Mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia: por producto, por tipo de fármaco, por tipo de fabricante, por aplicación - Pronóstico global, 2025-2034

Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia tamaño del mercado

El tamaño global de mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia se estimó en USD 27.1 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca a USD 62,4 mil millones en 2034 a una CAGR de 8.8%. Los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAP) son combinaciones farmacéuticas que producen efectos biológicos significativos en dosis bajas. Estas sustancias se someten a procesos especializados de manipulación y fabricación debido a su potencia. Los ingredientes HPAP logran efectos terapéuticos con cantidades mínimas y se utilizan con frecuencia en terapias específicas, específicamente en oncology tratamiento.

La creciente prevalencia del cáncer está creando una demanda de ingredientes de HPAP, debido a su mayor adopción como terapéutica del cáncer. El cáncer sigue siendo una preocupación sanitaria importante, a nivel mundial. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, en 2022 se estimó que había aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer.

Así, estas estadísticas alarmantes ponen de relieve la necesidad crítica de los ingredientes de HPAP en el desarrollo de fármacos para el cáncer. Los ingredientes de HPAP permiten tratamientos específicos y eficaces, lo que ayuda a minimizar la toxicidad sistémica para mejorar los resultados terapéuticos. A medida que crece la demanda de medicamentos de precisión, las empresas farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en el desarrollo y fabricación de ingredientes HPAP para satisfacer las crecientes necesidades de terapéuticas del cáncer.

Además, la creciente adopción de terapias selectivas en oncología está aumentando la demanda de ingredientes HPAP, lo que estimula a las empresas farmacéuticas a desarrollar sus capacidades de producción. Por ejemplo, en julio de 2023, el Grupo Novasep-PharmaZell invirtió USD 7,3 millones en su sitio de Mourenx como parte del "Plan de Relanza de Francia" para aumentar la capacidad de producción de ingredientes API y HPAP. Así, estas continuas altas demandas de API, especialmente los ingredientes HPAP utilizados en el tratamiento del cáncer, apoyarán la expansión del sitio Mourenx.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market Trends.

• Los ingredientes HPAP se están incorporando progresivamente en soluciones de tratamiento del cáncer que requieren mayor precisión para garantizar la máxima eficacia y seguridad. El avance más destacado o destacado en este espacio se encuentra dentro de la aplicación de conjugados anticuerpos-drogas. Los conjugados anticuerpos combinan un anticuerpo monoclonal con el medicamento citotóxico para formar un conjugado que se dirige a un tumor de cáncer específico. Por lo tanto, esta combinación dirigida reduce los efectos no específicos y ofrece mejores resultados.
• Además, la creciente aplicación de ingredientes HPAP, en particular en oncología y otras áreas terapéuticas, ha complicado aún más la complejidad de los procesos de fabricación agregando políticas de contención más estrictas. Para mantenerse al día con esta demanda, la industria farmacéutica y las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMOs) están invirtiendo en instalaciones y equipos avanzados para producir con seguridad estos productos.
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• Por ejemplo, en abril de 2022, Cambrex completó una expansión de 50 millones de dólares y lanzó nuevas capacidades de alta potencia en Estados Unidos.
• Además, nuevas tecnologías de seguridad, como aislantes y acceso restringido sistemas de barrera (RABS) están haciendo la producción de ingredientes HPAP más eficiente y segura. Por ejemplo, Glovebox Isolators by companies such as SKAN and Bosch Packaging Technology ofrece un entorno completamente sellado para ingredientes HPAP, que garantiza la seguridad del operador y reduce los riesgos de contaminación cruzada. Esas mejoras están ayudando a aumentar la escalabilidad y reducir los riesgos.
• Además, el creciente apoyo gubernamental en forma de financiación y subvenciones para la investigación del cáncer ha impulsado indirectamente la demanda de ingredientes de HPAP, ya que estos compuestos son importantes para el desarrollo de terapias de cáncer selectivas. Esas iniciativas no sólo aumentan el desarrollo de las drogas sino que también aumentan la competitividad mundial de la industria farmacéutica.

Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia Análisis de mercado

Basado en el producto, el mercado de ingredientes HPAP está bifurcado en sintética y biotecnología. El segmento sintético tuvo ingresos de USD 18 mil millones en 2024 y el segmento está preparado para un crecimiento significativo en una CAGR de 8,7% durante el período de previsión.

• El aumento de los casos de cáncer y enfermedades crónicas a nivel mundial ha fortalecido la demanda de terapias específicas mediante el uso de ingredientes de HPAP sintéticos para los tratamientos. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), para 2050 se prevé que el número de nuevos casos de cáncer superará los 35 millones, lo que representa un aumento del 77% en comparación con los 20 millones de casos estimados registrados en 2022. Este aumento en casos de cáncer pone de relieve la necesidad crítica de ingredientes de HPAP sintéticos para desarrollar terapias específicas eficaces.
• Además, los ingredientes HPAP sintéticos se pueden fabricar fácilmente a gran escala. Los ingredientes HPAP sintéticos se elaboran usando procedimientos químicos conocidos, haciendo la producción más rápida y eficiente. Mientras que varios ingredientes de HPAP hechos biológicamente necesitan procesos complejos como la cultura celular o procesos de fermentación.
• Además, la innovación en tratamientos específicos, como inmunoterapia y medicina de precisión, requiere ingredientes sintéticos de HPAP, debido a su capacidad para lograr resultados terapéuticos con requisitos mínimos de dosis.
• Así, esta mejora significativa de los resultados del tratamiento demuestra que la creciente importancia de los ingredientes de HPAP sintéticos en los enfoques terapéuticos modernos aumenta el crecimiento del mercado.

Basado en el tipo de droga, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia está bifurcado en innovador y genérico. El segmento innovador representó una cuota de ingresos del 74,3%, valorando USD 20,1 mil millones en 2024.

• Las crecientes incidencias de cáncer, condiciones autoinmunes y otros trastornos complicados han aumentado la necesidad de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia con alta especificidad y eficacia para objetivos moleculares particulares.
• Por ejemplo, la Clínica Mayo señala que más de 15 millones de personas, que se traducen en aproximadamente el 4,6% de la población estadounidense, fueron diagnosticadas con una enfermedad autoinmune durante enero de 2011 a enero de 2022. De ellos, el 34% se diagnosticó con más de un trastorno autoinmune. Esta carga de enfermedad alta sirve para subrayar la necesidad de ingredientes HPAP innovadores activamente para proporcionarles una solución de tratamiento eficaz.
• Además, nuevas innovaciones en sistemas de contención, procesos de fabricación continuos y métodos de química verde están haciendo una producción más segura y eficiente de ingredientes HPAP que reduce los costos y también ayuda a cumplir los requisitos regulatorios.
• Estos avances tecnológicos son importantes para satisfacer la creciente demanda mundial de compuestos farmacéuticos altamente potentes, manteniendo al mismo tiempo normas estrictas de seguridad.

Basado en el tipo de fabricante, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia está bifurcado en segmento interno y subcontratado. El segmento subcontratado dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 18.500 millones en 2024.

• La alta inversión necesaria para las instalaciones especializadas y las tecnologías de contención lleva a las empresas farmacéuticas a externalizar la fabricación de ingredientes HPAP a las organizaciones de fabricación de contratos con capacidades establecidas.
• Por ejemplo, según el análisis de Avalere, en 2021, sólo el 53% de los USD 85.6 mil millones de API utilizados en medicamentos consumidos en los EE.UU. fueron fabricados internamente, destacando la fuerte dependencia de la industria en socios de fabricación especializados.
• Además, las empresas farmacéuticas subcontratan la producción de ingredientes HPAP para centrarse en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de drogas, y dependen de socios de fabricación especializados para la producción. Por ejemplo, según la investigación, en 2021, las empresas farmacéuticas invirtieron USD 238 mil millones en investigación y desarrollo, un aumento del 74% a partir de 2012, destacando su importancia en la innovación de drogas. Este cambio revela la importancia estratégica de la fabricación externa para priorizar las competencias básicas.

Basado en la aplicación, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia se segmenta en oncología, desequilibrio hormonal, glaucoma y otras aplicaciones. El segmento de oncología dominó el mercado con los mayores ingresos de USD 15.200 millones en 2024.

• La creciente prevalencia mundial del cáncer está impulsando la demanda de tratamientos de oncología, ampliando el mercado de ingredientes HPAP. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que aproximadamente 1 de cada 5 personas desarrollen cáncer en su vida, con aproximadamente 1 de cada 9 hombres y 1 de cada 12 mujeres que sucumbin a la enfermedad. Esta alta prevalencia de casos de cáncer indica una trayectoria de crecimiento sostenida para la fabricación de ingredientes HPAP.
• Además, los ingredientes HPAP son altamente eficaces, de manera que pueden apuntar células cancerosas con una dosis muy baja, lo que minimiza el riesgo de dañar los tejidos saludables. Esto los hace específicamente más eficaces en quimioterapia y terapias de cáncer focalizadas.
• Further, the development of targeted therapies, including anticuerpos monoclonales que se estima que alcanzará USD 609 mil millones en 2032 y los conjugados anticuerpos (ADCs) requieren ingredientes HPAP para apuntar células cancerosas específicas. Esto aumenta la demanda de ingredientes HPAP en aplicaciones de oncología.
• Por ejemplo, según el estudio publicado por el Instituto Nacional de Salud, en 2023, 15 ADCs han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en el tratamiento de oncología, demostrando así la creciente importancia de los ingredientes HPAP en el desarrollo terapéutico avanzado del cáncer, impulsando el crecimiento de los ingresos en el segmento.

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia de América del Norte cuenta con 12.4 billones de ingresos en 2024 previstos para alcanzar USD 28.4 billones en 2034. Estados Unidos dominaba el mercado de América del Norte con los mayores ingresos de USD 11,3 mil millones en 2024.

• La creciente incidencia de cáncer en las unidades estadounidenses exige ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia, específicamente para terapias específicas que requieren compuestos de alta potencia para tratar eficazmente varios cánceres. Por ejemplo, según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2024, se estima que alrededor de 2 millones de nuevos casos de cáncer serán diagnosticados en los EE.UU., con 611.720 muertes resultantes de la enfermedad.
• Además de esto, la FDA de EE.UU. ha implementado estándares rigurosos para ingredientes HPAP, escalando el desarrollo de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia en EE.UU. con mayor seguridad, eficacia y estabilidad para satisfacer la creciente demanda de tratamientos eficaces.

Europa: Se espera que el mercado de ingredientes HPAP en Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El Reino Unido tiene una fuerte industria biofarmacéutica que invierte ampliamente en investigación y desarrollo de terapias innovadoras, incluyendo ingredientes HPAP. Por ejemplo, según Statista, los gastos farmacéuticos de R DueD alcanzaron alrededor de USD 9,5 mil millones en 2022. Así, esta inversión significativa fortalece la posición del Reino Unido en el desarrollo de tratamientos avanzados basados en ingredientes HPAP.
• Además, en el Reino Unido, se espera que el mercado de ingredientes HPAP crezca considerablemente debido al aumento de procedimientos como la quimioterapia y otras terapias específicas.
• Por ejemplo, según la Biblioteca de la Cámara de los Comunes (el Parlamento del Reino Unido), en 2023 hubo 138.579 muertes por cáncer en Inglaterra que representaron un 9% de inclinación desde 2001. Tales cifras aceleradoras de pacientes con cáncer han incrementado la necesidad de ingredientes HPAP.

Asia Pacífico: El mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• Según la Organización Mundial de la Salud, en 2021, la población mayor del Japón, de 65 años y más, comprendía el 29,1% de la población total. Este cambio demográfico ha dado lugar a un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, con cáncer como la principal causa de muerte, que representa el 27% de todas las muertes en Japón, según informó el Centro Nacional del Cáncer Japón en 2022. Por lo tanto, esta creciente carga de la enfermedad ha aumentado la demanda de terapias eficaces, lo que ha intensificado el crecimiento del mercado.
• Además, Japón también cuenta con empresas farmacéuticas líderes que tienen instalaciones avanzadas de fabricación para desarrollar API como ingredientes HPAP.

Oriente Medio y África: Se espera que la industria de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Arabia Saudita también está experimentando un cambio en la demografía de la población. Por ejemplo, se espera que el número de personas mayores de 60 años aumente cinco veces a partir de 2 millones (5,9% de la población total) en 2020, llegando a 10,5 millones en 2050. Se espera que esas altas tendencias de la población envejecida aumenten la demanda de ingredientes HPAP en los próximos años.
• Además, la infraestructura sanitaria avanzada de Arabia Saudita y la creciente inversión en tecnologías avanzadas de salud crean apertura para el desarrollo y adopción de ingredientes avanzados de HPAP adaptados a las necesidades específicas del paciente del país.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market Share

Los mejores jugadores del mercado de ingredientes HPAP representan aproximadamente el 45% de la cuota de mercado que incluye empresas como Agilent Technologies, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, y Pfizer, entre otros. Con cada empresa que introduce nuevos fármacos y utiliza tecnologías avanzadas, la modernización es extremadamente importante.

Además, las alianzas estratégicas con empresas farmacéuticas, institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de drogas y la obtención de los permisos necesarios. Se espera que el desarrollo de la conciencia pública sobre las condiciones crónicas y su impacto en la salud a través de la plataforma de redes sociales alienten a más personas a buscar el tratamiento, permitiendo a los jugadores de mercado fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia Empresas del mercado

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia incluyen:

• Albany Molecular Research
• Tecnologías ágiles
• Axplora
• BASF
• Boehringer Ingelheim International
• Bristol-Myers Squibb Company
• CARBOGEN AMCIS
• Cipla
• CordenPharma
• Laboratorios del Dr. Reddy
• F. Hoffmann-La Roche
• Lonza
• Merck & Co.
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Sun Pharmaceutical Industrias
• Teva Pharmaceutical Industrias
• Pfizer tiene una fuerza de trabajo global fuerte de aproximadamente 88.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
• Agilent Technologies tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. Agilent Technologies opera en más de 110 países, lo que comprende una sólida red de distribución.
• Merck invierte en investigación y desarrollo, fomentando la innovación y el crecimiento. En 2020 Merck invirtió USD 62 millones en la expansión de sus ingredientes HPAP y capacidades de fabricación ADC.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Industry News:

• En julio de 2024, Agilent Technologies adquirió BIOVECTRA, una organización líder en desarrollo de contratos y fabricación que produce biologicos, ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes y otras moléculas para tratamientos terapéuticos específicos. Esta adquisición fortalece su presencia en el mercado, mejora sus ofertas de servicios y satisface mejor la creciente demanda de soluciones terapéuticas avanzadas, en última instancia impulsando el crecimiento del mercado.
• En octubre de 2023, Axplora anunció que recibió aprobación de CGMP de AIFA, la autoridad nacional italiana que regula los medicamentos para el uso humano, para la primera línea de su nueva unidad de producción Farmabios. Esta aprobación amplió las capacidades de fabricación a gran escala para ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia y esteroides. Este hito incrementó los servicios de fabricación de la empresa con un sistema de contención alto valorado hasta OEB 5 (Banda de exposición ocupacional), capacidad criogénica hasta -100°C y un sistema totalmente automatizado con un Sistema de Control Distribuido (DCS).

El informe de investigación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones y volumen en Unidades de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Sintético
• Biotech

Mercado, por tipo de drogas

• Innovadora
• Genérico

Mercado, por fabricante Tipo

• En casa
• Recursos externos

Mercado, por aplicación

• Oncología
• Desajuste hormonal
• Glaucoma
• Otras aplicaciones

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE