Biosimilares Tamaño del mercado

Biosimilars El tamaño del mercado valió más de USD 35 mil millones en 2022 y está preparado para presenciar un crecimiento sustancial del 13% de CAGR de 2023 a 2032 impulsado por la alta prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial.

La carga creciente de tasas de obesidad más elevadas, dietas deficientes e inactividades físicas persistentes ha obligado a varios sistemas de salud a buscar múltiples métodos para proporcionar a los pacientes tratamientos asequibles. Según la OMS, 167 millones de adultos y niños tendrán mayores problemas de salud para 2025 como resultado del sobrepeso o la obesidad. En contraste con los costosos medicamentos biológicos utilizados para tratar enfermedades, incluyendo trastornos autoinmunitarios, cáncer y diabetes, los biosimilares han surgido como alternativas más asequibles. Además, organizaciones, como la Asociación Canadiense de Diabetes recomiendan utilizar insulinas biosimilares antes de iniciar el tratamiento, añadiendo aún más el progreso empresarial.

El alto costo de los productos farmacéuticos, especialmente los biológicos, es uno de los principales factores que limitan la expansión del mercado. Las inversiones necesarias para desarrollar y comercializar biosimilares son considerablemente más de USD 1 a $4 millones. Además, el proceso de producción de un biosimilar lleva alrededor de 7 a 8 años, lo que representa $100 millones a $250 millones en gastos. Además, la complejidad del desarrollo anticuerpos monoclonales resulta en costos de producción sustancialmente mayores que los biosimilares, lo que reduce aún más el desarrollo de la industria.

COVID-19 Impacto

La pandemia tuvo una influencia mixta en el crecimiento del mercado impulsado por el creciente enfoque en la salud y la necesidad próspera de opciones de tratamiento asequibles. The importance of diversified supply chains led to the need to produce crucial medications, including biosimilars on local basis. Sin embargo, la pandemia planteó preocupaciones acerca de dificultades, como retrasos en estudios clínicos, perturbaciones de la cadena de suministro global y procedimientos de aprobación reglamentaria. Además, la reasignación de los recursos sanitarios hacia la gestión COVID-19 también repercutió en el progreso del mercado.

Biosimilars Market Trends

La principal tendencia a promover una mejor accesibilidad y competitividad de los mercados es el aumento del número de productos biosimilares que reciben autorización de la autoridad reguladora. Por ejemplo, en julio de 2021, la FDA de EE.UU. autorizó el Ryaltris de Glenmark Pharmaceuticals (hidrocloruro deolopatadina y horno de mometasona), un biosimilar de Dymista, para el tratamiento de la rinitis alérgica. Asimismo, en junio de 2021, la Comisión Europea autorizó la venta de Aybintio (bevacizumab), un biosimilar de Avastin creado por Samsung Bioepis. Además, el mercado está siendo testigo de un aumento de las actividades de I+D a medida que las empresas se dedican a técnicas de fabricación de vanguardia y análisis innovadores para el desarrollo de biosimilares, lo que apoyará el paisaje industrial.

Biosimilars Market Analysis

Se espera que el segmento de proteínas no glucosiladas recombinantes, que comprende hormonas de crecimiento humano, factor estimulante de granulocitos, insulina e interferón, en el mercado de biosimilares crezca a un 12,8% de CAGR de 2023-2032. Estos productos biosimilares se utilizan en gran medida en el tratamiento de deficiencias hormonales de crecimiento, infecciones durante quimioterapia, diabetes, mieloma maligno y carcinoma renal, entre otros. El creciente enfoque en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como trastornos sanguíneos y deficiencias hormonales de crecimiento, así como ofrecer perfiles de seguridad y eficacia comparables añadirán a la expansión del segmento.

Se proyecta que el tamaño del mercado de los biosimilares del segmento de hematología genere más de USD 52 mil millones en 2032. El desarrollo de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades sanguíneas ha proporcionado perspectivas lucrativas de crecimiento para la expansión de la industria de biosimilares. Los profesionales de la salud buscan alternativas de tratamiento con precios más razonables para satisfacer las demandas de los pacientes debido a la creciente frecuencia de trastornos relacionados con la hematología. La presencia de marcos regulatorios de apoyo junto con la creciente conciencia de pacientes y médicos también está impulsando el uso de biosimilares en la hematología.

