Immunglobulin Marktgröße

Im Jahr 2022 wurde die Größe des Immunoglobulinmarkts auf rund 15,3 Mrd. USD geschätzt und wird bis 2032 auf 32,2 Mrd. USD geschätzt. Der Markt wird durch die zunehmende Übernahme von organischen und anorganischen Strategien durch verschiedene Marktteilnehmer für ein beschleunigtes Wachstum vorbereitet.

Als Beispiel dient beispielsweise Takedas jüngste Ankündigung im April 2023 in Bezug auf die Zulassung einer ergänzenden Biologik-Lizenz-Anwendung (sBLA) zur Erweiterung der Anwendung von HYQVIA, einem subkutanen Immunglobulin (ScIG), das zur Behandlung von primärer Immunschwäche (PI) bei Kindern im Alter von 2-16 Jahren verwendet wird. Diese wachsende Anzahl von Produktzulassungen soll die Markterweiterung stärken. Darüber hinaus wird die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie z.B. Guillain-Barre-Syndrom, primäre Immundeficiency-Krankheit (PID) und immune thrombocytopenic purpura (ITP) auf weitere Marktfortschritte gesetzt.

Immunoglobuline, auch Antikörper genannt, sind spezialisierte Proteine, die vom Immunsystem in Reaktion auf das Vorhandensein von Fremdstoffen wie Bakterien, Viren und anderen Erregern hergestellt werden. Sie spielen eine kritische Rolle in der Abwehr des Körpers gegen Infektionen und Krankheiten, indem sie an spezifisches Antigen auf der Oberfläche dieser Invasoren erkennen und binden, wodurch sie zur Störung durch andere Immunzellen oder zur Neutralisation ihrer schädlichen Auswirkungen. Es gibt verschiedene Arten von Immunglobulinen, darunter IgA, IgD, IgE, IgG und IgM mit jeweils einzigartigen Strukturen und Funktionen.

COVID-19 Wirkung

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich negativ auf den Immunglobulinmarkt aus. Die Plasma-Sammlung sank weltweit aufgrund schwerer Abschaltungsverhältnisse und Einschränkungen. Dies verursachte eine Speicherung der Plasma- und Plasmafraktionierung. Der größte Rückgang der Transfusion wurde in der Chirurgie für frisches gefrorenes Plasma festgestellt. Infolgedessen war es für die großen Spieler schwierig, Plasma für die Plasmafraktionierung zu sammeln. Aufgrund des schweren Mangels hatten Patienten daher Schwierigkeiten, Zugang zu Plasmaprodukten, insbesondere Immunglobulin, zu erhalten. Dieser Faktor behinderte die Expansion des Marktes.

Darüber hinaus verringerte die Regierung vieler Nationen die Krankenhauszulassung für immunologische Erkrankungen drastisch, indem sie stationäre Besuche und verzögerte Wahlverfahren reduzierte. Dies führte auch zu einer verringerten Markteinführung während der Pandemie.

Trends auf dem Markt

Der Anstieg des Auftretens von Immunschwächestörungen kann auf sedentäre Lebensstil Gewohnheiten zurückzuführen sein, einschließlich des Verzehrs von gesättigten Fetten, übermäßigem Salz und Süßigkeiten, reduzierte körperliche Aktivität und hohe Alkoholaufnahme. Folglich wird die eskalierende Häufigkeit von lebensbegleitenden Krankheiten wie Adipositas und Bedingungen, die aus der unzureichenden Antikörperproduktion stammen, auf eine beschleunigte Markterweiterung eingestellt. So gibt es, wie durch einen Bericht des National Institute of Health angedeutet, über 200 verschiedene Arten von primären Immunschwäche-Erkrankungen (PIDDs), die allein in den Vereinigten Staaten etwa 500.000 Personen betreffen. Die Forderung nach Immunglobulintherapie wird daher aufgrund der zunehmenden Prävalenz sowohl primärer als auch erworbener Immunschwäche-Erkrankungen in absehbarer Zukunft steigen.

Marktrückhaltung von Immunoglobulin

Die erwartete Behinderung des Marktwachstums ergibt sich aus den erheblichen Aufwendungen, die mit dieser Therapie verbunden sind. So stellt die Immunglobulin-Ersatztherapie (IRT) nach Erkenntnissen des Kinderkrankenhauses des Philadelphia Research Institutes den Pflegestandard für angeborene Agammaglobulinämie in den USA und anderen Ländern mit hohem Einkommen dar. Diese Therapie wird entweder monatlich durch intravenöse Infusion oder wöchentlich/biweekly über subkutane Infusion verabreicht. Während die Behandlung das Auftreten von Infektionen deutlich reduziert, bietet sie keine absolute Prävention für alle Infektionen. Darüber hinaus beeinflusst der Bedarf an häufigen Infusionen die Lebensqualität für Patienten. Darüber hinaus fallen die Kosten für die IRT-Behandlung im Bereich von USD 30.000 bis USD 90.000 in den USA. Daher werden die erhöhten Behandlungskosten als eine Barriere für die Marktnachfrage erwartet.

Immunolobulin Marktanalyse

Basierend auf der Produktart wird der Immunglobulinmarkt als IgG, IgA, IgM, IgD und IgE segmentiert. Das IgG-Segment verzeichnete 2022 rund 74 % des Unternehmensanteils und wird über den Analysezeitrahmen mit einem robusten Wachstum gerechnet. Während der projizierten Periode wird erwartet, dass das Marktwachstum durch die zunehmende Akzeptanz von Immunglobulinen, eine wachsende Häufigkeit von Produkteinführungen und schnelle Genehmigungen von staatlichen Regulierungsbehörden auf verschiedenen Ebenen angetrieben wird.

Zum Beispiel kündigte die Argenx SE, ein globales Immunologieunternehmen, im Januar 2022 die Genehmigung von VYVGART durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) an. VYVGART, verabreicht durch intravenöse Infusion (efgartigimod alfa), ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierten Myasthenia gravis (gMG), die nicht ausreichend auf Steroide oder nicht-steroidale Immunsuppressive Therapien (ISTs) reagiert haben angegeben. Die zunehmende Zahl der Produktzulassungen wird daher erwartet, dass die Markterweiterung gefördert wird. Ein weiterer Faktor für das Wachstum des globalen Marktes ist der Fortschritt von staatlichen Initiativen, die die intravenöse Verabreichung von Medikamenten unterstützen.

Der Immunglobulinmarkt wird auf Basis der Verabreichung als intravenös (IVIG) und subkutan (SCIg) segmentiert. Das intravenöse (IVIG) hält 2022 einen dominanten Geschäftsanteil von rund 71,2% und dürfte während des Analysezeitraums mit einem signifikanten Tempo wachsen. Die schnelle Absorptionsrate durch intravenöse Lieferweise und die hohe Immunglobulin-Bioverfügbarkeit sind die Faktoren, die die Expansion des intravenösen Liefermarktes unterstützen. Darüber hinaus erhalten zahlreiche Immunglobuline mehr Finanzierung, was die Expansion des Marktes begünstigt.

So sponsert das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of Health, die Phase 3-Studie, genannt Inpatient Treatment mit Anti-Coronavirus Immunoglobulin, oder ITAC. Die in der ITAC-Studie getestete Antikörperlösung ist Anti-Koronavirus-Hyperimmun intravenöses Immunglobulin oder hIVIG. Dieser Faktor wird das Marktwachstum beschleunigen. Darüber hinaus verstärkte Anwendung von Plasma abgeleitete Therapie für die Behandlung von seltenen Krankheiten wird die Markterweiterung weiter eskalieren.

Basierend auf der Anwendung wird der Immunglobulinmarkt als chronisch entzündlich entzündende Polyneuropathie (CIDP), multifocal motor neuropathy (MMN), primäre Immundeficiency Disease (PID), sekundäre Immundeficiency Disease (SID), Guillain-Barre Syndrom, immune thrombocytopenic purpura (ITP) und andere segmentiert. Das chronisch entzündungshemmende Polyneuropathy (CIDP)-Segment soll mit einem stetigen Tempo von 8 % zwischen 2023 und 2032 wachsen. Der Markt ist auf ein beschleunigtes Wachstum aufgrund des zunehmenden Auftretens chronisch entzündungshemmender Polyneuropathien (CIDP) ausgerichtet. So wird die Gesamtprävalenz von CIDP auf 4,8 bis 8,9 Fälle pro 100.000 Personen geschätzt, wobei eine niedrigere geschätzte Prävalenz von 0,5 Fällen pro 100.000 Personen bei Kindern zu verzeichnen ist. Die CIDP-Behandlung umfasst typischerweise die Verwendung von Immunsuppressiva, Steroiden und Plasmapheresis.

Als effektive langfristige Alternative zu diesen Verfahren tritt jedoch intravenöses Immunglobulin (IVIG) auf, das als Katalysator für die Markterweiterung dient. Darüber hinaus sollen die damit verbundenen Vorteile wie Sicherheit, minimalinvasive Verfahren und benutzerfreundliche Behandlungsoptionen wesentlich zum Wachstum der Branche beitragen.

Der Immunglobulinmarkt wird auf Basis der Endverwendung als Krankenhäuser, Kliniken und Heimpflege segmentiert. Das Segment Spitäler hielt 2022 einen dominanten Marktanteil und dürfte mit einem signifikanten Tempo von 8,1% zwischen 2023 und 2032 wachsen. Die Vorherrschaft des Segments kann vor allem auf seine fortschrittliche medizinische Infrastruktur und die ständige medizinische Betreuung von Gesundheitsexperten rund um die Uhr zurückgeführt werden. Darüber hinaus haben die expandierenden Gesundheitseinrichtungen, die auf die gesundheitlichen Bedürfnisse der entwickelten und aufstrebenden Nationen ausgerichtet sind, zu einem Anstieg der Zahl der Patienten, die eine Krankenhausversorgung erhalten, geführt.

So zeigt beispielsweise die Daten der American Hospital Association (AHA) im Jahr 2022, dass die USA insgesamt 6,129 Krankenhäuser mit einer kumulativen 3,4 Millionen Krankenhauszulassung hatten. Infolgedessen wird die zunehmende Zahl von Patienten, die Krankenhausaufenthalte suchen, in diesem Segment auf das Wachstum gedrängt.

Der US-Immunglobulinmarkt überstieg 2022 7,6 Milliarden USD. Der Geschäftsanteil in dieser Region kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, darunter die steigenden Gesundheitsausgaben, das wachsende Bewusstsein für Produkte, die bei der Behandlung von Immunschwächestörungen verwendet werden, und die steigende Präferenz bei Ärzten für Immunschwächetherapien. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt von den expandierenden regulatorischen Zulassungen zur Verbesserung der Herstellungsprozesse von Immunglobulinen profitieren wird.

Zum Beispiel, im April 2021, ADMA Biologics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Produktion, Förderung und Entwicklung von spezialisierten plasma-erzeugten Biologen, gab bekannt, dass es von der US FDA für einen erweiterten Herstellungsprozess genehmigt hatte. Diese Genehmigung ermöglicht die Fraktionierung und Reinigung eines 4.400-Liter-Plasmapools zur Herstellung von intravenösem Immunglobulin ("IVIG"). Diese Regulierungsfreistellung wird zur Förderung der Marktnachfrage prognostiziert.

Marktanteile von Immunglobulin

Einige der wichtigsten Marktteilnehmer, die im Immunglobulinmarkt tätig sind, sind

• Baxter international Inc.
• Johnson & Johnson (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)
• Pfizer Inc.
• Takeda Pharmaceutical Unternehmen Limited
• Grifols SA
• Kedrion S.p.A
• CSL Behring

Diese Spieler konzentrieren sich auf strategische Partnerschaften, neue Produktstart & Kommerzialisierung für Markterweiterung. Darüber hinaus investieren diese Spieler stark in die Forschung, die es ihnen ermöglicht, innovative Produkte und größtmögliche Einnahmen auf dem Markt einzuführen.

Nachrichten:

• Im März 2022 kündigte Grifols, ein führender globaler Produzent von plasmaerzeugten Arzneimitteln, an, dass sein innovatives 20 % subkutanes Immunglobulin (SCIG), XEMBIFY von mehreren EU-Mitgliedstaatsbehörden sowie die US zur Behandlung von primären und sekundären Immunschwächen zugelassen wurde. Diese Strategie half dem Unternehmen, ihre Kundenbasis zu erweitern.
• Im Januar 2022 kündigte Octapharma an, dass die Angabe für Cutaquig, ein humanes Immunglobulin für subkutane Verabreichung, in der Europäischen Union (EU) erweitert worden sei. Diese Indikation bietet flexible Behandlungsoptionen für eine breite Palette von Patienten mit erworbenen Immunschwächen (AID). Diese Strategie half dem Unternehmen zu erweitern und zu wachsen.

Der Forschungsbericht des Immunoglobulinmarktes umfasst eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf den Umsatz in Mio. USD von 2018 bis 2032 für folgende Segmente:

Nach Produkttyp, 2018 - 2032 (USD Million)

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• Ig

Durch die Route der Verwaltung, 2018 - 2032 (USD Million)

• Intravenös (IVIG)
• Subkutan (SCIg)

Durch Anwendung, 2018 - 2032 (USD Million)

• Chronische entzündungshemmende Polyneuropathy (CIDP)
• Multifocal Motor Neuropathie (MMN)
• Primäre Immunschwäche-Krankheit (PID)
• Sekundäre Immunschwäche-Krankheit (SID)
• Guillain-Barre-Syndrom
• Immunthrombytopenic purpura (ITP)
• Sonstige Anwendungen

Von End-Use, 2018 - 2032 (USD Million)

• Krankenhäuser
• Kliniken
• Homecare

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Polen
  • Schweiz
  • Niederlande
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Thailand
  • Indonesien
  • Vietnam
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
  • Chile
  • Kolumbien
  • Peru
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Israel
  • Rest von MEA