Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética: por tipo [célula (alógena, autógena), gen], modo (contrato, interno), indicación (oncología, cardiovascular), usuario final (instituto biofarmacéutico, académico y de investigación), global Pronóstico 2024 - 2032

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market size was valued at USD 5.9 billion in 2023 and is projected to grow at a CAGR of 18.9% between 2024 and 2032. El crecimiento sustancial en el mercado puede atribuirse a los avances biotecnológicos que facilitan el desarrollo de terapias de células cortantes y de genes, que prometen tratar diversas enfermedades como trastornos genéticos y cánceres.

Con el aumento del número de terapias que pasan de etapas preclínicas a ensayos clínicos y comercialización, surge la necesidad de servicios especializados de fabricación para facilitar su producción potenciando la demanda del mercado. Además, los organismos reguladores están racionalizando los procesos de aprobación, mejorando la confianza de los inversores y estimulando las inversiones en infraestructura y tecnología de fabricación ha estudiado más las oportunidades en el mercado.

El mercado se refiere a los tipos proporcionados por las organizaciones de fabricación de contratos (OMC) y las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO) para apoyar el desarrollo de la comercialización de fabricación de terapias de genes y células. Estos tipos incluyen desarrollo de procesos, desarrollo de líneas celulares, pruebas analíticas, fabricación clínica y comercial y soporte regulatorio.

Mercado de servicios de fabricación de terapia genética Tendencias

• El aumento de las inversiones en actividades de investigación y desarrollo (R plagaD) ha tenido un profundo impacto en el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética. Estas inversiones, impulsadas por el aumento de la equidad privada y la infusión de capital en el sector de las ciencias de la vida durante el último decenio, han sido fundamentales para impulsar la expansión del mercado.
• Por ejemplo, según los datos del formato de acuerdo, el flujo de efectivo en terapias celulares y genéticas siguió siendo fuerte, con una afluencia total de USD 24 mil millones en 2021. Esto incluye USD 1.600 millones en efectivo y capital inicial para asociaciones y USD 6.700 millones en capital de riesgo. Este aumento de la inversión destinada a apoyar la investigación, con un notable cambio hacia enfoques de tratamiento innovadores y personalizados están impulsando el crecimiento del mercado.
• Además, las alianzas estratégicas y los acuerdos entre las empresas farmacéuticas y los CDMO, así como las iniciativas gubernamentales de apoyo y la financiación para R plagaD en terapias celulares y genéticas han desempeñado un papel crucial para impulsar el crecimiento del mercado.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis

Basado en tipo, el mercado se segmenta en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular está más bifurcado en todoogénico y autologoso. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 60,6% anticipando su dominio con una CAGR de 18,6% durante el período de pronóstico.

• La prominencia de la terapia celular se puede atribuir a sus aplicaciones versátiles en el tratamiento de una amplia gama de condiciones como cánceres, enfermedades autoinmunes, problemas urinarios, enfermedades infecciosas y otras aplicaciones.
• El mayor número de productos que entran en el mercado y el gran número de estudios clínicos en curso son atribuibles a la mayor cuota de mercado.
• Por ejemplo, según Pharma Intelligence UK Limited, hay más de 2.000 ensayos clínicos centrados en terapias basadas en células que se están realizando para determinar su potencial para tratar varias indicaciones de enfermedades.
• Como resultado, es probable que la necesidad de servicios avanzados de fabricación terapéutica aumente durante el período previsto, por lo que acelerará aún más el crecimiento del segmento.

Basado en el modo, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en la fabricación de contratos y la fabricación interna. El segmento de fabricación de contratos representó una importante cuota de mercado en 2023 y está preparado para capturar el tamaño del mercado de USD 21.300 millones en 2032.

• Las organizaciones de fabricación de contratos se especializan en la prestación de servicios de fabricación a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, ofreciendo conocimientos especializados en cultura celular, producción de vectores virales, desarrollo de procesos y ampliación de fabricación.
• Este segmento es testigo del rápido crecimiento debido a la creciente externalización de las actividades de fabricación por parte de las empresas de biotecnología y farmacéutica para aprovechar los conocimientos especializados y la infraestructura, simplificar los procesos de producción y acelerar el tiempo a mercado para sus terapias.
• Además, el panorama regulatorio dinámico y la necesidad de flexibilidad en la capacidad de fabricación impulsan aún más la demanda de servicios de fabricación de contratos, consolidando el dominio del segmento en el mercado.

Basado en la indicación, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en oncology enfermedades, enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas, enfermedades infecciosas y enfermedades oftalmológicas. El segmento de la enfermedad de oncología representó los ingresos de USD 3 mil millones en 2023.

• Las terapias de células y genes ofrecen un nuevo enfoque prometedor en el tratamiento del cáncer, apuntando a vías moleculares precisas, fortaleciendo la respuesta del sistema inmunitario a los tumores, o eliminando directamente las células cancerosas.
• La necesidad apremiante de abordar los requisitos insatisfechos de la oncología impulsa una demanda robusta de terapias celulares y genéticas que facilitan el desarrollo y evaluación de las intervenciones innovadoras de terapia celular y genealógica y la demanda de servicios de fabricación.
• Además, el éxito de las terapias celulares y genéticas en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer ha estimulado una mayor exploración e inversión en esta área, solidificando el dominio de la oncología al impulsar el crecimiento y desarrollo del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.

Basado en el usuario final, el mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula se segmenta en empresas biofarmacéuticas, institutos de investigación académica y hospitales. En 2023, se prevé que las empresas biofarmacéuticas mantengan la parte más alta del 69,4% en el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.

• Esta dominación puede atribuirse a sus importantes inversiones en investigación y desarrollo, así como a su amplia experiencia en el descubrimiento y desarrollo de drogas.
• Estas empresas a menudo encabezan el desarrollo de terapias celulares y genéticas, aprovechando sus recursos para avanzar candidatos prometedores de etapas preclínicas a través de ensayos clínicos y eventual comercialización.
• Además, las empresas de biotecnología colaboran con frecuencia con los CDMO para ampliar la producción y asegurar la fabricación eficiente de terapias.
• Así, a medida que la demanda de tratamientos innovadores sigue aumentando, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están preparadas para permanecer en la vanguardia del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.

América del Norte dominaba el mercado mundial de servicios de fabricación de terapias genéticas en 2023 con una cuota de mercado del 41% y se prevé que crecerá en un CAGR del 18,1% durante el período de análisis.

• Esta dominación puede atribuirse a la creciente participación de la región en la investigación de genes y terapia celular y el desarrollo de productos, el aumento de casos de cáncer, así como a un gran número de organizaciones de fabricación de contratos.
• Además, las empresas nacionales de la región están incrementando sus operaciones de producción en la región. Además, se prevé un entorno regulador favorable para impulsar el crecimiento de la región.
• Además, el entorno regulatorio favorable de América del Norte, ejemplificado por el marco claro de la FDA estadounidense y las vías de aprobación aceleradas para terapias celulares y genéticas, aceleró el crecimiento del mercado facilitando el desarrollo eficiente y la comercialización de tratamientos avanzados.
• Además, una sólida red de organizaciones de elaboración y fabricación de contratos (CDMOs) en América del Norte ofrece servicios esenciales a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, lo que permite una producción eficiente y escalable de terapias celulares y genéticas.

Se prevé que el mercado de servicios de fabricación de terapia de genes de la célula estadounidense crezca en un CAGR de 18% entre 2024 y 2032.

• Estados Unidos tiene una posición dominante en el mercado mundial de servicios de fabricación de células y genes, impulsado por una combinación de infraestructura tecnológica robusta, una inversión significativa en biotecnología y una mano de obra altamente calificada.
• Este liderazgo de mercado se ve reforzado aún más por la presencia de numerosas empresas biotecnológicas líderes y organizaciones especializadas de fabricación de contratos que ofrecen capacidades de producción avanzadas y escalables.
• Además, los marcos reguladores de apoyo y la financiación sustancial de los sectores público y privado han acelerado las actividades de investigación y desarrollo, lo que ha dado lugar a un aumento en los ensayos clínicos y a la aprobación de terapias innovadoras.

Se prevé que la región de Asia y el Pacífico experimente un alto crecimiento en el mercado de los servicios de fabricación de terapia génica de células, creciendo en un CAGR del 20,2% a lo largo de los años de análisis.

• Muchos países de la región de Asia y el Pacífico, como China, la India y Corea del Sur, están desarrollando rápidamente su infraestructura sanitaria. Esto incluye la construcción de instalaciones de investigación de vanguardia, plantas de fabricación e inversión en el desarrollo de mano de obra calificada.
• La región de Asia y el Pacífico está reconociendo cada vez más el potencial del sector de las ciencias de la vida, incluida la terapia celular y genética. Esto ha llevado a importantes inversiones en investigación y desarrollo, así como capacidades de fabricación.
• Además, esta región es el hogar de una población grande y diversa, incluyendo un número significativo de pacientes con enfermedades que podrían ser tratados con terapias celulares y genéticas. Esto presenta una importante oportunidad de mercado para las empresas que ofrecen servicios de fabricación en esta área, impulsar el crecimiento del mercado.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Share

El mercado global se caracteriza por una variedad de empresas que ofrecen una gama de servicios y tecnologías de fabricación. Jugadores prometedores como Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. y Samsung Biologics dominan el mercado con sus carteras de servicios integrales, tecnologías avanzadas y presencia mundial. Estas empresas ofrecen un amplio conjunto de servicios, incluyendo desarrollo de procesos, fabricación de GMP, pruebas analíticas y apoyo regulatorio, que atienden a las necesidades de desarrolladores de terapia celular y genealógica en todo el mundo. Factores como avances tecnológicos, paisaje regulatorio y alianzas estratégicas siguen dando forma a la dinámica competitiva del mercado.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de fabricación de terapias genéticas de la célula incluyen:

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bluebird Bio, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
• Samsung Biologics
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Industry News:

• En enero de 2023, Catalent lanzó un nuevo servicio para la gestión de casos de cadena de suministro final a extremo de terapias celulares y genéticas. El lanzamiento de su nuevo servicio ha ayudado a la empresa a ampliar sus ofertas de servicios y aumentar los ingresos.
• En marzo de 2019, Bluebird Bio anunció la apertura de su primera planta de fabricación totalmente propiedad en Durham, N.C., que producirá vectores lentivirales para las terapias de genes de investigación y células de la empresa. Esta iniciativa estratégica ayudó a la empresa a mejorar sus capacidades de fabricación y generar ingresos.

El informe de investigación sobre el mercado de servicios de fabricación de terapias genéticas incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo

• Terapia celular
  • Allogenic
    • Células madre mesenquimal
    • T-cells
    • Células asesinas naturales
    • Células hematopoyéticas
    • Otras células alogénicas
  • Autologous
    • Células madre mesenquimal
    • T-cells
    • Células asesinas naturales
    • Células hematopoyéticas
    • Otras células alogénicas
• Terapia genética
  • vectores virales
  • vectores no virales

Mercado, por modo

• Fabricación de contratos
• Fabricación interna

Mercado, por indicación

• Enfermedades oncológicas
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades ortopédicas
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades oftalmológicas
• Otras indicaciones

Mercado, por usuario final

• Biopharmaceutical companies
• Institutos de investigación académica
• Hospitales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio y África