El mercado de biosimilares de América del Norte registró un crecimiento significativo en 2022 y se espera que alcance más de USD 26,5 mil millones en 2032. Los biosimilares están ganando popularidad como sustitutos viables para biológicas costosas, ya que la preferencia por soluciones sanitarias rentables está aumentando en toda la región. Además, la presencia de marcos regulatorios de apoyo, como la Ley de Competencia e Innovación de Precios de la Biología de los Estados Unidos, ha simplificado el proceso de limpieza de biosimilares, promoviendo el acceso al mercado y la competencia. Además, la expiración de la patente de numerosos biologicos de bestselling ha abierto oportunidades para que nuevos productores biosimilares entren en el mercado, aumentando aún más las perspectivas del mercado.

Biosimilars Market Share

El paisaje competitivo del mercado de biosimilares incluye:

• prominentes empresas
• como los Laboratorios del Dr. Reddy
• Sandoz
• Coherus Biosciences
• Viatris
• Bio-Thera Solutions
• Pfizer
• Apobiologix
• Amgen
• Teva Pharmaceuticals
• Fresenius Kabi
• Biocon Ltd
• Biocad
• Reliance Life Sciences
• Intas Pharma
• Celltrion
• Zydus Cadila
• Lupin Pharma y Samsung Bioepis.

Biosimilars Market News

• En mayo de 2023, Boehringer Ingelheim recibió la autorización de la FDA para Cyltezo Pen, una nueva opción de autoinyector para Cyltezo (adalimumab-adbm), un biosimilar intercambiable aprobado por la FDA a Humira.
• En junio de 2022, Biogen Inc. se asoció con Samsung Bioepis Co., Ltd. para introducir BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilar de LUCENTIS (ranibizumab) en los Estados Unidos.

El informe de investigación del mercado de biosimilares incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Por producto

• Recombinant Non-Glycosylated Proteínas
  • Hormona de crecimiento humano
  • Factor de estimulación de colonias Granulocyte (Filgrastim)
  • Insulina
  • Interferón
    • Alfa
    • Beta
• Proteínas recombinadas Glycosylated
  • Erythropoietin
    • Alfa
    • Zeta
  • Monoclonal Anticuerpos
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
    • Etanercept
  • Follitropin
    • Alfa
    • Beta
  • Baja altura de peso molecular (LMWHs)

By Application

• Hematología
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Otras aplicaciones de hematología
• Oncología
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer de cerebro
  • Cáncer de mama
  • Cáncer cervical
  • Cáncer colorrectal
  • Leucemia
    • Linfoma no Hodgkin (NHL)
    • Leucemia linfocítica crónica (CLL)
    • Otros
  • Otros cánceres
• Enfermedad autoinmune
  • Artritis
    • Artritis reumatoide
    • Artritis pisoriática
    • Artritis juvenil
    • Espondilitis anquilosante
    • Otras artritis
  • Enfermedad inflamatoria del intestino (IBD)
    • Colitis ulcerosa
    • Enfermedad de Crohn
    • Other IBD
  • Psoriasis
  • Otras enfermedades autoinmunitarias
• Deficiencia de hormonas de crecimiento
• Diabetes
• Otras aplicaciones

Por fabricante

• Servicios de investigación y fabricación de contratos
• En casa

By Technology

• Recombinant DNA Technology (rDNA technology)
• Anticuerpos monoclonales (MAb) Tecnología

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Turquía
  • Austria
  • Bélgica
  • Bulgaria
  • República Checa
  • Dinamarca
  • Finlandia
  • Grecia
  • Hungría
  • Irlanda
  • Países Bajos
  • Noruega
  • Rumania
  • Eslovaquia
  • Eslovenia
  • Suecia
  • Suiza
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Nueva Zelandia
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