In Vivo CRO Die Marktgröße wurde 2023 auf 4,7 Mrd. USD geschätzt und dürfte von 2024 bis 2032 ein Wachstum von 7,8% zeigen. Einer der Haupttreiber ist die zunehmende Komplexität des Drogenentwicklungsprozesses, der Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen dazu gebracht hat, diese Dienste auf spezialisierte CROs auszulagern.
Darüber hinaus haben die steigende Prävalenz von chronischen Krankheiten und die Notwendigkeit innovativer Therapien die Nachfrage nach in-vivo-Studien gefördert und das Marktwachstum weiter gefördert. Darüber hinaus haben strenge Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln die Abhängigkeit von CROs zur Durchführung von präklinischen in vivo Studien erhöht, um die Einhaltung regulatorischer Standards zu gewährleisten. Darüber hinaus wächst der Trend der personalisierten Medizin und die Entwicklung von neuartigen Biologen und Biosimilars haben die Nachfrage nach in vivo CRO-Diensten weiter vorangetrieben, das Marktwachstum vorangetrieben.
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Details
Basisjahr:
2023
In Viv Size in 2023:
USD 4.7 Billion
Prognosezeitraum:
2024 to 2032
Prognosezeitraum 2024 to 2032 CAGR:
7.8%
2032Wertprojektion:
USD 9.1 Billion
Historische Daten für:
2021 – 2023
Anzahl der Seiten:
272
Tabellen, Diagramme & Abbildungen:
470
Abgedeckte Segmente
Tiermodell, Service, Drogentyp, Therapiebereich, Endverwendung und Region
Wachstumstreiber:
Steigerung des Outsourcings durch Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen
Stringent regulatorische Landschaft für Drogenzulassungen
Fokus auf spezialisierte Dienstleistungen von CRO
steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin
Fallstricke und Herausforderungen:
Probleme der geistigen Eigentumsrechte
Stringente Regulierungspolitiken für Tiermodellnutzung
In vivo CRO-Dienste beziehen sich auf das Spektrum der Forschungsleistungen, die von Vertragsforschungsorganisationen (KRO) mit Untersuchungen über lebende Organismen, typischerweise Tiere, zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit neuartiger Therapeutika. Diese Dienstleistungen umfassen oft präklinische Studien, wie Toxikologie, Pharmakokinetik und Wirksamkeitsstudien, die zur Unterstützung der Entwicklung und Regulierung der Zulassung neuer Medikamente oder medizinischer Produkte durchgeführt werden. In vivo CROs spielen eine entscheidende Rolle in der Drogenentwicklung, indem sie Know-how, Einrichtungen und Ressourcen zur Durchführung dieser Studien unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen bereitstellen.
In Vivo CRO Markttrends
Eine zunehmende Nachfrage nach personalisierter Medizin wird voraussichtlich die Nachfrage nach in vivo CRO-Diensten antreiben.
Personalisierte Medizin erfordert ein tiefes Verständnis der genetischen Make-up, Lebensstil und Umwelt des Patienten, um gezielte Therapien zu entwickeln. In vivo CRO-Dienste spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle, indem sie Kompetenz in der präklinischen Forschung, einschließlich Tierstudien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente und Behandlungen bieten.
Darüber hinaus beinhaltet die personalisierte Medizin oft komplexe Forschungsmethoden, einschließlich genetisch veränderter Tiermodelle und spezialisierte Krankheitsmodelle. Darüber hinaus erfordern personalisierte Therapien strenge Tests und Validierung, um regulatorische Standards zu erfüllen. In-vivo-KROs mit Erfahrung in der Navigation von regulatorischen Pfaden und die Sicherstellung der Einhaltung sind unerlässlich für die Förderung personalisierter Arzneimitteltherapien.
Im Jahr 2023 genehmigte die FDA 16 neue personalisierte Behandlungen für Patienten mit seltenen Krankheiten, von sechs im Jahr 2022. So wird, wie die personalisierte Medizin weiter voranbringt, die Notwendigkeit spezialisierter CRO-Dienste, die komplexe in vivo Studien durchführen können, zunehmen, das Wachstum in der in vivo CRO-Industrie vorantreiben.
Der auf dem Tiermodell basierende Markt wird in staben- und nicht-rodent-basierte Tiermodelle segmentiert. Das Nagetiersegment wird weiter zu Rattenmodellen, Mäusemodellen und anderen Nagetiermodellen segmentiert. Das Nagetiersegment dominierte den Markt im Jahr 2023 mit einem Umsatz von 3,8 Milliarden USD.
Nagetiere, insbesondere Mäuse und Ratten, sind aufgrund ihrer genetischen, physiologischen und anatomischen Ähnlichkeiten mit Menschen die am häufigsten verwendeten Tiere in der präklinischen Forschung. Sie sind relativ einfach zu handhaben, schnell zu züchten und kostengünstig, so dass sie ideal für groß angelegte Studien.
Darüber hinaus ermöglicht ihre geringe Größe das Wohnen in großer Zahl, die statistische Analyse erleichtert und die Variabilität verringert.
Darüber hinaus erhöht die Verfügbarkeit von gut charakterisierten Stämmen und genetisch veränderten Modellen ihr Nutzen bei der Untersuchung verschiedener Krankheiten und Bedingungen.
Der in vivo CRO-Markt auf Service basiert wird in Bioanalyse & DMPK-Studien, Toxizitätsstudien, Biokompatibilitätstests, mikrobiologische Tests und andere Dienstleistungen klassifiziert. Das Segment Bioanalyse & DMPK-Studien dominierte den Markt 2023 mit einem Marktanteil von 40,6%.
Bioanalysis & DMPK-Studien sind von entscheidender Bedeutung in der Drogenentwicklung und liefern kritische Informationen darüber, wie ein Medikament metabolisiert und im Körper verteilt wird, seine pharmakologische Aktivität und seine potenzielle Toxizität. Da Regulierungsbehörden zunehmend umfassende Daten zu diesen Aspekten verlangen, ist die Notwendigkeit von Bioanalyse & DMPK-Studien deutlich gewachsen.
Darüber hinaus treibt die Komplexität neuer Arzneimittelkandidaten, einschließlich Biologik und Gentherapien, die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen weiter an.
Basierend auf Drogentyp wird der in vivo CRO-Markt in kleine Moleküldrogen und große Moleküldrogen klassifiziert. Das Segment der kleinen Moleküldrogen dominierte den Markt und wird voraussichtlich 7,9% CAGR zwischen 2024 - 2032 zeigen.
Kleine Moleküldrogen bieten Vorteile wie orale Bioverfügbarkeit, die die Patienten-Compliance und etablierte Formulierungstechniken verbessert, was zu einfacheren Herstellungsprozessen führt.
Darüber hinaus haben diese Medikamente oft eine breitere Auswahl an Zielerkrankungen im Vergleich zu Biologen und machen sie attraktiv für Pharmaunternehmen, die eine Vielzahl von medizinischen Bedingungen ansprechen möchten.
Darüber hinaus treibt die robuste Pipeline von kleinen Moleküldrogen in der Entwicklung die Nachfrage nach in vivo CRO-Diensten weiter an, da Unternehmen sich auf diese Organisationen für präklinische und klinische Studien verlassen, um die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Verbindungen zu beurteilen.
Der in vivo CRO-Markt auf therapeutischem Gebiet wird in Onkologie, klinische Pharmakologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Gastroenterologie & Hepatologie, Stoffwechsel & endokrin, Augenheilkunde, Autoimmun / Entzündungsbedingungen und andere therapeutische Bereiche segmentiert. Das Onkologiesegment soll bis 2032 5,2 Milliarden USD erreichen.
Das zunehmende Auftreten von Krebs weltweit hat zu einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten geführt, die sich auf die Behandlung von Krebs konzentrieren. Dies hat eine erhebliche Nachfrage nach in vivo CRO-Diensten, die sich auf Onkologiestudien spezialisiert haben, geschaffen.
Darüber hinaus treibt die Komplexität der Onkologie-Drogenentwicklung, die oft eine Kombination von präklinischen und klinischen Studien erfordert, Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen an, diese Aufgaben auf spezialisierte CROs zu überlagern.
Der hohe Marktanteil des Onkologiesegments wird weiter gestärkt durch die steigenden Investitionen in die Onkologieforschung, günstige Regierungsinitiativen und den wachsenden Trend der personalisierten Medizin in der Krebsbehandlung, die alle zum starken Wachstumskurs im Markt beitragen.
Der auf Endverwendung basierende in vivo CRO-Markt wird in pharmazeutische & biopharmazeutische Unternehmen, Medizinprodukteunternehmen und akademische & Forschungsinstitute segmentiert. Das Segment Pharma & Biopharmazeutische Unternehmen dominierte den Markt im Jahr 2032 und wird voraussichtlich in den Prognosejahren bei einem CAGR von 8% wachsen.
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen setzen sich stark auf CROs, um präklinische Studien in Tiermodellen für ihre Drogenanwärter durchzuführen, da diese Dienstleistungen den Drogenentwicklungsprozess optimieren und Kosten senken.
Darüber hinaus hat die zunehmende Komplexität der Drogenentwicklung, einschließlich der Notwendigkeit spezialisierter Fachkenntnisse, genetisch veränderte Tiermodelle und Technologien, diese Unternehmen dazu geführt, Partnerschaften mit spezialisierten CROs zu suchen, die in-vivo-Dienste bieten.
Dadurch spielen pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen eine entscheidende Rolle beim Wachstum des Marktes.
Nordamerika in vivo CRO-Markt entfiel 2023 auf 2 Mrd. USD Markteinnahmen und wird voraussichtlich bei CAGR von 7,6% zwischen 2024 und 2032 wachsen.
Die etablierten Pharma- und Biotechnologie-Industrien der Region, die mit einer robusten Gesundheitsinfrastruktur und einem günstigen regulatorischen Umfeld verbunden sind, tragen zu ihrer Dominanz bei.
Darüber hinaus stärken die Präsenz großer Marktteilnehmer und die starke Betonung auf die Entdeckung und Entwicklung von Drogen, die durch bedeutende Investitionen in FuE durch Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen unterstützt werden.
Darüber hinaus schafft das Vorhandensein einer großen Patientenpopulation, insbesondere bei chronischen und lebensbegleitenden Krankheiten, eine robuste Nachfrage nach klinischen Studien und Forschungsleistungen, wodurch das regionale Marktwachstum gefördert wird.
In Vivo CRO Marktanteil
Die in vivo CRO-Branche zeichnet sich durch das Vorhandensein mehrerer Schlüsselakteure aus, die innovative Dienstleistungen anbieten. Die strategischen Partnerschaften, Fusionen und Akquisitionen sind gemeinsame Strategien, mit denen Spieler ihre Marktpräsenz erweitern, ihre Leistungsportfolios verbessern und einen Wettbewerbsvorteil gewinnen.
In Vivo CRO Unternehmen
Prominente Spieler, die in der in vivo CRO-Branche tätig sind, umfassen:
Biocytogen
Charles River Laboratories International Inc.
Biowissenschaften
Evotec SE
GemPharmatech Co. Ltd.
IQVIA Inc.
Icon Plc
Labcorp Drug Development
Parexel International Unternehmen
PsychoGenics Inc.
Taconic Biosciences, Inc.
In Vivo CRO Industrie News:
Im November 2023 kündigte Charles River Laboratories eine strategische Partnerschaft mit Aitia an, um die Drogenentwicklung und in vivo Onkologieforschung voranzutreiben. Diese gemeinsame Anstrengung verbindet Charles Rivers krankheitsrelevante PDX-Daten und Know-how mit der branchenführenden digitalen Zwillingstechnologie von Aitia, um die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen und Onkologie zu verbessern.
Im Januar 2023 hat die Evotec SE mit Janssen Biotech ein Partnerschaftsabkommen geschlossen, um gezielte immunbasierte Therapien für Onkologie zu entwickeln. Dies half dem Unternehmen, seine Expertise in vivo-Dienste für die Entdeckung und Entwicklung von Drogen zu nutzen.
Der in vivo CRO-Marktforschungsbericht enthält eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf die Einnahmen in Mio. USD von 2021 - 2032 für die folgenden Segmente:
Markt, nach Tiermodell
Rodent-basierte
Ratenmodelle
Mäusemodelle
Andere stabförmige Modelle
Nicht identifiziert
Markt, nach Service
Bioanalyse und DMPK-Studien
Toxizitätsstudien
GLP Toxikologie Studien
Nicht-GLP-Toxikologiestudien
Sonstige Dienstleistungen
Markt, nach Drogentyp
Kleinmoleküle
Großmoleküle
Zell- und Gentherapie
RNA Therapie
Andere große Moleküldrogen
Markt, von Therapeutic Area
Onkologie
Klinische Pharmakologie
Kardiologie
Infektionskrankheiten
Neurologie
Gastroenterologie & Hepatologie
Metabolisch & endocrine
Augenheilkunde
Autoimmun / entzündliche Bedingungen
Sonstige therapeutische Bereiche
Markt, Durch Endverwendung
Pharma & biopharmazeutische Unternehmen
Medizinische Gerätefirmen
Wissenschaft und Forschung
Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:
Nordamerika
US.
Kanada
Europa
Deutschland
Vereinigtes Königreich
Frankreich
Spanien
Italien
Rest Europas
Asia Pacific
China
Japan
Indien
Australien
Rest von Asia Pacific
Lateinamerika
Brasilien
Mexiko
Rest Lateinamerikas
Naher Osten und Afrika
Südafrika
Saudi Arabien
Rest des Nahen Ostens und Afrikas
Autoren:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Der In-vivo-CRO-Markt wurde 2023 auf 4,7 Mrd. USD geschätzt und wird von 2024 bis 2032 auf 7,8% CAGR wachsen, was durch die zunehmende Komplexität des Drogenentwicklungsprozesses bedingt ist.
Das Segment Bioanalysis & DMPK-Studien hat 2023 40,6% des Marktanteils gehalten und wird bis 2032 rasch wachsen, was durch die Komplexität neuer Arzneimittelkandidaten, einschließlich Biologik und Gentherapien, bedingt ist.
Nordamerika in vivo CRO Marktgröße lag 2023 bei 2 Mrd. USD und wird zwischen 2024 und 2032 mit 7,6% CAGR wachsen, die von etablierten Pharma- und Biotechnologie-Industrien angetrieben werden.
Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc., Crown Bioscience, Evotec SE, GemPharmatech Co. Ltd., IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation u.a.