Mercado de ensayos clínicos cardiovasculares: por fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV), diseño del estudio (intervencionista, observacional), indicación (enfermedad de las arterias coronarias, arritmia cardíaca, cardiopatía isquémica), uso final, pronóstico global 2023 -2032

Pruebas clínicas cardiovasculares Tamaño del mercado

El mercado de ensayos clínicos cardiovasculares fue de alrededor de USD 5,1 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá en una CAGR de más de 6,1% hasta 2032, debido a la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y enfermedades coronarias.

Por ejemplo, según la Federación Mundial del Corazón, las enfermedades cardiovasculares se clasificaron entre las principales causas de la mortalidad mundial, causando aproximadamente 20,5 millones de muertes en 2021. Del mismo modo, según los informes de la Organización Mundial de la Salud, alrededor de 15 millones de personas sufren de accidentes cerebrovasculares en junio de 2023, con 5 millones de víctimas mortales y 5 millones de personas con discapacidad permanente. Así, el aumento significativo de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares aumentó la demanda de terapias cardiovasculares mejoradas, lo que propicia la necesidad de ensayos de drogas dirigidos a enfermedades cardiovasculares.

Los ensayos clínicos cardiovasculares se refieren a estudios de investigación sistemáticos y controlados realizados para evaluar la seguridad, eficacia y beneficios potenciales de nuevos medicamentos, intervenciones o dispositivos médicos relacionados con la salud cardiovascular. Estos ensayos tienen como objetivo promover el conocimiento médico y mejorar los resultados del paciente investigando la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca, enfermedades coronarias y derrames cerebrales. Los investigadores llevan a cabo estos ensayos en fases, empezando por grupos más pequeños para evaluar la seguridad y progresando gradualmente hacia poblaciones más grandes para reunir datos más completos sobre la eficacia y los posibles efectos secundarios.

COVID-19 Impacto

Durante la pandemia COVID-19, el sistema mundial de salud se enfrentaba a importantes desafíos, causando trastornos en la investigación médica y los procedimientos clínicos. Además, la contratación y retención de participantes en ensayos cardiovasculares se hizo difícil debido al acceso limitado a las instalaciones sanitarias, los miedos a las infecciones y la priorización de pacientes COVID-19. A pesar de estos obstáculos, las empresas tenían como objetivo revivir los ingresos en ensayos clínicos cardiovasculares adoptando métodos virtuales como el monitoreo remoto y telemedicina. Este cambio estratégico permitió que varios ensayos de cardiología continuaran con las modificaciones necesarias en los métodos de reunión de datos y protocolos de ensayo.

Tendencias del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares

• La proliferación de ensayos clínicos cardiovasculares espera explorar los tratamientos de vanguardia y las soluciones de terapia que contribuyen a la expansión del mercado. Por ejemplo, Mayo Clinic está llevando a cabo un ensayo clínico sobre bloqueo plexo cervical superficial para la inserción de marcapasos, con el objetivo de evaluar los resultados clínicos. Por lo tanto, abordar los cambios esenciales para aliviar la carga de las enfermedades cardiovasculares, requiere conciencia y promoción continuas, anticipando oportunidades de mercado para los interesados en el mercado.

Las empresas y las organizaciones se centran activamente en mejorar sus capacidades y intensificar las actividades de investigación por parte de las colaboraciones.

• Por ejemplo, en 2020, la Fundación Corazón, en colaboración con el Gobierno de Nueva Gales del Sur y las Organizaciones de Paraguas, la Red de Investigación Cardiovascular (CVRN) logró un acuerdo de financiación de tres años con la Oficina de Salud y Investigación Médica de la NSW. Esta financiación sostiene la gestión de la red, con el objetivo de mejorar la capacidad de investigación de enfermedades cardiovasculares en NSW.

Además de los factores mencionados anteriormente, el mercado anticipa el notable crecimiento debido al aumento de la demanda de medicina personalizada, la expansión de ensayos clínicos y la expansión de los sectores farmacéutico y biotecnológico.

Análisis del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares

Sobre la base de fases, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La fase III encabezó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 34,9% en 2022.

• Los ensayos de fase III alcanzaron el dominio en el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares debido a su papel fundamental en la evaluación de la eficacia y la seguridad del tratamiento antes de buscar aprobación reglamentaria. Se trata de una piscina de pacientes más grande y evaluaciones integrales, esenciales para confirmar los beneficios y riesgos potenciales de una terapia. Por ejemplo, según los datos del ICTRP, más de 320 estudios de fase III se registran para la investigación clínica cardiovascular, proyectando oportunidades considerables y anticipando resultados positivos en los próximos años.
• Así, la importancia de los ensayos de fase III para determinar el éxito del tratamiento y la posterior entrada de mercado, junto con su adhesión a los estándares regulatorios, solidificó su prominencia en la configuración del paisaje del mercado.

Basado en diseños de estudio, el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares se clasifica en acceso intervencional, observacional y ampliado. El diseño de estudio intervencionista tiene la mayor parte del 60,6% en el mercado, presenciando su dominio a lo largo del período de análisis.

• Estos estudios clasifican las intervenciones en medicamentos o biológicos, procedimientos conductuales, quirúrgicos y dispositivos.
• Con el tiempo, se ha producido un aumento sustancial de los estudios de intervención realizados, que representan entre el 75 y el 80% de los estudios registrados hasta mayo de 2022, principalmente compuestos por fármacos o biológicos, seguidos de intervenciones conductuales, clínicas y dispositivos. Las intervenciones son preferidas por su mayor precisión y relevancia en comparación con los estudios observacionales.
• Además, en ensayos clínicos cardiovasculares, los estudios de intervención de dispositivos médicos son considerados como el estándar de oro para evaluar la exactitud y eficacia de los dispositivos investigados, contribuyendo así a su importante cuota de mercado.

Basado en la indicación, el mercado mundial de ensayos clínicos cardiovasculares se segmenta en enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria, enfermedad cardíaca hipertensiva, arritmia cardíaca inflamatoria, hipertensión arterial pulmonar síndrome, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca y otras indicaciones. Se prevé que el segmento de la enfermedad cerebrovascular representará USD 2.3 mil millones en 2032.

• El dominio se atribuye debido al creciente número de enfermedades cerebrovasculares. Según los datos del Centro Nacional de Estadísticas de Salud, una de cada seis muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares se atribuyó a un accidente cerebrovascular en 2021. Aproximadamente el 87% de todos los accidentes cerebrovasculares son trazos isquémicos, caracterizados por un bloqueo en el flujo sanguíneo al cerebro. Stroke es la causa principal de las discapacidades duraderas. Entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores de 65 años, más de la mitad de la experiencia redujo la movilidad debido a su impacto.
• Así, se espera que el aumento de la demanda de estudios clínicos relacionados con el cerebrovascular aumente el desarrollo del mercado.

Basado en los usuarios finales, el mercado mundial de ensayos clínicos cardiovasculares se segmenta en empresas farmacéuticas de biotecnología, fabricantes de dispositivos médicos, organización de investigación de contratos (CRO) y otros usuarios finales. En 2022, el sector CROs mantuvo la mayor cuota de mercado en un 49,1%.

• Los CRO dominan el mercado debido a sus conocimientos especializados, la gestión eficiente de los juicios y el cumplimiento reglamentario. Su capacidad para manejar diversos aspectos de ensayo, solidifica su papel fundamental en el avance de la investigación cardiovascular.
• Además, los CRO ofrecen servicios de vanguardia, haciéndoles socios preferidos para los investigadores, organizaciones gubernamentales, empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas que buscan subcontratación de proyectos. Por ejemplo, en agosto de 2023, el Dr. Vince Clinical Research (DVCR) ha formado una asociación estratégica con Clario para proporcionar evaluaciones cardíacas en ensayos clínicos. Se espera que esta alianza amplíe el acceso a la metodología QT de Precisión Temprana de Clario (EPQT).
• Así, esta colaboración tiene como objetivo ayudar a las empresas biofarmacéuticas a obtener datos de seguridad cardiaca precisos y económicos en las fases iniciales del desarrollo clínico.

En 2022, América del Norte mantuvo la cuota de ingresos más alta en el mercado y está preparada para mantener el dominio, proyectando una CAGR lucrativa del 5,6% durante todo el período de análisis.

• La prominencia de la región se atribuye a la presencia de CROs bien establecidos con experiencia en ensayos clínicos cardiovasculares, incluyendo ensayos clínicos mundiales, ICON plc, Caidya y varios otros. EE.UU. tiene una posición líder en el número de ensayos clínicos cardiovasculares realizados. Por ejemplo, Estados Unidos ha registrado alrededor de 11.585 ensayos clínicos cardiovasculares en la plataforma de registro de ensayos clínicos internacionales de la OMS (ICTRP) de 1999 a 2022. El gran número de estudios clínicos refleja un volumen significativo de actividades de investigación en el país.

Mercado de ensayos clínicos cardiovasculares Compartir

Los principales agentes del mercado están participando activamente en medidas estratégicas inorgánicas, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, para reforzar su presencia en la industria cardiovascular. ICON plc, Charles River e IQVIA representan una importante cuota de mercado. Estas empresas están priorizando estrategias como la externalización y la transición a los CRO para impulsar capacidades, racionalizar operaciones y navegar por retos regulatorios.

Los destacados jugadores de mercado que operan en la industria de ensayos clínicos cardiovasculares se mencionan a continuación:

• Eli Lilly " Company
• IQVIA Inc
• Ensayos clínicos mundiales
• ICON plc
• Thermo Fisher Scientific (PPD Inc)
• Syneos Health
• Medpace, Inc.
• Veeda Clinical Research
• WuXi AppTech
• Pfizer
• Merck & Co

Cardiovascular Clinical Trial Industry News:

• En octubre de 2023, la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinai ha formalizado un acuerdo con el Instituto de Tecnología Chiba (CIT) para explorar conjuntamente la aplicación de inteligencia artificial (AI) en investigación de enfermedades cardiovasculares. El objetivo del acuerdo es mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos, acelerar el progreso en el cuidado de los pacientes y acelerar la posible introducción de nuevos tratamientos para los pacientes cardíacos.
• En septiembre de 2023, Cereno Scientific se asoció con Consultores de ensayo clínico (CTC) para el estudio de fase I de CS014, con CTC que ofrece asistencia en pasos preparatorios, como el desarrollo de protocolos de estudio y el proceso de aplicación de ensayo clínico en Suecia. Este esfuerzo colaborativo significa un enfoque innovador en estudios clínicos cardiovasculares.

El informe de investigación del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Por Fase, 2018 – 2032 (USD Million)

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por Study Design, 2018 – 2032 (USD Million)

• Intervención
• Observational
• Acceso ampliado

Por indicación, 2018 – 2032 (USD Million)

• Enfermedad cerebrovascular
• Enfermedad coronaria
• Enfermedad cardíaca hipertensiva
• Arritmia cardíaca
• Enfermedad cardíaca inflamatoria
• Síndrome de hipertensión arterial pulmonar
• Enfermedad cardíaca isquémica
• Fallo cardíaco
• Otras indicaciones

Por uso final, 2018 – 2032 (USD Million)

• Biotecnología y farmacéutica
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Organización de investigación de contratos (CRO)
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio " África