Mercado europeo de pruebas desarrolladas en laboratorio: por tipo de prueba (bioquímica clínica, inmunología, hematología, microbiología, diagnóstico molecular), aplicación (oncología, genética, enfermedades infecciosas, neurología), uso final y pronóstico, 2024-2032

Pruebas de laboratorio de Europa desarrolladas Tamaño del mercado

Análisis de Laboratorios de Europa El tamaño del mercado fue valorado alrededor de USD 2,1 mil millones en 2023 y se calcula que crecerá en 6,1% CAGR de 2024 a 2032. El aumento de la demanda de pruebas de enfermedades infecciosas, el aumento de los gastos sanitarios y el enfoque en la detección y prevención de enfermedades tempranas se encuentran entre los principales atributos que impulsan el crecimiento del mercado de las pruebas desarrolladas por el laboratorio en la región. Por ejemplo, según datos publicados por el European Respiratory Virus Surveillance Summary en 2023, alrededor de la mitad de los países regionales están experimentando mayores niveles de fiebre y tos y hay un fuerte aumento en los números registrados.

Asimismo, se observa cada año en Europa un aumento del número de pacientes que sufren de virus sincitial respiratorio. Así, los LDT han desempeñado un papel fundamental en la detección de infecciones, la vigilancia de la dinámica de transmisión y la orientación de las respuestas de salud pública en Europa para diferentes enfermedades infecciosas.

Además, el aumento de la adopción de secuencias de próxima generación (GNS) ha revolucionado el análisis genómico y ha permitido la secuenciación de alto rendimiento del ADN y el ARN. Europa ha sido testigo de la adopción generalizada de plataformas NGS en investigación, diagnóstico clínico y aplicaciones de medicina personalizada, impulsando la demanda de LDTs basado en tecnologías de secuenciación.

Las pruebas desarrolladas por laboratorio (TLD) se refieren a pruebas diagnósticas desarrolladas, validadas y realizadas en un solo laboratorio. Estas pruebas están diseñadas para detectar una amplia gama de condiciones, desde enfermedades infecciosas a trastornos genéticos, y a menudo se utilizan cuando las pruebas comerciales no están disponibles o no satisfacen las necesidades específicas de una población paciente.

Mercado de pruebas de laboratorio de Europa Tendencias

Europa está a la vanguardia de iniciativas de medicina personalizadas, que dependen en gran medida de diagnóstico molecular y Pruebas genéticas. Los LDT desempeñan un papel crucial en la adaptación de los tratamientos a los pacientes individuales sobre la base de sus características genéticas de maquillaje y enfermedad.

• La medicina de la precisión se basa en la identificación de biomarcadores específicos, mutaciones genéticas o firmas moleculares asociadas con la patología de la enfermedad. Las pruebas diagnósticas, incluidas las pruebas desarrolladas en laboratorio, desempeñan un papel crucial en la identificación de estos biomarcadores, permitiendo el desarrollo de terapias específicas diseñadas para actuar en objetivos moleculares específicos. Por ejemplo, en 2021 se puso en marcha una iniciativa encaminada a identificar las barreras a las pruebas de biomarcadores y desarrollar el panorama de políticas para los países de la UE27 y el Reino Unido. Esta iniciativa también se centró en desbloquear el potencial de la medicina de precisión para mejorar la atención del cáncer en la región.
• Además, la secuenciación de próxima generación (NGS), los ensayos basados en PCR, el análisis de microarray y otras técnicas de diagnóstico molecular permiten un perfil completo de variaciones genéticas, patrones de expresión genética y modificaciones epigenéticas. Estos avances tecnológicos facilitan el desarrollo de pruebas de diagnóstico innovadoras que apoyen iniciativas de medicina de precisión.

Análisis de mercado de pruebas de laboratorio de Europa

Basado en el tipo de prueba, el mercado se clasifica en bioquímica clínica, inmunología, hematología, microbiología, diagnóstico molecular, citometría de flujo, histología/citología y otros tipos de pruebas. El segmento de diagnóstico molecular mantuvo la cuota de mercado líder y fue valorado en USD 576.8 millones en 2023.

• Los diagnósticos moleculares son ampliamente utilizados para el diagnóstico, pronóstico y monitoreo de diversas enfermedades, incluyendo cáncer, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y condiciones autoinmunes. Los LDT que aprovechan técnicas moleculares son esenciales para detectar mutaciones genéticas, ARN/DNA viral, patrones de expresión genética y otras alteraciones moleculares indicativas de estados de enfermedad.
• Además, el desarrollo de terapias orientadas y tratamientos personalizados suele depender de diagnósticos acompañantes para identificar pacientes que son más propensos a beneficiarse de intervenciones terapéuticas específicas. Las pruebas desarrolladas por laboratorio desempeñan un papel crítico en el desarrollo de diagnósticos acompañantes proporcionando a los laboratorios la flexibilidad para desarrollar y validar ensayos que correlacionan con marcadores de respuesta terapéutica.
• Además, los diagnósticos moleculares son herramientas esenciales en la investigación y la medicina traduccional para el descubrimiento de biomarcadores, el desarrollo de drogas y ensayos clínicos. Las pruebas desarrolladas en el laboratorio les permiten realizar investigaciones exploratorias y validar nuevos biomarcadores para utilidad clínica, allanando el camino para el desarrollo de ensayos diagnósticos con valores diagnósticos, pronósticos o predictivos.

Sobre la base de la aplicación, el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio europeo se clasifica en oncología, genética, enfermedades infecciosas, trastornos autoinmunes, neurología, trastorno mental/fesional, enfermedad metabólica nutricional y otras aplicaciones. El segmento de oncología dominaba el mercado, con una cuota de ingresos de más del 28% en 2023.

• Laboratorio desarrolló pruebas ayudan en el diagnóstico y subtipificación del cáncer identificando mutaciones genéticas características, patrones de expresión de genes y marcadores de proteínas asociados con diferentes tipos de cáncer y subtipos. Estas pruebas ayudan a los oncólogos a clasificar con precisión los tumores, diferenciar entre lesiones benignas y malignas, y guiar las decisiones de tratamiento basadas en la histología tumoral y las características moleculares.
• Además, los LDT se utilizan para pruebas genéticas y perfiles tumorales integrales para identificar mutaciones genéticas específicas, biomarcadores y alteraciones moleculares asociadas con el cáncer. La secuenciación de próxima generación (GNS) y otras técnicas moleculares permiten a los laboratorios analizar el ADN tumoral, el ARN y las proteínas, proporcionando información sobre la biología tumoral, la heterogeneidad y posibles objetivos terapéuticos.
• Además, estos exámenes también proporcionan información pronóstico evaluando biomarcadores específicos del tumor asociados con el pronóstico de enfermedades, el riesgo de recurrencia y los resultados de supervivencia del paciente.

Con base en el uso final, el mercado de pruebas desarrollado por el laboratorio europeo se clasifica en laboratorios hospitalarios, centros de diagnóstico, organizaciones de investigación clínica, institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios hospitalarios dominaba el mercado, con unos ingresos de alrededor de 802,4 millones de dólares en 2023.

• Los laboratorios hospitalarios realizan una amplia gama de pruebas diagnósticas para apoyar la toma de decisiones clínicas y el cuidado de pacientes en diversas especialidades médicas. Los LDT permiten a los hospitales ofrecer servicios de pruebas especializados y personalizados adaptados a las necesidades específicas de su población paciente.
• Los laboratorios hospitalarios buscan soluciones de pruebas rentables que equilibran la utilidad clínica con consideraciones económicas. Los LDT ofrecen a los hospitales la oportunidad de desarrollar capacidades de ensayo interna que sean rentables en comparación con las pruebas de externalización a los laboratorios de referencia comerciales.

El mercado de pruebas desarrolladas en Alemania representó 362,7 millones de dólares de los EE.UU. en 2023 y se prevé que será testigo de un crecimiento sólido del mercado durante el plazo previsto.

• Alemania tiene un vibrante ecosistema de investigación biomédica caracterizado por instituciones académicas, organizaciones de investigación y empresas biotecnológicas líderes. Los LDT son fundamentales para apoyar los esfuerzos de investigación traslacional facilitando el descubrimiento de biomarcadores, estudios preclínicos y validación clínica de nuevos ensayos diagnósticos y objetivos terapéuticos.
• Avances en tecnologías de laboratorio, Diagnóstico molecular, y la bioinformática impulsan la innovación en desarrollo e implementación de LDT. El país es el hogar de los principales fabricantes de instrumentos de diagnóstico, reactivos y consumibles, que contribuyen a la disponibilidad de equipos de última generación y plataformas de ensayo para realizar LDTs en laboratorios de todo el país, con lo que se impulsa el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado de pruebas desarrolladas por el laboratorio de Francia crezca significativamente durante el período previsto.

• Francia ha implementado un programa nacional de control del cáncer destinado a reducir la carga del cáncer mediante la prevención, detección temprana y mejora de los resultados del tratamiento. La demanda de LDTs en oncología es impulsada por la necesidad de un diagnóstico preciso y oportuno, pronóstico y enfoques de tratamiento personalizados para gestionar los diferentes tipos de cáncer con eficacia.
• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Roche France y Foundation Medicine anunciaron la asociación con el Instituto Gustave Roussy para transferir la tecnología FoundationOne Liquid CDx al instituto. Este desarrollo estratégico tiene como objetivo proporcionar pruebas genómicas de biopsia líquida interna a pacientes de cáncer en Francia. Tales desarrollos permiten a los jugadores de la industria empujar medicina de precisión en tratamientos de cáncer, alimentando el crecimiento de la industria.

Se prevé que el mercado de pruebas desarrolladas por laboratorio del Reino Unido será testigo de una alta tasa de crecimiento de 2024-2032, debido a varios factores.

• El Servicio Nacional de Salud (NHS) ofrece servicios integrales de salud en el Reino Unido, incluyendo pruebas de diagnóstico, monitoreo de enfermedades y tratamiento. Los laboratorios de NHS y los proveedores privados de diagnóstico desempeñan un papel central en la prestación de servicios de diagnóstico, creando una demanda significativa de LDT para apoyar la atención del paciente, la toma de decisiones clínicas y la gestión de enfermedades.
• El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el Reino Unido, impulsando la demanda de diagnóstico preciso y oportuno del cáncer, pronóstico y monitoreo del tratamiento. El laboratorio desarrolló pruebas desempeñan un papel crítico en la oncología permitiendo la detección de biomarcadores específicos del tumor, mutaciones genéticas y alteraciones moleculares, decisiones de tratamiento orientador y evaluación de la respuesta al tratamiento en pacientes de cáncer.

Mercado de pruebas de laboratorio de Europa Compartir

La colaboración es clave para que los jugadores clave amplíen su alcance, accedan a nuevos mercados y impulsen la innovación. Forman alianzas estratégicas y colaboraciones con instituciones sanitarias, organizaciones de investigación, fabricantes de diagnóstico y proveedores de tecnología para aprovechar conocimientos, recursos y capacidades complementarios. Las asociaciones facilitan el desarrollo, validación y comercialización de nuevos LDT y fomentan la colaboración en todo el ecosistema sanitario.

Europe Laboratory Developed Tests Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en el laboratorio de Europa desarrollaron pruebas de la industria incluyen:

• 23andMe, Inc.
• Abbott
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Diagnósticos de Búsqueda Incorporated
• SVAR Lifesciences

European Laboratory Developed Tests Industry News:

• En abril de 2024, PeploBio, un laboratorio clínico centrado en la medicina de precisión y las soluciones de diagnóstico, en colaboración con IncellDX, está listo para lanzar la primera prueba diseñada para ayudar a diagnosticar la COVID larga en la UE y el Reino Unido. El COVID largo es una afección desarrollada por síntomas persistentes tras una infección COVID-19 que se espera afectar a alrededor de 65 millones de personas en todo el mundo. Este lanzamiento permitirá a la empresa mejorar su posición industrial en los próximos años.

El informe de investigación del mercado de pruebas de laboratorio europeo incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de prueba

• Bioquímica clínica
• Inmunología
• Haematology
• Microbiología
• Diagnóstico molecular
• Citometría de flujo
• Histología/Cytología
• Otros tipos de prueba

By Application

• Oncología
• Genética
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos autoinmunes
• Neurología
• Trastorno mental y conductual
• Enfermedades nutricionales y metabólicas
• Otras aplicaciones

Por uso final

• Laboratorios hospitalarios
• Centros de diagnóstico
• Organizaciones de investigación clínica
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a los siguientes países:

• Alemania
• UK
• Francia
• Italia
• España
• Países Bajos
• El resto de Europa