Mercado CDMO de ingredientes farmacéuticos activos: por producto (químico, API biológico), indicación (oncología, diabetes), fármaco (de marca, genérico), flujo de trabajo (clínico, comercial), aplicación, uso final (compañías farmacéuticas) – Pronóstico global (2024) - 2032)

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Tamaño del mercado

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO El tamaño del mercado fue valorado en USD 101.4 mil millones en 2023 y está creciendo en un CAGR de 6,6% entre 2024 y 2032, impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes cardiovascular y otras enfermedades relacionadas que alimentan la demanda de nuevas terapias de drogas.

Por ejemplo, según el informe publicado por la Federación Internacional de Diabetes en 2021, se ha informado que 537 millones de adultos (20-79 años) viven con diabetes. Se prevé que este número ascenderá a 643 millones para 2030 y 783 millones para 2045. Además, 541 millones de adultos tienen deficiencia de tolerancia a la Glucose (IGT), lo que los pone en alto riesgo de diabetes tipo 2. Así pues, se espera que el rápido aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial aumente la demanda de servicios de la OCD para el desarrollo de nuevas terapias de drogas que propelan el crecimiento del mercado en los próximos años.

API CDMO son empresas especializadas en la prestación de servicios relacionados con el desarrollo, fabricación y apoyo regulatorio de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estas organizaciones suelen trabajar con empresas farmacéuticas que subcontratan estos aspectos del desarrollo y la producción de drogas, permitiéndoles centrarse en otras áreas de su negocio como la investigación, la comercialización y la distribución.

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Mercado Tendencias

• El aumento de la demanda y aprobación de medicamentos genéricos es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado. Además, países como China y la India son focos para el desarrollo y la fabricación de drogas genéricas. Por ejemplo, según el informe publicado por Food and Drug Administration en 2023, un programa genérico de drogas de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA (OGD) aprobó 90 primeros medicamentos genéricos.
• Además, un medicamento genérico cuesta un 30% a un 90% menos que los medicamentos de marca porque el costo y el tiempo requeridos de desarrollarse a comercializar fármacos novedosos son altos. Por lo tanto, la creciente demanda de medicamentos genéricos en todo el mundo, alimentada por la expiración de patentes sobre medicamentos de marca, está impulsando la necesidad de una fabricación rentable de API que se espera aumente el crecimiento del mercado.

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Analysis

Basado en el producto, el mercado global se clasifica en API químicas, API biológicas y APIs de alta potencia. El segmento de API química dominaba el mercado con ingresos de USD 60 mil millones en 2023.

• El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, el creciente número de actividades de investigación y desarrollo de empresas farmacéuticas y biotecnológicas junto con la adopción de APIs sintéticas químicas son algunos de los factores que aumentan el crecimiento del mercado.
• Además, se espera que la demanda de mercado se vea impulsada por la creciente tendencia de las principales empresas farmacéuticas a la subcontratación, especialmente en las organizaciones tradicionales de elaboración y fabricación de contratos (CDMO) a los ingredientes farmacéuticos activos (API).

Sobre la base de la indicación, el mercado mundial de productos farmacéuticos activos CDMO se clasifica en oncology, enfermedades cardiovasculares, diabetes, trastornos hormonales, enfermedades infecciosas y otras indicaciones. El segmento de oncología dominó el mercado con cuota de mercado de 28,3% en 2023.

• El aumento de la prevalencia de casos de cáncer en todo el mundo es el factor principal que aumenta la demanda de nuevas terapias contra el cáncer. Además, los avances continuos en investigación oncológica y desarrollo de drogas conducen al descubrimiento de nuevos objetivos terapéuticos y moléculas. Esto crea oportunidades para los CDMO de API para colaborar con las empresas farmacéuticas en el desarrollo y fabricación de estos fármacos innovadores de oncología.

Basado en la droga, el mercado CDMO activo ingrediente farmacéutico se clasifica en marca y genérico. Se espera que el segmento de marca exponga 6,9% CAGR entre 2024 y 2032.

• Los factores tales como un aumento del número de aprobaciones de la FDA de EE.UU. para nuevas entidades moleculares y un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo, están impulsando el crecimiento de este segmento.
• Además, las extensas actividades de investigación " han dado lugar a un oleoducto que probablemente contendrá muchos compuestos distintos y se introducirá durante todo el período de proyección. Así, el uso generalizado de las API en el oleoducto estimulará el crecimiento del mercado durante el período de análisis.

Basado en el flujo de trabajo, el mercado CDMO activo ingrediente farmacéutico se clasifica en clínico y comercial. Se espera que el segmento comercial alcance 108.400 millones en 2032.

• La demanda de operaciones de la OCD que producen ingredientes farmacéuticos activos (API) está aumentando a nivel mundial debido al aumento de las tasas de enfermedad crónica y mortalidad. Este aumento continuo avanzará en tecnologías de fabricación como fabricación continua, optimización de procesos y automatización para mejorar la eficiencia y calidad de la producción de API, con lo que se impulsará la demanda de servicios de CDMO.
• Además, se espera que el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo con el fin de mejorar las técnicas de producción de API contribuya al crecimiento del mercado.

Basado en la aplicación, el mercado CDMO de ingredientes farmacéuticos activos se clasifica en aplicaciones humanas y veterinarias. Se espera que el segmento de aplicación humana exponga un 6,7% de CAGR entre 2024 y 2032.

• A medida que la incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes sigue aumentando a nivel mundial, existe una creciente demanda de API utilizada en el tratamiento de estas condiciones. Además, las empresas farmacéuticas están diversificando sus cadenas de suministro y buscando soluciones de fabricación rentables a nivel mundial. Por lo tanto, los CDMO que ofrecen precios competitivos, productos de alta calidad y plazos de entrega confiables son socios favorables para la producción de API humana, aumentando así el crecimiento del mercado.

Basado en el uso final, el mercado CDMO activo ingrediente farmacéutico se clasifica en empresas farmacéuticas " de biotecnología, e institutos académicos de investigación " . El segmento de las empresas farmacéuticas " biotecnológicas " representó 69.500 millones de dólares en 2023 y se espera alcanzar 125.300 millones de dólares a finales de 2032.

• Las compañías farmacéuticas están subcontratando cada vez más sus procesos de fabricación de API a CDMOs especializados para centrarse en sus competencias básicas, como el descubrimiento de drogas y la comercialización.
• Además, las diversas ventajas que ofrecen los servicios de la CDMO, como el cumplimiento reglamentario, la personalización y la flexibilidad y la reducción de costos, son los principales factores que la mayoría de las empresas farmacéuticas prefirieron subcontratar el proceso de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. Tales ventajas asociadas con API de externalización impulsarán el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado CDMO de ingredientes farmacéuticos activos en Estados Unidos muestre un 6,8% de CAGR para alcanzar USD 65,9 mil millones en 2032.

• El aumento de la demanda de medicamentos biológicos especializados que a menudo requieren procesos de fabricación complejos y experiencia en la producción de API, impulsando la necesidad de servicios especializados de API CDMO en EE.UU.
• Además, las empresas farmacéuticas de EE.UU. se esfuerzan por optimizar los costos de fabricación y lograr la excelencia operacional para seguir siendo competitivas en el mercado mundial. La producción externa de API a los CDMOs puede ayudar a las empresas a acceder a conocimientos especializados e infraestructura al tiempo que reduce los costos generales asociados con la fabricación interna.
• Así pues, se espera que los factores mencionados, junto con la presencia de la población predominante, aceleren el crecimiento del mercado.

Alemania experimentará la tasa de crecimiento más alta del mercado, superando a otros países de Europa en el período de evaluación.

• Las compañías farmacéuticas en Alemania subcontratan cada vez más la fabricación de API a los CDMOs para optimizar costos, mitigar riesgos y centrarse en las competencias básicas. Esta tendencia alimenta el crecimiento del mercado de API CDMO en Alemania, ya que las empresas buscan socios confiables y experimentados para el desarrollo y producción de API.

Se espera que el mercado CDMO de ingredientes farmacéuticos activos de Asia Pacífico crezca con una significativa CAGR del 6,9% durante el período de previsión.

• Asia Pacífico cuenta con una gran cantidad de científicos, ingenieros y técnicos expertos en síntesis química, desarrollo de procesos y pruebas analíticas. Por lo tanto, la disponibilidad de una mano de obra calificada permite a los CDMO de API ofrecer servicios de alta calidad y soluciones innovadoras a los clientes, lo que impulsa la expansión del mercado regional.
• Además, el aumento del avance tecnológico en el país es uno de los principales factores que aumentan la demanda de servicios de API CDMO.
• Países como China, Japón e India han estado invirtiendo en investigación y desarrollo biotecnológico, especialmente en áreas como biofarmacéutica, biosimilares y biológicos. Por lo tanto, Los CDMO de API con experiencia en el desarrollo y fabricación de bioprocesos están bien posicionados para aprovechar la creciente demanda de API basadas en biotecnología en el mercado asiático.

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Share

El panorama competitivo del mercado se caracteriza por la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas establecidas, el surgimiento de biosimilares y la creciente demanda de servicios externos. Los principales actores participan en iniciativas estratégicas como la inversión, la colaboración y las asociaciones con los MDL para la fabricación de API.

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en el mercado son los siguientes:

• Ajinomoto Biopharma Services
• Boehringer Ingelheim
• Cambrex Corporation
• Catalent, Inc.
• CordenPharma International
• Kymanox Corporation
• Lonza AG
• Primal Pharma Solutions
• Recipharm AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Industry News:

• In January 2024, EUROAPI announced that it has initiated a pivotal collaboration with SpiroChem, a leading Contract Research Organization (CRO) with best-in-class status in the field of early Chemical Process R angularD (route scouting). Esta colaboración tiene como objetivo garantizar la continuidad del desarrollo de API, desde el explorador de rutas hasta el proceso de industrialización y fabricación de GMP. EUROAPI y SpiroChem es ofrecer a los clientes soluciones consolidadas CRO-CDMO personalizadas para acelerar el desarrollo químico de API con plazos más cortos, especialmente para proyectos de fase temprana y el segmento de biotecnología. Se espera que este acuerdo fortalezca la hoja de ruta CDMO de EUROAPI mediante la cooperación vertical, fortaleciendo así sus relaciones comerciales.
• En junio de 2022, Merck anunció que su sector de negocios en ciencias de la vida ha duplicado su capacidad de producción de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) con la ampliación de su instalación en Estados Unidos.Con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de HPAPIs, enlazadores y mAbs, Merck ofrece una experiencia significativa tanto en fabricación clínica como comercial. Esta estrategia permite a la empresa ampliar sus servicios de CDMO.

El informe de investigación del mercado CDMO de ingrediente farmacéutico activo incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• API químicas
• API biológicas
• API de alto potencial

Mercado, por indicación

• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Diabetes
• Trastornos hormonales
• Enfermedades infecciosas
• Otras indicaciones

Mercado, por drogas

• Marcado
• Genérico

Mercado, por flujo de trabajo

• Clínica
• Comercial

Mercado, por aplicación

• Aplicación humana
• Aplicación veterinaria

Mercado, por uso final

• Pharmaceutical & biotech companies
• Institutos académicos y de investigación

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Saudia Arabia
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África