Terapia genética Tamaño del mercado

Terapia genética El tamaño del mercado se estimó en USD 9 mil millones en 2023 y se prevé registrar una CAGR de más de 19.4% entre 2024 y 2032. Debido a la expansión de medicamentos avanzados y tecnologías de entrega de genes como vectores, aumento de la financiación para la investigación de terapia génica, aumento de la incidencia del cáncer y otras enfermedades dianas para la terapia génica, aumento de la disponibilidad de servicios de fabricación de terapia genética, y mayor número de aprobación y lanzamientos de productos.

Además, el aumento del apoyo reglamentario ofrece una oportunidad de desarrollo para la industria de la terapia genética durante todo el período de proyección. La FDA ha avanzado sustancialmente en sus esfuerzos por abordar la tecnología que evoluciona rápidamente equiparada con la fabricación de terapias de células T específicas de la CAR. Específicamente en las investigaciones de fase II y III, las autoridades están permitiendo flexibilidad en la jerarquía tradicional de los ensayos clínicos. Además, la FDA estimó que para 2025, de 10 a 20 terapias innovadoras de células y genes aprobarán cada año.

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 tuvo un efecto inmenso en el mercado de terapia génica, incluyendo trastornos del ensayo clínico, problemas de fabricación y cadena de suministro, y flexibilidad regulatoria. La pandemia llevó a perturbaciones en ensayos clínicos en curso y previstos para terapias genéticas. La matriculación en los ensayos clínicos se vio afectada debido a las restricciones a las visitas de pacientes, la reducción del acceso a los servicios de atención médica y la priorización de los recursos para pacientes con COVID-19. Ello dio lugar a demoras en los plazos de juicio, la reunión de datos y las comunicaciones reglamentarias.

Además, el mercado se enfrentaba a perturbaciones en las cadenas de fabricación y suministro debido a medidas de cierre, restricciones de viaje y reducción de la fuerza de trabajo. Esto llevó a demoras en la producción y distribución de productos de terapia génica. La disponibilidad de materias primas, reactivos y equipo especializado también se vio afectada, lo que repercutió en la capacidad general de fabricación.

Gene Therapy Market Tendencias

Algunas tendencias clave en el mercado incluyen avances en tecnologías de edición de genes, aumento del número de ensayos clínicos y expansión de terapias genéticas en enfermedades raras. Desarrollo y perfeccionamiento gene editing tecnologías, como CRISPR-Cas9, núcleos de dedos de zinc (ZFNs) y TALENs, han revolucionado el campo de la terapia genética. Estas tecnologías permiten modificaciones precisas y específicas al material genético, abriendo nuevas posibilidades para tratar los trastornos genéticos y otras enfermedades.

Gene Therapy Vector Market Analysis

Basado en el tipo vectorial, el mercado de terapia génica se segmenta como vectores virales y vectores no virales. El segmento de vectores virales se dividió aún más en vectores virales retro, vectores de virus asociados adeno, vectores lentivirales y otros vectores virales. En 2022, el segmento vectorial no viral representa la mayoría del tamaño del mercado y se espera que crezca a la velocidad más rápida durante todo el período previsto.

Debido a un menor riesgo de inmunidad preexistente y una amplia gama de métodos de entrega, ya que muchos individuos tienen inmunidad preexistente a ciertos vectores virales debido a la exposición previa a los virus. Esto puede limitar la eficacia de las terapias genéticas basadas en vectores virales. Los vectores no virales, por otro lado, no están sujetos a problemas de inmunidad preexistentes, lo que los hace más ampliamente aplicables en las poblaciones de pacientes.

Además, los vectores no virales se consideran generalmente más seguros en comparación con los vectores virales. No conllevan el riesgo de replicación o integración viral en el genoma host, que puede causar efectos no deseados. Los vectores no virales son menos propensos a desencadenar respuestas inmunitarias y están asociados con una menor toxicidad, haciéndolos atractivos para el uso clínico.

Basado en el método de entrega, el mercado de terapia génica se segmenta como terapia génica in vivo y terapia génica ex vivo. La terapia génica in vivo mantuvo una cuota de mercado dominante alrededor del 71,2% en 2022 y se espera que crezca a un ritmo significativo durante el período de análisis. La terapia génica in vivo permite el tratamiento sistémico, lo que significa que puede llegar a múltiples sitios o órganos en todo el cuerpo. Esto es particularmente beneficioso para las enfermedades que afectan múltiples áreas o tienen manifestaciones sistémicas, permitiendo un enfoque terapéutico integral.

Además, el desarrollo de sistemas avanzados de entrega, como vectores virales, nanopartículas o portadores basados en lípidos, ha mejorado la eficiencia y especificidad de la terapia génica in vivo. Estos avances mejoran la entrega específica de material genético y mejoran la seguridad y eficacia de la terapia.

Basado en el tipo gen, el mercado se segmenta como antígeno, citocina, supresor tumoral, suicidio, deficiencia, factores de crecimiento, receptores y otros tipos de genes. Se espera que el segmento de antígeno crezca a un ritmo significativo del 18,3% para 2032. Las terapias genéticas basadas en el antígeno pueden utilizarse como estrategias inmunoterapéuticas. Al introducir genes que codifican antígenos específicos en las células del paciente, el sistema inmunitario puede activarse o mejorarse para reconocer y atacar células tumorales o patógenos.

Este enfoque ha demostrado su promesa terapia genética del cáncer e inmunoterapia de cáncer, donde los antígenos derivados de células cancerosas pueden ser dirigidos a obtener una respuesta inmune contra los tumores. Además, los antígenos pueden servir como objetivos específicos para intervenciones de terapia génica. Al identificar los antígenos asociados con enfermedades o condiciones particulares, las terapias genéticas se pueden diseñar para apuntar y modular específicamente la expresión de estos antígenos, lo que conduce a efectos terapéuticos específicos.

Basado en la indicación, el mercado de terapia génica se segmenta como cáncer, enfermedades neurológicas, DMD (Duchenne Muscular Dystrophy), enfermedades hepatológicas, enfermedad retina hereditaria, enfermedad arterial periférica y otras indicaciones. Se espera que el segmento de cáncer crezca a un ritmo significativo para 2032. La terapia genética permite la entrega específica y precisa de genes terapéuticos a células cancerosas. Mediante la modificación selectiva o el asesinato de células cancerosas mientras que el espaciamiento de células sanas, la terapia génica minimiza los efectos fuera del objetivo y reduce la toxicidad asociada con tratamientos tradicionales.

Se prevé que el mercado de terapia genética de América del Norte crecerá en 19,2% para 2032. Factores responsables de la mayor cuota de mercado en América del Norte, como, entorno regulatorio favorable, fuerte apoyo financiero y de inversión, infraestructura sanitaria avanzada y sólido ecosistema de investigación y desarrollo.

América del Norte, en particular los Estados Unidos, tiene un fuerte y bien establecido ecosistema de investigación y desarrollo en el campo de la terapia génica. Es el hogar de instituciones académicas líderes, centros de investigación y empresas biotecnológicas que contribuyen activamente a los avances en la investigación de terapia genética. Este ecosistema fomenta la innovación, atrae las inversiones y impulsa el desarrollo de nuevas terapias genéticas.

Además, la prevalencia de trastornos genéticos y enfermedades complejas, como el cáncer, en América del Norte ha creado una demanda significativa del mercado de opciones innovadoras de tratamiento como la terapia génica. Además, la disposición de los pagadores a apoyar estas terapias mediante programas de reembolso alimenta los beneficios del mercado.

Terapia genética Market Share

Algunos de los principales jugadores del mercado que operan en la industria de la terapia de genes son

• Merck KGaA
• REGENXBIO, Inc.
• Oxford BioMedica plc
• Dimension Therapeutics, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• SANOFI
• Applied Genetic Technologies Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• bluebird bio, Inc.
• Novartis AG
• Terapéutica del huerto
• Gilead Lifesciences, Inc.
• BENITEC BIOPHARMA
• Sibiono GeneTech Co., Ltd
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

Gene Therapy Industry News:

• En mayo de 2023, la FDA aprobó Vyjuvek, un virus herpes-simplex tipo 1 (HSV-1) terapia génica basada en vectores, para el tratamiento de heridas en pacientes de 6 meses y mayores con epidermolisis distrófica bullosa (DEB) y mutación(s) en el gen colágeno tipo VII alpha 1 (COL7A1).
• En abril de 2023, REGENXBIO Inc. anunció que la FDA ha dado a RGX-202, una posible terapia de genes una sola vez para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (Duchenne).
• En diciembre de 2022 Kite Pharma, Inc. y Daiichi Sankyo Co., Ltd. anunciaron que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del Japón ha aprobado Yescarta (axicabtagene ciloleucel), un receptor de antígeno quimérico (CAR) Terapia de células T, para el tratamiento inicial de pacientes con linfoma de células B grandes recaídas/refractarios (LBCL R/R) difuso linfoma de células B grandes de células B grandes, linfoma de células B grandes mediastinales primarios, linfoma folicular transformado y linfoma de células B de alto grado. Sólo los pacientes que no hayan tenido previamente una transfusión de células CAR T dirigidas contra el antígeno CD19 deben ser tratados con Yescarta.

El informe de investigación del mercado de terapia genética incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por Vector, 2018 - 2032 (USD Million)

• vectores virales
  • vectores virales retro
    • Replicación-competente vectores
    • Replicación de vectores defectuosos
  • vectores de virus asociados con el Adeno
  • Lentiviral vectors
  • Otros vectores virales
• vectores no virales
  • Oligonucleótidos
  • Otros vectores no virales

Mediante Método de Entrega, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Terapia genética in vivo
• Ex vivo terapia génica

Por tipo Gene, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Antigeno
• Cytokine
• Supresor tumoral
• Suicidio
• Deficiencia
• Factores de crecimiento
• Receptores
• Otros tipos de genes

Por indicación, 2018 - 2032 (millones de dólares EE.UU.)

• Cáncer
  • Leucemia linfática aguda (ALL)
  • Linfoma de células B grandes
  • Carcinoma de células escamosas en la cabeza
  • Melanoma (Lesiones)
• Enfermedades neurológicas
• DMD (Duchenne Muscular Dystrophy)
• Enfermedades hepatológicas
• Enfermedad retina hereditaria
• Enfermedad arterial periférica
• Otras indicaciones

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Suiza
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio " África