Tamaño del mercado de pruebas CT/NG

CT/NG Testing Market size was valued at USD 1.5 billion in 2023 and is expected to witness growth at a CAGR of 7.1% between 2024 and 2032, driven by the increasing incidence of sexually transmitted infection (STIs) coupled with growing awareness and screening programs.

Se ha producido un aumento mundial de la prevalencia de infecciones de transmisión sexual, incluida la clamidia (CT) y la gonorrea (NG). Por ejemplo, según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud en 2023, cada día se adquieren más de 1 millón de infecciones de transmisión sexual en todo el mundo, la mayoría de las cuales son asintomáticas. Entre los factores que contribuyen a este aumento figuran los cambios en el comportamiento sexual, el acceso inadecuado a las medidas preventivas, la falta de educación en materia de CTI y los patrones en evolución de la transmisión de CTI. A medida que las tasas de ITS siguen aumentando, existe una necesidad cada vez mayor de herramientas eficaces de detección y diagnóstico para detectar y gestionar rápidamente estas infecciones.

Además, el aumento de la conciencia sobre la prevalencia y los riesgos asociados con las infecciones de clamidia (CT) y gonorrea (NG) está impulsando campañas de salud pública dirigidas a educar a las personas acerca de la importancia de la detección de infecciones de transmisión sexual. Estas campañas, a menudo realizadas por organismos gubernamentales de salud, organizaciones sin fines de lucro y proveedores de atención médica, dan a conocer la naturaleza asintomática de estas infecciones, sus posibles complicaciones y la importancia de las pruebas periódicas, especialmente entre las poblaciones sexualmente activas y los grupos de alto riesgo. Por lo tanto, los factores antes mencionados impulsan la adopción de dispositivos de prueba CT/NG entre individuos y proveedores de atención médica.

Las pruebas CT/NG se refieren al proceso de diagnóstico utilizado para detectar la presencia de infecciones Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) en individuos. Estas pruebas se realizan en varios tipos de especímenes, incluyendo orina, hisopos genitales, hisopos vaginales, hisopos cervicales, hisopos uretrales y hisopos rectales, dependiendo del sitio anatámico de infección. Las pruebas CT/NG desempeñan un papel crucial en la identificación y el diagnóstico de estas infecciones, lo que permite un tratamiento rápido y la prevención de complicaciones.

CT/NG Testing Market Trends

• Los avances en los kits de prueba y analizadores han sido decisivos para impulsar la adopción de pruebas CT/NG. Estas innovaciones buscan mejorar el rendimiento diagnóstico, el cumplimiento de los pacientes y ampliar el acceso a servicios de pruebas de alta calidad.
• Los avances continuos en las metodologías de prueba, en particular las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), han llevado a una mayor sensibilidad y especificidad en la detección de infecciones de clamidia (CT) y gonorrea (NG). Estas pruebas apuntan al material genético de los patógenos, permitiendo la identificación exacta de TC y ADN/RNA NG en muestras clínicas. El rendimiento mejorado de las pruebas reduce la probabilidad de resultados falsos negativos o falsos positivos, mejorando la precisión y la fiabilidad de ETS diagnostics.
• Además, las innovaciones tecnológicas han permitido el desarrollo de ensayos rápidos de TC/NG capaces de obtener resultados oportunos. Pruebas de diagnóstico rápidas, incluyendo punto de prueba de cuidado (POCT) y ensayos moleculares, proporcionan resultados factibles en minutos a horas, facilitando la toma rápida de decisiones clínicas y la gestión de pacientes. Los tiempos de rotación de prueba acelerados son particularmente ventajosos en los entornos clínicos donde el diagnóstico y tratamiento oportunos son críticos para prevenir la transmisión de enfermedades y las complicaciones.
• Además, las plataformas de pruebas multiplex permiten la detección simultánea de múltiples patógenos, incluyendo CT y NG, en un solo ensayo. Estas plataformas aprovechan técnicas moleculares avanzadas, como la reacción en cadena de polimerasa (PCR) y la hibridación del ácido nucleico, para detectar y diferenciar varios patógenos de ITS de una sola muestra.
• Las pruebas de multiplex simplifican el proceso de diagnóstico, reducen los requisitos de volumen de muestra y optimizan la eficiencia del flujo de trabajo de laboratorio, lo que hace que sea una opción atractiva para los laboratorios de pruebas de alto rendimiento y programas integrados de detección de ITS.

CT/NG Testing Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado se segmenta en consumibles e instrumentos/analizadores. El segmento consumibles mantuvo una cuota de mercado dominante del 74,9% en 2023.

• Los kits y ensayos de prueba son consumibles esenciales utilizados en ensayos de pruebas CT/NG. Los kits de prueba son consumibles esenciales utilizados en pruebas CT/NG, ofreciendo soluciones convenientes y completas para la recolección, procesamiento y detección de muestras. Estos kits suelen incluir componentes tales como bastones para la colección de especímenes, reactivos para la extracción de ácido nucleico, tiras de prueba and amplification, and assay platforms for result interpretation.
• Además, los kits de prueba están disponibles en varios formatos, incluidos los kits tradicionales basados en laboratorios y los kits de punto de atención (POC) diseñados para pruebas rápidas e in situ. Los fabricantes continúan innovando introduciendo kits de prueba fáciles de usar con mayor sensibilidad, especificidad y facilidad de uso, que atienden a las diversas necesidades de los proveedores de atención médica y laboratorios de pruebas.
• Además, los ensayos representan otra categoría crucial de consumibles. Los ensayos utilizan técnicas moleculares, como reacción en cadena de polimerasa (PCR), pruebas de amplificación del ácido nucleico y hibridación del ácido nucleico, para detectar y cuantificar ácidos nucleicos de clamidia y gonorrea en muestras de pacientes. Los avances continuos en el diseño, la formulación y el rendimiento de ensayos contribuyen a mejorar la precisión, fiabilidad y eficiencia del diagnóstico en las pruebas de CT/NG, lo que conduce a la adopción generalizada de estos productos.

Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas CT/NG se clasifica en pruebas de laboratorio y pruebas de punto de atención (POC). El segmento de pruebas de laboratorio representó la mayor cuota de mercado y se valoró en USD 1.100 millones en 2023.

• Las pruebas de laboratorio se realizan normalmente en laboratorios clínicos centralizados equipados con instrumentos especializados y personal capacitado. Ensayos basados en laboratorio emplean metodologías avanzadas de diagnóstico, incluyendo técnicas de amplificación de ácido nucleico como PCR, inmunodiagnósticos y tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmico para detectar el material genético de los patógenos de clamidia y gonorrea dentro de los especímenes pacientes.
• Además, algunos laboratorios utilizan métodos de detección de antígenos y técnicas basadas en la cultura para la detección y aislamiento de las bacterias de la clamidia y la gonorrea.
• Además, estos ensayos ofrecen alta sensibilidad, especificidad y rendimiento, haciéndolos bien adaptados para pruebas de alto volumen y programas de detección integral. Los laboratorios también pueden emplear plataformas automatizadas y soluciones de flujo de trabajo para mejorar la eficiencia y el rendimiento de las pruebas, consolidando aún más su posición dominante en el mercado.

Basado en la tecnología, el mercado de pruebas CT/NG se clasifica en tecnología de amplificación de ácidos nucleicos isotérmicos, reacción en cadena de polimerasa, inmunodiagnósticos y otras tecnologías. Se prevé que el segmento de reacción en cadena de polimerasa crezca en un CAGR de 7,4% para alcanzar USD 1,3 mil millones en 2032.

• Los ensayos basados en PCR ofrecen sensibilidad y especificidad excepcionales en la detección de ácidos nucleicos de Chlamydia trachomatis (CT) y patógenos Neisseria gonorrhoeae (NG). PCR amplifica las secuencias de ADN de destino presentes en las muestras de pacientes, permitiendo la identificación y cuantificación precisas de infecciones de TC y NG incluso en concentraciones bajas. Esta alta sensibilidad garantiza la detección fiable de infecciones por TC/NG, reduciendo la probabilidad de resultados falsos negativos y apoyando intervenciones clínicas oportunas.
• Además, la tecnología PCR permite la detección simultánea de múltiples patógenos, incluyendo TC y NG, dentro de una sola reacción. Múltiples ensayos PCR simplifican el proceso de prueba consolidando múltiples pruebas en uno, optimizando el flujo de trabajo de laboratorio y la utilización de recursos. La multiplexación aumenta la eficiencia y el rendimiento en los laboratorios de ensayo CT/NG, lo que permite una detección rápida y eficaz en función de los costos de un gran número de muestras sin comprometer la precisión de diagnóstico.
• Además, esta tecnología es ampliamente adoptada y validada para las pruebas CT/NG en laboratorios clínicos de todo el mundo. Numerosos ensayos basados en PCR han recibido aprobaciones y certificaciones regulatorias de las autoridades sanitarias, garantizando el cumplimiento de las normas de calidad y desempeño. Los extensos estudios de validación y validación clínica realizados en ensayos de PCR demuestran su fiabilidad, precisión y utilidad clínica para diagnosticar infecciones por TC y NG, fomentando la confianza entre los proveedores de atención médica y las partes interesadas, fomentando el crecimiento segmentado.

Sobre la base del uso final, el mercado de pruebas CT/NG se clasifica en hospitales " clínicas, laboratorios de diagnóstico, establecimiento de atención en el hogar y otros usuarios finales. Se prevé que el segmento de hospitales y clínicas alcanzará 1.200 millones de dólares en 2032.

• Los hospitales y las clínicas sirven de centros de diagnóstico centralizados equipados con la infraestructura, los recursos y los conocimientos necesarios para realizar servicios integrales de ensayo de CT/NG. Estos ajustes de salud ofrecen una amplia gama de capacidades de diagnóstico, incluyendo pruebas moleculares basadas en laboratorio, pruebas de punto de atención (POC) y consultas clínicas, permitiendo una detección eficiente y oportuna de infecciones de clamidia y gonorrea.
• Además, los hospitales y las clínicas proporcionan servicios integrados de salud que abarcan la atención primaria, la atención especial y las pruebas de diagnóstico en un mismo techo. Los pacientes que visitan hospitales y clínicas para chequeos rutinarios, exámenes o tratamiento pueden someterse convenientemente a pruebas de TC/NG como parte de su evaluación de la salud.
• This integrated approach enhances patient access to STI testing services, promoting early detection, treatment, and management of CT/NG infection.

North America CT/NG test market size in 2023 was valued at USD 533.4 million and is predicted to grow at a CAGR of 6.6% over the analysis timeframe.

• América del Norte cuenta con una infraestructura sanitaria avanzada, incluyendo laboratorios bien equipados, instalaciones sanitarias y centros de diagnóstico capaces de ofrecer una amplia gama de servicios de pruebas de CTI. Accessibility to quality healthcare services facilitates widespread STI testing and screening initiatives across the region.
• Además, las regiones tienen normas regulatorias estrictas que rigen dispositivos médicos y pruebas de diagnóstico, garantizando la seguridad, eficacia y calidad de los productos de prueba CT/NG. El cumplimiento de los requisitos reglamentarios es esencial para la entrada en el mercado y la aprobación de productos, fomentando la confianza del consumidor en las soluciones de pruebas CT/NG, impulsando así el crecimiento de este mercado.

Se prevé que el mercado de pruebas de CT/NG de los Estados Unidos crezca en un CAGR de 6,5% para alcanzar USD 878,9 millones al final del plazo previsto.

• EE.UU. enfrenta una carga significativa de infecciones de clamidia y gonorrea, con millones de nuevos casos reportados anualmente. Por ejemplo, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, en 2022 se reportaron más de 2,5 millones de casos de sífilis, gonorrea y clamidia en los Estados Unidos. The prevalence of STIs is particularly notable among sexually active adolescents and young adults, driving the demand for comprehensive STI testing, including CT/NG testing.
• Además, EE.UU. asigna importantes gastos de atención médica a la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones de transmisión sexual. Los proveedores de atención médica, los laboratorios y los sistemas sanitarios invierten en tecnologías de diagnóstico de última generación y soluciones de prueba para satisfacer la creciente demanda de pruebas de CTI, incluyendo pruebas de TC/NG.

Se prevé que el mercado de pruebas de CT/NG en Francia crezca notablemente en los próximos años.

• Francia cumple con normas rigurosas de garantía de calidad para dispositivos médicos y pruebas de diagnóstico, garantizando la seguridad, exactitud y fiabilidad de los productos de prueba CT/NG. El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad es esencial para la entrada de mercado y la aceptación de productos en el sistema de salud francés.
• Además, el Gobierno francés apoya los esfuerzos de prevención y control de las infecciones de transmisión sexual mediante políticas de salud pública, campañas de sensibilización e iniciativas de financiación. Las agencias nacionales y regionales de salud colaboran con proveedores de salud, laboratorios y organizaciones comunitarias para implementar programas de pruebas de CTI, mejorar el acceso a servicios de pruebas y reducir las tasas de transmisión de CTI.

Japón está experimentando un alto crecimiento del mercado en el mercado de pruebas CT/NG.

• Japón está a la vanguardia de la innovación tecnológica en la salud, incluyendo el desarrollo de tecnologías avanzadas de diagnóstico y plataformas de pruebas para las infecciones de transmisión sexual. Las empresas japonesas invierten en investigación y desarrollo para crear ensayos de pruebas CT/NG de vanguardia, dispositivos de atención y diagnósticos moleculares que ofrezcan alta sensibilidad, especificidad y facilidad de uso.
• Además, las campañas de salud pública y las iniciativas educativas fomentan la sensibilización sobre las infecciones de transmisión sexual, promueven prácticas sexuales más seguras y fomentan las pruebas periódicas de las infecciones de transmisión sexual entre la población. Las agencias gubernamentales, las organizaciones sanitarias y los grupos de defensa colaboran para difundir información, reducir el estigma y aumentar la captación de pruebas de CTI en el Japón, impulsando la demanda del mercado de pruebas CT/NG en el país.

Mercado de Pruebas CT/NG Compartir

La industria de pruebas CT/NG se caracteriza por la presencia de varios actores establecidos y emergentes que ofrecen una variedad de productos y servicios en todo el mundo. Los jugadores del mercado compiten sobre la base de factores tales como calidad del producto, innovación, cumplimiento regulatorio, servicio al cliente y estrategias de precios.

CT/NG Testing Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de pruebas CT/NG incluyen:

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson, and Company
• Salud de binx, inc.
• Bioneer Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cepheid
• ELITech Group
• Firmas genéticas
• Hologic, Inc.
• Meridian Bioscience
• Qiagen
• Roche
• Seegene, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• VIRCELL S.L.

CT/NG Testing Industry News:

• En mayo de 2022, Abbott anunció la autorización de la FDA para su ensayo de ITS Alinity m. La prueba detecta y diferencia simultáneamente cuatro infecciones comunes de transmisión sexual (STI) incluyendo Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) y Mycoplasma genitalium (MG). Este lanzamiento de productos ayudó a la empresa a adquirir una base de clientes mejorada y capitalizar oportunidades emergentes.
• En enero de 2024, Qiagen anunció la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el ensayo de NeuMoDx CT/NG 2.0, ampliando su menú de prueba para sus sistemas de pruebas moleculares clínicos basados en PCR integrados NeuMoDx 96 y 288 en los Estados Unidos. Este ensayo está diseñado para la detección directa de infecciones bacterianas asintomáticas y sintomáticas que involucran Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG). Esta aprobación del producto puede ayudar a la empresa a generar mayores ingresos y fortalecer su posición de mercado.

El informe de investigación del mercado de pruebas CT/NG incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Consumibles
• Instrumentos/Analyzers

Mercado, por tipo de prueba

• Pruebas de laboratorio
• Pruebas de punto de atención (POC)

Market, By Technology

• Tecnología de amplificación del ácido nucleico
• Reacción de la cadena de polimerasa
• Inmunodiagnostics
• Otras tecnologías

Mercado, por uso final

• Hospitales y clínicas
• Laboratorios de diagnóstico
• Home care setting
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África