Mercado de biorreactores: por tipo de producto (de un solo uso, reutilizable), célula (de mamífero, bacteriana, de levadura), molécula (vacunas, mAb), material (acero inoxidable, vidrio, de un solo uso), tamaño (<500 l, 501-5000 L, >5,000L), Uso, Uso final - Pronóstico global 2024 - 2032

Bioreactores Tamaño del mercado

Bioreactores El tamaño del mercado se valoró en alrededor de USD 10,4 mil millones en 2023 y se estima que crecerá a 11,8% de CAGR de 2024 a 2032. Un bioreactor es un dispositivo o recipiente que proporciona un ambiente controlado para el cultivo de organismos, como bacterias, levaduras o células animales, o para las reacciones enzimáticas o químicas que involucran a estos organismos. Los biorreactores se utilizan en diversas industrias, incluyendo biotecnología, farmacéutica y producción de alimentos, para producir productos como proteínas, vacunas, enzimas, biocombustibles y otros materiales bio-basados.

La creciente demanda de biofarmacéuticas en todo el mundo, junto con los avances en la tecnología biorreactor, alimenta la expansión del mercado. Las innovaciones como los bioreactores de un solo uso ofrecen eficacia en función de los costos y la eficiencia de los procesos, atrayendo a los fabricantes biofarmacéuticos que buscan procesos de producción racionalizados. For instance, in October 2021, Waters Corporation and Sartorius AG announced a strategic collaboration aimed at providing bioprocess experts with direct access to high-quality mass spectrometry (MS) data. Esta iniciativa fue diseñada para mejorar la velocidad y exactitud del desarrollo de procesos biofarmacéuticos.

La asociación involucró la implementación del Sistema BioAccord LC-MS de Waters Corporation como nuevo analizador de bioproceso, que estaba conectado a los sistemas de bioreactor multiparalelo de Sartorius AG. Esta integración proporcionó información espectral masiva completa sobre sustancias de drogas, analitos relacionados y medios de cultivo celular. La colaboración aceleró y mejoró considerablemente la exactitud de las tareas que van desde la selección de clones hasta la optimización de los bioprocesos.

Además, el rápido crecimiento del sector biotecnológico, junto con políticas gubernamentales de apoyo y normas reglamentarias estrictas, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Así, el mercado de bioreactores experimenta un aumento significativo estimulado por el aumento de la demanda, los avances tecnológicos y los sectores en expansión, situándolo como un componente crítico en el paisaje de las industrias biofarmacéuticas y biotecnológicas.

Tendencias del mercado de bioreactores

• Se espera que el cambio hacia los biorreactores de uso único, que ofrecen ventajas como la reducción del riesgo de contaminación cruzada, la menor inversión de capital y una mayor flexibilidad, lo que los hace especialmente atractivos para las instalaciones manufactureras de pequeña escala y multiproductos aumente considerablemente el crecimiento del mercado.
• Además, los avances en la tecnología biorreactor, como la integración de los sistemas de automatización y vigilancia en tiempo real, están mejorando la eficiencia de los procesos y la calidad de los productos.
• Además, una demanda creciente de biofarmacéuticas, como anticuerpos monoclonales, que se valoró en 186.600 millones de dólares en 2022, vacunas, y terapias de células y genes, es una tendencia prominente. Dados los procesos intrincados de la cultura celular que implican estas terapias, el mercado de biorreactores avanzados ha sido testigo de un aumento notable.

Bioreactors Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado está bifurcado en un solo uso y reutilizable. El segmento reutilizable dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 7.700 millones en 2023.

• Los bioreactores reutilizables son reconocidos por su eficacia en función de los costos en la producción a gran escala. A diferencia de los bioreactores de uso único, que requieren sustitución después de cada ejecución de la producción, se pueden esterilizar y reutilizar bioreactores reutilizables, lo que da lugar a importantes ahorros a largo plazo. Esto es particularmente ventajoso en industrias como la biofarmacéutica, donde se necesitan grandes lotes de productos.
• Además, estos bioreactores son valorados por su robustez y capacidad para manejar una amplia gama de condiciones operativas, haciéndolos adecuados para procesos complejos y de alto rendimiento. También son beneficiosos para procesos que requieren materiales o configuraciones específicas no disponibles en sistemas de uso único.

Basado en la célula, el mercado de bioreactores se segmenta en células mamíferas, células bacterianas, células de levadura y otras células. El segmento de células mamíferas dominaba el mercado y se valoraba en USD 8.300 millones en 2023.

• Las células mamíferas presentan sensibilidad a los cambios ambientales, incluyendo variaciones en temperatura, pH, niveles de oxígeno y suministro de nutrientes. Los biorreactores proporcionan un entorno controlado donde estos parámetros pueden ser regulados meticulosamente, garantizando un crecimiento y productividad óptimos de las células.
• Además, los biorreactores facilitan la aplicación de tecnologías avanzadas de vigilancia y automatización, mejorando la coherencia de los procesos y minimizando el riesgo de contaminación.
• Por lo tanto, se espera que estos factores aumenten el crecimiento del segmento durante el período previsto.

Basado en la molécula, el mercado de bioreactores se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, proteínas recombinantes, células madre, terapia génica y otras moléculas. El segmento de vacunas mantuvo los mayores ingresos de USD 5.200 millones en 2023.

• Los bioreactores proporcionan un ambiente controlado esencial para el cultivo a gran escala de células, que son cruciales para producir partículas virales y proteínas recombinantes utilizadas en las vacunas. Esta configuración controlada garantiza condiciones óptimas para el crecimiento celular, lo que maximiza el rendimiento y la calidad.
• Además, los sistemas biorreactores son altamente adaptables, que acomodan varios procesos de producción, incluyendo vacunas atenuadas, inactivadas y subunidades en vivo.

Basado en el uso, el mercado de bioreactores se bifurca en la producción clínica, preclínica y comercial. El segmento de producción comercial mantuvo los mayores ingresos de USD 8.200 millones en 2023.

• La creciente demanda de terapias biológicas, impulsada por avances en la medicina personalizada y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, requiere métodos de producción eficientes y escalables que pueden proporcionar los bioreactores.
• Además, la tendencia hacia los biosimilares, que son versiones muy similares de los medicamentos biológicos existentes, ha intensificado la necesidad de procesos de producción eficaces en función de los costos que facilitan los biorreactores, en particular mediante economías de escala.

Basado en tamaño, el mercado de bioreactores se segmenta en menos de 500L, 501-5,000L y más de 5.000L. El segmento 501-5,000L mantuvo los mayores ingresos de USD 4.2 mil millones en 2023.

• Los biorreactores de la gama de producción comercial 501-5,000L proporcionan un equilibrio estratégico entre escalabilidad y eficiencia operacional. La creciente demanda de capacidades de producción flexibles, especialmente para los biológicos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas terapéuticas, sirve como conductor primario.
• Estos bioreactores son adecuados para producir cantidades adecuadas para ensayos clínicos y lanzamiento inicial de mercado, lo que permite a las empresas escalar o bajar según sea necesario sin modificaciones sustanciales de infraestructura.

Basado en material, el mercado de bioreactores se segmenta en acero inoxidable, vidrio y un solo uso. El segmento de acero inoxidable mantuvo los mayores ingresos de USD 6.300 millones en 2023.

• Los bioreactores de acero inoxidable se distinguen por su durabilidad y robustez, haciéndolos ideales para el uso prolongado y la producción de alto volumen. A diferencia de los sistemas desechables, estos bioreactores pueden soportar procesos rigurosos de limpieza y esterilización, como vapor en el lugar (SIP) y limpieza en el lugar (CIP), que son esenciales para mantener condiciones asepticas estrictas.
• Además, los bioreactores de acero inoxidable son notables por su capacidad para soportar las altas presiones y temperaturas requeridas para ciertas reacciones bioquímicas y fermentaciones a gran escala.

Sobre la base de su uso final, el mercado de bioreactores se segmenta en organizaciones de I+D, fabricantes de biofarma y organizaciones de fabricación de contratos. El segmento de fabricantes de biofarma dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 4,5 mil millones en 2023 y se espera que crezca en una CAGR lucrativa durante el período de previsión.

• La demanda cada vez mayor de biológicos, que son complejos y requieren procesos de fabricación avanzados, sirve como motor primario. Los biorreactores proporcionan el entorno controlado esencial para cultivar células vivas que producen estos compuestos biológicos, asegurando un alto rendimiento y calidad del producto.
• Además, el creciente énfasis en la medicina personalizada y el desarrollo de terapias orientadas conduce significativamente al mercado. Como estas terapias a menudo requieren carreras de producción más pequeñas y especializadas, los fabricantes de biofarma están invirtiendo en sistemas de bioreactor flexibles que pueden adaptarse rápidamente a diferentes escalas y procesos de producción.

Se prevé que el mercado de bioreactores de América del Norte alcanzará USD 10.900 millones en 2032. Estados Unidos dominaba el mercado de América del Norte con los mayores ingresos de USD 3.800 millones en 2023.

• Un impulsor primario es la presencia significativa de las principales empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación en la vanguardia del desarrollo de terapias innovadoras, incluyendo anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y genéticas. Este ecosistema de innovación genera una demanda sustancial de biorreactores capaces de apoyar la investigación avanzada y la producción a gran escala.
• Además, el mercado está impulsado por un entorno regulatorio sólido, caracterizado por normas estrictas establecidas por organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada.

Se espera que el mercado de bioreactores en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor del 11,8% entre 2024 y 2032.

• La Estrategia Industrial del Gobierno del Reino Unido y diversos organismos de financiación, como Innovate UK, proporcionan apoyo financiero para la investigación y el desarrollo en la fabricación biofarmacéutica, incluido el despliegue de tecnologías avanzadas de bioreactor.
• Además, la posición estratégica del Reino Unido como centro mundial de ensayos clínicos y su compromiso de seguir siendo un jugador clave en el mercado internacional de biofarma impulsan la demanda de sistemas biorreactores de última generación que apoyen la rápida ampliación y la producción de alta calidad.

Se prevé que el mercado de bioreactores de Japón será testigo de un crecimiento lucrativo y se prevé que alcanzará 1.200 millones de dólares en 2032.

• La población envejecida de Japón impulsa significativamente la demanda de tratamientos biológicos para las condiciones relacionadas con la edad, como el cáncer y los trastornos autoinmunes. Este cambio demográfico presiona a los fabricantes de biofarma para mejorar las capacidades de producción, lo que lleva a una mayor adopción de tecnologías avanzadas de bioreactor para una alta productividad y una calidad coherente.
• Además, el entorno regulatorio de Japón, gobernado por la Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), impone estándares estrictos. El cumplimiento requiere que los biorreactores cuenten con sistemas sofisticados de monitoreo y control para gestionar los parámetros críticos del proceso precisamente.

Se espera que el mercado de bioreactores en Sudáfrica experimente un crecimiento significativo y prometedor del 10,1% entre 2024 y 2032.

• La creciente prevalencia de enfermedades como el VIH/SIDA y la tuberculosis en Sudáfrica está impulsando la demanda de soluciones biotecnológicas avanzadas, en particular bioreactores. Estos sistemas son cruciales para desarrollar y producir tratamientos y vacunas eficaces, abordando las diversas necesidades del sector sanitario.
• Además, el apoyo gubernamental, a través de políticas favorables y financiamiento, está potenciando la industria biofarmacéutica. This support encourages the adoption of modern bioreactor technologies, which are essential for escalable and efficient production of various biopharmaceuticals, including vaccines and monoclonal antibodies.

Mercado de Bioreactores Compartir

El sector de los bioreactores es competitivo en la naturaleza, con una mezcla de grandes empresas mundiales y más pequeñas y medianas que compiten por cuota de mercado. Un aspecto fundamental de la estrategia del mercado implica la introducción continua de innovaciones como automatización y control de procesos, sensores integrados y análisis, culturas de células de alta densidad y bioreactores híbridos. Cabe destacar que los destacados actores de la industria ejercen una influencia considerable en este panorama dinámico, a menudo impulsando avances a través de inversiones sustanciales en investigación y desarrollo. Además, las alianzas estratégicas, las adquisiciones y las fusiones son fundamentales para fortificar las posiciones de mercado y ampliar la huella mundial en medio de paisajes regulatorios en evolución.

Bioreactores Empresas de Mercado

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de bioreactores incluyen:

• Altrad Group
• BaiLun Biotechnology Co., Ltd
• Bbi-biotech
• Cellexus
• CerCell A/S
• Danaher Corporation
• Donaldson Company, Inc
• Eppendorf Group
• Esco Micro Pte. Ltd.
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Getinge AB
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG

Bioreactors Industry News:

• En diciembre de 2022, Merck KGaA, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció la adquisición de Erbi Biosystems, un desarrollador basado en Massachusetts de la tecnología de plataforma microbioreactor de 2 ml conocida como "Breez". Esta adquisición mejoró la cartera aguas arriba de Merck KGaA en proteínas terapéuticas permitiendo procesos de bioreactor de perfusión basados en células escalables que van desde 2 ml hasta 2000 L, con rápido desarrollo de procesos de laboratorio. Además, proporcionó oportunidades de desarrollo futuras en aplicaciones de modalidad novedosa, incluyendo terapias celulares.
• En agosto de 2023, Sartorius AG y Repligen Corporation presentaron conjuntamente un innovador sistema biorreactor. Este sistema integró perfectamente la tecnología de intensificación de Repligen Corporation XCell ATF en el bioreactor de Biostat STR de Sartorius AG. La colaboración tenía por objeto simplificar los procesos intensificados de capacitación de semillas y de aplicación de perfusión N para fabricantes biofarmacéuticos. Esta alianza estratégica puso de relieve el compromiso compartido de ambas empresas de promover el desarrollo de terapias de vanguardia y hacer más accesible la medicina a través de la experiencia colaborativa.

El informe de investigación del mercado de bioreactores incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Uso único (Plástico)
• Reutilizable

Market, By Cell

• Células de maternidad
• Células bacterianas
• Células de levadura
• Otras células

Mercado, por Molecule

• Anticuerpos monoclonales
• Vacunas
• Proteínas recombinantes
• Células madre
• Terapia genética
• Otras moléculas

Mercado, por uso

• Clínicos, preclínicos
• Producción comercial

Mercado, por material

• Acero inoxidable
• Cristal
• Uso único

Mercado, por tamaño

• Menos de 500 L
• 501-5,000 L
• Más de 5.000 L

Mercado, por uso final

• R.D organizations
• Fabricantes de biofarma
• Organizaciones de fabricación de contratos (OMC)

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Dinamarca
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Singapur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África