Mercado de servicios de pruebas extraíbles y lixiviables: por tipo de producto (sistemas de cierre de contenedores, sistemas de un solo uso, sistemas de administración de medicamentos), aplicación (productos farmacológicos parenterales, productos farmacológicos inhalados por vía oral y nasales) – Pronóstico global 2024-2032

Servicios de Pruebas Extractables y Leachable Tamaño del mercado

Extractable And Leachable Testing Services Market size was valued at around USD 866.2 million in 2023 and is expected to register a CAGR of over 13.6% between 2024 and 2032. Los servicios de pruebas extractables y leachable son procedimientos analíticos vitales en industrias tales como productos farmacéuticos, envases de alimentos, cosméticos y dispositivos médicos, garantizando la seguridad y el cumplimiento de los productos.

Con un mayor reconocimiento e inversión, estos servicios han visto avances en metodologías, equipos y experiencia, en beneficio de los productos farmacéuticos, vacunas, y servicios de pruebas de dispositivos médicos sectores. Este progreso ha permitido acelerar las actividades de investigación y desarrollo, fomentando la entrega de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos innovadores, manteniendo al mismo tiempo normas rigurosas de seguridad y cumplimiento. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2021, se registró un aumento significativo de la distribución de vacunas, con aproximadamente 16 mil millones de dosis suministradas a nivel mundial, valoradas en 141 mil millones de dólares.

Esto marca un aumento sustancial en comparación con el volumen de mercado en 2019, que ascendió a USD 5.8 mil millones de dosis. Por lo tanto, existe una creciente necesidad de enfoques y avances innovadores en los servicios de pruebas extractibles y legibles para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento reglamentario del creciente volumen de vacunas que se producen y distribuyen en todo el mundo. Además, los productos farmacéuticos y biotecnología la industria, que se estimaba en 952 mil millones para 2027, adopción generalizada de tecnología de uso único, entre otros factores que impulsan el crecimiento del mercado.

Extractable and Leachable Testing Services Market Trends

El crecimiento de la industria farmacéutica y biotecnológica ofrece beneficios significativos para los servicios de ensayo extraíbles y legibles. Con un énfasis cada vez mayor en garantizar la seguridad de los productos, la eficacia y el cumplimiento reglamentario, existe una mayor demanda de estos servicios.

• Con avances en novedosos sistemas de suministro de drogas, biológicos y productos combinados, es necesario realizar pruebas especializadas para evaluar la compatibilidad de estas complejas formulaciones con materiales de embalaje y garantizar la estabilidad del producto.
• Además, las pruebas exhaustivas extraíbles y lixiviables pueden identificar posibles riesgos asociados a las interacciones químicas entre los productos de drogas y los materiales de embalaje, ayudando a las empresas a mitigar estos riesgos a principios del proceso de desarrollo y evitar costosas memorias de productos o cuestiones reglamentarias.
• Además, los servicios de pruebas extraíbles y lixiviables contribuyen al mantenimiento de normas de alta calidad durante todo el ciclo de vida de los productos, desde el desarrollo y la fabricación hasta la distribución y el almacenamiento, asegurando que los productos cumplan los requisitos más altos de seguridad y calidad.

Extractable y Leachable Testing Services Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado se segmenta en sistemas de cierre de contenedores, sistemas de uso único, sistemas de suministro de drogas y otros tipos de productos. El segmento de sistemas de cierre de contenedores se estima en 868,5 millones de dólares para 2032.

• Los sistemas de cierre de contenedores actúan como barrera protectora, protegiendo productos de contaminantes externos como impurezas, microorganismos y daños físicos. Esta contención garantiza la integridad del producto durante el almacenamiento y el transporte, minimizando la probabilidad de extraíbles y contaminando el producto, preservando así su calidad.
• Los sistemas de cierre de contenedores contribuyen a la estabilidad de los productos minimizando la exposición a factores externos que podrían degradar el producto.
• Además, mediante la identificación y cuantificación de posibles extractables y legibles a principios del proceso de desarrollo, los sistemas de cierre de contenedores permiten a los fabricantes aplicar estrategias de mitigación de riesgos. Este enfoque proactivo ayuda a prevenir los recuerdos del producto, salvaguardar la salud del consumidor y mantener la reputación de la marca.

Sobre la base de la aplicación, el mercado de servicios de pruebas extraíbles y lixiviables está bifurcado en productos de medicamentos parenterales, inhalados oralmente y productos de drogas nasales (OINDP), y productos de drogas oftálmicas. El segmento de medicamentos nasales y inhalados oralmente (OINDPs) representó USD 374.8 millones en 2023.

• Los OINDP se administran directamente en el sistema respiratorio mediante inhalación, superando el tracto gastrointestinal. Esta vía de administración puede llevar a diferentes perfiles en comparación con los medicamentos administrados oralmente, haciendo necesario realizar pruebas especializadas.
• Además, a menudo ejercen sus efectos localmente en el tracto respiratorio, donde se depositan en la inhalación. Para garantizar la seguridad y la eficacia es fundamental comprender los posibles extractables y legibles específicos de esta vía de administración.
• Además, a menudo se administran OINDP utilizando dispositivos especializados como inhaladores inteligentes o aerosoles nasales. Compatibilidad entre el producto del medicamento y el dispositivo, así como los materiales utilizados en la construcción del dispositivo, lo que propicia el crecimiento segmentado del mercado.

North America extractable and leachable testing services market accounted for USD 351 million revenue in 2023 and is predicted to witness substantial market expansion.

• La región cuenta con infraestructura tecnológica avanzada, incluyendo laboratorios de última generación equipados con instrumentos analíticos y tecnologías de automatización de vanguardia.
• La financiación gubernamental desempeña un papel crucial en el apoyo a las iniciativas de investigación y el fomento de la capacidad tecnológica en este sector. Por ejemplo, según el Instituto Nacional de Alimentación y Agricultura (NIFA), en 2022, el Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA) ha asignado USD 9,5 millones para reforzar la expansión de la fabricación sostenible de bioproductos ac qross los EE.UU.
• Además, América del Norte se beneficia de un sólido marco regulador que impulsa la innovación continua y garantiza la adhesión a normas rigurosas, mejorando la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.

Servicios de Pruebas Extractables y Leachable Market Share

La industria de los servicios de pruebas extractibles y lixiviables es competitiva, con varias grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas que compiten en la industria. El desarrollo y lanzamiento de nuevos dispositivos avanzados basados en diferentes tecnologías es una estrategia clave del mercado. Algunos de los principales jugadores de la industria tienen una presencia notable en el mercado.

Servicios de Pruebas Extractables y Leachable Empresas Mercado

Algunos de los eminentes participantes en el mercado que operan en la industria de servicios de pruebas extraíbles y legibles incluyen:

• Ciencias de la BA
• Eurofins Scientific
• Intertek Group plc
• Limerston Capital LLP
• Merck & Co., Inc.
• Pacific Biolabs, Inc.
• SGS Societe Generale de Surveillance SA
• Sotera Health Co
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Wickham Micro Limited
• WuXi AppTec Co., Ltd.

Extractable and Leachable Testing Services Industry News:

• En enero de 2024, Limerston Capital finalizó la adquisición del negocio de almacenamiento de estabilidad de Fuente BioScience, señalando su dedicación a los sectores de salud, pruebas y certificación. La entidad independiente recientemente establecida, Astoriom, permite realizar esfuerzos centrados en las operaciones de biorepositorio, con el objetivo de ampliar su presencia en mercados farmacéuticos y biológicos lucrativos.
• En noviembre de 2022, Merck completó la segunda fase de su Centro de Pruebas Biológicas en China, marcando el establecimiento de sus primeros laboratorios de bioseguridad en este mercado. La expansión benefició a la empresa mejorando su presencia en el mercado chino, facilitando el acceso a servicios de pruebas críticas para los clientes, y apoyando el crecimiento de sus capacidades de prueba biológica en la región.

El informe de investigación sobre el mercado de los servicios de pruebas extraíbles y legibles incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Sistemas de cierre de contenedores
• Sistemas de uso único
• Sistemas de suministro de drogas
• Otros tipos de productos

Mercado, por aplicación

• Medicamentos para empresas
• Medicamentos nasales inhalados orales (OINDPs)
• Medicamentos oftalmológicos

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • Argentina
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África