Nicht-invasive Prenatal Testing Marktgröße

Die nicht-invasive Prenatal Testing Market-Größe wurde 2023 auf 4,8 Mrd. USD geschätzt und erwartet ein Wachstum bei einem CAGR von 12,4% von 2024 bis 2032. Die hohe Inzidenzrate von genetischen Störungen treibt das Wachstum im Markt deutlich an.

Störungen wie Down-Syndrom, Edwards-Syndrom und Patau-Syndrom haben relativ hohe Prävalenzraten. Das Down-Syndrom gehört zum Beispiel zu den häufigsten genetischen Störungen. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) werden in den USA etwa 1 bei allen 700 Babys mit Down-Syndrom geboren, das jährlich etwa 6.000 Babys entspricht. Eltern und Gesundheitsdienstleister suchen frühe und genaue Methoden, um diese Bedingungen zu erkennen, um fundierte Entscheidungen über das Schwangerschaftsmanagement und mögliche Interventionen zu treffen. Die hohe Häufigkeit dieser und anderer genetischer Störungen unterstreicht die Bedeutung nicht-invasiver pränataler Tests.

Nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) sind eine pränatale Screening-Technik, die zellfreie fetale DNA (cffDNA) auswertet, die in einem schwangeren weiblichen Blutkreislauf zirkuliert, um das Risiko spezifischer chromosomaler Anomalien und genetischer Störungen im entwickelnden Fötus zu bewerten.

Non-Invasive Prenatal Testing Market Trends

Technologische Fortschritte in der NIPT verbessern nicht nur ihre Genauigkeit und Reichweite, sondern machen sie auch zugänglicher und bequemer, was zur wachsenden Adoption und Markterweiterung nicht-invasiver pränataler Tests beiträgt.

• NGS hat NIPT revolutioniert, indem es die detaillierte Analyse der zellfreien fetalen DNA (cffDNA) im mütterlichen Blut erlaubt. Diese Technologie ermöglicht den Nachweis sogar kleiner genetischer Variationen mit hoher Genauigkeit.
• Darüber hinaus werden fortgeschrittene Bioinformatikalgorithmen, einschließlich maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz, verwendet, um große Datensätze von NIPT zu analysieren. Diese Algorithmen können subtile genetische Anomalien identifizieren und die Interpretation der Ergebnisse verbessern. Diese Fortschritte führen zu genaueren und umfassenderen Screenings, wodurch ein breiteres Spektrum an genetischen Bedingungen nachgewiesen werden kann.
• Darüber hinaus können nun neue NIPT-Tests für Mikrotiter (kleine chromosomale Deletionen) und spezifische Ein-Gen-Erkrankungen, wie z.B. Zystische Fibrose und Sichelzellanämie, abbilden. Diese Fähigkeit, eine breitere Reihe von genetischen Bedingungen zu erkennen, erhöht das klinische Nutzen von NIPT, wodurch es ein wertvolleres Werkzeug für die pränatale Pflege.
• Darüber hinaus wird NIPT zunehmend mit anderen pränatalen Screening-Methoden, wie Ultraschall- und biochemische Markeranalyse, integriert, um eine umfassendere Risikobewertung zu ermöglichen. Eine solche Kombination verschiedener Screening-Tools erhöht die Gesamtgenauigkeit und Zuverlässigkeit von pränatalen Tests. Daher gewinnen so viele Fortschritte in der Testtechnologie von Gesundheitsdienstleistern und Patienten und deren steigender Nachfrage.

Non-Invasive Prenatal Testing Market Analysis

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Verbrauchsmaterialien & Reagenzien, Instrumente und Dienstleistungen eingestuft. Das Segment Verbrauchs- und Reagenzien erzielte im Jahr 2023 den höchsten Umsatz von 2,2 Milliarden USD.

• Für jeden Test werden Verbrauchs- und Reagenzien benötigt. Im Gegensatz zu Instrumenten, die ein einmaliger Kauf mit regelmäßiger Wartung sind, müssen Verbrauchsmaterialien wie Blutentnahmeröhren, DNA-Extraktionskits und Sequenzierungsreagenzien regelmäßig aufgefüllt werden.
• Darüber hinaus steigt mit zunehmender Einführung von NIPT das Volumen der durchgeführten Tests. Jeder Test erfordert eine Menge Verbrauchsmaterialien, was zu einer proportionalen Nachfragesteigerung für diese Produkte führt.

Basierend auf der Technologie wird der nicht-invasive pränatale Testmarkt in NGS, PCR, cfDNA und andere Technologien eingestuft. Das Segment NGS dominierte den Markt im Jahr 2023 mit einem Marktanteil von 44,6%.

• NGS ermöglicht umfassende genetische Analyse, mit hoher Genauigkeit und Empfindlichkeit bei der Erkennung von chromosomaler Anomalien und genetischen Bedingungen. Es kann eine breite Palette von genetischen Variationen, einschließlich Aneuploidien, Mikrodeletionen und Einnukleotidvarianten identifizieren.
• Darüber hinaus führten laufende Fortschritte in der NGS-Technologie, wie gesteigerter Durchsatz, reduzierte Kosten und verbesserte Datenanalysefähigkeiten, die Effizienz und Erschwinglichkeit weiter zu einer erhöhten Nachfrage.

Basierend auf der Anwendung wird der nicht-invasive pränatale Testmarkt in Trisomy-Detektion, Mikrodeletion-Detektion und Sexchromosomen-Aneuploidie-Detektion eingestuft. Das Segment Trisomy Erkennung dominierte den Markt im Jahr 2023 mit einem Marktanteil von 41,1%.

• Trisomien, wie Down-Syndrom (Trisomy 21), Edwards-Syndrom (Trisomy 18), und Patau-Syndrom (Trisomy 13), gehören zu den häufigsten Chromosomen-Anomalien, die in Schwangerschaften auftreten. Die hohe Prävalenz dieser Bedingungen erfordert häufiges Screening.
• Darüber hinaus hat NIPT für Trisomien, insbesondere unter Verwendung der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität nachgewiesen, was es zu einem zuverlässigen Werkzeug für die Früherkennung macht.

Basierend auf der Endverwendung wird der nicht-invasive Vornatal-Testmarkt in Krankenhäuser, diagnostische Labore und andere Endverbraucher eingestuft. Das Segment der diagnostischen Labore dominierte den Markt und wird voraussichtlich zwischen 2024 und 2032 mit einem Tempo von 12,7% CAGR wachsen.

• Diagnostische Labore sind spezialisierte Einrichtungen mit spezialisierten Geräten und Personal, die speziell für die Durchführung von diagnostischen Tests ausgebildet sind. Sie haben oft die notwendige Infrastruktur, um NIPT-Proben effizient zu handhaben und zu verarbeiten.
• Darüber hinaus sind diagnostische Labore oft gut ausgestattet, um den regulatorischen Standards zu entsprechen, die speziell auf Gentests und pränatale Diagnostik. Dazu gehören die Einhaltung von Richtlinien im Zusammenhang mit der Probenhandhabung, der Berichterstattung und der Qualitätssicherung, die entscheidend sind, um genaue und zuverlässige NIPT-Ergebnisse zu gewährleisten.

Der Markt für nicht-invasive pränatale Tests in Nordamerika belief sich 2023 auf 1,9 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich zwischen 2024 und 2032 bei CAGR von 11,6% wachsen.

• Die zunehmende Sensibilisierung zwischen den erwarteten Eltern und den Gesundheitsdienstleistern über die Vorteile der NIPT, einschließlich ihrer Sicherheit und Genauigkeit, führt zu einer höheren Adoptionsrate in der Region.
• Darüber hinaus unterstützen Befürwortungen und Empfehlungen von professionellen Organisationen wie dem American College of Obstetricians und Gynecologists (ACOG) und der Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) die Verwendung von NIPT, die das Marktwachstum weiter vorantreiben.

Die USA hielten eine beherrschende Stellung im nicht-invasiven pränatalen Testmarkt mit einem Umsatz von 1,7 Milliarden USD im Jahr 2023.

• Mehr Versicherungsunternehmen in den USA decken NIPT als Teil der pränatalen Pflege ab, wodurch der Test leichter zugänglich ist und die Kosten für den Patienten aus dem Wegfall reduziert werden.
• Darüber hinaus fördern günstige Gesundheitspolitiken und Rückerstattungsrahmen die Nutzung von NIPT und erleichtern eine breitere Verabschiedung im Land.

In den kommenden Jahren wird der nicht-invasive pränatale Testmarkt deutlich wachsen.

• Der Trend zur personalisierten Medizin ist in Deutschland gewachsen. Es ermöglicht eine maßgeschneidertere und individualisierte pränatale Pflege, die NIPT durch detaillierte genetische Risikobewertungen bieten kann, die speziell auf den individuellen genetischen Hintergrund und die Familiengeschichte des Patienten sind.
• Darüber hinaus macht NIPT nicht-invasive Natur, die eine einfache Blutentnahme von der Mutter beinhaltet, es zu einer sichereren Alternative zu invasiven Tests wie Amniozentese und chorionische Villus-Probenahme (CVS), die ein Risiko von Fehlgeburten tragen.

Japan hält eine beherrschende Stellung im nicht-invasiven pränatalen Testmarkt Asien-Pazifik.

• Unterstützte regulatorische Rahmenbedingungen und klare Leitlinien von Gesundheitsbehörden in Japan sorgen für die sichere und effektive Nutzung von NIPT und erhöhen das Vertrauen in seine Annahme.
• Darüber hinaus wird NIPT zunehmend in umfassende Prenatal Care-Programme integriert, die andere Formen von Screening und diagnostischen Tests umfassen und einen gut abgerundeten Ansatz zur Bewältigung von Schwangerschaftsrisiken bieten.

Nicht-invasive Prenatal Testing Market Share

Die nicht-invasive pränatale Testindustrie erlebt durch die zunehmende globale Prävalenz von Atemwegserkrankungen ein signifikantes Wachstum, das von Faktoren wie alternde Bevölkerungen und Lebensstilveränderungen geprägt ist. Schlüsselakteure, darunter Gesundheitsdienstleister und Medizinproduktehersteller, treiben Innovationen mit Technologien voran. Initiativen in fortschrittlichen Geräten, Systemen, Verbrauchsmaterialien und personalisierter Gesundheitsversorgung wandeln die Landschaft um, was die Früherkennung und maßgeschneiderte Behandlungsansätze unterstreicht. Da die Nachfrage nach präzisen pränatalen Tests weiterhin eskaliert, Markterweiterung, Zusammenarbeit und Investitionen in fortschrittliche Lösungen sind Schlüsselstrategien für Branchenakteure.

Nicht-invasive Prenatal Testing Market Companies

Prominente Spieler, die in der nicht-invasiven pränatalen Testindustrie tätig sind, umfassen:

• Agilent Technologies, Inc.
• BELGIEN
• Centogene N.V.
• Eurofins LifeCodexx GmbH
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IGENOMIE
• Illumina, Inc.
• Labcorp
• MedGenome Labs Ltd.
• Myriad Women’s Health, Inc.
• Natera, Inc.
• Pazifik Biowissenschaften
• PerkinElmer Inc.
• Progenity, Inc.
• Quest Diagnostics, Inc.

Non-Invasive Prenatal Testing Industry News:

• Im Mai 2024 gab Natera, Inc. den Start eines neuen cfDNA-basierten fetalen RhD-Tests bekannt. Dieser Test ist entworfen, um den fetalen RhD-Status aus dem Blut eines schwangeren Patienten zu bestimmen und kann bereits neun Wochen Schwangerschaft durchgeführt werden. Dieser Start kann die Marktpositionierung des Unternehmens verbessern und als führender Anbieter in den Markt bringen.
• Im Juni 2021 kooperierte Illumina mit Next Generation Genomic Co., Ltd., um die CE-IVD VeriSeq NIPT Solution v2 in Thailand zu starten. Dieser Start erweiterte die Marktreichweite des Unternehmens und ermöglichte es ihnen mit mehr Kundenbasis.

Der nicht-invasive pränatale Testmarktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 - 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkt

• Verbrauchsmaterialien und Reagenzien
• Instrumente
• Dienstleistungen

Markt, nach Technologie

• NGS
• PCR
• CfDNA
• Sonstige Technologien

Markt, nach Anwendung

• Trisomy-Erkennung
• Nachweis der Mikrotiterung
• Sex chromosomen aneuploide Erkennung
• Sonstige Anwendungen

Markt, Durch Endverwendung

• Krankenhäuser
• Diagnostische Labore
• Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas