Markt für Mykoplasmentests – nach Produkttyp (Instrumente, Kits und Reagenzien, Dienstleistungen), nach Technik (PCR, ELISA, mikrobielle Kultivierungstechniken, enzymatische Methoden), nach Anwendung (Zelllinientests, Virustests), nach Endverwendung und Prognose, 2024 - 2032

Mycoplasma Testing Marktgröße

Der Mycoplasma Testing Market wurde 2023 auf rund 909,5 Mio. USD geschätzt und wird zwischen 2024 und 2032 über 11,9 % CAGR registriert. Mycoplasma-Tests beinhalten eine Reihe von Labortechniken, die das Vorhandensein von Mycoplasma-Bakterien in verschiedenen biologischen Proben, insbesondere Zellkulturen, die in Forschung, Biomanufaktur und klinischen Anwendungen verwendet werden, erfassen. Mycoplasma ist einzigartige Bakterien, die eine Zellwand fehlt, so dass sie resistent gegen viele Antibiotika und schwierig zu erkennen, mit traditionellen Färbemethoden.

Gemeinsame Testverfahren umfassen PCR, enzymatische Assays und direkte Kultur. Die Zunahme der Zellkulturkontamination, einschließlich der Mycoplasma-Kontamination, stellt bedeutende Herausforderungen für die Forschung und Biomanufakturprozesse dar. So werden nach Schätzungen über 10% aller Zellkulturen mit Mycoplasmaarten befleckt, was die Notwendigkeit einer regelmäßigen Prüfung zur Gewährleistung der Reinheit der Kulturen unterstreicht. Da die Verunreinigungen steigen, besteht ein entsprechender Bedarf an robusten Mycoplasma-Testmethoden, um Verunreinigungsrisiken sofort zu identifizieren und zu mildern.

Darüber hinaus treiben zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im mycoplasma-Testmarkt eine erhebliche Expansion. Mit steigender Nachfrage nach zuverlässigen und effektiven Testverfahren wie Nukleinsäuretests, mikrobielle Kultivierung und PCR Technologien, unterstreicht die Bedeutung der Innovation bei der Erfüllung der sich entwickelnden Industriebedürfnisse.

Mycoplasma Testing Market Trends

Die wachsenden Fortschritte in Entwicklung von Zelllinien Die Technologie erhöht insbesondere die Mycoplasma-Tests, bietet verbesserte Empfindlichkeit, schnellere Erkennung und weniger falsche Positives. Durch die Verfeinerung von Zellkulturtechniken werden Kulturen sauberer und widerstandsfähiger, was die Wahrscheinlichkeit einer Mycoplasma-Kontamination senkt. Dies erhöht daher die Empfindlichkeit der Mycoplasma-Tests und ermöglicht die Erkennung sogar minimaler Verunreinigungen.

• Diese Fortschritte erleichtern eine zuverlässige Identifizierung von Mycoplasma-Kontaminationen in Zellkulturen und gewährleisten die Integrität von Forschungs- und biopharmazeutischen Produktionsprozessen.
• Darüber hinaus umfassen fortgeschrittene Zellkultursysteme oft schnelle Nachweisverfahren für Mycoplasma, wie PCR-basierte Assays oder automatisierte mikrobielle Überwachungssysteme, die Instrumente wie Automatischer Zellzähler die bis 2032 auf 10,1 Mrd. USD geschätzt wird.
• Diese Technologien können die Mycoplasma-Kontamination schnell identifizieren, so dass schnelle Abhilfemaßnahmen ergriffen werden können.
• So bietet beispielsweise das neueste PCR-basierte Mycoplasma-Detektionskit der Thermo Fisher Scientific Inc., das Angewandte Biosystems MycoSEQ Mycoplasma-Detektionskit Version 3.0, eine schnelle, sensible und genaue Methode zur Identifizierung von Mycoplasma-Kontaminationen in Zellkulturen, die die von Regulierungsbehörden festgelegten Kriterien erfüllt.
• Diese Fortschritte in der Zellkulturtechnologie tragen somit zu einer effizienteren und effizienten Mycoplasmaprüfung bei, wodurch die Integrität und Sicherheit von zellbasierten Produkten gestärkt wird.

Mycoplasma Testing Market Analysis

Basierend auf der Produktart wird die Mycoplasma-Testindustrie in Instrumente, Kits und Reagenzien und Dienstleistungen segmentiert. Kits und Reagenzien werden in PCR-Assays, Nukleinsäure-Detektionskits, Flecken, Eliminationskits, Standards und Kontrollen, ELISA Kits und andere Kits und Reagenzien unterteilt. Das Segment Kits und Reagenzien wird bis 2032 auf 1,4 Milliarden USD geschätzt.

• Kits und Reagenzien spielen bei Mycoplasma-Tests eine zentrale Rolle, bieten standardisierte Protokolle, optimierte Workflows und erhöhte Genauigkeit.
• Darüber hinaus werden gebrauchsfertige Kits und Reagenzien in Mycoplasma-Tests vorgemessen und standardisiert, was den Testprozess deutlich vereinfacht.
• Sie enthalten in der Regel alle notwendigen Komponenten und Protokolle, die für die Mycoplasma-Erkennung erforderlich sind, wodurch die Notwendigkeit zeitraubender Vorbereitungs- und Optimierungsschritte entfällt. So werden vorgenannte Faktoren erwartet, um das Segmentwachstum zu fördern.

Basierend auf der Technik wird der Mycoplasma-Testmarkt in PCR, ELISA, mikrobielle Kultivierungstechnik, enzymatische Methoden und andere Techniken segmentiert. Das Segment PCR belief sich 2023 auf 373,8 Mio. USD.

• PCR bietet eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität und ermöglicht eine genaue Erkennung von Mycoplasma-DNA auch bei niedrigen Konzentrationen. Seine schnelle und effiziente Natur ermöglicht eine rechtzeitige Identifizierung von Verunreinigungen in Zellkulturen und biopharmazeutischen Produkten, die für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität entscheidend sind.
• Darüber hinaus ermöglicht die Vielseitigkeit der PCR maßgeschneiderte Assays, die auf bestimmte Bereiche des Mycoplasma-Genoms abzielen, um eine präzise Identifizierung und Differenzierung von anderen Verunreinigungen zu gewährleisten.
• Darüber hinaus tragen die regulatorische Compliance und die weit verbreitete Marktakzeptanz zur Dominanz der PCR bei mycoplasma-Tests bei, was sie für viele Labors und Industrien weltweit als bevorzugte Technik darstellt.

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in Zelllinien-Test-Virus-Tests, Ende der Produktionszellen-Tests und andere Anwendungen segmentiert. Das Segment Zelllinientests wird bis 2032 auf einen Umsatz von 1,1 Milliarden USD geschätzt.

• Die weit verbreitete Verwendung von Zelllinien in der biopharmazeutischen Produktion, der Impfstoffentwicklung und der Grundlagenforschung erfordert strenge Tests für Mycoplasma-Kontamination, um die Produktsicherheit und Integrität zu gewährleisten.
• Mit der steigenden Nachfrage nach Biologik und zellbasierten Therapien steht im gesamten Produktionsprozess ein zunehmender Schwerpunkt auf Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich Mycoplasmatests.
• Darüber hinaus erfordern Regulierungsbehörden strenge Prüfprotokolle, um das Risiko von Mycoplasma-Kontaminationen in zellbasierten Produkten zu mindern und die Nachfrage nach Zelllinien-Testdiensten weiter zu steigern.
• Da sich die biopharmazeutische Industrie weiter ausdehnt und weiterentwickelt, wird die Nachfrage nach Zelllinientests voraussichtlich wachsen und die Umsatzgröße des Segments in der Industrie anregen.

Der Mycoplasma-Testmarkt wird auf Basis der Endverwendung zu wissenschaftlichen Forschungsinstituten, Zellbanken & Labors, Vertragsforschungsorganisationen, Pharma & Biotechnologie-Unternehmen und anderen Endverbrauchern segmentiert. Das Segment Pharma- und Biotechnologie hält 2023 den größten Marktanteil von 37,5%.

• Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen tragen maßgeblich zur Entwicklung und Produktion von Biologen, Impfstoffen und zellbasierten Therapien bei, die alle strenge Mycoplasmatests erfordern, um die Produktsicherheit und die Einhaltung regulatorischer Standards zu gewährleisten.
• Diese Unternehmen investieren stark in Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich Routine-Mycoplasma-Tests während des gesamten Herstellungsprozesses, um das Risiko von Verunreinigungen und die Integrität der Produkte zu mindern.
• Darüber hinaus beschleunigt die zunehmende Nachfrage nach biopharmazeutischen und zellbasierten Therapien, verbunden mit der zunehmenden Betonung der regulatorischen Compliance, die Einführung fortschrittlicher mycoplasma-Testlösungen durch Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen.

Im Jahr 2023 hielt Nordamerika einen signifikanten Marktanteil von 40,6% auf dem globalen Mycoplasma-Testmarkt und wird prognostiziert, dass erhebliche Marktwachstum über die Analysezeitlinie zu beobachten.

• Die pharmazeutischen und biotechnologischen Industrien der Region nutzen Zellkulturen und Biologik, die strenge Mycoplasmatests erfordern, um die Produktsicherheit und die Einhaltung der FDA-Regelstandards zu gewährleisten.
• Darüber hinaus stimuliert die zunehmende staatliche Investition in die Region zur Herstellung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) die Forderung nach strengen Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich Mycoplasmatests, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
• So kündigte die US-Abteilung Gesundheit und Human Services im Jahr 2022 eine Investition in Höhe von 40 Mio. USD mit dem Ziel an, die Rolle der Biomanufacturing bei der Entwicklung von Wirkstoffen (APIs) und Antibiotika zu erweitern.
• Mit einer robusten Gesundheitsinfrastruktur, einem starken Fokus auf biopharmazeutische Forschung und Entwicklung und dem Vorhandensein von wichtigen Marktakteuren und Forschungseinrichtungen stellt Nordamerika einen entscheidenden Beitrag zum globalen Markt dar.

Mycoplasma Testing Market Share

Die mycoplasma-Testindustrie ist wettbewerbsfähig in der Natur, mit mehreren großen multinationalen und kleinen und mittleren Unternehmen konkurrieren in der Industrie. Die Entwicklung und Einführung neuer fortschrittlicher Produkte auf Basis unterschiedlicher Technologien gehört zu einer Schlüsselstrategie. Einige der führenden Branchenspieler, darunter Bio-Rad Laboratories, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., haben unter anderem eine bemerkenswerte Präsenz auf dem Markt.

Mycoplasma Testing Market Companies

Einige der herausragenden Marktteilnehmer, die in der mycoplasma-Testindustrie tätig sind, umfassen:

• Becton, Dickinson und Company (BD)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Kreativer Bioarray
• Eurofins Wissenschaftlich
• InvivoGen
• Lonza Group AG
• Warenbezeichnung
• Minerva Biolabs GmbH
• PromoCell GmbH
• QIAGEN N.V.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Mycoplasma Testing Industry News

• Im April 2021 enthüllte Bio-Rad Laboratories, Inc. zwei neue Produkte für die Droplet Digital PCR (dddPCR) Plattformen, nämlich die ddPCR Assays für AAV Viral Titer und das Vericheck ddPCR Mycoplasma Detection Kit. Diese Starts sollen die Entwicklung und Produktion sicherer und effizienter Zell- und Gentherapien unterstützen. Das Produkt lancierte Bio-Rads Position als führender Anbieter von erfinderischen Lösungen für Forscher und biopharmazeutische Firmen, um seine Marktpräsenz und Relevanz in der Branche weiter zu verbessern.
• Im Januar 2020 erwarb Charles River Laboratories International, Inc. die HemaCare Corporation, ein führender Anbieter von human-erzeugten Zellprodukten für den Zelltherapiemarkt. Diese Akquisition erweiterte die wissenschaftlichen Fähigkeiten von Charles River im aufstrebenden Bereich der Zelltherapie und bietet umfassende Forschungs- und Fertigungsunterstützungslösungen für Entwickler und Hersteller in allen Phasen des Programmfortschritts, von der Forschung bis zur Kommerzialisierung.

Der mycoplasma-Testmarktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2018 bis 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkttyp

• Instrumente
• Kits und Reagenzien
  • PCR (Polymerase-Kettenreaktion) Assays
  • Nucleinsäure-Detektionskits
  • Stadien
  • Elimination Kits
  • Normen und Kontrollen
  • ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) Kits
  • Andere Kits und Reagenzien
• Dienstleistungen

Markt, von Technik

• PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
• ELISA (Enzym-verknüpfter Immunsorbenstest)
• Mikrobielle Kultivierungstechnik
• Enzym-Methoden
• Andere Techniken

Markt, nach Anwendung

• Prüfung der Zellinie
• Virustests
• Ende der Produktionszellenprüfung
• Sonstige Anwendungen

Markt, Durch Endverwendung

• Wissenschaftliche Forschungseinrichtungen
• Zellbanken und Labore
• Forschungseinrichtungen
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas