Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market size valued at USD 4.85 billion in 2022 and is predicted to record more than 19.9% CAGR from 2023 and 2032. Factores como los avances en la tecnología de fabricación de terapia celular y genética, el apoyo regulatorio y el aumento de la inversión y la financiación, están influyendo en el desarrollo del mercado.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas como el cáncer, los trastornos genéticos raros y las enfermedades autoinmunes aumenta la demanda de terapias celulares y genéticas. Estas terapias tienen el potencial de ofrecer opciones curativas o de tratamiento a largo plazo para estas condiciones que a menudo son difíciles de tratar utilizando terapias tradicionales. Estos factores están alimentando la expansión de la industria de servicios de fabricación de terapia genética de la célula.

El desarrollo de terapéuticas avanzadas ha sido crucial para alterar el paradigma de tratamiento de una amplia gama de enfermedades potencialmente mortales y raras, así como para remodelar el mercado biofarmacéutico. Aumento de la tecnología avanzada, como gene editing herramientas y secuenciación de próxima generación, impulsan la innovación en la investigación y fabricación de tratamientos celulares y genéticos. Estas tecnologías tienen el potencial de aumentar la seguridad, eficacia y escalabilidad de los terapéuticos. El rápido desarrollo del paisaje terapéutico avanzado es un motor clave del crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula.

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 también actuó como catalizador para la expansión comercial. Varias empresas desarrollaron su capacidad de fabricación vectorial y lanzaron diversos enfoques para desarrollar medicamentos experimentales. En abril de 2022, BioCardia Inc. anunció que la FDA ha limpiado las aplicaciones IND de la compañía para la terapia de células madre COVID-19 para el tratamiento de pacientes que sufren de trastorno respiratorio agudo causado por SARS-CoV-2. La pandemia COVID-19 ha tenido impactos positivos y negativos en la industria de los servicios de fabricación de terapia genética de la célula. Si bien la pandemia ha causado perturbaciones y retrasos, debe promover el desarrollo de nuevas terapias y destacó la importancia de las terapias celulares y genéticas en el tratamiento de enfermedades.

Mercado de servicios de fabricación de terapia genética Tendencias

Aumentar las inversiones en terapia celular y genealógica, la adopción de automatización y digitalización para satisfacer la creciente demanda de servicios de fabricación de terapia celular y genealógica, y la expansión de la capacidad de fabricación es beneficiosa para el crecimiento del mercado. Existe una demanda creciente de terapias celulares y de genes, y esto ha llevado a una expansión de la capacidad de fabricación. Las empresas biofarmacéuticas están invirtiendo en nuevas instalaciones de fabricación, ampliando las instalaciones existentes y colaborando con las organizaciones de fabricación de contratos para satisfacer la creciente demanda de estas terapias.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis

Basado en el tipo, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta como terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular domina la mayor cuota de ingresos. El mayor número de productos que entran en el mercado y el gran número de estudios clínicos en curso son atribuibles a la mayor cuota de mercado. Según Pharma Intelligence UK Limited., hay más de 2.000 ensayos clínicos centrados en terapias basadas en células que se están llevando a cabo para determinar su potencial para tratar varias indicaciones de enfermedades. Como resultado, la necesidad de servicios avanzados de fabricación terapéutica acelerará aún más el crecimiento segmentario.

Basado en la terapia celular, el mercado se segmenta como terapia celular alogénico y terapia celular autológica. El segmento de terapia celular alogénico mantuvo la mayor cuota de ingresos. Las terapias de células y genes Allogenic son más rentables y escalables que las terapias autologosas, que dependen de las células del propio paciente. Esto puede hacer que estas terapias sean más accesibles para una población de pacientes más grande, especialmente para enfermedades raras donde puede ser difícil recoger suficientes células de un solo paciente para una terapia autológica.

Basado en el segmento del modo, el mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula se segmenta como fabricación de contratos y fabricación interna. El segmento de fabricación de contratos captó el 67,7% de la cuota de mercado en 2022. Con la creciente demanda de tratamientos celulares y genéticos, la falta de capacidad de fabricación está abriendo nuevas perspectivas para los proveedores de servicios de fabricación de contratos. Debido a la naturaleza no estandarizada y frecuentemente cambiante de la industria de la terapia celular y de los genes, es probable que la contratación externa a un proveedor de servicios de fabricación de contratos dé una ventaja competitiva en términos de experiencia y competencia.

Según un artículo de marzo de 2020, alrededor del 35% del proceso de biologicos estándar es subcontratado, mientras que más del 65% del proceso de tratamiento celular y gen es subcontratado. Esto se debe a que las pequeñas empresas representan alrededor de dos tercios de toda la innovación en este campo.

Sobre la base de la indicación, el mercado se segmenta como enfermedades oncológicas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas, enfermedades infecciosas, enfermedades oftalmológicas y otras indicaciones. El conjunto alcanzará aproximadamente 20,9% CAGR hasta 2032. La oncología es un enfoque importante del mercado de servicios de fabricación de terapia genética celular debido a la medicina personalizada, los avances en ingeniería genética y la alta necesidad médica no satisfecha. Hay una alta necesidad médica no satisfecha para tratamientos eficaces para enfermedades de oncología, ya que los tratamientos tradicionales como quimioterapia y radioterapia a menudo tienen efectos secundarios significativos y eficacia limitada. Las terapias de células y genes ofrecen una posible opción de curación o tratamiento a largo plazo para las enfermedades oncológicas, que ha llevado a importantes inversiones y desarrollo en esta área.

Basado en el usuario final, el mercado se segmenta como empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. Se prevé que el sector farmacéutico y biotecnológico observará una tasa de crecimiento del 48% a 2032. Las farmacéuticas y las empresas biotecnológicas son los principales actores del mercado de servicios de fabricación de terapias genéticas, tanto como desarrolladores de terapias como clientes para servicios de fabricación. Algunos factores que impulsan el crecimiento del segmento incluyen el potencial de nuevas corrientes de ingresos y el acceso a tecnologías de fabricación avanzada.

Muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas no tienen la experiencia ni la capacidad de fabricar terapias celulares y genealógicas internas. La asociación con fabricantes de terceros puede proporcionar acceso a tecnologías de fabricación avanzada y conocimientos especializados, sin necesidad de una inversión de capital significativa.

América del Norte adquirirá el 46,3% de la cuota de mercado de servicios de fabricación de terapia génica en 2022. Esto puede atribuirse a la creciente participación de la región en la investigación de genes y terapia celular y el desarrollo de productos, así como a un gran número de organizaciones de desarrollo de contratos.

Además, se prevé un entorno regulatorio favorable para impulsar el crecimiento de la región. La FDA estadounidense (Food and Drug Administration) ha establecido un marco regulatorio claro para el desarrollo y aprobación de terapias celulares y genéticas, ha ayudado a acelerar el crecimiento del mercado en América del Norte. La FDA también ha establecido vías de aprobación rápidas para terapias de células y genes, lo que ha ayudado a acelerar el proceso de aprobación y traer nuevas terapias al mercado más rápido.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Share

Algunos de los principales jugadores de mercado que operan en el mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula son:

• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Boehringer Ingelheim
• Terapia celular
• Hitachi Chemical Co Ltd
• Bluebird Bio Inc
• Takara Bio Inc
• Miltenyi Biotec,
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• Samsung Biologics,

Estos actores se centran en las alianzas estratégicas, el lanzamiento de nuevos productos " comercialización para la expansión del mercado. Además, estos jugadores están invirtiendo fuertemente en investigación que les permite introducir productos innovadores y obtener ingresos máximos en el mercado.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Industry News:

• En enero de 2022, Allogen Therapeutics Inc., una empresa biotecnológica de estadio clínico pionera en el desarrollo de productos de CAR T alogénicos para el cáncer, y Antion Biosciences Inc. han formado una colaboración exclusiva y un acuerdo global de licencia para la tecnología de MRNA de Antion (miCAR) para avanzar en el silenciamiento de genes multiplex como una herramienta adicional para el desarrollo de productos de CAR alogénicos de próxima generación.
• En mayo de 2021, Charles River Laboratories compró Vigene Biosciences Inc., una célula y terapia génica Contrato Desarrollo y Organización de Fabricación (CDMO), para mejorar sus capacidades de fabricación de terapia celular y génica.

Este informe de investigación de mercado de servicios de fabricación de terapia genética de células incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por tipo

• Terapia celular
• Allogeneic
  • Células madre mesenquimal
  • T-cells
  • Células asesinas naturales
  • Células hematopoyéticas
  • Otras células alogénicas
• Autologous
  • Células madre mesenquimal
  • T-cells
  • Células asesinas naturales
  • Células hematopoyéticas
  • Otras células autológicas

• Terapia genética
• vectores virales
• vectores no virales

Por Modo

• Fabricación de contratos
• Fabricación interna

Por indicación

• Enfermedades oncológicas
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades ortopédicas
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades oftalmológicas
• Otras indicaciones

Por usuario final

• Pharmaceutical and biotechnology companies
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio " África