientes.
La necesidad de crear instrumentos de diagnóstico asequibles en los países de bajos ingresos y en desarrollo aumentaría la demanda de pruebas de puntos de atención (POC) para el diagnóstico de enfermedades como el VIH y la tuberculosis. Las nuevas actividades de investigación y desarrollo en POCT junto con los avances en Internet de Cosas Médicas (IOMT) deberían complementar la expansión de la industria.
Atributo del informe | Detalles |
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Año base: | 2022 |
Lateral Flow Assays Market Size in 2022: | USD 8.5 Billion |
Período de pronóstico: | 2023 to 2032 |
Período de pronóstico 2023 to 2032 CAGR: | 4.5% |
2032Proyección de valor: | USD 14.5 Billion |
Datos históricos para: | 2018 to 2022 |
Número de páginas: | 240 |
Tablas, gráficos y figuras: | 482 |
Segmentos cubiertos | Producto, Aplicación, Técnica, Uso final y Región |
Factores de crecimiento: |
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Desafíos y obstáculos: |
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Los estrictos requisitos regulatorios de agencias sanitarias como la FDA estadounidense y los procesos de aprobación combinados podrían obstaculizar el paisaje del mercado de ensayos laterales. Clasificados como dispositivos Clase II, ensayos de flujo lateral requieren notificación previa al mercado, o 510(k) proceso antes de que puedan ser comercializados al público. Debido a las estrictas regulaciones, estos dispositivos no son aprobados fácilmente y son necesarios para pasar por largos procedimientos de revisión y documentación laboriosa. En caso de que estas leyes estén estancadas o no seguidas, hay grandes posibilidades de fuertes multas impuestas al fabricante.
Se espera que la cuota de mercado de ensayos de flujos laterales de los ensayos de detección de multiplex cruza USD 3.900 millones en 2032. Los ensayos de detección múltiple ayudan a detectar múltiples objetivos debido a su flexibilidad y funcionalidad. Esto permite que el método de prueba analice varios analitos de forma independiente y eficaz. Los ensayos de detección de multiplex también ofrecen precisión estadística ya que recopila datos utilizando varias cuentas para cada ligando. Se prevé que la eficacia en función de los costos y el tiempo de rotación más rápido que viene con el uso de estas pruebas impulsará su aplicación en los próximos años en laboratorios clínicos y de investigación.
Global Lateral Flow Assays Market Share, By Application, 2022 (%) |
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Segmento |
Global market share (%), 2022 |
Enfermedades infecciosas |
30,6% |
Pruebas de marcadores cardíacos |
26.4% |
Pruebas de fecundidad |
17.1% |
Pruebas de colesterol |
11,2% |
Pruebas contra el uso indebido de drogas |
6,9% |
Otros |
7.8% |
El Pruebas de marcado cardíaco la aplicación representaba casi el 26,4% del mercado de ensayos de flujo lateral en 2022. Estas pruebas están ganando alta popularidad debido al aumento de los casos de enfermedades cardiovasculares, así como a la creciente base de población geriátrica mundial. Los individuos mayores son a menudo propensos a enfermedades crónicas como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y enfermedad coronaria debido a sus sistemas inmunitarios debilitados. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la mayoría de las personas con enfermedades cardíacas tienen 65 años o más y casi el 17% de los adultos mayores de 65 años padecen enfermedades coronarias. Como resultado, hay una creciente necesidad de herramientas de diagnóstico como ensayos de flujo lateral que pueden detectar enfermedades cardíacas y recomendar el mejor curso de terapia.
La cuota de mercado de ensayos posteriores del segmento de uso final de clínicas del hospital observará un 4,8% de CAGR entre 2023 y 2032. Los diagnósticos de flujo lateral se utilizan en hospitales y clínicas ya que ofrecen resultados rápidos y precisos. Durante la pandemia COVID-19, muchos hospitales e instituciones clínicas utilizaron inmunoassayo de flujo lateral para detectar la infección a gran escala. El requisito de soluciones avanzadas de diagnóstico en entornos clínicos facilitará la penetración de productos en los próximos años.
Se espera que el mercado de ensayos de flujo lateral de Europa valga 4.600 millones de dólares a finales de 2032. En muchos países de Europa occidental, punto de prueba de cuidado (POCT) que incluye ensayos de flujo lateral, así como plataformas o tecnología de flujo lateral, se emplea comúnmente en entornos sanitarios. Según estimaciones, más del 25% de las pruebas de laboratorio se realizan en entornos de POC por instituciones académicas y hospitales de naciones como Bélgica y Alemania, entre otras. Este tipo de pruebas se realizan en farmacias, visitas a domicilio y otras instalaciones de enfermería ambulatoria en Alemania. Se prevé que la adopción generalizada de pruebas de flujo lateral en numerosas naciones europeas estimulará el progreso del mercado regional.
Algunos de los principales participantes de la industria en el mercado mundial de ensayos de flujo lateral incluyen
Las empresas están tratando de lanzar nuevos productos y atender a la necesidad inmediata del sector sanitario. Por ejemplo, en enero de 2022, Roche Diagnostics India lanzó su nueva solución de diagnóstico de flujo lateral inmunoassay – el COVID-19 At-Home Test – para mejorar la detección del antígeno de proteína nucleocapsida de SARS-CoV-2.
La pandemia COVID-19 tuvo un impacto positivo en los ingresos de la industria de ensayos de flujo lateral. El uso de kits de prueba de flujo lateral ayudó a los practicantes a detectar casos de COVID-19 incluso en situaciones de bajos recursos como los ajustes de cuidado en el hogar. La FDA y la Comisión Europea aprobaron el uso de varias pruebas de flujo lateral rápido para prevenir la propagación del virus. Como resultado, se implantaron en el mercado muchas soluciones de diagnóstico de vanguardia para satisfacer los crecientes requisitos de prueba. Se estima que el uso de ensayos de flujo lateral en entornos de laboratorio aumentará aún más con la aparición de nuevas cepas de COVID-19 en todo el mundo.
Por producto
By Application
Por Technique
Por uso final
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países: