Markt für IVD-Qualitätskontrolle – nach Typ, nach Produkt, nach Anwendung, nach Herstellertyp, nach Endverwendung – globale Prognose, 2024–2032

IV. Qualitätskontrolle Marktgröße

Die weltweite IVD-Qualitätskontrollmarktgröße im Jahr 2023 wurde auf 1,3 Mrd. USD geschätzt und wird im Laufe der Prognosejahre auf 4,2% CAGR registriert. Der zunehmende Bedarf an diagnostischen Tests, der Innovation in diagnostischen Werkzeugen, der zunehmende Bedarf an Point-of-Care-Tests und strengen Vorschriften tragen zum Wachstum dieses Marktes bei.

Der Anstieg der Gesundheitsausgaben und der zunehmende Zugang zu modernen diagnostischen Instrumenten in Schwellenländern sind andere wichtige Faktoren, die das Wachstum des Unternehmens fördern. Mit Veränderungen im Gesundheitswesen gibt es ein zunehmendes Volumen an Gesundheitsentscheidungen, die mit zuverlässiger und gültiger Diagnostik unterstützt werden müssen. Es besteht eine Korrelation mit dieser Forderung mit der Notwendigkeit, für die erzeugten Testergebnisse wirksame Qualitätssicherungsstrategien anzusetzen.

Darüber hinaus hat die Prävalenz von chronischen und Infektionskrankheiten weltweit massiv zugenommen, was zur Notwendigkeit einer nachhaltigen und zuverlässigen Diagnostik beigetragen hat. Im Jahr 2021 bedeutete diese globale Diabetes-Epidemie, dass 537 Millionen Erwachsene, die weltweit leben, als Diabetiker nach der von International Diabetes Federation kompilierten Statistik eingestuft wurden, die eine große gesundheitliche Belastung mit der Notwendigkeit wirksamer IVD-Produkte und der Qualitätskontrolle zeigte.

Darüber hinaus umfasst die IVD-Qualitätskontrolle den Satz von Aktivitäten und Prozessen, die darauf abzielen, die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reproduzierbarkeit von Tests außerhalb eines lebenden Organismus (in vitro) und innerhalb einer kontrollierten Umgebung zu bewerten. Solche Tests werden üblicherweise an biologischen Geweben wie Blut, Urin oder Geweben durchgeführt. Die Zusicherung von Diagnosegeräten und Assays in der klinischen Umgebung ist eine wesentliche Voraussetzung, um eine solide Diagnose, eine angemessene Behandlung und ein ausgezeichnetes Patientenmanagement zu gewährleisten.

IV. Qualitätskontrolle Markt Trends

• Der Markt wird durch das Wachstum neuer Diagnosemethoden stark beeinflusst.
• So werden beispielsweise Infektionskrankheiten, Krebs und genetische Tests mit PCR-Technologie durchgeführt. Die Masse und Empfindlichkeit solcher Tests nimmt relativ zu, und so ist es notwendig, die Qualitätskontrolle zu gewährleisten, insbesondere wenn die betreffenden genetischen Informationen oder Erreger in kleinen Mengen vorliegen.
• PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und Next-Generation Sequenzierung (NGS) sind molekulardiagnostische Technologien, die die Krankheitserkennung und genetische Testparadigmen durch gezielte gezielte genetische Mutationen, Krankheitserreger und Biomarker auf molekularer Ebene verändert haben.
• Gewiss ist in Bezug darauf zu beachten, dass es einen Trend zur Verbesserung von Immunoassays gibt, beispielsweise Multiplex-Assays, die mehrere Biomarker aus einer einzigen Probe erfassen können. Dieses biologische System wird komplex und erfordert eine Erhöhung der Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass die Assays über alle Analyten korrekt verteilt werden. Insbesondere bei fortgeschrittenen Immunoassay-Systemen sind eine Vielzahl von Steuerungsmaterialien einschließlich Multianalyt-Kontrollen erforderlich, um die Genauigkeit aller analysierbaren Marker zu überprüfen.
• Da Immunoassays zunehmend ausgereift werden, muss sich auch die Nachfrage nach Qualitätskontrollprodukten ausdehnen, um sicherzustellen, dass sie die Wirksamkeit von Assays über mehrere Marker und Konzentrationen von IVD-Qualitätskontrollen beurteilen können.

IV. Qualitätskontrolle Marktanalyse

Basierend auf dem Typ wird der Markt in Qualitätskontrolle, Datenmanagementlösungen und Qualitätssicherung Dienstleistungen segmentiert. Das Segment Qualitätskontrolle dominierte den Markt im Jahr 2023 und belief sich auf 859,6 Mio. USD.

• Variationen wie Messungen, Materialien und Bedingungen sind schädlich für die Leistung von IVD-Assays. Es ist auch wichtig, die Probleme zu erkennen und zu korrigieren, die die klinische Zuverlässigkeit und Genauigkeit der IVD-Assays zum Zwecke der analytischen Validierung beeinflussen.
• Die Sicherheit des Patienten sowie die regulatorischen Anforderungen und sogar die Integrität der diagnostischen Labore hängen stark von dem effektiven Wachstum und der Kontrolle des Marktes ab. Dies liegt daran, dass diese Faktoren die Bereitstellung geeigneter Geräte ermöglichen, die die Sicherheit eines Patienten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit der durchgeführten Diagnosetests gewährleisten würden. Daher ist klar, dass diese Faktoren für das Marktwachstum wesentlich sind.
• Es wird geschätzt, dass nur in den USA die Zahl der Menschen, die an Herzerkrankungen im Jahr 2022 starb, 702,880 erreichte. Mit einer besseren Telekommunikation auf der ganzen Welt haben IVD-Tests aus Indien und China begonnen, die Notwendigkeit von Qualitätskontrollprodukten durch die wachsende Rate von chronischen Krankheiten wie Herzerkrankungen, Fettleibigkeit und Bluthochdruck zu erhöhen.
• Eine solche hohe Krankheitslast empfiehlt eine beträchtliche Menge an IVD-Tests, die ein solides Qualitätskontrollsystem erfordert, das das Marktwachstum motivieren würde.

Auf Basis des Produkts wird der IVD-Qualitätskontrollmarkt in Steuerung, Kalibratoren, Kalibrierprüfer und andere Produkte segmentiert. Das Kontrollsegment dominierte den Markt im Jahr 2023 mit einem Marktanteil von 50,6%.

• Kontrollen oder Standardmaterialien sind Bestandteil der Diagnoseverfahren gegenüber anderen Probentypen und deren Zuverlässigkeit in Bezug auf Tests, die zur Prüfung ihrer Leistung durchgeführt werden. Diese sind eine Voraussetzung für die reibungslose Funktion von diagnostischen Assays und sind integral für die Durchführung von zuverlässigen diagnostischen Tests.
• Das Kontrollsegment hat ein Umsatzwachstum aufgrund einer Erhöhung des Ausgabenniveaus für die Ausgaben, die bei Beginn der In-vitro-Diagnose (IVD)-Testverfahren entstanden sind, festgestellt. Zum Beispiel gab es eine Ausgaben von bis zu 23,4 USD für IVD-Tests pro Person, die ein erheblicher Ausgabenbetrag ist und die Tatsache hervorhebt, dass es eine Menge Notwendigkeit für Ausgaben für IVD-Kontrollen gibt.
• Die technologische Weiterentwicklung der Steuerungsmaterialien soll die Wachstumsrate während des Prognosezeitraums erhöhen. Es gab eine glatte Einführung von Kontrollmaterialien, die synthetische oder sogar rekombinante DNA-Technologie als Ressourcen verwenden, weil sie mehr Steuerungsmöglichkeiten in ihrem Prozess bieten.

Basierend auf der Anwendung wird der IVD-Qualitätskontrollmarkt in Immunoassay, klinische Chemie segmentiert, Molekulardiagnostik, Mikrobiologie, Hämatologie, Koagulation und Hämostase und andere Anwendungen. Das Immunoassay-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023 und erwartet ein Wachstum bei einem CAGR von 4,4%.

• Aufgrund der Wirksamkeit zur Diagnose von Früherkrankungen, die wiederum eine entscheidende Komponente ist, um sicherzustellen, dass die Patienten bessere Ergebnisse haben, war der Markt für Immunoassays ein so großer Teil des Marktes.
• Darüber hinaus steigen chronische Krankheitsfälle an, und da die Immunoassay-Technologie weiter fortgeschritten wird, steigt die Nachfrage an, was wiederum den Markt für die IVD-Qualitätskontrolle hilft.
• So wird geschätzt, dass nicht übertragbare Krankheiten 71 % von 41 Millionen Todesfällen weltweit in einem Jahr ausmachen. Dies wurde der Pan American Health Organization gemeldet. Es unterstreicht die Belastung der Krankheit, die einen Markt für präzisere und zuverlässige Diagnosetests schafft, die der Qualitätskontrolle unterliegen, um die Genauigkeit zu gewährleisten, und so wächst die Industrie weiter.

Auf Basis des Herstellertyps wird der IVD-Qualitätskontrollmarkt in Drittanbieterkontrollen und Originalgeräteherstellerkontrollen segmentiert. Das Segment der Drittkontrollen soll bis 2032 1,3 Milliarden USD erreichen.

• Eine Drittmittelkontrolle bietet ein gewisses Maß an Unabhängigkeit zu einer Testleistung, um einige Probleme zu ermitteln, die Aufmerksamkeit erfordern können. Da der globale Markt für diagnostische Tests erweitert, erweitert sich auch der Bedarf an universellen Qualitätskontrollmaterialien für die internationalen Märkte.
• In Laboren, die diagnostische Instrumente von verschiedenen Anbietern verwenden, ermöglichen Drittanbieterkontrollen einen internationalen Standard zur Qualitätssicherung, der die Bewertung der Leistung zwischen verschiedenen Instrumenten und Plattformen erleichtert. Diese Faktoren sollen das Wachstum der Kontrollen von Drittanbietern in naher Zukunft fördern.

Basierend auf der Endverwendung wird der IVD-Qualitätskontrollmarkt in Krankenhäuser, klinische Labore, akademische Institute und Forschungsinstitute und andere Endverbraucher segmentiert. Das Segment der klinischen Labore soll bis 2032 839,5 Mio. USD erreichen.

• Die Leistung der IVD-Qualitätskontrolllösungen wurde aufgrund der robusten Qualitätskontrollen, die aufgrund regulatorischer Körperanforderungen wie der FDA oder ISO 15189 realisiert werden mussten, positiv beeinflusst.
• Außerdem sorgt die Qualitätskontrolle dafür, dass Fehler erkannt werden, die Variabilität verringert wird, und die Testergebnisse haben Zuverlässigkeit, die wiederum die Aufnahme von klinischen Labors verbessert.
• Um zu illustrieren, haben fast siebzig Prozent der Labortests die Fähigkeit, medizinische Entscheidungen in Menschen nach CDC DLS zu treiben und so die Bedeutung von genauen Labortests in der qualitativen medizinischen Versorgung hervorzuheben. Die oben diskutierten Faktoren werden das Wachstum für dieses spezifische Segment in den kommenden Jahren verbessern.

Der US-amerikanische IVD-Qualitätskontrollmarkt wurde 2023 mit 444,5 Mio. USD bewertet.

• Hohe Häufigkeit chronischer Krankheiten, Verfügbarkeit besserer Gesundheitssysteme und der Fokus auf eine bessere Diagnose von Krankheiten ermöglichen es dem Land, einen besseren Stand auf dem Markt zu haben.
• Darüber hinaus verbessern große Investitionen zur Verbesserung der Gesundheitssysteme und zur Modernisierung von Labors die Nachfrage nach ausgeklügelten Qualitätskontrollsystemen, die dafür sorgen, dass es in neuen und modernisierten Anlagen sehr hohe Standards gibt.
• All diese Faktoren, die zusammengeführt werden, ermöglichen es den USA, Marktführer zu sein, was das Wachstum des Marktes und die Verbesserung der Technologie erleichtert.

Deutschland wird im globalen IVD-Qualitätskontrollmarkt mit einem kräftigen Wachstum von 4,2 % rechnen.

• Die Gesundheitsdienstleister in Deutschland haben neben den Regulierungsbehörden die Diagnostiksicherheit und -genauigkeit betont, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Qualitätskontrollverfahren führte.
• Durch den Anstieg der Infektionskrankheiten auf der ganzen Welt ist auch ein zunehmender Bedarf an zuverlässigen Diagnosetests und einer robusten Qualitätskontrolle gegeben.
• Ferner wurden im Jahr 2022 von den deutschen Behörden 4.076 Fälle von Spinal tuberculosis dokumentiert; diese Daten wurden vom Robert Koch Institut zitiert und leuchtet auf die heutige Nachfrage nach DVI Qualitätskontrollprodukten und die Krankheitslast. Deutschland hat zum einen das Potenzial, deutlich von den DVI-Geräten und Proteinen Marktpilz zu profitieren, insbesondere mit seiner 2022 IVD-Qualitätskontrollage. Bis dahin ist die Rentabilität des deutschen Marktes begrenzt und regulatorische Zwänge ausgeräumt.

Asien-Pazifik-Region wird erwartet, dass ein hohes Wachstum im IVD-Qualitätskontrollmarkt zu beobachten ist und im Laufe der Analysejahre bei einem CAGR von 4,6% zunimmt.

• Über 2021 wurde für China eine Gesundheitsausgaben von 6,5% des BIP verzeichnet, die von den nationalen Gesundheitsinstituten angegeben wurde.
• Das Konzept des medizinischen Tourismus ist in der Region Asien-Pazifik verbreitet, vor allem in Thailand, Indien und Malaysia. Nach einem Bericht von Statista wird die Zahl der medizinischen Touristen, die Thailand besuchen, im Jahr 2024 voraussichtlich rund drei Millionen erreichen. Dies wiederum erhöht die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen und zuverlässigen Diagnostiken und erhöht damit die Auslastung von IVD-Qualitätskontrollen, wodurch der Markt wächst.

IV. Qualitätskontrolle Marktanteil

Die konkurrenzfähige Landschaft des Marktes verändert sich ständig und schneidet mit dem Wettbewerb. Wettbewerber wie Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific und F. Hoffmann La Roche Ltd, aufgrund ihrer starken FuE-Investitionen, breiten Vertriebskanälen und vielen neuartigen Produkten, haben einen großen Marktanteil. Neue Nischenspieler mit einem spezifischeren Ziel der Bereitstellung von Qualitätskontrollmanagement-Lösungen beginnen jedoch, den Markt zu überfluten, was den Wettbewerb erhöht.

Auch diese Akteure auf dem Markt engagieren sich in strategischer Zusammenarbeit, Allianzen, Akquisitionen usw., um ihre Präsenz auf dem Markt zu erhöhen, um maximalen Anteil zu gewinnen und den Wettbewerb zu schlagen. So hat Bio-Rad Laboratories, Inc. im März 2021 ein Partnerschaftsabkommen mit der F. Hoffmann-La Roche AG für InteliQ Products angekündigt. Dies ermöglichte Kunden und Kunden von Bio-Rad Laboratories, Inc., sich mit einer Website, die umfangreiche Unterstützung für eine breite Palette ihrer Produkte bietet.

IV. Qualitätskontrolle Markt Unternehmen

Prominente Spieler, die in der IVD-Qualitätskontrollindustrie tätig sind, umfassen:

• Abb.
• Agile Technologien
• Becton, Dickinson und Company
• Bio-Rad Laboratories
• Bio-Techne Corporation
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Helena Laboratories Corporation
• Hologic
• Merck
• QIAGEN
• QuidelOrtho Corporation
• Randox Laboratories
• Siemens Gesundheit
• Sysmex Corporation
• Technologische Fertigung
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott, ausgestattet mit einem umfangreichen Netzwerk auf der ganzen Welt und dem stärksten Engagement für Forschung und Entwicklung, garantiert das gleiche Niveau der dauerhaften Leistung mit dem gleichen Grad der Qualitätssicherung in allen klinischen Laboren der Welt.
• Bio-Rad ist bekannt für seine Konzentration auf Genauigkeit sowie auf Monitoring-Schritte in Echtzeit und Verbesserung der Wirksamkeit und genaue klinische Ergebnisse eines Labors.
• Thermo Fisher bietet leistungsstarke IVD QC-Produkte wie MAS Quality Controls für eine Vielzahl von diagnostischen Tests, die in einem bestimmten Bereich konsequent durchgeführt werden.

IV. Nachrichten:

• Im März 2024 kündigte die Bio-Techne Corporation an, dass ihre Tochtergesellschaft Asuragen, Teil der Molekulardiagnostikabteilung von Bio-Techne, die Klasse C-Zertifizierung im Rahmen der neuen In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) des QuantideX qPCR BCR-ABL IS-Kits der Europäischen Union erfolgreich erhalten hatte. Diese Zertifizierung steigerte die Glaubwürdigkeit und Vermarktbarkeit des Produkts in der EU und unterstrich das Engagement des Unternehmens, erstklassige diagnostische Lösungen zu liefern, die strengen Regulierungsstandards entsprechen, um seinen Fuß in der Molekulardiagnostik-Arena weiter zu verfestigen.

Der IVD-Qualitätskontrolle Marktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 – 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Typ

• Qualitätskontrolle
  • Serum/Plasma-basierte Kontrollen
  • Volle blutbasierte Kontrollen
  • Urinbasierte Kontrollen
  • Sonstige Qualitätskontrollen
• Lösungen für das Management von Daten
  • Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS)
  • Standalone Software
• Qualitätssicherung

Markt, nach Produkt

• Steuerung
  • Gesamtprotein
  • Albumin
  • Blut Harnstoffstickstoff
  • Urinsäure
  • Kreatin
  • Natrium
  • Kalium
  • Chlorid
  • Calciumcarbonat
  • Magnesium
  • Verteilen von Transaminase
  • Kreatinkinase
  • Gamma-Glutamyltransferase
  • Gesamtbilirubin
  • Sonstige Kontrollen
• Kalibrierung
• Kalibrierungsprüfer
• Sonstige Erzeugnisse

Markt, nach Anwendung

• Immunoassay
• Klinische Chemie
  • Elektrolyte und Mineralstoffe
  • Nierenfunktion
  • Live-Funktion
  • Proteine und Enzyme
  • Herzmarker
  • Sonstige klinische Anwendungen
• Molekulare Diagnostik
  • Nucleinsäure-Amplifikationstests
  • DNA Sequenzierung
  • Gentests
  • andere molekulardiagnostische Anwendungen
• Mikrobiologie
• Hämatologie
• Koagulation und Hämostasis
• Sonstige Anwendungen

Markt, von Hersteller Typ

• Kontrollen Dritter
  • Unabhängige Kontrollen
  • Instrumentspezifische Kontrollen
• Original Gerätehersteller Kontrollen

Markt, Durch Endverwendung

• Krankenhäuser
• Klinische Laboratorien
• Akademische und Forschungseinrichtungen
• Andere Endbenutzer

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE