Sistema de administración de ensayos clínicos Tamaño del mercado

Sistema de gestión de ensayos clínicos Mercado El tamaño representó alrededor de USD 1.200 millones en 2021 y se calcula que crecerá con un mercado de 11,4% CAGR entre 2022 y 2030, debido al creciente enfoque del sector sanitario en las actividades de investigación y desarrollo en todo el mundo.

Se observa que muchos participantes de la industria farmacéutica y biotecnológica a gran escala participan en investigaciones constantes para desarrollar productos novedosos, así como para mantenerlos en el mercado. Por ejemplo, según el Instituto de Estadística de la UNESCO (UIS), en 2021, la inversión global de RCTD superó USD 1,7 billones. Alrededor de diez países representaron casi el 80% de todos los gastos de R.

Varios países se han comprometido a mejorar aún más el gasto público y corporativo de Riéndose, así como el número de investigadores, para 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). Además, uno de los principales factores de valor para las empresas farmacéuticas basadas en la investigación es medicamentos innovadores para atender las necesidades médicas no satisfechas. Debido a un enorme crecimiento en las actividades de RículoD, tener herramientas esenciales para planificar, gestionar y seguir los estudios clínicos eficazmente es necesario de la hora. Por lo tanto, Soluciones eClínicas, como el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), están ganando prominencia del mercado.

La aparición de la pandemia COVID-19 repercutió significativamente en el sector general de la salud, perturbando las actividades de prácticamente todas las organizaciones que operan dentro. To conduct ensayos clínicos sin problemas en la industria de salud y ciencias de la vida, donde el acceso físico a los pacientes no era posible, utilizando nuevas formas de monitoreo y cuidado de los pacientes se había hecho necesario. Debido a que los métodos de recopilación de datos anteriormente presentes, CTMS que no se utilizaron antes, fueron adoptados rápidamente en ensayos clínicos durante el brote de COVID.

Aunque estos medios estaban disponibles antes, la pandemia actuó como catalizador en su mayor uso del mercado. Con la introducción de CTMS, nuevos enfoques y tecnología en ensayos clínicos específicamente los relacionados con la recopilación remota de datos de pacientes aumentaron la variedad y el volumen de datos. Como resultado, la mayoría de los impactos positivos de los enfoques de ensayo clínico recién implementados durante la pandemia se debían a los datos. Los encuestados que utilizaron CTMS y otros nuevos métodos de reunión de datos en ensayos clínicos encontraron que sus datos eran muy oportunos, precisos, frecuentes y más robustos. Sin embargo, muchos ensayos clínicos fueron suspendidos o pospuestos debido a bloqueos impuestos y otras restricciones debido a las reglas del gobierno.

Se espera que el aumento de la actividad de ensayo clínico estimule las estadísticas del mercado

El número de ensayos clínicos ha aumentado significativamente en las últimas dos décadas. Esto se debe a la creciente penetración de tecnologías médicas avanzadas junto con la creciente demanda de medicamentos innovadores con mayor eficacia.

Por ejemplo, a partir de junio de 2022, según la Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU., se registraron 419.632 estudios clínicos a nivel mundial, con casi 77% estudios de intervención y 22% estudios de observación. Asimismo, según la Plataforma de Registro Internacional de ensayos clínicos de la OMS (ICTRP), durante el período 1999-2021, Estados Unidos (157,618) tuvo el máximo de ensayos clínicos registrados, seguidos de China (80,333) y Japón (57,754).

El sistema de gestión de ensayos clínicos es eficaz tanto en función del costo como en el tiempo, ya que se emplean para recopilar y organizar datos y se pueden compartir con varios proveedores de atención y dispersarse en múltiples sistemas. Estas tecnologías pueden ayudar con la identificación y contratación de sitios, así como el control y seguimiento de la matrícula de los participantes y la base de datos de los participantes. Por lo tanto, el aumento del volumen de ensayo clínico contribuye a la creciente demanda de mercado de tales soluciones de CTMS para gestionar eficazmente los estudios clínicos.

El alto costo del sistema de gestión de ensayos clínicos puede obstaculizar la demanda del mercado

Los altos costos asociados con el sistema de gestión de ensayos clínicos pueden potencialmente limitar su crecimiento de mercado. Las adquisiciones, la instalación y el mantenimiento aumentan acumulativamente el costo general necesario para la adopción de soluciones de CTMS. En los sistemas basados en premisas y SaaS ambos incluyen tarifas de instalación. Configuración adicional, costos de personalización se cargan a las empresas sobre la base de las demandas específicas de organización y estudio. Hay diferentes estructuras de costos observadas con respecto al número de usuarios y el número de sitios en examen. También es necesario que se examinen ciertos honorarios de contratos o plazos de compromiso para la CTMS, junto con el mantenimiento y la mejora periódicos de los sistemas.

Análisis del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos

Basado en componente, el mercado para el sistema de gestión de ensayos clínicos se clasifica en software y servicios. El segmento de software representaba USD 897,3 millones de ingresos en 2021 y se espera que dominara de 2022 a 2030 debido a su alta utilización y mayor adopción en ensayos clínicos. Diversas empresas biotecnológicas, farmacéuticas y otras organizaciones de ciencias de la vida que promueven la investigación realizan constantemente ensayos clínicos complejos. Estos ensayos tienen como objetivo descubrir nuevos medicamentos y dispositivos médicos.

Con la creciente actividad de ensayos clínicos y ensayos clínicos multi-sitio ganando impulso, aumenta también la necesidad de herramientas eficaces para gestionar los estudios con facilidad, mantener datos con precisión y gestionar los aspectos operativos de los estudios clínicos. Utilizar herramientas basadas en software permite a los patrocinadores gestionar eficientemente los ensayos clínicos.

El mercado para el sistema de gestión de ensayos clínicos está segmentado por el producto en la empresa y basada en el sitio. Se espera que el segmento de mercado basado en la empresa sea testigo de una CAGR lucrativa de 11,4% entre 2022 y 2030. El sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la empresa es versátil y se puede personalizar según los requisitos. Este sistema de gestión de ensayos clínicos cuenta con funcionalidades relacionadas con documentos, hojas de trabajo, calendarios, calendarios, contactos, pagos, hitos, etc. También se señala que las soluciones del sistema de gestión de ensayos clínicos basadas en la empresa son escalables para satisfacer los requisitos de las organizaciones pequeñas, medianas y a gran escala. Por lo tanto, se espera que el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la empresa sea testigo de una demanda significativa durante todo el período previsto.

Basado en el modo de entrega, el valor de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se segmenta en base web, basado en la nube y en premisas. El segmento basado en la Web dominó la contabilidad mundial del mercado de más del 59% en 2021 y se espera que sea testigo del crecimiento lucrativo durante el período previsto. La web es altamente eficaz, debido a la capacidad de ser adoptado para diversos diseños de estudio y tener múltiples funcionalidades.

La cuota de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se segmenta sobre la base del uso final en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y organización de investigación clínica, entre otros. Se espera que las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas registren una tasa de crecimiento saludable del 10,6% durante el período previsto. La creciente demanda de desarrollar productos novedosos para enfermedades crónicas y dispositivos médicos innovadores obliga a los fabricantes/patrocinadores a invertir significativamente en actividades de investigación y desarrollo, incluyendo el descubrimiento de drogas y ensayos clínicos.

Además, con un número cada vez mayor de enfermedades novedosas, como el coronavirus, que se propagan a través de las geografías, impulsa aún más la demanda de desarrollar dispositivos de diagnóstico específicos, así como vacunas y medicamentos conexos. Además, la creciente competencia entre las grandes empresas farmacéuticas también hace hincapié en el desarrollo de productos novedosos para mejorar las carteras de productos.

Se prevé que el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos de América del Norte supere los USD 1.500 millones en 2030. La creciente actividad de ensayo clínico en América del Norte, junto con un mayor costo de las operaciones clínicas en la región en comparación con los países de Asia Pacífico y América Latina, son algunos de los principales factores para el dominio regional en el mercado mundial de CTMS.

Por ejemplo, según la Plataforma de Registro Internacional de Pruebas Clínicas de la OMS (ICTRP), entre 1999 y 2021, Estados Unidos informó del mayor número de ensayos clínicos. Es evidente que las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas de la región invierten fuertemente en actividades de investigación y compiten para descubrir y desarrollar medicamentos innovadores con mayor eficacia. Además, se espera que las regulaciones gubernamentales bien definidas y el apoyo a la industria farmacéutica alienten los ensayos clínicos. Estos factores, junto con una tasa de adopción significativamente alta para integrar soluciones digitales en los ensayos clínicos, conducen a un empleo creciente de CTMS. CTMS también permite organizar " evaluar los datos del estudio clínico para las presentaciones regulatorias.

Mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos Compartir

Los principales jugadores que operan en la industria del sistema de gestión de ensayos clínicos incluyen

• Clario
• Advarra
• Datatrak Inc
• PHARMASEAL
• SimpleTrials
• MasterControl Inc
• Medidata Solution Inc (Dassault Systems)
• MedNet Solution Inc
• Merge Healthcare (IBM Watson)
• Anju Software Inc
• Oracle Corporation
• Paraxel International
• Veeva System

Estos jugadores optan por diversas estrategias de crecimiento inorgánico como asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones y lanzamiento de productos para crear una huella global y una competencia de la industria.

Algunos de los recientes desarrollos de la industria:

• En abril de 2021, ERT, líder mundial en soluciones clínicas de datos endpoint, fusionado con Bioclinica y el nombre de esta empresa combinada se cambia a Clario. Esta fusión combina la experiencia de Bioclinica en imágenes, software eclínico y soluciones de seguridad de drogas con la experiencia de ERT en eCOA, seguridad cardiaca, respiratoria y desgaste. El desarrollo se centró en combinar los aspectos tecnológicos de ambas empresas para ofrecer un servicio mejorado a una base de clientes más amplia.
• En marzo de 2021, Advarra, una empresa que ofrece soluciones para que los ensayos clínicos sean más inteligentes y rápidos anunció la finalización de su adquisición de Bio-Optronics, creador de CCTrialSuite y que ofrece soluciones de sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) para el sistema sanitario y la investigación clínica. Esta estrategia de adquisición permitió a la empresa mejorar su cartera de productos y aumentar su base de clientes.

El informe del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2022 a 2030, para los siguientes segmentos:

Por componentes

• Software
• Servicios

Por producto

• Base empresarial
• Basado en el sitio

Modo de entrega

• CTMS Web
• CTMS en la nube
• Sobre la base de CTMS

Por uso final

• Farmacéutica & Biofarmacéutica Empresas
• Organizaciones de Investigación Clínica (CRO)
• Otros

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

Por Región

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
• América Latina
  • Brasil
  • México
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita