Outsourcing-Markt für pharmazeutische analytische Tests – nach Dienstleistungen (Bioanalytische Tests [klinisch, nicht klinisch], Methodenentwicklung und -validierung, Stabilitätstests), Produkttyp (API, Additiv, Fertigprodukt), Endbenutzer und Prognose, 2024–2032

Pharmazeutische Analytische Testing Outsourcing Marktgröße

Der Pharma-Analyse-Outsourcing-Markt wurde im Jahr 2023 auf 7,9 Mrd. USD geschätzt und wird voraussichtlich einen CAGR von 8 % im Analysezeitraum (2024-2032) registrieren.

Durch strenge regulatorische Anforderungen von Gesundheitsbehörden wie der Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die die Standards für pharmazeutische Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit konsequent anheben, konnte der Markt erhebliches Wachstum verzeichnen, was eine gründliche Prüfung in der Entwicklung und Fertigung erfordert. Dies hat die Bedeutung umfassender analytischer Tests erhöht, um die Einhaltung zu gewährleisten, die Produktqualität zu validieren und Verunreinigungen zu identifizieren. Da die Unternehmen sich an diese sich entwickelnden Vorschriften halten wollen, gab es eine erhebliche Nachfrage nach analytischen Testdiensten, die ihre entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der pharmazeutischen Integrität und der Stärkung des öffentlichen Vertrauens in die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten hervorhebt und dadurch das Marktwachstum verstärkt.

Auslagerung von pharmazeutischen Analysen bezieht sich auf die Praxis, die Analyse von pharmazeutischen Produkten, Rohstoffen und Zwischenprodukten an Outsourcing-Dienstleister zu delegieren. Diese Anbieter, einschließlich Forschungsorganisationen (CROs), Kontraktherstellungsorganisationen (CMOs) oder andere spezialisierte Laboratorien führen verschiedene analytische Tests zur Beurteilung der Qualität, Reinheit, Potenz und Sicherheit von pharmazeutischen Verbindungen.

Pharmazeutische Analyse Outsourcing Markttrends

• Die pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen stellen ständigen Druck, um die neue Produktentwicklung zu beschleunigen. Daher erfordert die Entwicklung komplizierter analytischer Testwerkzeuge, um die Produktqualität zu gewährleisten und zu erhalten, ein breiteres Spektrum an Ausrüstung und Know-how, die häufig die internen Kapazitäten übertreffen. Infolgedessen wenden sich viele Unternehmen zunehmend an die Vermittlung von pharmazeutischen analytischen Testdienstleistungen.
• Um den steigenden Trend der Outsourcing anzugehen, haben CMOs und CROs ihre Netzwerke erweitert, um die steigende Nachfrage zu erfüllen, wodurch die Markterweiterung erleichtert wird. Zum Beispiel, im Dezember 2023, Sterling Accuris Diagnostics, ein prominentes Netzwerk von NABL-akkreditierten Pathologielabors, erworben Vaibhav Analytical Services, ein Anbieter von analytischen Testdienstleistungen, spezialisiert auf Pharma- und Arzneimitteltests. Diese Akquisition erweiterte das Service-Portfolio von Sterling Accuris, insbesondere in der pharmazeutischen Analyse.
• Der zunehmende Trend des Outsourcings in den pharmazeutischen Sektoren zusammen mit Unternehmensinitiativen wird daher erwartet, dass der Markt expandiert.

Pharmazeutische Analytische Testing Outsourcing Marktanalyse

Basierend auf den Dienstleistungen wird der globale Markt in bioanalytische Tests, Methodenentwicklung & Validierung, Stabilitätsprüfung und andere Dienstleistungen eingeteilt. Das Segment Stabilitätstests dominierte den Markt im Jahr 2023 und wird voraussichtlich seine führende Position aufrecht erhalten, die bis 2032 einen Umsatz von 6,6 Milliarden USD prognostiziert.

• Die Stabilitätsprüfung ist bei der Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten von entscheidender Bedeutung. Bei der Prüfung werden pharmazeutische Formulierungen im Laufe der Zeit verschiedenen Umweltbedingungen unterzogen, um ihre Stabilität und Haltbarkeit zu beurteilen.
• Die bioanalytische Prüfdienstleistungen Der Sektor wird in den kommenden Jahren mit einem Anstieg der klinischen Studienregistrierungen eine rasche Expansion erfahren. Auch kleine Unternehmen auslagern oft analytische Dienstleistungen an CRO, um ihren Prozess zu beschleunigen und so das Marktwachstum zu fördern.

Auf der Grundlage des Produkttyps wird der Auslagerungsmarkt für pharmazeutische analytische Tests in pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zusatzstoffe und Fertigprodukte. Das API-Segment hatte 2023 den größten Marktanteil von 41,5%.

• API-Tests beinhalten eine breite Palette von analytischen Verfahren zur Beurteilung der Qualität, Reinheit, Potenz und Stabilitätsprüfung. Outsourcing API-Tests ist häufig aufgrund seiner Kosten-Nutzen-Verhältnis, die spezialisierte Expertise und fortschrittliche analytische Techniken bietet. Dieser optimierte Betrieb beschleunigt den Entwicklungsprozess und sorgt für regulatorische Compliance und Produktqualität.
• Darüber hinaus sorgen Outsourcing-Testdienste für die Einhaltung regulatorischer Standards und ermöglichen Unternehmen, sich auf ihre primären Stärken zu konzentrieren. So haben die eskalierende Komplexität und Vielfalt von APIs, verbunden mit der steigenden Nachfrage nach Generika und Spezialmedikamenten, die Prominenz von API-Tests im Bereich der pharmazeutischen analytischen Tests Outsourcing weiter gestärkt.

Basierend auf dem Endverbraucher wird der Markt in pharmazeutische Unternehmen, biopharmazeutische Unternehmen und akademische und Forschungsinstitute klassifiziert. Das Segment Pharmaunternehmen wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine CAGR von 7,8% aufweisen.

• Mehrere pharmazeutische Unternehmen haben keine internen analytischen Testmöglichkeiten, die Zusammenarbeit mit CROs und CMOs für Outsourcing-Dienste. Dies ermöglicht es Pharmaunternehmen, sich auf ihre Kernstärken zu konzentrieren und gleichzeitig externe Ressourcen und Fähigkeiten für verschiedene Aspekte der Arzneimittelentwicklung und -herstellung zu nutzen. Dieser vorgenannte Faktor soll das Segmentwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben.

Die Region Nordamerika wird voraussichtlich ihre Dominanz während des gesamten Prognosezeitraums aufrecht erhalten und bis 2032 den Marktumsatz von 8,3 Milliarden USD erreichen.

• Zu den Faktoren, die die Dominanz dieser Region treiben, gehören technologische Fortschritte, das Vorhandensein von wichtigen Marktteilnehmern, die Zunahme von chronischen Krankheitsfällen und die steigende pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Finanzierung.
• Darüber hinaus sind die Erweiterung strategischer Allianzen unter den wichtigsten Akteuren, die auf die Erweiterung von Serviceangeboten abzielen, die Markterweiterung in Nordamerika. So erwarb Pace Analytical Services, LLC im Oktober 2021 Velesco Pharmaceutical Services, Inc., seine Fähigkeiten bei der Entwicklung flüssiger, halbfester und oraler Volldosisprodukte für die vorklinische und klinische Anwendung. Diese strategische Bewegung ermöglicht es Pace, Kunden besser in der gesamten Drogenentwicklung kontinuierlich zu bedienen. Diese Initiative soll das regionale Marktwachstum fördern.

Pharmazeutische Analytische Prüfung Outsourcing Marktanteil

Der Markt verfügt über eine wettbewerbsfähige Landschaft, die sich durch strategische Allianzen, Akquisitionen und Serviceerweiterungen auszeichnet. Kapitalisierung auf ihr umfangreiches Know-how, technologische Innovationen und den Ausbau der globalen Reichweite. Während aufstrebende Unternehmen konzentrieren sich auf die Bereitstellung spezialisierter Dienstleistungen und die Ausrichtung der Nischenmärkte, um ihre Präsenz zu etablieren.

Pharmazeutische Analytische Testing Outsourcing Markt Unternehmen

Prominente Spieler, die in der Branche tätig sind, sind wie unten erwähnt:

• Bachelor-Studiengänge
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Wissenschaftlich
• Immunologische Laboratorien
• Indoco Analyselösungen
• Intertek Group plc
• Labcorp Drug Development
• LGM Pharma
• Pace Analytical Services, LLC
• SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• STERIS
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Triclinic Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• UMWELT

Pharmazeutische Analytische Testing Outsourcing-Industrie News:

• Im März 2024, LGM Pharma zeigte erhebliche Upgrades, darunter eine Kapazitätserhöhung von 50% und eine Investition von 2 Mio. USD in seine Analytical Testing Services (ATS). Diese Erweiterung ergänzt die Einführung neuer Fertigungsmöglichkeiten, die Verbesserung der internen Ressourcen für Wachstum und bietet den Kunden eine optimierte und effiziente Fertigungslösung.
• Im August 2023 trat Eurofins Scientific in eine Outsourcing-Partnerschaft mit Astellas ein, die eine seiner internen Testeinrichtungen, Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. überträgt. Die Vereinbarung zielte darauf ab, die biopharmazeutischen Testdienste von Eurofin in Japan durch die Nutzung der Expertise von Astella zu erweitern und dadurch die Marktpräsenz zu stärken.

Der pharmazeutische Analysetest Outsourcing-Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2018 - 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, Nach Dienstleistungen

• Bioanalytische Tests
  • Klinische
  • nicht klinisch
• Methodenentwicklung und Validierung
  • Ausziehbar & auslösbar
  • Verunreinigungsmethode
  • Technische Beratung
  • Sonstige Methodenentwicklung & Validierungsdienstleistungen
• Stabilitätsprüfung
  • Drogentest
  • Stabilitätsanzeige Methode Validierung
  • Beschleunigte Stabilitätsprüfung
  • Prüfung der Photosability
  • Sonstige Stabilitätsprüfungen
• Sonstige Dienstleistungen

Markt, nach Produkttyp

• Wirkstoff (API)
• Zusatzstoffe
• Fertigerzeugnisse

Markt, von Endbenutzer

• Pharmaunternehmen
• Biopharmazeutische Unternehmen
• Wissenschaft und Forschung

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas