Mercado de pruebas desarrolladas de laboratorio Tamaño

Laboratorio de Pruebas Desarrollados El tamaño del mercado fue valorado en alrededor de USD 8,9 mil millones en 2023 y se calcula que crecerá en 6,4% CAGR de 2024 a 2032. La creciente incidencia de cáncer y trastornos genéticos, junto con la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, está impulsando un crecimiento significativo en el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio.

A medida que se diagnostica más personas con estas condiciones, existe una demanda creciente de pruebas de diagnóstico especializadas que pueden detectar y monitorear con precisión. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, el cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, lo que representa casi 10 millones de muertes en 2020. Los cánceres más comunes son cánceres de mama, pulmón, colon y recto y próstata. Según la OMS, alrededor de 2,26 millones de muertes se debió al cáncer de mama en todo el mundo en 2020.

Además, la prevalencia de trastornos genéticos es un problema importante de salud pública, que afecta a una proporción sustancial de la población mundial. Por ejemplo, el CDC destaca que alrededor del 65% de las personas experimentan problemas de salud debido a mutaciones genéticas congénitas. Estos aumentos en la prevalencia subrayan el impacto sustancial de los trastornos genéticos en individuos a nivel mundial y enfatizan la importancia de la comprensión, el diagnóstico y la gestión eficaz de estas condiciones.

Las pruebas desarrolladas por laboratorio (TLD) se refieren a pruebas diagnósticas desarrolladas, validadas y realizadas en un solo laboratorio. Estas pruebas están diseñadas para detectar una amplia gama de condiciones, desde enfermedades infecciosas a trastornos genéticos, y a menudo se utilizan cuando las pruebas comerciales no están disponibles o no satisfacen las necesidades específicas de una población paciente.

Mercado de pruebas desarrolladas de laboratorio Tendencias

El aumento de la conciencia y la atención en la detección temprana de enfermedades es una tendencia significativa que impulsa el crecimiento del mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (TDTS). Con mayor énfasis en la atención preventiva, las personas buscan formas de detectar enfermedades en sus primeras etapas, lo que da lugar a una mayor demanda de pruebas de diagnóstico capaces de detección temprana.

• Los avances tecnológicos han revolucionado la detección temprana de enfermedades, como el desarrollo de ensayos de alta sensibilidad y técnicas avanzadas de imagen, permitiendo la identificación de enfermedades antes de que aparezcan síntomas.
• Por ejemplo, el advenimiento de secuenciación de próxima generación (GNS) ha revolucionado Pruebas genéticas, permitiendo un análisis integral del ADN de un individuo para identificar mutaciones genéticas asociadas con diversas enfermedades, incluyendo cáncer y trastornos genéticos raros. Los LDT basados en NGS permiten a los clínicos detectar estas mutaciones tempranamente, facilitando planes de tratamiento personalizados y mejorando potencialmente los resultados de los pacientes.
• Además, la integración de los algoritmos de inteligencia artificial (AI) y aprendizaje automático en las plataformas de prueba de diagnóstico ha mejorado la precisión y eficiencia de la detección temprana de enfermedades.

Análisis de mercado de pruebas desarrolladas por laboratorio

Basado en el tipo de prueba, el mercado se clasifica en bioquímica clínica, inmunología, hematología, microbiología, diagnóstico molecular, citometría de flujo, histología/citología y otros tipos de pruebas. El segmento de diagnóstico molecular dominó el mercado, generando aproximadamente USD 2,4 mil millones en ingresos en 2023.

• Diagnóstico molecular Ofrece métodos altamente sensibles y específicos para detectar patógenos e identificar mutaciones genéticas asociadas con el cáncer, impulsando su adopción en entornos clínicos.
• Además, existe una demanda creciente de pruebas de diagnóstico molecular que se pueden realizar en el punto de atención, permitiendo el diagnóstico rápido y las decisiones de tratamiento. Esto es particularmente importante en entornos donde la intervención oportuna es crítica, como departamentos de emergencia, clínicas y centros de atención de salud remotos.

Basado en la aplicación, el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio se clasifica en oncología, genética, enfermedades infecciosas, trastornos autoinmunes, neurología, trastorno mental/fesional, enfermedad metabólica nutricional y otras aplicaciones. El segmento de oncología dominaba el mercado, con una proporción significativa del 28,8% en 2023.

• Las pruebas de diagnóstico molecular en oncología, como el análisis de secuenciación genética y mutación, proporcionan información crítica sobre las características tumorales, permitiendo a los oncólogos seleccionar los tratamientos y terapias más eficaces para cada paciente.
• Además, las pruebas desarrolladas en laboratorio desempeñan un papel crucial en los programas de detección y detección de cáncer tempranos. Los exámenes para biomarcadores de cáncer, células tumorales circulantes y mutaciones genéticas permiten la detección del cáncer en sus primeras etapas, mejorando los resultados de los pacientes mediante intervención temprana y tratamiento, impulsando la demanda de pruebas moleculares en oncología.

Basado en el uso final, el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorios hospitalarios, centros de diagnóstico, organizaciones de investigación clínica, institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios hospitalarios dominaba el mercado, con unos ingresos de alrededor de USD 3,3 mil millones en 2023.

• Los hospitales sirven como centros primarios para el diagnóstico y tratamiento de un amplio espectro de enfermedades y condiciones. Dada la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, enfermedades crónicas y cáncer, los laboratorios hospitalarios están presenciando una creciente demanda de pruebas diagnósticas para facilitar la atención del paciente.
• Además, los laboratorios hospitalarios están estrechamente integrados con los equipos de atención clínica, lo que permite una coordinación inigualable entre las pruebas de diagnóstico y la gestión de pacientes. Los LDT permiten a los hospitales proporcionar servicios de diagnóstico integrales que apoyen a los clínicos en el diagnóstico de enfermedades, monitoreando las respuestas al tratamiento y gestionando eficazmente la atención de los pacientes, contribuyendo así al crecimiento segmentado.

El mercado de pruebas desarrolladas en América del Norte representó 3.700 millones de dólares de los EE.UU. en ingresos en 2023 y se prevé que es testigo de un crecimiento sustancial del mercado a lo largo del tiempo de análisis.

• La región enfrenta una carga creciente de enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, así como enfermedades infecciosas como el COVID-19. Esto ha llevado a una mayor demanda de pruebas diagnósticas a través de diversas especialidades médicas, alimentando el crecimiento del mercado de LDTs.
• Por ejemplo, según el CDC, en Estados Unidos en 2021, un total de 38,4 millones de personas (11,6% de la población estadounidense) tenían diabetes, tanto diagnosticadas como no diagnosticadas.

U.S. laboratory developed tests market holds a dominant position with the market share of 93.3% in 2023.

• El gobierno de EE.UU. asignó financiación significativa para apoyar la investigación y el desarrollo de pruebas desarrolladas en laboratorio, especialmente en respuesta a emergencias de salud pública como la pandemia COVID-19.
• Por ejemplo, la financiación asignada a través de la ayuda coronavirus, el socorro y la seguridad económica (CARES) El acto sirve como un ejemplo principal. En marzo de 2020, la Ley de la CARES designó miles de millones de dólares para una multitud de iniciativas encaminadas a mitigar los efectos de la COVID-19, incluida la financiación sustancial para el adelanto y la ampliación de las capacidades de prueba de diagnóstico. Este respaldo gubernamental está impulsando la expansión del mercado para pruebas desarrolladas por laboratorio en todo el país.

Se espera que el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio de Alemania crezca significativamente durante el período previsto.

• Alemania ha estado a la vanguardia medicina de precisión iniciativas, orientadas a adaptar tratamientos a pacientes individuales basados en su composición genética y otros factores. Los LDT juegan un papel crucial en proporcionar la información molecular necesaria para enfoques de medicina de precisión, impulsando su demanda en el mercado.
• Además, Alemania cuenta con una sólida red de instituciones de investigación, centros académicos y colaboraciones de la industria, impulsando la innovación en el diagnóstico. Las colaboraciones entre académicos, institutos de investigación y actores de la industria contribuyen al desarrollo de nuevos LDT y avances en tecnologías de diagnóstico.

Se prevé que el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio de China sea testigo de una alta tasa de crecimiento de 2024-2032, debido a varios factores.

• China enfrenta una creciente carga de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes y cáncer, así como enfermedades infecciosas como COVID-19. La creciente prevalencia de estas enfermedades está impulsando la demanda de pruebas diagnósticas, incluyendo los LDT, para apoyar la detección temprana, monitoreo y tratamiento.
• Además, China ha logrado avances significativos en la tecnología médica y la innovación, lo que ha llevado al desarrollo de instrumentos y plataformas de diagnóstico avanzados. Este avance en áreas como diagnóstico molecular, secuenciación de próxima generación (GNS) y pruebas de punto de atención (POCT) impulsa la demanda de LDT y contribuye al crecimiento del mercado.

Mercado de pruebas desarrolladas de laboratorio Compartir

El laboratorio desarrolló pruebas de la industria es competitivo en la naturaleza, con varias grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas que compiten en la industria. El desarrollo y la puesta en marcha de tecnologías novedosas con mayor eficiencia y eficacia en función de los costos son estrategias clave de mercado para los fabricantes de pruebas desarrolladas de laboratorio, impulsando la competencia y la innovación en la industria. Este énfasis en la innovación tiene como objetivo abordar las necesidades clínicas evolutivas y mejorar los resultados de los pacientes, posicionar a las empresas para ganar cuota de mercado y satisfacer la creciente demanda de pruebas avanzadas desarrolladas en laboratorio.

Laboratorio de Pruebas Desarrollados Empresas de Mercado

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de pruebas desarrolladas de laboratorio incluyen:

• 23andMe, Inc.
• Abbott
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• NeoGenomics Laboratories
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Diagnósticos de Búsqueda Incorporated

Laboratorio de Pruebas Desarrollados Noticias de la industria:

• En agosto de 2023, Abbott recibió autorización de la FDA para sus instrumentos de laboratorio de Alinity h-series, lo que permitió realizar pruebas avanzadas de los recuentos sanguíneos completos de los pacientes (CBC). Esta aprobación mejoró la reputación de la empresa en el mercado y los permitió con más base de clientes.
• En marzo de 2023, Bio-Rad Laboratories, Inc. recibió el Micro Vals aprobación para su iQ-Check STEC VirX Kit para la detección en tiempo real de genes de virulencia PCR en Escherichia coli (STEC) productora de toxina Shiga en productos de harina y productos de masa cruda. Esta aprobación mejoró la cartera de productos de la empresa para pruebas de microbiología y mejoró su competitividad en el mercado.

El informe de investigación del mercado de pruebas desarrolladas por laboratorio incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de prueba

• Bioquímica clínica
• Inmunología
• Haematology
• Microbiología
• Diagnóstico molecular
• Citometría de flujo
• Histología/Cytología
• Otros tipos de prueba

By Application

• Oncología
• Genética
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos autoinmunes
• Neurología
• Trastorno mental y conductual
• Enfermedades nutricionales y metabólicas
• Otras aplicaciones

Por uso final

• Laboratorios hospitalarios
• Centros de diagnóstico
• Organizaciones de investigación clínica
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África