Mercado de diagnóstico in vitro: por producto (reactivos y kits, instrumentos), por prueba (química clínica, inmunoensayo, hematología, análisis de orina), por aplicación (oncología, enfermedades infecciosas, diabetes, cardiología, nefrología), usuario final y pronóstico para 2032

ID del informe: GMI2820   |  Fecha de publicación: April 2025 |  Formato del informe: PDF
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Diagnósticos in vitro Tamaño del mercado

El tamaño del mercado mundial de diagnósticos in vitro se estimó en USD 105,7 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 108,6 mil millones en 2025 a USD 155,4 mil millones en 2034 a una CAGR de 4,1% durante el período previsto. Los diagnósticos in vitro (IVD) se refieren a dispositivos médicos, reactivos y sistemas que se utilizan para el examen de especímenes como sangre, orina, tejidos y otros fluidos corporales fuera del cuerpo, para obtener la información para el diagnóstico, monitoreo y tratamiento de enfermedades y otras condiciones de salud.

In-vitro Diagnostics Market

El mercado mundial de diagnósticos in vitro está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como COVID-19, VIH/SIDA, tuberculosis, hepatitis y malaria plantean importantes problemas de salud pública, impulsando la demanda de las tecnologías de diagnóstico in vitro. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el VIH sigue siendo un importante problema mundial de salud pública, con unas 42,3 millones de vidas perdidas hasta la fecha. La transmisión persiste en todo el mundo en todos los países.

A finales de 2023, aproximadamente 39,9 millones de personas vivían con el VIH, con un 65% residente en la región africana de la OMS. En el mismo año, se estima que 630.000 personas sucumbieron a causas relacionadas con el VIH, mientras que 1.3 millones de personas adquirieron recientemente la infección. Así pues, estas estadísticas destacan el papel vital de las tecnologías IVD en la reducción de las enfermedades infecciosas y crónicas y el apoyo a los esfuerzos mundiales de atención de la salud.

Además, la creciente adopción y la creciente demanda de medicina personalizada, intensifica el mercado de diagnósticos in vitro permitiendo tratamientos adaptados a través de herramientas avanzadas tales como Diagnóstico molecular, que se calcula alcanzar los USD 36 mil millones en 2032, y la genómica. Por ejemplo, un artículo en las Proceedings de la Academia Nacional de Ciencias destacó la adopción de inmunoterapia, señalando un movimiento hacia la precisión y el tratamiento personalizado del cáncer. El estudio destacó el uso de características individuales del paciente para adaptar el cuidado óptimo y evaluar la susceptibilidad de las enfermedades, alimentando el crecimiento del mercado.

Diagnósticos in vitro Tendencias de mercado

  • La creciente adopción de Pruebas de punto de atención (POCT) está transformando la prestación sanitaria en los países en desarrollo al acercar las capacidades de diagnóstico a los pacientes, específicamente en áreas remotas y limitadas por recursos. El POCT se centra en retos como la infraestructura inadecuada, el acceso médico limitado y la creciente carga de enfermedades infecciosas permitiendo el diagnóstico y tratamiento oportunos, mejorando la gestión de pacientes.
  • Por ejemplo, el 28% de la población de Australia reside en regiones rurales, mientras que el 86% de las consultas médicas en la India involucran a residentes rurales, muchos que viajan más de 100 kilómetros para recibir atención. El POCT mejora la gestión de enfermedades en tales áreas, lo que conduce a mejores resultados en salud.
  • Además, los avances tecnológicos en POCT han llevado al desarrollo de dispositivos POCT portátiles y fáciles de usar que proporcionan alta precisión y sensibilidad. Por ejemplo, el sistema i-STAT de Abbott integra POCT con registros electrónicos de salud (EHRs), permitiendo a los proveedores de atención médica tomar decisiones clínicas informadas rápidamente.
  • Análogamente, Absology Co., Ltd. lanzó sus últimas innovaciones en pruebas de punto de atención (POCT) en MEDICA 2023, que incluye el analizador automatizado de inmunoassayo fluorescente ABSOL (FIA) y ABSOL HS. El ABSOL HS es un avanzado dispositivo POCT que utiliza la tecnología PIFA para mejorar la fluorescencia para detectar enfermedades precisas tanto en humanos como en animales.
  • Así, estos avances mejoran la salud permitiendo un diagnóstico y tratamiento más rápidos y eficaces. Las innovaciones como la miniaturización, automatización y conectividad han hecho que las pruebas descentralizadas sean más fáciles, asequibles y adaptables, lo que ayuda a impulsar el crecimiento del mercado IVD.

