Pränatale und neugeborene genetische Testing Marktgröße

Die pränatale und neugeborene Genetische Testing Market-Größe wurde 2020 bei über 4,5 Mrd. USD geschätzt und dürfte bei einem CAGR von mehr als 11,5% zwischen 2021 und 2027 wachsen.

Die zunehmende Prävalenz genetischer Störungen, einschließlich des Edward-Syndroms, des Down-Syndroms, des Patau-Syndroms und anderer in Neugeborenen, ist der Hauptfaktor, der das pränatale und neugeborene genetische Testmarktwachstum treibt. Auch die zunehmende Nachfrage nach genetischen Abnormitäten in der pränatalen und neugeborenen Bevölkerung trägt zur Markterweiterung bei. Darüber hinaus schwere Investitionen in Forschungsaktivitäten, umfangreiche Forschung im Zusammenhang mit Proteomik und Genomik haben zu erheblichen Entwicklungen in der Technologie geführt.

Vornatale Gentests beziehen sich auf Tests, die während der Schwangerschaft durchgeführt werden, um die Möglichkeit des genetischen Zustands oder des Geburtsfehlers im Fötus zu bestimmen. Es wird getragen, um die Anwesenheit von genetischen Störungen wie Tay-Sachs-Krankheit, zystische Fibrose, Sichelzellen-Anämie und Down-Syndrom unter anderem zu überprüfen. Die Screening wird weiter fortgesetzt, nachdem ein Baby geboren wird, genannt neugeborene genetische Tests, um genetisch vererbte Krankheiten oder angeborene Anomalien wie Phenylketonuria (PKU), Muskel-Spinal-Atrophie, kritische angeborene Herzerkrankungen, Hörverlust und andere. Pränatale und neugeborene genetische Tests sind bei der Bestimmung verschiedener Optionen während der Schwangerschaft, um die gesundheitlichen Aussichten für das Baby zu improvisieren. Pränatal und Neugeborene Vorführung hilft bei der Prävention von Säuglingssterblichkeiten und verbessert die Patientenergebnisse.

Allerdings können mehrere ethische Bedenken im Zusammenhang mit pränatalen und neugeborenen Tests den Marktfortschritt behindern. Pränatale und neugeborene genetische Tests heben komplexe ethische Fragen auf, die die Entwicklung von klinischen Dienstleistungen und die Umsetzung der öffentlichen Politik im Zusammenhang mit Zugang und Finanzierung weiter begrenzen. Die Verwendung von Screening bei selektiver Abtreibung hat mehrere Bedenken geäußert. Das steigende Auftreten falscher Ergebnisse in prenatal und neugeboren Gentests könnte die Annahme von genetischen Tests verringern. So werden etwa 5 % der Frauen während der pränatalen Prüfung auf Down-Syndrom falsch-positive getestet.

Die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) und die Food and Drug Administration (FDA) regeln pränatale und neugeborene genetische Tests. Die U.S. FDA verpflichtet sich, Wirksamkeit, Sicherheit und Sicherheit biologischer Produkte zu schaffen, um qualitativ hochwertige Angebote zu gewährleisten. Nach der US-FDA ist genetisches Testen eine spezielle Art medizinisches Gerät und fällt daher unter die regulatorische Aufsicht der FDA. Kürzlich hat die FDA das Ermessen der Durchsetzung auf die Mehrheit der genetischen Tests angewendet, aber im aktuellen regulatorischen Szenario regelt die FDA den Test auf der Grundlage ihrer Positionierung. Diese Test-Kit-Hersteller benötigen die Genehmigung von der FDA vor der Vermarktung des Produkts. Der strenge Regulierungsrahmen kann den pränatalen und neugeborenen genetischen Testmarktanteil unterlassen.

Auswirkungen der COVID-19 Pandemie

Die COVID-19 Pandemie hat minimale Auswirkungen auf den pränatalen und neugeborenen genetischen Testmarkt. Der Coronavirus-Ausbruch hat Millionen von Menschen auf der ganzen Welt betroffen und erhebliche Sterblichkeiten verursacht. Um die Weiterleitung von SARS-CoV-2 zu verhindern, wurden Abschaltungen auferlegt und in den meisten Ländern Notfälle gemeldet. Die Abschaltung großer Wirtschaftssektoren verzerrte die Lieferkette und beschränkte den Rohstoffverkehr, wodurch die Expansion der Industrie weiter eingeschränkt wurde.

Daher gab es einen Rückgang bei Personenbesuchen für Patienten, die sich für pränatale und neugeborene genetische Tests entschieden haben. Nach einer Forschungsstudie, die Anfang 2020 am Cleveland Clinic Healthcare System durchgeführt wurde, war die COVID-19 Pandemie für den Rückgang der pränatalen und neugeborenen genetischen Tests verantwortlich. Ein erheblicher Teil der Teilnehmer der Studie hat das Prüfverfahren verschoben, um den Besuch der überbezahlten Gesundheitseinrichtungen einzuschränken. Das erhöhte Risiko der COVID-19-Infektion bei schwangeren Frauen würde die pränatale und neugeborene genetische Testpraxis weiter begrenzen. Die Unterstützung mehrerer öffentlicher Organisationen zur Fortsetzung der genetischen Tests bei schwangeren Frauen und neugeborenen Babys würde den Markt jedoch erhöhen.

Pränatale und neugeborene Genetische Testing Market Trends

Die Prävalenz genetischer Erkrankungen und chromosomaler Anomalien hat sich in den letzten Jahren weltweit rapide erhöht. Rund 350 Millionen Menschen leiden an anderen genetischen und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden genetische Störungen und chromosomale Anormalitäten in etwa 2 bis 5 % der Lebendgeburten gemeldet. Diese Störungen sind verantwortlich für rund 30 % der Kinderkrankenhäuser und machen 50 % der Kindertoten in entwickelten Volkswirtschaften aus. Die zunehmende Prävalenz dieser Störungen würde die Zielpopulation für den Markt erhöhen und damit den Fortschritt der Industrie darstellen.

Genetische und angeborene Bedingungen erhöhen die Krankheitslast und verursachen signifikante Sterblichkeiten bei pränatalen und neugeborenen Babys. Chromosomale Anomalien werden als einer der führenden Faktoren bezeichnet, die für die Säuglingssterblichkeit in den VAE, Bahrain, Oman, Kuwait und Katar verantwortlich sind. Mehrere Studien in Saudi-Arabien weisen darauf hin, dass die Mehrzahl der pränatalen Sterblichkeiten durch angeborene Missbildungen verursacht wurden. Darüber hinaus sind genetische und chromosomale Beschwerden für mehrere Behinderungen wie geistige Behinderung, Blindheit und Taubheit verantwortlich. Ähnlich kommt es in Indien zu genetischen Erkrankungen und chromosomaler Abnormalität zwischen 25-60 pro 1.000 Geburten und ist einer der führenden Faktoren für Kindersterblichkeit. Genetische Faktoren schärfen auch das Auftreten von multifaktoriellen Störungen und sind verantwortlich für fortschreitende vererbte Herz-Kreislauf-Erkrankungen in vielen Ländern. Die zunehmende Prävalenz von chromosomalen Anomalien, damit verbundenen Bedingungen und genetischen Störungen wird die pränatale und neugeborene genetische Testmarktgröße während des prognostizierten Zeitrahmens verstärken.

Das Screening-Segment im pränatalen und neugeborenen genetischen Test-Markt wird mit einer Wachstumsrate von 11,4% bis 2027 durch technologische Fortschritte, die Verwendung von Screening während der Schwangerschaft und das wachsende Bewusstsein für Geburtsfehler zu erweitern. Screening-Tests werden bei der Bestimmung von geerbten, angeborenen Geburtsfehlern verwendet und während und nach der Schwangerschaft durchgeführt. Die Schwangerschaft nach 35 Jahren erhöht das Risiko, ein Baby mit chromosomalen Defekten zu gebären und das Risiko steigt mit wachsendem Alter. Die Auferstehung in der geriatrischen Schwangerschaft wird die Forderung nach Akzeptanz genetischer Tests weiter fördern. Technologische Fortschritte bei den genetischen Screening-Tests wie die nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) würden die Industriegröße weiter kanalisieren.

Pränatale und neugeborene genetische Testing Market Analysis

Das Down-Syndrome-Segment entfiel auf rund 41 % des Marktanteils im Jahr 2020 und wird geschätzt, dass ein CAGR von 11,4% bis 2027 aufgrund der wachsenden Zahl von Säuglingen, die an Downs Syndrom leiden, erreicht wird. Das Down-Syndrom stellt eine der am häufigsten vorkommenden chromosomalen Anomalien dar, die mit multiplen angeborenen Defekten zusammenhängen und zu geistiger Retardierung und sogar schweren gesundheitlichen Komplikationen und Defekten führt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wird die Syndrombedingung von Down in 1 von 1.000 bis 1100 Lebendgeburten weltweit beobachtet. In Indien wird die Bedingung in jedem 1 Kind pro 850- 900 Lebendgeburten gemeldet. Darüber hinaus hat sich die Prävalenz dieser Bedingung nach den Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) in den letzten Jahren um rund 30% erhöht. Die steigende Prävalenz des Down-Syndroms und die Anzahl der Kinderärzte, die unter der Bedingung leiden, wird die Verwendung von pränatalen und neugeborenen genetischen Tests erhöhen, wodurch die Industrie Einnahmen erleichtert.

Der pränatale und neugeborene genetische Testmarkt für das Krankenhaussegment überstieg 2020 2,1 Milliarden US-Dollar, die durch die Zugänglichkeit moderner Technologien bei neugeborenen und pränatalen Gentests und die günstige Rückerstattungspolitik getrieben wurden. Die Nachfrage nach diesen Gesundheitseinrichtungen erhöht sich auf die hohe Auslastung der pränatalen und neugeborenen genetischen Tests in Krankenhäusern. Die steigenden Investitionen von staatlichen Organisationen in Krankenhäusern sowie eine zunehmende Anzahl von erfahrenen und geschulten Fachleuten fördern die Nachfrage der Branche. Darüber hinaus steigt die Vorliebe für pränatale und neugeborene genetische Tests in Krankenhäusern aufgrund einer hohen Anzahl von Geburten in Krankenhäusern zusammen mit der Verfügbarkeit von Säuglingsgenetiktests. Die Krankenhäuser können in kürzester Zeit genetische Testdienste anbieten.

Die USA dominierten 2020 den pränatalen und neugeborenen genetischen Testmarkt Nordamerikas und ist bereit, das Wachstum von über 10,3% im Zeitraum 2021 bis 2027 zu registrieren. Der dominante Umsatzanteil bezieht sich auf eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich der hohen Häufigkeit genetischer Störungen und der wachsenden Nachfrage nach minimalinvasiven genetischen Tests im ganzen Land. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) werden rund 6.000 Babys in den USA mit Downs Syndrom geboren und diese Bedingung betrifft mindestens 1 von allen 700 Babys. Steigende Fälle der Schwangerschaft in späten Jahren, d.h. nach 35 Jahren erhöht das Risiko, ein Kind mit chromosomaler Anomalie zu gebären. Über 80 Prozent der Kinder, die an der Trisomy 21 oder Down Syndrom Zustand leiden, werden von Müttern im Alter von über 35 Jahren geboren. Diese negativen Ereignisse sowie der Anstieg anderer genetischer Faktoren werden erwartet, um die Akzeptanz von pränatalen und neugeborenen genetischen Tests im Land zu treiben.

Der deutsche pränatale und neugeborene genetische Testmarkt wird mit einem CAGR von 11,8% erweitert und wird bis 2027 USD 508 Mio. durch die steigende Geburtenrate, die hohe Müttersterblichkeit und die wachsende Prävalenz von chromosomalen Anomalien überqueren. Laut einem veröffentlichten Bericht betrug die Zahl der Kinder, die im Jahr 2017 in Deutschland geboren wurden, 66,730. Dies entspricht 8,6% der insgesamt im Jahr geborenen Kinder. Darüber hinaus leiden in Deutschland über 80.000 Menschen an einer zystischen Fibrose, die jeden 1 Individuum von 3.300 beeinflusst. Eine hohe Häufigkeit von genetischen Störungen und angeborenen Anomalien wird prognostiziert, um die Nachfrage nach pränatalen und neugeborenen genetischen Tests zu belasten und so den Branchenfortschritt in Deutschland während der Prognosezeit zu fördern.

Pränataler und neugeborener genetischer Testmarktanteil

Einige der großen Unternehmen, die auf dem pränatalen und neugeborenen genetischen Testmarkt tätig sind, sind

• Ariosa Diagnostics (Roche)
• Berry Genomics
• BELGIEN
• Biorad
• Illumina
• Labor Corporation of America
• Natera
• Qiagen
• Sequenom
• Trivitron Healthcare
• Verinata Gesundheit

Diese großen Teilnehmer betonen strategische Initiativen, darunter Kooperationen, Akquisitionen, neue Produkteinführung und Kommerzialisierung für die Marktentwicklung. Darüber hinaus investieren diese Unternehmen stark in Forschung und Entwicklung, die es ihnen ermöglicht, innovative Produkte und größtmögliche Einnahmen einzuführen.

Neueste Branchenentwicklungen:

• Im März 2020 stellte Agilent Agilent GenetiSure vor Cyto-Mikroarrays, die drei neuartige Mikroarrays enthalten, um den Anforderungen von Institutionen und Labors, die in der pränatalen und postnatalen Forschung beschäftigt sind, gerecht zu werden. Dieser Start half dem Unternehmen, Wettbewerbsvorteile zu gewinnen und seine industrielle Position zu stärken.
• Im Juni 2019 starteten die BGI Genomics und Eluthia in Deutschland einen nicht-invasiven pränatalen Test, der eine pränatale Diagnose für 96 genetische Bedingungen bietet. Diese geografische Expansion unterstützte das Unternehmen beim Fahren der Produktverkäufe in Deutschland.

Der vorgeburtliche und neugeborene genetische Testmarktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2016 bis 2027, für folgende Segmente:

Markt, Nach Technologie, 2016 - 2027 (USD Million)

• Screening
  • Nicht-invasive (NIPT)
  • Chorionische Villus-Sampling (CVS)
  • Amniocentesis
  • Maternal Serum Screening (MSS)
  • Sonstige
• Diagnose
  • mmPCR
  • Spektrophotometer
  • Fisch
  • ASSACHE
  • Sonstige

Markt, Von Krankheit, 2016 - 2027 (USD Million)

• Downs Syndrom
• Phenylketonur
• Cystic Fibrosis
• Zellanalyse
• Sonstige

Markt, Durch Endverwendung, 2016 - 2027 (USD Million)

• Krankenhaus
• Mutterschafts- und Spezialkliniken
• Diagnostische Zentren

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
• Asia Pacific
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien