PEGylierte Proteine Marktgröße, Growth Outlook 2025 - 2034

PEGylierte Proteine Marktgröße

Die globale Marktgröße der PEGylierten Proteine wurde 2024 auf 1,8 Mrd. USD geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 2 Mrd. USD im Jahr 2025 auf 5,1 Mrd. USD im Jahr 2034 bei einem CAGR von 10,9% wachsen. Das Wachstum in biologen Arzneimitteln und Biosimilars, wie monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine, erhöht die Nachfrage nach PEGylation Technologie. Die Technologie stabilisiert Medikamente, verlängert ihre Halbwertszeit und verbessert ihre Wirksamkeit.

So erklärt Biopharma PEG, dass ab April 2025 die US FDA 42 PEGylierte Medikamente zugelassen hat, die eine zunehmende Akzeptanz dieser Technologie und einen Beitrag zur Markterweiterung bedeuten. Darüber hinaus hat die zunehmende Prävalenz von chronischen Erkrankungen wie Krebs, rheumatoide Arthritis und Multiple Sklerose zusammen die Forderung nach biopharmazeutischen Produkten erhöht.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zum Beispiel erklärt, dass 2050 über 35 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert werden, was eine Steigerung von 77% gegenüber der 20 Millionen geschätzten Marke von 2022 bedeutet. Die PEGylierung verbessert die Pharmakokinetik und die Stabilität von proteintherapeutischen Medikamenten und ermöglicht eine nachhaltige therapeutische Wirkung. Der Markt wird wachsen, da mehr Investitionen von biopharmazeutischen Unternehmen in PEGylierten Proteinen getätigt werden, um die steigende therapeutische Nachfrage dieser langfristigen Krankheiten zu erfüllen.

Darüber hinaus bieten die US FDA und European Medicines Agency (EMA) schnelle Zulassungen für PEGylierte Produkte auf Basis der verbesserten pharmakokinetischen Eigenschaften dieser Produkte. Zum Beispiel hatte die US FDA im September 2022 eflapegrastim-xnst (ROLVEDON) für die Verringerung des Infektionsrisikos bei erwachsenen Patienten mit nichtmyeloiden bösartigen, myelosuppressiven Behandlungen zugelassen. Diese regulatorische Zulassung ermutigte pharmazeutische Organisationen, PEGylation-Technologie zu implementieren, wodurch die Marktausweitung und -nutzung in anderen therapeutischen Segmenten gesteigert wird, was letztendlich den Patienten durch verbesserte therapeutische Möglichkeiten zugute kommt.

PEGylierte Proteine Markt Trends

• Der Markt verlagert sich von konventioneller linearer PEGylierung auf ortsspezifische PEGylierung, verzweigte PEGs und lösbare PEG-Linker. Diese Entwicklungen verbessern das Targeting von Medikamenten, reduzieren die Immunogenität und ermöglichen eine kontrollierte Freisetzung. Die enzymatische PEGylierungstechnologie wird zu einer Technik zur gezielten molekularen Modifizierung.
• Darüber hinaus ist PEGylation wichtig bei der Stabilisierung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) und der Steigerung der Liefereffizienz für mRNA-Impfstoffe und Gentherapien. Die von Pfizer-BioNTech und Moderna entwickelten COVID-19 mRNA-Impfstoffe, die PEGylierte Lipide enthalten, haben diesen Trend gefördert.
• Darüber hinaus haben die Patentexpirationen auf Biologik die Biosimilar-Hersteller dazu gebracht, PEGylation zu verwenden und Biobetter zu schaffen, die verbesserte Versionen der aktuellen Biologik mit längerer Halbwertszeit und weniger Nebenwirkungen sind. Der Trend ist in der Onkologie gut zu sehen, wie PEGylierte Granulozytenkolonie-stimulierende Faktoren.
• Darüber hinaus erhöhen Pharma- und Biotech-Unternehmen ihre Forschungs- und Entwicklungsausgaben für PEGylierte Proteine in Partnerschaften mit Technologielieferanten und CDMOs. So hat Aligos Therapeutics im Juli 2024 eine Vereinbarung mit Xiamen Amoytop Biotech für klinische Phase1b-Studien zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von ALG-000184 in Kombination mit PEGBING (Mipeginterferon alfa-2b), einem PEGylierten Interferon alfa-2b, geschlossen. Diese Kooperationen erhöhen die Effektivität der PEGylation und erweitern therapeutische Anwendungen.
• Der Markt hat den wachsenden Wettbewerb von PEGylated Biosimilars gesehen, der die Preise abnimmt und die Unternehmen dazu veranlasst, neue PEGylation Technologien zu schaffen, um mit dem Markt aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus sind Regulierungsgremien strenge Vorschriften für PEGylierte Proteine, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten und Nebenwirkungen zu reduzieren, insbesondere um langfristige Sicherheits- und Immunogenitätsprobleme zu lösen.

