En Vivo CRO El tamaño del mercado se valoró en USD 4.700 millones en 2023 y se espera que muestre un crecimiento del 7,8% entre 2024 y 2032. Uno de los principales impulsores es la creciente complejidad del proceso de desarrollo de drogas, que ha llevado a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a subcontratar estos servicios a los CROs especializados.
Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad de terapias innovadoras han alimentado la demanda de estudios in vivo, alimentando aún más el crecimiento del mercado. Además, las estrictas reglamentaciones para la aprobación de drogas han aumentado la dependencia de los CRO para realizar estudios preclínicos in vivo a fin de garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias. Además, la tendencia creciente de la medicina personalizada y el desarrollo de nuevos biológicos y biosimilares han impulsado aún más la demanda de servicios de CRO in vivo, impulsando el crecimiento del mercado.
Atributos del informe
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Detalles
Año base:
2023
En Vivo CRO Market Size in 2023:
USD 4.7 Billion
Período de pronóstico:
2024 to 2032
Período de pronóstico 2024 to 2032 CAGR:
7.8%
2032Proyección de valor:
USD 9.1 Billion
Datos históricos para:
2021 – 2023
Número de páginas:
272
Tablas, gráficos y figuras:
470
Segmentos cubiertos
Modelo, Servicio, Tipo de Medicamento, Área Terapéutica, Uso final y Región
Factores de crecimiento:
Aumento de la contratación externa de empresas farmacéuticas y biotecnológicas
Paisaje regulatorio estricto para las aprobaciones de drogas
Focus on specialized services by CROs
creciente demanda de medicina personalizada
Desafíos y obstáculos:
Cuestiones relativas a los derechos de propiedad intelectual
Políticas regulatorias estrictas para el uso del modelo animal
Servicios de CRO in vivo se refieren a la gama de servicios de investigación proporcionados por Contract Research Organizations (CROs) que implican estudios realizados sobre organismos vivos, típicamente animales, para evaluar la seguridad y eficacia de los nuevos tratamientos terapéuticos. Estos servicios suelen incluir estudios preclínicos, como toxicología, farmacocinética y estudios de eficacia, realizados para apoyar el desarrollo y la aprobación reglamentaria de nuevos medicamentos o productos médicos. Los CRO in vivo desempeñan un papel crucial en el desarrollo de las drogas proporcionando conocimientos especializados, instalaciones y recursos para realizar esos estudios de conformidad con los requisitos reglamentarios.
En Vivo CRO Tendencias de mercado
Se espera que el aumento de la demanda de medicina personalizada impulse la demanda de servicios de CRO in vivo.
La medicina personalizada requiere una comprensión profunda del maquillaje genético, estilo de vida y medio ambiente del paciente para desarrollar terapias específicas. Los servicios de CRO in vivo desempeñan un papel crucial en este proceso proporcionando experiencia en investigación preclínica, incluyendo estudios de animales para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos fármacos y tratamientos.
Además, la medicina personalizada a menudo implica metodologías complejas de investigación, incluyendo modelos de animales genéticamente modificados y modelos de enfermedades especializadas. Además, las terapias personalizadas requieren pruebas rigurosas y validación para cumplir con los estándares regulatorios. CROs in vivo con experiencia en la navegación de caminos regulatorios y garantizar el cumplimiento son esenciales para promover terapias médicas personalizadas.
En 2023, la FDA aprobó 16 nuevos tratamientos personalizados para pacientes de enfermedades raras, hasta de seis en 2022. Así, como la medicina personalizada continúa avanzando, se espera que aumente la necesidad de servicios especializados de CRO que puedan realizar estudios complejos in vivo, lo que impulsará el crecimiento en la industria CRO in vivo.
El mercado basado en el modelo animal se segmenta en modelos animales basados en roedores y sin roedores. El segmento basado en roedor se segmenta aún más en modelos de ratas, modelos de ratones y otros modelos de roedor. El segmento basado en roedores dominaba el mercado en 2023 con un ingreso de USD 3.800 millones.
Los roedores, especialmente los ratones y las ratas, son los animales más utilizados en la investigación preclínica debido a sus similitudes genéticas, fisiológicas y anatómicas con los humanos. Son relativamente fáciles de manejar, reproducir rápidamente, y son rentables, haciéndolos ideales para estudios a gran escala.
Además, su pequeño tamaño permite la vivienda en grandes cantidades, facilitando el análisis estadístico y reduciendo la variabilidad.
Además, la disponibilidad de cepas bien caracterizadas y modelos genéticamente modificados aumenta aún más su utilidad para estudiar diversas enfermedades y condiciones.
El mercado in vivo de CRO basado en el servicio se clasifica en estudios bioanálisis " DMPK, estudios de toxicidad, pruebas de biocompatibilidad, pruebas microbiológicas y otros servicios. El segmento de estudios de bioanálisis " DMPK dominaba el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 40.6%.
Bioanálisis Los estudios de DMPK son cruciales en el desarrollo de drogas, proporcionando información crítica sobre cómo se metaboliza y distribuye un medicamento en el cuerpo, su actividad farmacológica y su potencial toxicidad. A medida que los organismos reguladores exigen cada vez más datos amplios sobre estos aspectos, la necesidad de estudios de bioanálisis " DMPK ha aumentado considerablemente.
Además, la complejidad de los nuevos candidatos a fármacos, incluidos los biológicos y las terapias genéticas, impulsa aún más la demanda de estos servicios.
Basado en el tipo de droga, el mercado in vivo de CRO se clasifica en pequeños fármacos de molécula y grandes fármacos de molécula. El segmento de drogas de molécula pequeña dominaba el mercado y se espera que exhibiera un 7,9% de CAGR entre 2024 y 2032.
Los pequeños fármacos de molécula ofrecen ventajas como la biodisponibilidad oral, lo que mejora el cumplimiento de los pacientes y las técnicas de formulación bien establecidas, lo que conduce a procesos de fabricación más fáciles.
Además, estos medicamentos a menudo tienen una gama más amplia de enfermedades dianas en comparación con los biológicos, lo que los hace atractivos para las empresas farmacéuticas que buscan abordar una variedad de condiciones médicas.
Además, el sólido oleoducto de pequeñas moléculas en desarrollo impulsa aún más la demanda de servicios in vivo de CRO, ya que las empresas dependen de estas organizaciones para estudios preclínicos y clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de sus compuestos.
El mercado in vivo de CRO basado en área terapéutica se segmenta en oncología, farmacología clínica, cardiología, enfermedades infecciosas, neurología, gastroenterología " hepatología, metabólica " endocrina, oftalmología, autoinmune / condiciones inflamatorias, y otras áreas terapéuticas. Se espera que el segmento de oncología alcance los 5.200 millones de dólares en 2032.
La creciente incidencia de cáncer en todo el mundo ha provocado un aumento de las actividades de investigación y desarrollo centradas en los tratamientos de oncología. Esto ha creado una demanda significativa de servicios de CRO in vivo especializados en estudios de oncología.
Además, la complejidad del desarrollo de drogas oncológicas, que a menudo requiere una combinación de estudios preclínicos y clínicos, impulsa a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a subcontratar estas tareas a los CROs especializados.
La alta cuota de mercado del segmento de oncología se ve reforzada por las crecientes inversiones en investigación oncológica, iniciativas gubernamentales favorables y la creciente tendencia de la medicina personalizada en el tratamiento del cáncer, todo lo cual contribuye a la fuerte trayectoria de crecimiento del segmento dentro del mercado.
El mercado in vivo de CRO basado en el uso final se segmenta en empresas farmacéuticas " biofarmacéuticas, compañías de dispositivos médicos e institutos académicos de investigación " . El segmento de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominaba el mercado en 2032 y se prevé que crecerá en un CAGR de 8% durante los años previstos.
Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dependen en gran medida de los CRO para realizar ensayos preclínicos en modelos animales para sus candidatos a drogas, ya que la externalización de estos servicios simplifica el proceso de desarrollo de drogas y reduce los costos.
Además, la creciente complejidad del desarrollo de las drogas, incluida la necesidad de conocimientos especializados, modelos de animales genéticamente modificados y tecnologías, ha llevado a estas empresas a buscar asociaciones con organizaciones especializadas que prestan servicios en la vida.
Como resultado, las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas desempeñan un papel crucial para impulsar el crecimiento del mercado.
El mercado de CRO in vivo de América del Norte representó USD 2 mil millones de ingresos del mercado en 2023 y se prevé que crecerá en CAGR del 7,6% entre 2024 y 2032.
Las industrias farmacéuticas y biotecnológicas bien establecidas de la región, junto con una infraestructura sanitaria robusta y un entorno regulatorio favorable, contribuyen a su dominio.
Además, la presencia de los principales agentes del mercado y un fuerte énfasis en el descubrimiento y desarrollo de drogas, apoyado por importantes inversiones en R plagaD por empresas farmacéuticas y biotecnológicas refuerzan aún más el mercado.
Además, la presencia de una gran población de pacientes, especialmente para enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida, crea una demanda robusta de ensayos clínicos y servicios de investigación, lo que propicia el crecimiento del mercado regional.
En Vivo CRO Market Share
La industria CRO in vivo se caracteriza por la presencia de varios actores clave que ofrecen servicios innovadores. Las asociaciones estratégicas, las fusiones y las adquisiciones son estrategias comunes empleadas por los jugadores para ampliar su presencia en el mercado, mejorar sus carteras de servicios y obtener una ventaja competitiva.
En Vivo CRO Market Companies
Los jugadores prominentes que operan en la industria CRO in vivo incluyen:
Biocytogen
Charles River Laboratories International Inc.
Crown Bioscience
Evotec SE
GemPharmatech Co. Ltd.
IQVIA Inc.
Icon Plc
Labcorp Drug Development
Parexel International Corporation
PsychoGenics Inc.
Taconic Biosciences, Inc.
En Vivo CRO Industry News:
En noviembre de 2023, Charles River Laboratories anunció una asociación estratégica con Aitia para promover el desarrollo de drogas e in vivo investigación oncológica. Este esfuerzo conjunto combina los datos y la experiencia de PDX relevantes para la enfermedad de Charles River con la tecnología digital gemelo líder en la industria de Aitia para mejorar el descubrimiento y desarrollo de drogas en el campo de las enfermedades neurodegenerativas y la oncología.
En enero de 2023, Evotec SE concertó un acuerdo de asociación con Janssen Biotech para desarrollar terapias inmunitarias específicas para la oncología. Esto ayudó a la empresa a aprovechar su experiencia en servicios in vivo para el descubrimiento y desarrollo de drogas.
El informe de investigación del mercado de CRO in vivo incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2032 para los siguientes segmentos:
Mercado, por modelo animal
Rodent-based
Modelos de ratas
Modelos de ratones
Otros modelos roedor
Non-rodent-based
Mercado, por servicio
Bioanálisis " Estudios DMPK
Estudios de toxicidad
GLP toxicology studies
Estudios de toxicología no GLP
Otros servicios
Mercado, por tipo de drogas
Medicamentos de molécula pequeña
Medicamentos de gran molécula
Terapia genética celular
Terapia RNA
Otros medicamentos de molécula grande
Mercado, por Área Terapéutica
Oncología
Farmacia clínica
Cardiología
Enfermedades infecciosas
Neurología
Gastroenterología & hepatología
Metabólicos endocrina
Oftalmología
Autoinmune / condiciones inflamatorias
Otras áreas terapéuticas
Mercado, por uso final
Pharmaceutical " biopharmaceutical companies
Empresas de dispositivos médicos
Institutos de investigación académicos
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
América del Norte
EE.UU.
Canadá
Europa
Alemania
UK
Francia
España
Italia
El resto de Europa
Asia Pacífico
China
Japón
India
Australia
El resto de Asia Pacífico
América Latina
Brasil
México
El resto de América Latina
Oriente Medio y África
Sudáfrica
Arabia Saudita
El resto del Oriente Medio y África
Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Preguntas frecuentes
El mercado in vivo de CRO fue valorado en USD 4,7 mil millones en 2023 y está previsto crecer en 7,8% de CAGR de 2024 a 2032, impulsado por la creciente complejidad del proceso de desarrollo de drogas.
El segmento de servicios de bioanálisis " DMPK celebró el 40,6% de la cuota de mercado en 2023 y se establece para crecer rápidamente en 2032, impulsado por la complejidad de los nuevos candidatos a drogas, incluyendo los biológicos y las generapias.
América del Norte in vivo El tamaño del mercado de CRO fue de USD 2 mil millones en 2023 y se establece para crecer en el 7,6% de CAGR entre 2024 - 2032, impulsado por industrias farmacéuticas y biotecnológicas bien establecidas.
Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc. , Crown Bioscience, Evotec SE, GemPharmatech Co. Ltd., IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation entre otros.