Diagnósticos in vitro Market Analysis

In-vitro Diagnostics Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)

Basado en el producto, el mercado se divide en reactivos y kits, e instrumentos. El mercado mundial se estimó en 103.400 millones de dólares en 2023. El segmento de reactivos y kits tuvo ingresos de USD 71.3 mil millones en 2024 y el segmento está preparado para un crecimiento significativo en un CAGR de 4,4% durante el período de previsión.

  • Este crecimiento es estimulado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico precisas, estimulada por la necesidad de detección temprana de enfermedades y tratamientos personalizados.
  • El segmento de reactivos y kits incluye una amplia gama de productos que son esenciales para realizar pruebas diagnósticas, incluyendo reactivos bioquímicos, anticuerpos, sondas, cepas y kits de ensayo. Por lo tanto, estos componentes son integrales de diversas técnicas de diagnóstico, como Inmunoassay, diagnóstico molecular y química clínica, que ayuda a la detección y cuantificación de biomarcadores asociados con enfermedades o condiciones de salud.
  • Además, aseguran resultados de prueba precisos y consistentes, lo que reduce la variabilidad y minimiza el riesgo de errores diagnósticos. Su formulación estandarizada apoya el mantenimiento de alta sensibilidad y especificidad, que es importante para detectar enfermedades en una etapa temprana.
  • Por ejemplo, la cobas de Roche SARS-CoV-2 " Influenza A/B El examen proporciona una detección muy precisa de virus respiratorios, confirmando diagnóstico y tratamiento fiables.
  • Además, los kits preenvasados facilitan los procedimientos de diagnóstico proporcionando componentes listos para usar, ayuda a minimizar la complejidad de la preparación de muestras. Esto permite a los proveedores de atención médica realizar pruebas con precisión, haciendo que los diagnósticos sean más accesibles en diferentes entornos de salud.
In-vitro Diagnostics Market, By Test Type (2024)

Basado en el tipo de prueba, el mercado de diagnóstico in vitro está bifurcado en química clínica, inmunoensaje/inmunoquímica, diagnóstico molecular, hematología, urinalisis, y otros tipos de prueba. El segmento de diagnóstico molecular representó una cuota de mercado del 25,5% en 2024 y se prevé que un crecimiento significativo alcance USD 40,8 mil millones en 2034.

  • El aumento de los avances tecnológicos para el diagnóstico es uno de los principales factores que intensificarán el crecimiento empresarial debido a su exactitud y portabilidad. Esto ha ayudado a detectar diversas enfermedades.
  • Por ejemplo, en abril de 2020, el sistema Cobas 6800/8800 de Roche Diagnostics introdujo el sistema Cobas 6800 que es un ensayo totalmente automatizado que puede detectar simultáneamente HPV18, HPV16 y otros 12 genotipos combinados de HR-HPV. Se prevé que esos avances impulsarán el crecimiento del mercado.
  • Además, el diagnóstico molecular proporciona resultados más rápidos que las pruebas tradicionales basadas en la cultura, frecuentemente en horas o minutos. Por ejemplo, el sistema Cepheid GeneXpert proporciona resultados rápidos basados en PCR para la tuberculosis y las infecciones de transmisión sexual, reduciendo significativamente el tiempo de diagnóstico.
  • Además, el aumento de la conciencia sobre el diagnóstico precoz de enfermedades y su prevención ha estimulado la demanda de diagnósticos moleculares para diversas enfermedades como la detección del cáncer y las enfermedades infecciosas en la etapa temprana. Se ha convertido en parte integral de la gestión y terapia de enfermedades.

Sobre la base de la aplicación, el mercado de diagnósticos in vitro está bifurcado en oncología, enfermedades infecciosas, diabetes, cardiología, nefrología, enfermedades autoinmunes, pruebas de drogas/farmacia y otra aplicación. El segmento de enfermedades infecciosas dominaba la contabilidad mundial del mercado de USD 31,2 mil millones en 2024.

  • Las enfermedades infecciosas son un segmento crucial del mercado de diagnósticos in vitro debido a su prevalencia generalizada, el impacto en la salud pública y la necesidad crítica de un diagnóstico preciso y oportuno.
  • Por ejemplo, según los datos de ONUSIDA, en 2023, alrededor de 39,9 millones de personas sufrieron el VIH a nivel mundial y 1,3 millones de personas se infectaron con el VIH. Además, 6.30.000 personas murieron por enfermedades relacionadas con el SIDA en todo el mundo.
  • Además, las técnicas avanzadas de diagnóstico permiten la identificación precisa de enfermedades infecciosas, lo que asegura que las infecciones sean diagnosticadas con precisión. Esto conduce a un tratamiento específico, minimizando el riesgo de maldiagnóstico y terapias inadecuadas. Por ejemplo, el ID de Abbott AHORA COVID-19 2.0 detecta SARS-CoV-2 en 6?12 minutos con la opción de añadir en una prueba ID NOW Influenza A & B 2 sin recoger otra muestra, proporcionando resultados rápidos utilizando tecnología isotérmica para proporcionar resultados moleculares más rápido que PCR.
  • Cubrir una amplia gama de patógenos incluyendo virus como VIH, hepatitis, COVID-19, bacterias, hongos, parásitos y agentes infecciosos emergentes estos diagnósticos son una herramienta esencial para la gestión eficaz de enfermedades y la intervención de salud pública.
  • Por ejemplo, según el estudio publicado en National Institute of Health, Xpert MTB/RIF aumenta sustancialmente la detección de tuberculosis entre la cultura? Casos confirmados. Xpert MTB/RIF tiene mayor sensibilidad para la detección de TB en smear? positivo que el olor? pacientes negativos, ayudando a controlar las infecciones emergentes. Estas ventajas están impulsando el crecimiento del mercado.

Basado en el uso final, el mercado de diagnósticos in vitro está bifurcado en hospitales, laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios de diagnóstico representó una cuota de mercado del 44% en 2024.

  • Los laboratorios de diagnóstico ofrecen una amplia gama de pruebas y procedimientos de diagnóstico, que atienden a la creciente demanda de servicios de diagnóstico en diversas especialidades médicas.
  • Además, están equipados con tecnología de vanguardia y dotados de profesionales altamente cualificados. Los laboratorios de diagnóstico ofrecen pruebas de diagnóstico precisas y eficientes, que incluyen pruebas de laboratorio, pruebas genéticas y diagnóstico molecular.
  • Estos laboratorios también manejan un alto volumen de casos de enfermedades infecciosas, procesan eficientemente muestras y realizan procedimientos de IVD a gran escala, con lo que el crecimiento del mercado conduce.
  • Además, los laboratorios de diagnóstico suelen colaborar con proveedores de atención médica, hospitales y especialistas médicos para ofrecer atención integrada y apoyar tratamientos multidisciplinarios.
U.S. In-vitro Diagnostics Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

El mercado de diagnóstico in vitro de América del Norte se contabiliza en USD 45,1 mil millones de ingresos en 2024 previstos para alcanzar USD 59,9 mil millones en 2034. Estados Unidos dominaba el mercado de América del Norte con los mayores ingresos de USD 40,3 mil millones en 2023.

  • Este crecimiento se atribuye en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en los Estados Unidos.
  • Por ejemplo, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), en 2019, el número reportado de nuevos casos para diversas enfermedades infecciosas en Estados Unidos fue el siguiente: 8.916 casos de tuberculosis, 58.371 casos de salmonela, 34.945 casos de enfermedad de Lyme y 371 casos de enfermedad meningocócica.
  • Además, a pesar de un entorno regulatorio estricto, existe un firme apoyo a la aprobación y comercialización de soluciones sanitarias innovadoras como kits de IVD, instrumentos.
  • Además, los avances tecnológicos y la adopción de los kits, instrumentos avanzados de IVD en todo el país están impulsando aún más el crecimiento del mercado en el país.

Europa: Se espera que el mercado de diagnósticos in vitro en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

  • El sistema sanitario bien establecido del país y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico precisas y eficientes son los factores clave que estimulan el crecimiento del mercado en el país.
  • Además, la creciente base de población envejecida y la creciente conciencia de la detección temprana de enfermedades están consolidando aún más el crecimiento del mercado en el país.
  • Por ejemplo, según los datos de la Oficina de Estadísticas Nacionales, se espera que la población mayor del Reino Unido aumente significativamente. En 2020, se estima que el 2,5% de la población total comprendida entre las personas de 85 años y más, para 2040 la cifra alcanzará el 4,3% de la población total.
  • Por lo tanto, este cambio demográfico estimula la necesidad de kits de diagnóstico in vitro de alta calidad, específicamente para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, ya que los ancianos son más susceptibles a las infecciones, fomentando así el crecimiento del mercado en la región.

Asia Pacífico: Se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro de Japón sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

  • El país cuenta con una población envejecida más rápida que necesita frecuencia de detección y seguimiento de enfermedades infecciosas. El diagnóstico in vitro proporciona una opción eficaz y conveniente para diagnosticar infecciones, impeliendo su adopción en el país.
  • Por ejemplo, en 2023 proyecciones del Foro Económico Mundial revelaron que 1 de cada 10 personas en el Japón tienen 80 años y más que un tercio de la población.
  • Por lo tanto, este cambio demográfico ha creado conciencia entre los proveedores de atención de la salud y los responsables de la formulación de políticas para la necesidad de estrategias eficaces para abordar la susceptibilidad relacionada con la edad a las infecciones, lo que aumenta el crecimiento del mercado.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de diagnósticos in vitro en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

  • La infraestructura de salud avanzada de Arabia Saudita y la creciente inversión en tecnologías avanzadas de salud crean apertura para el desarrollo y adopción de kits avanzados de diagnóstico in vitro, instrumentos adaptados a las necesidades específicas del paciente del país.
  • Además, el aumento de la conciencia acerca de la importancia del diagnóstico de enfermedades infecciosas tempranas y precisas en diversos grupos de edad de las personas del país, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Diagnósticos in vitro Market Share

Los 4 mejores jugadores del mercado representan aproximadamente el 55% de la cuota de mercado que incluye empresas como Abbott Laboratories, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche, y Siemens Healthineers entre otros. Estas empresas mantienen su dominio en el mercado a través de innovadores lanzamientos de productos, extensas redes de distribución y fuerte aprobación reglamentaria.

Además, las asociaciones estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de nuevos equipos de diagnóstico in vitro y la obtención de los permisos necesarios. El desarrollo de la conciencia pública sobre las enfermedades infecciosas y su impacto en la salud a través de la plataforma de redes sociales, alentará a más personas a buscar el diagnóstico y tratamiento tempranos, permitiendo a los jugadores de mercado fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Diagnósticos in vitro Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria del diagnóstico in vitro incluyen:

  • Abbott Laboratories
  • ACON Laboratories
  • Tecnologías ágiles
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biomerieux
  • Bio-Rad Laboratories
  • Dragerwerk
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Danaher Corporation
  • Medtronic
  • Meridian Bioscience
  • Nova Biomedical
  • PerkinElmer
  • Médicos
  • Sysmex Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. F. Hoffmann-La Roche tiene presencia en más de 100 países y con el apoyo de una gran red de distribuidores, lo que implica una fuerte red de distribución.
  • Abbott Laboratories tiene una sólida cartera de productos que conduce a una mayor adopción y una importante expansión del mercado. Abbott proporciona un producto relacionado con el punto de cuidado de productos de prueba de coagulación tales Abbott Panbio COVID-19 Antigen Rapid Test, entre otros.
  • Danaher Corporation cuenta con una fuerte fuerza laboral global de aproximadamente 63.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.

Diagnósticos in vitro Industry News:

  • En febrero de 2024, BD, anunció una asociación estratégica con Camtech Health, una compañía de salud digital centrada en las pruebas de salud en el hogar, para avanzar en la detección del cáncer de cuello uterino ofreciendo la primera opción para las mujeres en Singapur para recoger una muestra en la privacidad de su propia casa. Esta estrategia aumentó el alcance geográfico de la empresa en el sector diagnóstico in vitro.
  • En diciembre de 2023, Danaher Corporation anunció la adquisición de Abcam plc. The acquisition of Abcam for USD 24 per share in cash was implemented by way of a Court-sanctioned scheme of arrangement under the UK Companies Act 2006. Esta adquisición aceleró la matriz de diagnóstico molecular in vitro de la empresa, aumentando así las ventas.

El informe de investigación del mercado de diagnósticos in vitro incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

  • Reagentes y kits
  • Instrumentos

Mercado, por tipo de prueba

  • Química Clínica
  • Inmunoassay/inmunochemistry
  • Diagnóstico molecular
  • Hematología
  • Urinalisis
  • Otros tipos de prueba

Mercado, por aplicación

  • Oncología
  • Enfermedades infecciosas
  • Diabetes
  • Cardiología
  • Nephrology
  • Enfermedades autoinmunes
  • Pruebas de drogas/farmacia
  • Otras aplicaciones

Mercado, por fin uso

  • Hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Institutos académicos y de investigación
  • Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • España
    • Italia
  • Asia Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Arabia Saudita
    • Sudáfrica
    • UAE

 

Autores:Mariam Faizullabhoy , Gauri Wani
Preguntas frecuentes :
¿Cuál es la perspectiva de crecimiento del segmento de diagnóstico molecular?
El segmento de diagnóstico molecular mantuvo una cuota de mercado del 25,5% en 2024 y se espera que alcance USD 40,8 mil millones en 2034.
¿Cuán grande es el mercado mundial de diagnósticos in-vitro?
¿Cuánto vale el mercado de diagnóstico in vitro de América del Norte?
¿Quiénes son algunos de los jugadores prominentes en la industria del diagnóstico in vitro?
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