PEGylierte Proteine Marktanalyse

Auf der Grundlage des Produkttyps wird der Markt zu Verbrauchs- und Dienstleistungen ausgebaut. Das Segment Verbrauchsgüter wird voraussichtlich das Wachstum des Unternehmens vorantreiben und mit einem CAGR von 10,9 % expandieren und bis 2034 über 3,4 Milliarden US-Dollar erreichen.

• Für PEGylierte Biologen wie monoklonale Antikörper, Enzyme und Cytokine sind häufig spezifische PEG-Derivate erforderlich. Für jeden neuen Medikamentenkandidaten werden distinct PEG-Reagenzien benötigt. Da die Verwendung von PEGylierung in Biologik und Biosimilars wächst (um die therapeutische Wirksamkeit zu verbessern), steigt auch die Nachfrage nach spezialisierten PEG-Verbrauchsmitteln.
• Darüber hinaus hat das steigende Auftreten von chronischen Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen bessere proteinbasierte Therapien erforderlich. Nach Angaben der WHO wuchsen die Menschen mit Diabetes 1990 von 200 Millionen auf 830 Millionen im Jahr 2022 weltweit. PEGylierte Proteine zeigen eine bessere Pharmakokinetik und eine verminderte Immunogenität, wodurch die Annahme von PEGylierten Medikamenten zur Behandlung chronischer Krankheiten zunimmt, was zu einer steigenden Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien beiträgt.
• Ferner haben Fortschritte bei der PEGylierungsmethode die Entwicklung von stabilen und nicht-immunogenen Medikamenten ermöglicht. Solche Fortschritte haben das therapeutische Potenzial von proteinbasierten Arzneimitteln erhöht, die die Notwendigkeit von Forschung und Entwicklung in PEGylation Verbrauchsmaterialien beschleunigt.

Basierend auf Proteintyp wird der Markt in Koloniestimulierende Faktoren, Interferone, Erythropoietin, rekombinant Faktor VIII, Antikörper und andere Proteintypen segmentiert. Das Segment Kolonie stimulierende Faktoren (CSF) wird erwartet, dass das Wachstum des Unternehmens vorangetrieben wird und sich bei einem CAGR von 11% auf über 1,8 Milliarden USD bis 2034 ausweitet.

• Die zunehmende Häufigkeit von hämatologischen Störungen, wie Leukämie und Anämie, hat die Notwendigkeit von koloniestimulierenden Faktoren erhöht. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sagt zum Beispiel, dass es im Jahr 2020 rund 474,519 neu gemeldete Fälle von Leukämie auf der ganzen Welt gab, die etwa 2,5 % der gesamten Krebsfälle ausmachten. Die CSF spielt eine wichtige Rolle bei der Bewältigung der zunehmenden Belastung von hämatologischen Erkrankungen, weil sie die krankheitsbedingten Mängel kompensiert und die Ergebnisse des Patienten verbessert.
• Darüber hinaus haben Kolonien-stimulierende Faktoren ihre Rolle über die Chemotherapie-induzierte Neutropenie erweitert. Jetzt werden sie zur hämatopoietischen Stammzellenmobilisierung und zur Behandlung schwerer chronischer Neutropenie verwendet. Ein solches Wachstum in der therapeutischen Nutzung hat die Zahl der Patienten erhöht und zum Wachstum im Segment beigetragen.

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in Krebsbehandlung, Autoimmunerkrankungen, hematologische Erkrankungen, Hepatitis, chronische Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und andere Anwendungen segmentiert. Das Segment Krebsbehandlung erzielte 2024 einen Umsatz von 654,3 Mio. USD.

• Laut National Cancer Institute (NCI) wurden im Jahr 2022 weltweit fast 20 Millionen neue Krebsfälle und 9,7 Millionen Krebstodes gemeldet. Eine solche drastische Zunahme des Auftretens von Krebs hat mehr Nachfrage nach neueren und besseren Behandlungsprotokollen erzeugt. Gezielte Therapielösungen von PEGylierten Proteinen richten sich an die Notwendigkeit einer effizienten Krebstherapie und machen sie in der aktuellen Onkologie unverzichtbar.
• Darüber hinaus erhöht die PEGylierung von Proteinen die Protein-basierte Therapie durch ihre Stabilität und Löslichkeit. Dieser Prozess verlängert die Lebensdauer der Medikamente im Körper und minimiert Immunreaktionen. Diese Verbesserungen schaffen effektivere Krebsbehandlungen mit weniger Nebenwirkungen, wodurch die Patienten Compliance und Behandlung Wirksamkeit erhöht.

Basierend auf der Endverwendung wird der Markt zu Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, CROs und CMOs sowie akademischen und Forschungseinrichtungen segmentiert. Das Segment Pharma- und Biotechnologie erzielte 2024 einen Umsatz von 953,6 Mio. USD.

• Pharma- und Biotech-Firmen erhöhen ihre Forschungs- und Entwicklungsausgaben für PEGylierte Protein-basierte Medikamente. Solche Ausgaben zielten darauf ab, gezielte Medikamente mit verbesserten Wirksamkeits- und Sicherheitsprofilen zu schaffen, die Unternehmen dabei helfen würden, ihre therapeutischen Portfolios aufzubauen.
• Darüber hinaus hat die Regulierungsbehörde die Zulassung von PEGylierten Proteindrogen die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten erweitert und das Marktwachstum stimuliert. Regierungsinitiativen zur Förderung der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung und Finanzierung haben die Unternehmen stimuliert, in PEGylation Technologie zu investieren, den Markt zu erweitern.
• So kündigte die US FDA im September 2022 die Zulassung von Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), einer von Fresenius Kabi hergestellten und vermarkteten Biosimilar für nicht-myeloide Malignanzpatienten an.

Nordamerika: Der US PEGylierte Proteinmarkt wurde 2024 auf 735,2 Mio. USD geschätzt und wird in den kommenden Jahren deutlich wachsen.

• Die USA erleben eine bemerkenswerte Zunahme der Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen und Krebs. Zur Veranschaulichung hat die US allein etwa 200 neue Fälle von Multipler Sklerose pro Woche diagnostiziert, wie das Multiple Sclerosis Discovery Forum berichtet. Solche Trends haben den Bedarf an wirksamen Behandlungsstrategien wie PEGylierten Proteinen erhöht, die eine geringere Immunogenität und eine größere klinische Wirksamkeit bieten.
• Darüber hinaus fördert das fortgeschrittene Gesundheitssystem in den USA und die Präsenz von großen Marktteilnehmern, darunter Merck Millipore, Abcam und Biopharma PEG Scientific, die Entwicklung und Vermarktung von fortgeschrittenen PEGylierten Proteinen und erleichtert so das Marktwachstum.

Europa: Der Markt für PEGylierte Proteine in Großbritannien wird in den kommenden Jahren deutlich wachsen.

• Darüber hinaus erhöhen Pharma- und Biotech-Unternehmen die Ausgaben für die Forschung und Entwicklung von PEGylierten Proteinen mit der Zusammenarbeit von Technologieanbietern und CDMOs. Zum Beispiel, Aligos Therapeutics in Übereinstimmung mit Xiamen Amoytop Biotech im Juli 2024 für Phase1b klinische Studien von ALG-000184 mit PEGBING (Mipeginterferon alfa-2b), die PEGylated Interferon alfa-2b. Diese Partnerschaften optimieren PEGylation Prozesse und erweitern ihre Anwendung in der Medizin.
• Der Markt hat einen Zustrom von Wettbewerben von PEGylated Biosimilars erlebt, die Kosten und Fahrunternehmen senken, um neue PEGylation Methoden zu produzieren. Darüber hinaus sorgen strenge regulatorische Änderungen an PEGylierten Proteinen für die Wirksamkeit der Produkte und reduzieren Nebenwirkungen, um langfristige Sicherheit und Immunogenität zu fördern.

Japan hält eine lobenswerte Position im asiatischen pEGylierten Proteinmarkt.

• Die hohe ältere Bevölkerung Japans hat zu erhöhten Fällen altersbedingter Krankheiten wie Krebs und chronischer Nierenerkrankungen beigetragen. So betrug die Lebenserwartung in Japan laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2023 87,14 Jahre für Frauen und 81,09 Jahre für Männer, die weltweit zu den höchsten zählten. Diese Schicht der Bevölkerung hat die Nachfrage nach anspruchsvollen Behandlungen, insbesondere PEGylierte Proteine, erhöht, die einen größeren therapeutischen Wert bieten.
• Darüber hinaus etablieren japanische Pharmaunternehmen strategische Kooperationen mit ausländischen Firmen, um PEGylierte Proteintherapien zu bauen und zu verkaufen. Zum Beispiel, im September 2022, Asahi Kasei Pharma und schwedisches Orphan Biovitrum inked ein Japan-Verteilungsvertrag für Pegcetacoplan, ein PEGylated Peptid, für die Behandlung von paroxysmal nächtlichen Hämoglobinuria. Solche Kooperationen ermöglichen den Technologietransfer, die Innovationsförderung und den Marktzugang.

Saudi-Arabien im Nahen Osten und Afrika wird voraussichtlich ein lukratives Wachstum auf dem Markt der PEGylierten Proteine beobachten.

• Chronische Zustände wie Krebs, Diabetes und Nierenerkrankungen in Saudi-Arabien haben im Laufe der Jahre zugenommen und die Notwendigkeit moderner therapeutischer Techniken erhöht. Im Jahr 2021 hatte Saudi-Arabien 17,7% Diabetes-Prävalenzrate, und 4,27 Millionen Erwachsene betroffen nach der International Diabetes Federation (IDF). Dies hat eine erhöhte Nachfrage in Saudi-Arabien für die Entwicklung von PEGilierten Proteinen geschaffen, die eine höhere Wirksamkeit und geringere Immunogenität in diesen Behandlungen bieten.
• Darüber hinaus sollen die zugeteilten Ausgaben für die Gesundheitsversorgung von Saudi Vision 2030 den zentralen Fokus von Wirtschaftswachstum auf eine Verbesserung des öffentlichen Gesundheitssystems verschieben. Dazu gehören robuste Finanzierungen zur biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung, die den Einsatz innovativer Behandlungsmethoden wie PEGilated Proteins fördern.

PEGylierte Proteine Marktanteil

Der Markt für PEGylierte Proteine ist extrem fragmentiert, mit vielen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, die PEGylierte therapeutische Proteine bieten. Die wichtigsten Akteure, darunter Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, NOF Corporation und JenKem Technology, besetzen rund 40% des Marktanteils mit ihrer Erfahrung in PEGylation Technologien und riesigen Produktionskapazitäten. Diese großen Unternehmen investieren umfangreiche in anspruchsvolle PEGylierungsprozesse, um die Stabilität, Halbwertszeit und Wirksamkeit der Proteine zu verbessern.

Um die steigende Nachfrage zu bewältigen, schmieden Unternehmen strategische Kooperationen mit Vertragsherstellern und Forschungseinrichtungen, um fortschrittliche PEGylation-Technologie zu integrieren und die Kapazität zu erhöhen. Darüber hinaus fördern regulatorische Unterstützung und mehr optimierte Zulassungsverfahren für PEGylierte Biologen Innovationen und reduzieren Marktzugangsbarrieren.

Emerging-Spieler zielen auf neue PEGylationschemikalien, einschließlich ortsspezifischer PEGylierung, und PEG-Reagenzien der neuen Generation, um die Arzneimittelleistung zu verbessern. Dieses wettbewerbsfähige Umfeld fördert die kontinuierliche Innovation in der PEGylierten Proteinversorgung, um die Entwicklung effizienterer Biologen für die Behandlung von Krankheiten zu ermöglichen.

PEGylated Proteins Market Companies

Prominente Spieler, die in der PEGylierten Proteinindustrie tätig sind, umfassen:

• Abcam
• Aurigening Pharmaceuticals Dienstleistungen
• Biomatrik
• Biopharma PEG Wissenschaft
• Kelare
• Kreative PEGworks
• Enzon Pharmaceuticals
• Iris Biotech
• JenKem Technologie
• Laysan Bio
• Warenbezeichnung
• NOF Corporation
• Beruf
• Das neue Design
• Thermo Fisher Scientific

• Merck KGaA verfügt über seine MilliporeSigma-Tochtergesellschaft über eine starke Präsenz im Markt für PEGylierte Proteine. Das Unternehmen bietet PEGylierungsreagenzien, Konjugationstechnologien und benutzerdefinierte PEGylierung. Das starke globale Vertriebsnetz und die Zusammenarbeit mit akademischen Institutionen und Industriepartnern stärken seine Marktposition.
• NOF Corporation ist spezialisiert auf die Innovation von PEGylierungstechnologien, insbesondere bei der Herstellung von hochreinen, funktionalisierten PEG-Reagenzien zur Konjugation von Proteinen. Die Sunbright PEG-Derivatereihe des Unternehmens befasst sich mit dem langjährigen Biologikmarkt durch Drogenstabilisierung und Halbwertserweiterung.
• JenKem Technology ist ein führender Anbieter in der PEGylation mit kundenspezifischen PEG-Reagens und Vertrags-PEGylierungs-Angeboten. Die Firmeningenieure PEG-Linker wie verzweigte, mehrarmige und spaltbare Formen zur Verbesserung der Leistungsfähigkeit von therapeutischen Proteinen. JenKem Technologies bietet kontrollierte PEGylierung für verfeinerte Drogenlieferungen.

PEGylated Proteins Industry News:

• Im Februar 2022 kündigte die Merck KGaA, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, den Abschluss ihrer Übernahme von Exelead, einem biopharmazeutischen CDMO, an. Die Akquisition erweiterte das Life Science-Geschäft von Merck, indem es seine End-to-End-Kontraktentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO)-Dienste erweiterte.
• Im Dezember 2021 kündigte Thermo Fisher Scientific den Erwerb von PPD an, einem der wichtigsten Unternehmen, die klinische Forschungsdienstleistungen für die Biopharma- und Biotech-Industrie anbieten, für 17,4 Milliarden USD. Mit dieser Akquisition will Thermo Fisher Scientific umfassende erstklassige Dienstleistungen im gesamten klinischen Entwicklungsspektrum anbieten – von der wissenschaftlichen Forschung bis zur Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung, der Bewertung der Gesundheitsergebnisse, der logistischen klinischen Studie, der klinischen Entwicklung und der pharmazeutischen Fertigung.

Der Marktforschungsbericht PEGylated Proteins umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkttyp

• Verbrauchsmaterialien
• Dienstleistungen

Markt, Nach Proteintyp

• Kolonie stimulierende Faktoren
• Interferenzen
• Erythropoietin
• Rekombinant Faktor VIII
• Antikörper
• Andere Proteintypen

Markt, nach Anwendung

• Krebsbehandlung
• Autoimmunerkrankungen
• Hämatologische Störungen
• Hepatitis
• chronische Nierenerkrankungen
• Gastrointestinale Störungen
• Sonstige Anwendungen

Markt, Durch Endverwendung

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• CRO und CMOs
• Akademische und Forschungseinrichtungen

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE