Tamaño del mercado de inmunoglobulina

El tamaño del mercado de inmunoglobulina se valoró en alrededor de USD 15.3 mil millones en 2022 y se calcula que alcanzará USD 32.2 mil millones en 2032. El mercado está preparado para un crecimiento acelerado debido a la creciente adopción de estrategias orgánicas e inorgánicas por parte de diversos jugadores del mercado.

Por ejemplo, el reciente anuncio de Takeda en abril de 2023, relativo a la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de una solicitud de licencia de biologicos suplementarios (sBLA) para ampliar la aplicación de HYQVIA, una globulina inmune subcutánea (ScIG) utilizada para tratar la inmunodeficiencia primaria (PI) en niños de 2 a 16 años, sirve como ejemplo ilustrativo. Se espera que este creciente número de aprobaciones de productos aumente la expansión del mercado. Además, la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunitarias como el síndrome de Guillain-Barre, la enfermedad de inmunodeficiencia primaria (PID), y la purpura trombocitopenica inmune (ITP), entre otros, se establece para impulsar el progreso del mercado.

Las inmunoglobulinas, también conocidas como anticuerpos, son proteínas especializadas producidas por el sistema inmunitario en respuesta a la presencia de sustancias extranjeras como bacterias, virus y otros patógenos. Ellos juegan un papel crítico en la defensa del cuerpo contra la infección y las enfermedades al reconocer y vincular el antígeno específico en la superficie de estos invasores, haciéndolos para la perturbación por otras células inmunes o neutralizando sus efectos dañinos. Hay varios tipos de inmunoglobulinas incluyendo IgA, IgD, IgE, IgG e IgM cada uno con estructuras y funciones únicas.

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 tuvo un impacto negativo en el mercado de inmunoglobulinas. La colección Plasma disminuyó a nivel mundial debido a graves circunstancias y limitaciones de cierre. Esto causó un almacenamiento de fraccionamiento de plasma y plasma. Las mayores declinaciones de transfusión se observaron en el departamento de cirugía para plasma congelado fresco. Como resultado, fue difícil para los principales jugadores recoger plasma para la fracción de plasma. Así, debido a la grave escasez, los pacientes tenían problemas para acceder a los productos plasmáticos, en particular la inmunoglobulina. Tal factor dificulta la expansión del mercado.

Además, el gobierno de muchas naciones disminuyó drásticamente la admisión hospitalaria por trastornos relacionados con la inmunología reduciendo las visitas a pacientes y retrasando los procedimientos electivos. Esto condujo además a la disminución de la adopción del mercado durante la pandemia.

Immunoglobulin Market Trends

El aumento de los trastornos de inmunodeficiencia se puede atribuir a los hábitos de estilo de vida sedentarios, incluido el consumo de grasas saturadas, sal excesiva y dulces, la reducción de la actividad física y el consumo elevado de alcohol. En consecuencia, la creciente frecuencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la obesidad y las condiciones derivadas de una producción inadecuada de anticuerpos, se establece para acelerar la expansión del mercado. Por ejemplo, como se indica en un informe del Instituto Nacional de Salud, existen más de 200 tipos distintos de enfermedades de deficiencia inmunitaria primaria (PIDD), que afectan sólo a 500.000 personas en los Estados Unidos. Por lo tanto, se espera que la demanda de terapia de inmunoglobulina aumente en el futuro previsible debido a la creciente prevalencia de enfermedades de inmunodeficiencia primaria y adquirida.

Immunoglobulin Market Restrain

El impedimento previsto para el crecimiento del mercado se debe a los considerables gastos asociados a esta terapia. Por ejemplo, según los hallazgos del Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Filadelfia, la terapia de sustitución de inmunoglobulinas (IRT) representa el estándar de atención para la agammaglobulinemia congénita en Estados Unidos y otros países de ingresos altos. Esta terapia se administra mensualmente a través de infusión intravenosa o semanalmente a través de infusión subcutánea. Si bien el tratamiento reduce significativamente la aparición de infecciones, no ofrece prevención absoluta para todas las infecciones. Además, la necesidad de infusiones frecuentes afecta la calidad de vida de los pacientes. Por otra parte, el costo del tratamiento de la IRT cae dentro del rango de USD 30.000 a USD 90.000 en los EE.UU. Por consiguiente, se espera que los costos elevados de tratamiento actúen como una barrera a la demanda del mercado.

Immunoglobulin Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta como IgG, IgA, IgM, IgD e IgE. El segmento IgG representó alrededor del 74% de la cuota de negocio en 2022 y se prevé que presenciará un crecimiento robusto durante el período de análisis. Durante el período previsto, se espera que el crecimiento del mercado se vea impulsado por la creciente aceptación de las inmunoglobulinas, una creciente frecuencia de lanzamientos de productos y la rápida aprobación de los órganos reguladores gubernamentales a diversos niveles.

Por ejemplo, en enero de 2022, Argenx SE, una empresa global de inmunología, anunció la aprobación de VYVGART por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW). VYVGART, administrado a través de infusión intravenosa (efgartigimod alfa), se indica para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (gMG) que no han respondido adecuadamente a esteroides o terapias inmunosupresoras no esteroideas (IST). Por lo tanto, se espera que aumente el número de aprobaciones de productos para fomentar la expansión del mercado. Otro factor que contribuye al crecimiento del mercado global es la progresión de iniciativas gubernamentales que respaldan la entrega intravenosa de medicamentos.

Basado en la vía de administración, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta como intravenoso (IVIG), y subcutáneo (SCIg). El intravenoso (IVIG) mantuvo una parte empresarial dominante de alrededor del 71,2% en 2022 y se espera que crezca a un ritmo significativo durante el período de análisis. La tasa de absorción rápida proporcionada por el modo intravenoso de la entrega y la biodisponibilidad de la inmunoglobulina elevada son los factores que apoyan la expansión del modo intravenoso del mercado de la entrega. Además, numerosas inmunoglobulinas reciben más financiación, lo que fomenta la expansión del mercado.

Por ejemplo, el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocina y financia el ensayo Fase 3, denominado Tratamiento Ambulatorio con Inmunoglobulina Anticoronavirus, o ITAC. La solución anticuerpo que se está probando en el ensayo ITAC es hiperinmunoglobulina intravenosa anticoronavirus o hIVIG. Este factor acelerará el crecimiento del mercado. Moreover, increasing application of Terapia derivada del plasma para el tratamiento de enfermedades raras aumentará aún más la expansión del mercado.

Basado en la aplicación, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta como polineuropatía inflamatoria crónica (CIDP), neuropatía motora multifocal (MMN), enfermedad de inmunodeficiencia primaria (PID), enfermedad de inmunodeficiencia secundaria (SID), síndrome de Guillain-Barre, purpura inmune trombocitopenic (ITP) y otros. Se espera que el segmento de polineuropatía inflamatoria crónica (CIDP) crezca a un ritmo constante del 8% entre 2023 y 2032. El mercado está establecido para experimentar el crecimiento acelerado debido a la creciente incidencia de la polineuropatía inflamatoria crónica demyelinating (CIDP). Por ejemplo, se estima que la prevalencia general del CIDP oscila entre 4,8 y 8,9 casos por cada 100.000 individuos, con una menor prevalencia estimada de 0,5 casos por cada 100.000 personas entre niños. El tratamiento CIDP típicamente implica el uso de inmunosupresores, esteroides y plasmaferesis.

Sin embargo, la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) emerge como una alternativa eficaz a largo plazo a estos métodos, sirviendo así como un catalizador para la expansión del mercado. Además, se espera que las ventajas asociadas, como la seguridad, los procedimientos mínimamente invasivos y las opciones de tratamiento fáciles de utilizar, contribuyan significativamente al crecimiento de la industria.

Basado en el uso final, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta como hospitales, clínicas y atención a domicilio. El segmento de hospitales mantuvo una cuota de mercado dominante en 2022 y se espera que crezca a un ritmo significativo de 8,1% entre 2023 y 2032. El predominio del segmento se puede atribuir principalmente a su infraestructura médica avanzada y supervisión médica continua proporcionada por profesionales de la salud durante todo el tiempo. Además, las crecientes instalaciones sanitarias que atienden las necesidades sanitarias de las naciones desarrolladas y emergentes han dado lugar a un aumento del número de pacientes que reciben atención hospitalaria.

Por ejemplo, los datos de la American Hospital Association (AHA) en 2022 revelan que Estados Unidos tenía un total de 6.129 hospitales con un acumulado de 3,4 millones de admisiones hospitalarias. Como resultado, el creciente número de pacientes que buscan servicios de hospitalización está destinado a reforzar el crecimiento dentro de este segmento.

El mercado de inmunoglobulinas estadounidense superó los 7.600 millones de dólares en 2022. La participación empresarial en esta región puede atribuirse a varios factores, entre ellos el creciente gasto sanitario, la creciente conciencia sobre los productos utilizados en el tratamiento de los trastornos de inmunodeficiencia y la creciente preferencia entre los médicos por terapias de inmunodeficiencia. Además, se espera que el mercado se beneficie de las crecientes aprobaciones reglamentarias para mejorar los procesos de fabricación de inmunoglobulinas.

Por ejemplo, en abril de 2021, ADMA Biologics, Inc., una empresa biofarmacéutica especializada en la producción, promoción y desarrollo de biologics especializados en plasma, anunció que había recibido la aprobación de la FDA estadounidense para un proceso de fabricación ampliado. Esta aprobación permite la fracción y purificación de una piscina de plasma de 4,400 litros para la producción de globulina inmunitaria intravenosa ("IVIG"). Se prevé que esa autorización reglamentaria estimulará la demanda del mercado.

Immunoglobulin Market Share

Algunos de los principales jugadores de mercado que operan en el mercado de inmunoglobulinas son

• Baxter international Inc.
• Johnson (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)
• Pfizer Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Grifols SA
• Kedrion S.p.A
• CSL Behring

Estos actores se centran en las alianzas estratégicas, el lanzamiento de nuevos productos " comercialización para la expansión del mercado. Además, estos jugadores están invirtiendo fuertemente en investigación que les permite introducir productos innovadores y obtener ingresos máximos en el mercado.

Immunoglobulin Industry News:

• En marzo de 2022, Grifols, productor mundial líder de medicamentos derivados del plasma, anunció que su innovador 20% de inmunoglobulina subcutánea (SCIG), XEMBIFY ha sido aprobado por varias autoridades estatales de salud de la Unión Europea, así como por los U.K. para tratar las inmunodeficiencias primarias y selectas secundarias. Esta estrategia ayudó a la empresa a ampliar su base de clientes.
• En enero de 2022, Octapharma anunció que la indicación de cutaquig, una inmunoglobulina humana para la administración subcutánea, se había ampliado en la Unión Europea (UE). Esta indicación proporciona opciones de tratamiento flexibles a una gama más amplia de pacientes con deficiencias inmunitarias adquiridas (AID). Esta estrategia ayudó a la empresa a expandirse y crecer.

El informe de investigación del mercado de inmunoglobulina incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por Tipo de Producto, 2018 - 2032 (USD Million)

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• IgE

Por Ruta de Administración, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Intravenous (IVIG)
• Subcutáneo (SCIg)

Por solicitud, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Polineuropatía inflamatoria crónica (CIDP)
• Neuropatía multifocal del motor (MMN)
• Enfermedad de inmunodeficiencia primaria (PID)
• Enfermedad de inmunodeficiencia secundaria (SID)
• Síndrome de Guillain-Barre
• Immune thrombocytopenic purpura (ITP)
• Otras aplicaciones

Por uso final, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Hospitales
• Clínicas
• Homecare

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Polonia
  • Suiza
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Tailandia
  • Indonesia
  • Vietnam
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • Chile
  • Colombia
  • Perú
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE
  • Israel
  • Rest of MEA