Sistemas de Fermentación Biofarmacéutica Tamaño del mercado
Sistemas de Fermentación Biofarmacéutica El tamaño del mercado fue valorado en USD 11,5 mil millones en 2023 y se prevé que muestre crecimiento en 6% CAGR de 2024 y 2032. La creciente demanda de biofarmacéutica, la creciente inversión para desarrollar nuevas biofarmacéuticas y biosimilares, y el aumento de las aprobaciones reglamentarias para productos biofarmacéuticos impulsa la demanda del mercado del sistema de fermentación biofarmacéutica. Además, la creciente adopción de fermenteros de uso único también está apoyando el crecimiento del mercado.
Los sistemas de fermentación biofarmacéutica incluyen el conjunto general de equipos, instrumentos y procedimientos utilizados para la fermentación de materiales biológicos, como microorganismos (como bacterias, levaduras, hongos) o células (como mamíferos o células vegetales) para fabricar una diversa gama de productos. Estos sistemas pueden ser complejos o simples, basados en los requisitos y escala del proceso de fermentación.
Atributos del informe
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Detalles
Año base:
2023
Biopharmaceutical Fermentation Systems Market Size in 2023:
USD 11.5 Billion
Período de pronóstico:
2024 to 2032
Período de pronóstico 2024 to 2032 CAGR:
6%
2032Proyección de valor:
USD 19.2 Billion
Datos históricos para:
2021 – 2023
Número de páginas:
123
Tablas, gráficos y figuras:
214
Segmentos cubiertos
Tipo de producto, Aplicaciones, Usuario final y Región
Factores de crecimiento:
Creciente demanda de biofarmacéutica
Aumento de las inversiones para el desarrollo de nuevas biofarmacéuticas y biosimilares
Aumento de las aprobaciones reglamentarias para productos biofarmacéuticos
Amplia adopción de los fermentarios de uso único
Desafíos y obstáculos:
Necesidades para inversiones iniciales de capital
Cuestiones relacionadas con los extractables y los leachables
Biopharmaceutical Fermentation Systems Market Tendencias
Los fabricantes están invirtiendo significativamente en el desarrollo de sistemas avanzados de monitoreo y control para la fermentación biofarmacéutica. Estos sistemas incorporan tecnologías de análisis, sensores y automatización en tiempo real para facilitar un seguimiento preciso de los parámetros de procesos críticos, la pronta identificación de las desviaciones y la aplicación de estrategias de control adaptativos destinadas a mejorar la eficiencia del bioproceso y la calidad de los productos.
La adopción de sistemas de fermentación biofarmacéutica de uso único está aumentando, debido a su beneficio sobre las contrapartes tradicionales reutilizables. Por ejemplo, las empresas de biofarmacéutica pueden simplificar los procesos de producción empleando componentes presterilizados como el uso único biorreactores de fabricantes como Sartorius Stedim Biotech y Thermo Fisher Scientific Inc. Estos componentes pre esterilizados de uso único eliminan la necesidad de una limpieza y esterilización prolongadas entre lotes, reduciendo el tiempo de inactividad y los costos operativos asegurando la calidad y seguridad del producto.
Biopharmaceutical Fermentation Systems Market Analysis
Basado en la clase de drogas, el mercado se segmenta en productos de corriente ascendente y productos de corriente baja. Los productos de corriente avanzada se segmentan aún más en bioreactores/fermentadores, analizadores de bioproceso, sistemas de monitoreo de procesos y otros productos de corriente. Del mismo modo, los productos de aguas abajo se segmentan aún más en la filtración " separación, cromatografía, consumibles " accesorios y otros productos de aguas abajo. La mayor parte de la cuota de mercado en 2023 de aproximadamente 62,2%.
La parte dominante del segmento de productos de arriba se puede atribuir al aumento de las inversiones en investigación biofarmacéutica para el desarrollo de terapias nuevas y avanzadas, como terapias de células madre, terapias genéticas y terapias dirigidas.
Por otra parte, las innovaciones en los productos básicos, como el desarrollo de sistemas culturales de perfusión, bioreactores de uso único, y tecnologías c, han transformado procedimientos de fermentación biofarmacéutica. Estos avances tecnológicos ofrecen una mayor flexibilidad, escalabilidad y eficiencia de costes en la bioproducción, lo que lleva a un aumento de la demanda de productos de corriente avanzada.
Basado en la aplicación, el mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica se clasifica en proteínas recombinantes, antibióticos, probióticos, y otras aplicaciones. El segmento de proteínas recombinantes dominaba el mercado con un ingreso de alrededor de USD 5 mil millones en 2023.
La parte principal del segmento de proteínas recombinantes se puede atribuir a su creciente uso en terapias avanzadas para el cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y enfermedades raras. El amplio espectro de objetivos terapéuticos e indicaciones para proteínas recombinantes impulsa la demanda de sistemas de fermentación capaces de producir una variedad de biologicos basados en proteínas.
Además, las proteínas recombinantes se encuentran entre los biologicos de alto valor que ofrecen un potencial de ingresos significativo a las empresas biofarmacéuticas. El alto costo de los fármacos de proteínas recombinantes, junto con las políticas favorables de reembolso, están aumentando la inversión en sistemas de fermentación capaces de producir estos biológicos a gran escala y con alta pureza, contribuyendo a la parte dominante del segmento.
Basado en el usuario final, el mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica se clasifica en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación contractual, institutos de investigación académica y otros usuarios finales. El segmento de las empresas biofarmacéuticas obtuvo una parte líder de alrededor del 42,3% en 2023 y se prevé que crecerá en 5,9% de CAGR durante el período de pronóstico.
Aumentar las inversiones de las empresas biofarmacéuticas en investigación y desarrollo para desarrollar terapias biológicas avanzadas, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, terapias celulares y terapias genéticas contribuye a aumentar la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica.
Además, debido al aumento de las demandas de producción, las empresas biofarmacéuticas se centran en ampliar sus capacidades de fabricación interna existentes, lo que contribuye a la parte principal del segmento de las empresas biofarmacéuticas.
El mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica de América del Norte representó el 41,4% de la cuota de mercado en el mercado mundial en 2023 y se prevé que alcanzará los 7.700 millones de dólares en 2032.
La presencia de un gran número de empresas biofarmacéuticas en el país que ofrecen opciones avanzadas de tratamiento como terapias dirigidas, terapias genéticas, terapias de células madre está impulsando el crecimiento de los ingresos en la región. Los fabricantes de sistemas de fermentación biofarmacéutica aprovechan su experiencia de fabricación, sus capacidades de investigación y desarrollo y sus estrategias de marketing para mantener el dominio en el mercado regional, lo que ha facilitado la disponibilidad de sistemas avanzados de fermentación biofarmacéutica para las empresas biofarmacéuticas de la región.
Gran número de aprobaciones para productos biofarmacéuticos por autoridades reguladoras como la FDA y Health Canada contribuye a aumentar la demanda de producir nuevos biofarmacéuticos y biosimilares, lo que impulsa la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica.
El mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica estadounidense fue valorado en USD 4,2 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá en un CAGR de 5,7% durante el período previsto.
El aumento de las inversiones en investigación clínica basada en biofarmacéutica y la creciente demanda de terapias personalizadas está impulsando el crecimiento de los ingresos en el mercado estadounidense. Por ejemplo, según la American Society of Gene & Cell Therapy, En el primer trimestre de 2023, las empresas estadounidenses firmaron 110 acuerdos para promover avances en terapias genéticas.
La disponibilidad de reembolsos y cobertura de productos biofarmacéuticos contribuye aún más a su creciente adopción en el país. El aumento de la demanda de biofarmacéuticas ha llevado a las empresas biofarmacéuticas a ampliar sus capacidades de fabricación existentes, lo que ha impulsado la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica de mayor capacidad.
Se espera que el mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica de Alemania muestre un crecimiento significativo durante el período previsto.
El próspero sector biofarmacéutico de Alemania se beneficia de importantes inversiones en investigación y desarrollo, impulsando la innovación en tecnologías de bioprocesamiento como sistemas de fermentación, que a su vez alimenta la expansión del mercado. Según Alemania Trade " Invest (GTI), Alemania tiene alrededor de 774 empresas biotecnológicas en 2021, que participaron en proyectos de investigación con socios de institutos académicos y de investigación. El aumento de las inversiones para la investigación y desarrollo en nuevas terapias biofarmacéuticas favorece la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica en Alemania.
Además, el gobierno de Alemania está priorizando el desarrollo en el sector biotecnológico y biofarmacéutico. “BioRegions” una iniciativa de agrupación para los avances de la biotecnología moderna en Alemania está impulsando los desarrollos infraestructurales de los parques tecnológicos a las organizaciones estatales. Estas iniciativas del gobierno están impulsando la demanda de sistemas de bioprocesamiento, como sistemas de fermentación biofarmacéutica en Alemania.
Se prevé que el mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica de la India crezca notablemente en los próximos años.
Aumentar el crecimiento de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y la fibrosis hepática, junto con mejorar el acceso a modalidades de tratamiento avanzadas como biosimilares y terapias personalizadas está impulsando el crecimiento de los ingresos en el mercado biofarmacéutico en la India. Junto con el impulso para la producción local de biofarmacéuticas, la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica de alta capacidad ha aumentado en el país.
Además, el gobierno de la India ha priorizado la producción local de biofarmacéuticas incluyendo vacunas avanzadas para COVID-19, cólera, encefalitis japonesa, enfermedades tropicales descuidadas, rabia y tuberculosis. El crecimiento de las inversiones gubernamentales junto con el interés de empresas privadas como el Instituto Biológico de E y Suero de la India, ha transformado al país como fabricante líder de vacunas. Con un crecimiento creciente de las enfermedades crónicas, aumenta la demanda de productos biofarmacéuticos como las vacunas, lo que impulsa la demanda de sistemas de fermentación biofarmacéutica.
Mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica Compartir
El mercado está moderadamente fragmentado. Los jugadores de mercado establecidos se han centrado en el lanzamiento de nuevos sistemas de fermentación con características avanzadas como unidades de control avanzadas y capacidades de uso único. Además, las empresas establecidas tienen experiencia y experiencia de fabricación sustanciales, que están aprovechando para mejorar sus características de productos. Las pequeñas empresas están adoptando estrategias de precios más bajos y se centran en ofrecer sistemas de fermentación para que las aplicaciones específicas sigan siendo competitivas, lo que ha contribuido a la diversidad general del mercado.
Biopharmaceutical Fermentation Systems Market Companies
Los jugadores prominentes que operan en la industria de sistemas de fermentación biofarmacéutica incluyen:
Agilent Technologies, Inc.
Becton, Dickinson and Company
Bioengineering AG
Cellexus Limited
Danaher Corporation
Eppendorf AG
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
GE Health Care Technologies, Inc.
Getinge Group
Lonza Group AG
Merck KGaA
Nova Biomedicals
Sartorius Stedim Biotech
Thermo Fisher Scientific Inc.
ZETA
Biopharmaceutical Fermentation Systems Industry News:
En abril de 2023, Cytiva, subsidiaria de Danaher Corporation, lanzó bioreactores X-platform con el objetivo de racionalizar las operaciones de bioprocesamiento de uso único. Estos bioreactores, ofrecidos inicialmente en tamaños de 50 y 200 litros, estaban equipados con software de solución de automatización Figurate, facilitando una mayor eficiencia del proceso mediante mejoras ergonómicas.
En marzo de 2022, Cellexus anunció una asociación con Verder Liquids para proporcionar bombas de ácido/base integradas con sus sistemas de bioreactor CellMaker Low Flow y Plus. Esto ayudó a la empresa a mejorar sus productos y fortalecer sus ofertas de mercado con beneficios adicionales.
El informe de investigación del mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo de producto
Productos básicos
Bioreactores/fermentistas
Analizadores de bioproceso
Sistemas de vigilancia de procesos
Otros productos de corriente
Productos de aguas abajo
Filtración " separación
Cromatografía
Accesorios
Otros productos de aguas abajo
Mercado, por aplicación
Proteínas recombinantes
Antibióticos
Probióticos
Otras aplicaciones
Mercado, por usuario final
Biopharmaceutical companies
Organizaciones de investigación de contratos
Institutos de investigación académica
Otros usuarios finales
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
América del Norte
EE.UU.
Canadá
Europa
Alemania
UK
Francia
España
Italia
Países Bajos
El resto de Europa
Asia Pacífico
China
Japón
India
Australia
Corea del Sur
El resto de Asia Pacífico
América Latina
Brasil
México
El resto de América Latina
Oriente Medio y África
Sudáfrica
Arabia Saudita
UAE
El resto del Oriente Medio y África
Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Preguntas frecuentes
El tamaño del mercado de los sistemas de fermentación biofarmacéutica fue valorado en USD 11,5 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá en el 6% CAGR de 2024 a 2032, debido a la creciente demanda de biofarmacéuticas e inversiones elevadas para desarrollar nuevas biofarmacéuticas.
El segmento de productos en el mercado tuvo 62,2% de participación en 2023, impulsado por las crecientes inversiones en investigación biofarmacéutica para el desarrollo de terapias nuevas y avanzadas.
El mercado de sistemas de fermentación biofarmacéutica de América del Norte representó un 41,4% en 2023 y se prevé que alcanzará 7.700 millones de dólares en 2032, atribuida a la presencia de un gran número de empresas biofarmacéuticas que ofrecen opciones de tratamiento avanzadas.
Agilent Technologies, Becton, Dickinson and Company, Bioengineering AG, Cellexus Limited, Danaher Corporation, Eppendorf AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., GE Health Care Technologies, Inc., Getinge Group, Lonza Group AG, Merck KGaA, Nova Biomedicals, Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Scientific Inc. y ZETA